טבליות Ferum lek הוראות שימוש. טבליות לעיסה Ferrum lek - הוראות שימוש רשמיות

הוראות
על שימוש רפואי במוצר תרופתי

קרא הוראות אלה בעיון לפני שתתחיל להשתמש בתרופה זו.
שמור את ההוראות, ייתכן שתזדקק להן שוב. אם יש לך שאלות, התייעץ עם הרופא שלך. תרופה זו נרשמה עבורך באופן אישי ואסור לתת אותה לאחרים מכיוון שהיא עלולה להזיק להם גם אם יש להם אותם תסמינים כמוך.

מספר רישום:

שם מסחרי של התרופה:

Ferrum Lek ®.

שם בינלאומי לא קנייני או שם כללי:

ברזל (III) הידרוקסיד polymaltosate.

צורת מינון

טבליות לעיסה.

מתחם

טבלית לעיסה אחת מכילה:
חומר פעיל: ברזל (III) הידרוקסיד polymaltosate 400 מ"ג, מבחינת ברזל – 100 מ"ג.
חומרי עזר: מאקרוגול 6000 - 37.0 מ"ג; אספרטיים - 1.5 מ"ג; טעם שוקולד - 0.6 מ"ג; טלק - 21.0 מ"ג; דקסטרטים – עד לקבלת 730.0 מ"ג.

תיאור

טבליות שטוחות עגולות בצבע חום כהה משובצות בצבע חום בהיר, עם שיפוע.

קבוצה תרופתית

חומר אנטי אנמי. תוסף ברזל.

קוד ATX: В03АВ05.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
המסה המולקולרית של הקומפלקס כה גדולה - כ-50 kDa - שהדיפוזיה שלו דרך הקרום הרירי של מערכת העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל (III) של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל, המצויים על פני אפיתל המעי ובנוזל העיכול, סופגים ברזל(III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם הוא משולב בהמוגלובין.
קומפלקס הפולימלטוז של הידרוקסיד של ברזל (III), בניגוד למלחי ברזל (II), אינו בעל תכונות פרו-אוקסידנטיות. הרגישות של ליפופרוטאינים (למשל, ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד וליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה) לחמצון מופחתת.
פרמקוקינטיקה
מחקרים בשיטת האיזוטופים הכפולים (55 Fe ו-59 Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת לפי רמות ההמוגלובין של תאי דם אדומים, עומדת ביחס הפוך למינון הניתן (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גבוה יותר, כך הספיגה טובה יותר).
ספיגה מרבית של ברזל מתרחשת בתריסריון ובג'חנון. ברזל לא נספג מופרש בצואה. הפרשתו בתאי אפיתל מפולפים של מערכת העיכול והעור, וכן בזיעה, מרה ושתן היא כ-1 מ"ג ברזל ליום.
נשים חוות איבוד ברזל נוסף במהלך הווסת, אשר יש לקחת בחשבון.

אינדיקציות לשימוש

טיפול במחסור סמוי בברזל;
טיפול באנמיה מחוסר ברזל;
מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.

התוויות נגד לשימוש

רגישות יתר למרכיבי התרופה,
עומס ברזל בגוף (לדוגמה, במקרים של המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס);
ניצול לקוי של ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה צדדית, תלסמיה);
אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (לדוגמה, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית עקב מחסור בוויטמין B12);
ילדים מתחת לגיל 12 (עבור צורת מינון זו).

בקפידה

אין מידע.

שימוש במהלך הריון והנקה

לפני שתתחיל להשתמש בתרופה במהלך הריון או הנקה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
במחקרים מבוקרים בנשים בהריון (שליש 2 ו-3 להריון), לא נצפו השפעות שליליות על האם והעובר. לא זוהו השפעות מזיקות על העובר בעת נטילת התרופות בשליש הראשון של ההריון.
חלב אם של אם מיניקה מכיל בדרך כלל ברזל הקשור ללקטופרין. אין נתונים על כמות הברזל הנכנסת לחלב האם מהקומפלקס עם פולימלטוז. עם זאת, התרחשות של תופעות לא רצויות בילדים יונקים אינה סבירה.

הוראות שימוש ומינונים

דרך הפה, ניתן ללעוס את הטבליות או לבלוע בשלמותן. מומלץ ליטול את התרופה במהלך או מיד לאחר הארוחות.
ניתן לחלק את המינון היומי למספר מנות.
המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.
מחסור בברזל סמוי
משך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.

אנמיה מחוסר ברזל
משך הטיפול הוא כ-3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של ריכוז ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה במשך מספר שבועות נוספים כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות
1-3 טבליות לעיסה (100-300 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום.
נשים בהריון
מחסור בברזל סמוי ומניעת מחסור בברזל
טבלית לעיסה אחת (100 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום.
אנמיה מחוסר ברזל
2-3 טבליות לעיסה (200-300 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום עד לנורמליזציה של ריכוז ההמוגלובין.
לאחר מכן, יש להמשיך ליטול טבלית לעיסה אחת ביום לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.

