הוראות שימוש בטבלית ACC 600. טבליות "Acc Long" - הוראות: אינדיקציות

תרופה מוקוליטית

חומר פעיל

אצטילציסטאין

טופס שחרור, הרכב ואריזה

◊ טבליות תוססות לבן, עגול, שטוח-גלילי, עם ריח של פטל שחור; יתכן ריח גופריתי קל; התמיסה המחודשת שקופה חסרת צבע עם ריח של פטל שחור; יתכן ריח גופריתי קל.

חומרי עזר: חומצת לימון נטולת מים - 679.85 מ"ג, - 194 מ"ג, נתרן קרבונט נטול מים - 97 מ"ג, מניטול - 65 מ"ג, לקטוז נטול מים - 75 מ"ג, חומצה אסקורבית - 12.5 מ"ג, סודיום סכרינט - 6 מ"ג, נתרן ציטראט - 0 מ"ג. טעם "B" - 20 מ"ג.

20 יחידות. - צינורות אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
20 יחידות. - צינורות פלסטיק (1) - אריזות קרטון.

◊ טבליות תוססות לבן, עגול, שטוח-גלילי, עם חריץ בצד אחד, עם ריח של פטל שחור; יתכן ריח גופריתי קל; התמיסה המחודשת היא שקופה חסרת צבע עם ריח של פטל שחור; יתכן ריח גופריתי קל.

חומרי עזר: חומצת לימון נטולת מים - 625 מ"ג, נתרן ביקרבונט - 327 מ"ג, נתרן קרבונט - 104 מ"ג, - 72.8 מ"ג, לקטוז - 70 מ"ג, חומצה אסקורבית - 75 מ"ג, נתרן ציקלמט - 30.75 מ"ג, נתרן סכרינט דיהידראט 5 מ"ג, סודיום סכרינט דיהידראט ציטראט דיהידראט - 0.45 מ"ג, טעם אוכמניות "B" - 40 מ"ג.

10 יחידות. - צינורות פוליפרופילן (1) - אריזות קרטון.
20 יחידות. - צינורות פוליפרופילן (1) - אריזות קרטון.

פעולה פרמקולוגית

אצטילציסטאין הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. יש לו אפקט מוקוליטי, מקל על פריקת כיח עקב השפעה ישירה על המאפיינים הראוולוגיים של ליחה. הפעולה נובעת מהיכולת לשבור את הקשרים הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים ולגרום לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ליחה, מה שמוביל לירידה בצמיגות הליחה. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.

יש לו השפעה נוגדת חמצון בשל יכולתן של קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו (קבוצות SH) להיקשר לרדיקלים חמצוניים ובכך לנטרל אותם.

בנוסף, אצטילציסטאין מקדם את הסינתזה של גלוטתיון, מרכיב חשוב של מערכת נוגדי החמצון וניקוי רעלים כימי של הגוף. ההשפעה נוגדת החמצון של אצטילציסטאין מגבירה את ההגנה על התאים מפני ההשפעות המזיקות של חמצון רדיקלים חופשיים, האופיינית לתגובה דלקתית עזה.

עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.

פרמקוקינטיקה

יניקה והפצה

הקליטה גבוהה. הזמינות הביולוגית בנטילה דרך הפה היא 10%, מה שנובע מהשפעת "המעבר הראשון" המודגש דרך הכבד. הזמן להגיע ל-Cmax בפלזמה בדם הוא 1-3 שעות.

קשירה לחלבוני פלזמה בדם - 50%. חודר דרך מחסום השליה. אין נתונים על יכולתו של אצטילציסטאין לחדור ל-BBB ולהיות מופרש בחלב אם.

חילוף חומרים והפרשה

חילוף חומרים מהיר בכבד ליצירת מטבוליט פעיל תרופתי - ציסטאין, כמו גם דיאצטילציסטאין, ציסטין ודיסולפידים מעורבים.

מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין). T 1/2 הוא כשעה.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

פגיעה בתפקוד הכבד מובילה להארכה של T1/2 עד 8 שעות.

אינדיקציות

- מחלות של מערכת הנשימה, המלוות בהיווצרות של כיח צמיג, קשה להפרדה (ברונכיטיס חריפה וכרונית, ברונכיטיס חסימתית, דלקת קנה הנשימה, laryngotracheitis, דלקת ריאות, אבצס ריאות, ברונכיאקטזיס, אסתמה הסימפונות, COPD, ברונכיוליטיס, סיסטיק פיברוזיס);

- סינוסיטיס חריפה וכרונית;

- דלקת אוזן תיכונה.