מנות יומיות של התרופה Ferrum Lek ® טבליות למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף

תופעות לוואי

Ferrum Lek ® בדרך כלל נסבל היטב. תופעות הלוואי הן בעיקר קלות וחולפות.
על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), תגובות לוואי מסווגות לפי תדירות התפתחותן באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
הפרעות במערכת העצבים
לְעִתִים רְחוֹקוֹת:כְּאֵב רֹאשׁ.
הפרעות במערכת העיכול
לעתים קרובות:שינוי בצבע הצואה (בשל הפרשת ברזל לא נספג, אין משמעות קלינית);
לעתים קרובות:שלשולים, בחילות, דיספפסיה;
לעיתים נדירות:כאבי בטן, עצירות, הקאות, שינוי צבע של אמייל השן.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות
לעיתים נדירות:אורטיקריה, פריחה, גירוד בעור.
אם אחת מתופעות הלוואי המצוינות בהוראות מחמירה, או שאתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, ספר לרופא שלך.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

הרכב התרופה Ferrum Lek ® כולל ברזל קשור מורכב, הגורם להסתברות נמוכה לאינטראקציות יוניות עם רכיבי מזון (אוקסלטים, טאנינים וכו'), כמו גם עם תרופות אחרות (לדוגמה, טטרציקלינים, נוגדי חומצה).
לא זוהו אינטראקציות עם תרופות או מוצרי מזון אחרים.
שימוש בו-זמני בפולימלטוסט הידרוקסיד עם תכשירי ברזל פרנטרליים ותכשירי ברזל (III) אחרים דרך הפה אינו מומלץ עקב עיכוב בולט של ספיגת ברזל במתן דרך הפה.

הוראות מיוחדות

במקרים של אנמיה הנגרמת ממחלה זיהומית או ממאירה, מצטבר ברזל במערכת הרשתית, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.
בעת שימוש בתרופה Ferrum Lek ®, הצואה עלולה להכהות, שאין לה כל משמעות קלינית. התרופה Ferrum Lek ® אינה משפיעה על תוצאות בדיקת הדם הנסתר (סלקטיבית להמוגלובין); לכן, אין צורך להפסיק את הטיפול בברזל.
הערה לחולי סוכרת: טבלית לעיסה אחת של Ferrum Lek ® מכילה 0.04 יחידות לחם (BA).
הערה לחולים עם פנילקטונוריה: Ferrum Lek ® מכיל אספרטיים (E951), מקור לפנילאלנין, בכמות שווה ערך ל-1.5 מ"ג לטבליה.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות

Ferrum Lek ® אינו משפיע על היכולת לנהוג במכונית או להפעיל מכונות הדורשות ריכוז מוגבר.

אמצעי זהירות מיוחדים בעת סילוק תרופות שאינן בשימוש

לא ישים.

טופס שחרור

טבליות לעיסה 100 מ"ג.
אריזה ראשונית
10 טבליות מונחות ברצועת Al/Al או שלפוחית ​​Al/Al.
אריזה משנית
3, 5 או 9 רצועות או שלפוחיות מונחות בקופסת קרטון יחד עם הוראות לשימוש רפואי.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

5 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאי חופשה

על מרשם.

יַצרָן

Lek d.d., Verovshkova 57, לובליאנה, סלובניה.
תלונות ישירות מצרכנים
ZAO Sandoz 125315, Moscow, Leningradsky Prospekt, 72, bdg. 3.

במהלך ההריון, גוף האישה חווה צרכים מוגברים של ויטמינים ומינרלים רבים. ברזל הוא מהראשונים והחשובים ביותר, כי הרזרבות שלו, ככלל, אינן מספיקות, ובנוסף יש צרכים נוספים למיקרו-אלמנט זה: להיווצרות וצמיחת השליה, לשמירה על ההמוגלובין ברמה המתאימה. , לגדילה והתפתחות מותק.

נשים הרות ומניקות, כמו גם תינוקות שנולדו לנשים עם IDA (אנמיה מחוסר ברזל), הם בין קבוצות הסיכון העיקריות להתפתחות IDA. אבחנה זו ניתנת לכמעט 90 אחוז מהנשים ההרות שיש להן.

האבחנה של אנמיה מחוסר ברזל נעשית בדרך כלל בשליש ה-2-3 של ההריון. הסיבה העיקרית להתפתחות מחלה זו היא צריכה נוספת של ברזל להתפתחות העובר והצורך המוגבר בחילוף חומרים תאי מוגבר, כמו גם חשיפה לא מספקת לאוויר צח ותזונה לא מאוזנת. התפתחות ומהלך ה-IDA במהלך ההריון תלוי במספר ההריונות, מרווחי הזמן ביניהם, מאגרי הברזל הראשוניים של האישה, מספר העוברים הנישאים, גודלו ומשקלו של העובר.

אומנם איבוד דם הווסת נפסק, גם אם הוא כבד, אך הגוף אינו מסוגל לפצות על הצורך המוגבר שלו בברזל במהלך ההריון בשל הסיבות שהוזכרו לעיל.