התוויות נגד

- כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף;

- hemoptysis;

- דימום ריאתי;

- הריון;

- תקופת הנקה (הנקה);

- ילדים מתחת לגיל 14 (ACC Long);

- ילדים מתחת לגיל שנתיים (ACC 100, ACC 200);

- מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירותיש להשתמש בתרופה בחולים עם היסטוריה של כיבי קיבה ותריסריון; לאסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס חסימתית; אי ספיקת כבד ו/או כליות; אי סבילות להיסטמין (יש להימנע משימוש ארוך טווח בתרופה, שכן אצטילציסטאין משפיע על חילוף החומרים של היסטמין ויכול להוביל לסימנים של אי סבילות, כגון כאבי ראש, נזלת כלי דם, גירוד); דליות של הוושט; מחלות של בלוטות יותרת הכליה; יתר לחץ דם עורקי.

מִנוּן

התרופה נלקחת דרך הפה לאחר הארוחות. יש להמיס טבליות מבעבע בכוס מים אחת. יש ליטול את הטבליות מיד לאחר ההמסה, במקרים חריגים, ניתן להשאיר את התמיסה המוכנה למשך 2 שעות צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקולית של התרופה.

מבוגרים ובני נוער מעל גיל 14מומלץ לרשום את התרופה 200 מ"ג (2 טבליות ACC 100, 1 טבליה ACC 200) 2-3 פעמים ביום, המקביל ל-400-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום, או 600 מ"ג (ACC Long) פעם אחת. /יְוֹם.

מומלץ ליטול את התרופה 1 טבליה. (ACC 100) או 1/2 כרטיסייה. (ACC 200) 2-3 פעמים ביום, המתאים ל-200-300 מ"ג אצטילציסטאין ליום.

בְּ סיסטיק פיברוזיסילדים מעל גיל 6מומלץ ליטול את התרופה 2 טבליות. (ACC 100) או טאבלט אחד. (ACC 200) 3 פעמים ביום, המתאים ל-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום. ילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים- כרטיסייה אחת. (ACC 100) או 1/2 כרטיסייה. (ACC 200) 4 פעמים ביום, המתאים ל-400 מ"ג אצטילציסטאין ליום.

בְּ הצטננות לטווח קצרמשך הטיפול הוא 5-7 ימים. בְּ ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיסיש להשתמש בתרופה למשך תקופה ארוכה יותר כדי למנוע זיהומים.

תופעות לוואי

על פי ארגון הבריאות העולמי, תופעות לא רצויות מסווגות לפי תדירות התפתחותן באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

תגובות אלרגיות:נדיר - גירוד בעור, פריחה, אקסנטמה, אורטיקריה, אנגיואדמה; לעתים רחוקות מאוד - תגובות אנפילקטיות עד להלם, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל).

ממערכת הנשימה:לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, עווית הסימפונות (בעיקר בחולים עם תגובתיות יתר של הסימפונות באסתמה של הסימפונות).

ממערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה.

ממערכת העיכול:נדיר - סטומטיטיס, כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, צרבת, דיספפסיה.

מצד איבר השמיעה:לעתים רחוקות - טינטון.

אחרים:נדיר - כאב ראש, חום; במקרים בודדים - התפתחות דימום כביטוי לתגובת רגישות יתר, ירידה בהצטברות הטסיות.

מנת יתר

תסמינים:במקרה של מנת יתר שגויה או מכוונת, נצפות תופעות כמו שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת ובחילות.

יַחַס:ביצוע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות בין תרופות

בשימוש בו-זמני של אצטילציסטאין ותרופות נגד שיעול, קיפאון כיח עלול להתרחש עקב דיכוי רפלקס השיעול.

עם שימוש בו-זמני של אצטילציסטאין ואנטיביוטיקה דרך הפה (פניצילינים, טטרציקלינים, צפלוספורינים וכו'), האחרון עלול לקיים אינטראקציה עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין, מה שעלול להוביל לירידה בפעילות האנטיבקטריאלית. לכן, המרווח בין נטילת אנטיביוטיקה ואצטילציסטאין צריך להיות לפחות שעתיים (למעט cefixime ו loracarbef).

שימוש בו זמנית עם מרחיבים כלי דם וניטרוגליצרין עלול להוביל להשפעה מוגברת של מרחיב כלי דם.

הנחיות מיוחדות

עבור אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית, יש לרשום אצטילציסטאין בזהירות תחת ניטור שיטתי של סבלנות הסימפונות.

מקרים של תגובות אלרגיות חמורות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ותסמונת ליאל דווחו לעיתים רחוקות מאוד עם שימוש באצטילציסטאין. אם מתרחשים שינויים בעור ובריריות, על המטופל להפסיק מיד לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

בעת המסת התרופה, יש צורך להשתמש במיכלי זכוכית ולהימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן וחומרים שהתחמצנו בקלות.

אין ליטול את התרופה מיד לפני השינה (הזמן המועדף למתן הוא לפני 18.00).

טבלית תוסס 1 ACC 100 או ACC 200 תואמת 0.006 XE, טבלית תוסס 1 ACC Long - 0.001 XE.

אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים בעת השלכת טבליות תוסס ACC שאינן בשימוש.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

אין נתונים על ההשפעה השלילית של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות בשימוש במינונים מומלצים.

הריון והנקה

בשל נתונים לא מספקים, השימוש בתרופה במהלך ההריון אסור.

אם יש צורך בשימוש בתרופה בזמן הנקה, יש להכריע בסוגיית הפסקת ההנקה.

שימוש בילדות

השימוש בתרופה אסור בילדים מתחת לגיל 14 (עבור ACC Long), בילדים מתחת לגיל שנתיים (עבור ACC 200).

חיי מדף - 3 שנים.

לאחר נטילת הטבליה, הצינור צריך להיות סגור היטב.

ACC Long הוא מכייח מוקוליטי.

משמש לדילול ליחה במחלות של מערכת הנשימה המלוות ביצירת ריר סמיך. החומר הפעיל אצטילציסטאין הוא נגזרת של חומצת האמינו ציסטאין. ההשפעה המוקוליטית של התרופה היא בעלת אופי כימי.

בעמוד זה תמצאו את כל המידע על ACC Long: הוראות שימוש מלאות לתרופה זו, מחירים ממוצעים בבתי מרקחת, אנלוגים מלאים וחסרים של התרופה, כמו גם ביקורות מאנשים שכבר השתמשו ב-ACC Long. האם תרצה להשאיר את דעתך? נא לכתוב בתגובות.

קבוצה קלינית ותרופתית

תרופה מוקוליטית.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

זמין ללא מרשם.

מחירים

כמה עולה ACC long? המחיר הממוצע בבתי מרקחת הוא 450 רובל.

שחרר צורה והרכב

טבליות לבנות, עגולות, עם ניקוד עם משטח חלק וטעם אוכמניות:

• טבלית תוסס אחת מכילה את החומר הפעיל: אצטילציסטאין 600 מ"ג
• חומרי עזר: חומצת לימון נטולת מים (1385.0 מ"ג), נתרן ביקרבונט (613.4 מ"ג), נתרן קרבונט נטול מים (320.0 מ"ג), מניטול (150.0 מ"ג), לקטוז נטול מים (150.0 מ"ג), חומצה אסקורבית (75.0 מ"ג), נתרן ציקלמט (30). מ"ג), סודיום סכרינט 2HgO (5.0 מ"ג), נתרן ציטראט 2HgO (1.6 מ"ג), טעם אוכמניות "B" (40.0 מ"ג).

השפעה פרמקולוגית

אצטילציסטאין הוא החומר הפעיל של טבליות ACC Long, בעל אפקט מכייח ומקל על פריקת ליחה בשל השפעתו על תכונותיו הריאולוגיות. זוהי נגזרת של ציסטאין, חומצת אמינו אליפטית המכילה גופרית. אצטילציסטאין שובר את הקשרים הדיסולפידים של שרשראות המוקופוליסכרידים, מה שגורם לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ליחה ולירידה בצמיגות הריר, וגם מקדם כייוח ופריקה טובים יותר של הפרשות הסימפונות. החומר שומר על השפעתו בנוכחות ליחה מוגלתית.

לאצטילציסטאין יש השפעות נוגדות חמצון והגנה מפני ריאות עקב קישורם של רדיקלים חמצוניים על ידי קבוצות הסולפהדריל התגובתיות שלו, וכתוצאה מכך, נטרולם. בנוסף, הוא מקדם יצירת גלוטתיון, מרכיב חשוב בתהליך ניקוי הרעלים הכימי של הגוף ובמערכת נוגדת החמצון. הפעילות נוגדת החמצון של החומר מסייעת להגברת ההגנה התוך תאית מפני ההשפעות השליליות של חמצון רדיקלים חופשיים, המתרחשת במהלך תהליך דלקתי אינטנסיבי.

במקרה של שימוש מניעתי בתרופה, יש ירידה בחומרה ו

אינדיקציות לשימוש

התרופה ACC Long מיועדת לכל הפתולוגיות הקשורות להצטברות של כיח צמיג עבה בדרכי הנשימה העליונות ובעץ הסימפונות, למשל:

• ברונכיאקטזיס;
• סיסטיק פיברוזיס;
• כרוני ואקוטי;
• ברונכיוליטיס;

התוויות נגד

רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה, הריון, הנקה, ילדים מתחת לגיל 14.

בזהירות - כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף; hemoptysis, דימום ריאתי, דליות בוושט, אסטמה של הסימפונות, מחלות יותרת הכליה, אי ספיקת כבד ו/או כליות.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

על פי ההוראות, ACC Long אסור לשימוש במהלך הריון והנקה, וזאת בשל היעדר נתונים המאשרים את בטיחות/יעילות הטיפול בקבוצת מטופלים זו.

הוראות שימוש

מהוראות השימוש עולה כי ACC long נלקח דרך הפה לאחר הארוחות. יש להמיס טבליות מבעבע בכוס מים אחת.

• למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14, מומלץ לרשום את התרופה 200 מ"ג (ACC 200) 2-3 פעמים ביום, המקביל ל-400-600 מ"ג אצטילציסטאין ליום, או 600 מ"ג (ACC Long) פעם אחת ביום.

יש ליטול את הטבליות מיד לאחר ההמסה, במקרים חריגים, ניתן להשאיר את התמיסה המוכנה למשך 2 שעות צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקולית של התרופה.

תופעות לוואי

שימוש לא מבוקר טומן בחובו תופעות לוואי. בדרך כלל נפגעות מערכת הנשימה והעיכול. על רקע אסתמה של הסימפונות, מופיעות עוויתות סימפונות. קוצר נשימה כואב פחות שכיח.

תופעת לוואי שכיחה היא כאבי בטן. לפעמים מתרחשת בחילות, הופכות להקאות. חלק מהחולים חווים שלשולים ודיספפסיה. פחות שכיח, רעש מתרחש באיברי השמיעה. תופעת לוואי שכיחה נוספת היא אלרגיות. בדרך כלל יש פריחות בעור. הם מלווים בגירוד כואב. פחות שכיחה היא ירידה בלחץ הדם. תגובות אנפילקטיות אינן שכיחות.

תופעות לוואי אחרות כוללות:

• כאבי ראש;
• חום;
• ירידה בהצטברות הטסיות.

על רקע רגישות מוגברת, נצפה דימום מבודד. עד כה לא נצפו תופעות לוואי חמורות שמסכנות חיים למטופל.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר עלולים להופיע התסמינים הבאים: כאבי בטן, הקאות, שלשולים, בחילות. לא נצפו תסמינים חמורים במקרה של מנת יתר.

במקרים כאלה, טיפול סימפטומטי מתבצע.

הנחיות מיוחדות

בעת רישום ושימוש בתרופה ACC Long, חשוב לקחת בחשבון:

1. מידע לחולים עם סוכרת: טבליה אחת של ACC Long תואמת 0.01 XE (יחידות לחם);
2. שתייה מרובה של נוזלים במהלך הטיפול משפרת את ההשפעה המוקוליטית של אצטילציסטאין;
3. אצטילציסטאין משפיע על חילוף החומרים של היסטמין, ולכן חולים עם אי סבילות להיסטמין לא צריכים לקחת טבליות במשך זמן רב - זה יכול להוביל לתסמינים של רגישות יתר (גירוד, נזלת, כאב ראש);
4. הטבליות מכילות תרכובות נתרן, שאותן יש לקחת בחשבון על ידי מטופלים בדיאטה נטולת מלחים;
5. הטבליות מכילות לקטוז ולכן אינן נרשמות לחולים עם צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
6. כאשר רושמים ACC Long למטופלים עם ברונכיטיס חסימתית ואסטמה של הסימפונות, נדרש ניטור שיטתי קפדני של ספיפות הסימפונות.

אינטראקציות בין תרופות

1. שימוש בו-זמני בתרופות נגד שיעול ואצטילציסטאין יכול להוביל לקיפאון של ליחה (מאחר שתרופות כאלה מדכאות את רפלקס השיעול).
2. אצטילציסטאין עשוי לשפר את ההשפעה הרחבת כלי הדם של ניטרוגליצרין ותרופות מרחיבות כלי דם.
3. אנטיביוטיקה דרך הפה (טטרציקלינים, פניצילינים, צפלוספורינים) יכולה לקיים אינטראקציה עם קבוצת התיול של אצטילציסטאין, מה שעלול לגרום להחלשת השפעתם האנטיבקטריאלית. המרווח בין נטילת ACC Long לבין אנטיביוטיקה (למעט loracarbef ו-cefixime) צריך להיות שעתיים או יותר.

פ N008857

שם מסחרי של התרופה:

ACC® ארוך

שם בינלאומי:

אצטילציסטאין (אצטילציסטאין)

שם כימי ACC® Long:

N-אצטיל- ל-ציסטאין

צורת מינון ACC® Long:

טבליות תוססות

הרכב ACC® Long:

טבלית תוסס 1 מכילה:

חומר פעיל: אצטילציסטאין 600 מ"ג.

חומרי עזר:

חומצת לימון (625.00 מ"ג), נתרן ביקרבונט (327.00 מ"ג), נתרן קרבונט (104.00 מ"ג), מניטול (72.80 מ"ג), לקטוז (70.00 מ"ג), חומצה אסקורבית (75.00 מ"ג), נתרן ציקלמט (30.75 מ"ג), סאקארינט נתרן דיהידראט (5.00 מ"ג), דיהידראט נתרן ציטראט (0.45 מ"ג), טעם אוכמניות "B" (40.00 מ"ג).

ACC® תיאור ארוך:

טבליות עגולות לבנות עם שיפוע, עם ניקוד בצד אחד, עם משטח חלק, עם ריח של אוכמניות.

מראה הפתרון

כאשר מומסת טבליה 1 ב-100 מ"ל מים, מתקבלת תמיסה שקופה חסרת צבע עם ריח אוכמניות.

קבוצה תרופתית:

חומר מוקוליטי.

קוד ATX:

R05CB01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

הנוכחות של קבוצות sulfhydryl במבנה של אצטילציסטאין מקדמת את הקרע של קשרי דיסולפיד של רירי-פוליסכרידים חומציים של כיח, מה שמוביל לירידה בצמיגות הריר. יש לו אפקט מוקוליטי, מקל על פריקת כיח עקב השפעה ישירה על המאפיינים הראוולוגיים של ליחה. התרופה נשארת פעילה בנוכחות ליחה מוגלתית.

עם שימוש מניעתי באצטילציסטאין, חלה ירידה בתדירות ובחומרה של החמרות בחולים עם ברונכיטיס כרונית וסיסטיק פיברוזיס.

ACC® Long אינדיקציות לשימוש:

מחלות בדרכי הנשימה המלוות ביצירת כיח צמיגי, קשה להפרדה: ברונכיטיס חריפה וכרונית, ברונכיטיס חסימתית, laryngotracheitis, דלקת ריאות, ברונכיאקטזיס, אסטמה של הסימפונות, ברונכיוליטיס, סיסטיק פיברוזיס.

סינוסיטיס חריפה וכרונית, דלקת באוזן התיכונה (דלקת אוזן תיכונה).

התוויות נגד:

רגישות יתר לאצטילציסטאין או למרכיבים אחרים של התרופה, הריון, הנקה, ילדים מתחת לגיל 14.

בזהירות - כיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף; hemoptysis, דימום ריאתי, דליות בוושט, אסטמה של הסימפונות, מחלות יותרת הכליה, אי ספיקת כבד ו/או כליות.

הריון והנקה:

מטעמי בטיחות, עקב לא מספיק נתונים, השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.

ACC® מינון ארוך:

יש להמיס טבליות מבעבע בכוס מים אחת ולקחת לאחר הארוחות. יש ליטול את הטבליות מיד לאחר ההמסה במקרים חריגים, ניתן להשאיר את התמיסה המוכנה לשימוש למשך שעתיים.

פֶּתֶק:

צריכת נוזלים נוספת משפרת את ההשפעה המוקוליטית של התרופה.

עבור הצטננות קצרת טווח, משך השימוש הוא 5-7 ימים. עבור מחלות ארוכות טווח, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל. במקרה של ברונכיטיס כרונית, יש ליטול את התרופה למשך תקופה ארוכה יותר כדי להשיג אפקט מונע מפני זיהומים.

הנחיות לחולי סוכרת:

טבלית תוסס 1 תואמת 0.01 לחם. יחידות

תופעות לוואי:

במקרים נדירים נצפים כאבי ראש, דלקת ברירית הפה (סטומטיטיס) וטינטון. נדיר ביותר - שלשולים, הקאות, צרבת ובחילות, ירידה בלחץ הדם, עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה). במקרים בודדים נצפות תגובות אלרגיות כגון ברונכוספזם (בעיקר בחולים עם תגובתיות יתר של הסימפונות), פריחה בעור, גירוד ואורטיקריה. בנוסף, ישנם דיווחים בודדים על דימום עקב נוכחות של תגובות רגישות יתר.

אם מתפתחות תופעות לוואי, יש להפסיק לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא.

מנת יתר:

במקרה של מנת יתר שגויה או מכוונת, נצפות תופעות כמו שלשולים, הקאות, כאבי בטן, צרבת ובחילות. עד כה, לא נצפו תופעות לוואי חמורות או מסכנות חיים.

אינטראקציה עם אמצעים אחרים:

עם שימוש בו-זמני של אצטילציסטאין ותרופות נגד שיעולעקב דיכוי רפלקס השיעול, עלולה להתרחש סטגנציה של ריר. לכן, שילובים כאלה צריכים להיבחר בזהירות.

מתן סימולטני של אצטילציסטאין וניטרוגליצריןעלול להוביל לעלייה באפקט הרחבת כלי הדם של האחרון.

לא תואם מבחינה פרמצבטית לאנטיביוטיקה (פניצילינים, צפלוספורינים, אריתרומיצין, טטרציקלין ואמפוטריצין B) ואנזימים פרוטאוליטיים.

במגע עם מתכות וגומי נוצרים סולפידים בעלי ריח אופייני.

מפחית את הספיגה של פניצילינים, צפלוספורינים, טטרציקלין (יש ליטול אותם לא לפני שעתיים לאחר בליעת אצטילציסטאין).

הנחיות מיוחדות:

עבור חולים עם אסטמה של הסימפונות וברונכיטיס חסימתית, יש לרשום אצטילציסטאין בזהירות תחת ניטור שיטתי של סבלנות הסימפונות.

בעת עבודה עם התרופה, עליך להשתמש במיכלי זכוכית ולהימנע ממגע עם מתכות, גומי, חמצן וחומרים שהתחמצנו בקלות.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולבצע פעילויות אחרות הדורשות ריכוז ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות

אין נתונים על ההשפעה השלילית של התרופה ACC® Long במינונים מומלצים על היכולת לנהוג בכלי רכב ולבצע פעילויות אחרות הדורשות ריכוז ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

טופס שחרור ארוך של ACC®:

6, 10 או 20 טבליות בשפופרת פוליפרופילן. 1 שפופרת בקופסת קרטון יחד עם הוראות שימוש.

תנאי אחסון:

במקום יבש, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים. סגור היטב את השפופרת לאחר נטילת הטבליה!

חיי מדף של התרופה:

3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה הנקוב.

שחרור מבתי מרקחת:

מעבר לדלפק.

יַצרָן

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia.

מיוצר על ידי Salutas Pharma GmbH, גרמניה.

תלונות צרכנים יש לשלוח אל Sandoz CJSC:

פרמקודינמיקה: חומר מוקוליטי, מדלל ליחה ומקל על הפרדתה. הפעולה קשורה ליכולת של קבוצות sulfhydryl חופשיות של אצטילציסטאין לשבור קשרים דיסולפידים תוך-מולקולריים של מוקופוליסכרידים חומציים של ליחה, מה שמוביל לדה-פולימריזציה של מוקופרוטאינים ולירידה בצמיגות הליחה. בנוסף, הוא מפחית היפרפלזיה מושרה של תאים ריריים, משפר את ייצור חומרים פעילי שטח על ידי גירוי פנאווציטים מסוג II וממריץ פעילות רירית, מה שמוביל לשיפור הפינוי המוקוציליארי. נשאר פעיל נגד כיח מוגלתי, כיח מוקופרולנטי ורירי. מגביר את הפרשת הסיאלומוצינים פחות צמיגיים על ידי תאי גביע, מפחית את היצמדות החיידקים לתאי האפיתל של רירית הסימפונות. ממריץ את התאים הריריים של הסמפונות, שהפרשתם עוברת על ידי פיברין. יש לו השפעה דומה על ההפרשות הנוצרות במהלך מחלות דלקתיות של איברי אף אוזן גרון. יש לו השפעה נוגדת חמצון עקב נוכחות של קבוצת SH שיכולה לנטרל רעלים חמצוניים אלקטרופיליים. אצטילציסטאין חודר בקלות לתוך התא ומועבר לדה-אצטילציה ל-L-ציסטאין, שממנו מסונתז גלוטתיון תוך תאי. גלוטתיון הוא טריפפטיד מאוד תגובתי, נוגד חמצון רב עוצמה, ציטופרוקטור הלוכד רדיקלים חופשיים ורעלים אנדוגניים ואקסוגניים. אצטילציסטאין מונע תשישות ומסייע להגביר את הסינתזה של גלוטתיון תוך תאי, המעורב בתהליכי החיזור של תאים, ובכך מקדם את ניקוי הרעלים של חומרים מזיקים. זה מסביר את ההשפעה של אצטילציסטאין כתרופה נגד הרעלת אקמול. אקמול מפעיל את השפעתו הציטוטוקסית באמצעות דלדול מתקדם של גלוטתיון. התפקיד העיקרי של אצטילציסטאין הוא לשמור על רמות נכונות של ריכוז גלוטתיון, ובכך לספק הגנה לתאים. מגן על אלפא 1-אנטיטריפסין (מעכב אלסטאז) מפני ההשפעות המנטרלות של HOCl, חומר מחמצן המיוצר על ידי מיאלופרוקסידאז של פגוציטים פעילים. יש לו גם השפעה אנטי דלקתית (על ידי דיכוי היווצרות של רדיקלים חופשיים וחומרים תגובתיים המכילים חמצן האחראים להתפתחות דלקת ברקמת הריאה). פרמקוקינטיקה: ACC Long נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. הוא עובר דה-אצטילציה מיידית לציסטאין בכבד. בדם נצפה שיווי משקל נייד של אצטילציסטאין חופשי ומטבוליטים שלו (ציסטאין, ציסטין, דיאצטילציסטאין), חופשי וקשור לחלבוני פלזמה. בשל השפעת המעבר החזק דרך הכבד, הזמינות הביולוגית של אצטילציסטאין היא כ-10%. אצטילציסטאין מופץ הן ללא שינוי (20%) והן בצורה של מטבוליטים פעילים (80%), חודר לחלל הבין-תאי, מופץ בעיקר בכבד, בכליות, בריאות והפרשות הסימפונות. נפח ההפצה של אצטילציסטאין משתנה בין 0.33 ל-0.47 ליטר/ק"ג, הריכוז המרבי בפלזמה מגיע 1-3 שעות לאחר מתן פומי והוא 15 mmol/l, הקישור לחלבוני פלזמה הוא 50% 4 שעות לאחר מתן. יורד ל-20% לאחר 12 שעות. חודר דרך מחסום השליה. לאחר מתן דרך הפה, אצטילציסטאין עובר חילוף חומרים מהיר ונרחב בדופן המעי ליצירת המטבוליט הפעיל פרמקולוגית ציסטאין, כמו גם דיאצטילציסטאין, ציסטין). זה מופרש על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים לא פעילים (סולפטים אנאורגניים, דיאצטילציסטאין), חלק קטן מופרש ללא שינוי דרך המעיים. זמן מחצית החיים של התרופה מפלסמת דם (T1/2) הוא כשעה, אם תפקודי הכבד נפגעים, הערך עולה ל-8 שעות.