גוף האם המצפה מספק לעובר ברזל במלואו, אך נותר במצב של מחסור בברזל, הגורם להצטננות תכופה, היפוקסיה ומגביר את הסיכון להפלה.

עם טיפול לא הולם ב-IDA, נשים בהריון נולדות עם ילד עם אספקה ​​​​לא מספקת של ברזל. כתוצאה מכך, ילד יונק אינו מקבל מספיק ברזל מהאם דרך חלב האם. ייתכן שחסר זה לא יופיע במשך זמן מה, אך כבר בגיל ההתבגרות, בתקופת הצמיחה הפעילה או בתחילת הווסת אצל בנות, הוא מתבטא כתסמונת אנמית. ילדים כאלה חווים לעתים קרובות ביטויים אסתניים, הצטננות תכופה, וכמה עיכובים התפתחותיים. לכן הטיפול ב-IDA בנשים הרות צריך להתבצע במלואו ולכלול תזונה מזינה עשירה בברזל וחלבון, הכנסת ויטמינים לתזונה וכמובן מרשם לתרופות המכילות ברזל כמו Ferrum. לק.

היתרון העיקרי של תרופה זו הוא שהיא מכילה ברזל בשילוב עם פולימלטוז, ותרכובת זו דומה למבנה של חלבון אגירת ברזל. הודות לכך, הברזל אינו מכתים את השיניים ונספג טוב יותר בגוף.

הדעה שניתן להפחית מחסור בברזל בעזרת מזונות המכילים יסוד קורט זה מוטעית. כמובן שהתפריט צריך להיות עשיר בחלבונים ובמזונות המכילים ברזל, אך יש לזכור את דרגת ספיגת הברזל הנמוכה ממזונות שונים. ברזל, הכלול בבשר בצורה של heme, נספג ב-40-50%, ואפילו פחות מירקות, פירות ומוצרים צמחיים אחרים - רק ב-3-5%.

ספיגת הברזל יכולה להיפגע גם על ידי חומרים המצויים במזונות שונים: פיטינים (במלח, אורז), טאנין (תה, קפה), פוספטים (בדגים, פירות ים). לכן, זה לא מקובל לקחת תרופות עם תה, שכן קומפלקסים נוצרים עם ספיגה נמוכה במעיים. כמו כן, יש לציין כי ספיגת הברזל מופחתת בשימוש בו-זמני של מספר תרופות (טטרציקלינים, נוגדי חומצה, מלחי סידן ומגנזיום).

על מנת לקבל החלטה נכונה על רישום תוסף ברזל לאישה בהריון, על הרופא לקחת בחשבון ניואנסים רבים. אחת הדרישות החשובות ביותר לתרופה כזו היא הסבילות הטובה, הבטיחות ורמת הספיגה הגבוהה שלה עם מינון מספיק של ברזל למנה. התרופה Ferrum Lek - ברזל (III) - הידרוקסיד של קומפלקס polymaltose עונה על דרישות אלה.

בהיותו שווה ערך ביעילותו לתכשירי ברזל ברזליים, Ferrum Lek מאופיין בבטיחות גבוהה, המבטל מנת יתר. הוא מאופיין בסובלנות טובה, שכן Ferrum Lek בדרך כלל אינו מקיים אינטראקציה עם רכיבי מזון. לכן ניתן ליטול אותו עם הארוחות – ואין בכך כדי להפחית מיעילות הספיגה שלו.

השפעות מרגיזה של התרופה על מערכת העיכול נדירות מאוד. בעת שימוש ב-Ferrum Lek, סימפטומים קליניים (טכיקרדיה, חולשה, עייפות, יובש וכאב בעור) ומעבדה של מחסור בברזל נסוגים בהדרגה.

תרופה זו מיוצרת בצורות שונות: טבליות לעיסה (100 מ"ג) וסירופ (50 מ"ג/5 מ"ל). משך ומינון הטיפול תלוי במידת המחסור בברזל, הנקבעת בבדיקות מעבדה. אם הרופא לא רשם אחרת, יש ליטול Ferrum Lek לאנמיה חמורה 20-30 מ"ל סירופ או 3 טבליות ליום. קורס זה נמשך עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין, לרוב למשך שבועיים, ולאחר מכן עובר ל-10 מ"ל סירופ או טבליה אחת ליום. Ferrum Lek משמש במהלך הארוחות או מיד לאחר הארוחות. יש ללעוס את הטבליות, וניתן להוסיף את הסירופ למשקאות.

לפיכך, טיפול הולם ב-Ferrum Lek מאפשר מניעה לפני לידה של אנמיה מחוסר ברזל ומבטיח רמת איכות חיים גבוהה לנשים בהריון.

למרות שעל פי מחקרים מאמינים ש-Ferrum Lek בטוח, רק רופא יכול לרשום זאת על סמך תוצאות הבדיקה. כדי לא להזיק לעצמך ולילדך שטרם נולד, אל תעשה תרופות עצמיות ותתייעצי עם מומחה, רק הוא יוכל לבחור את משטר הטיפול הנכון ואת תקני הברזל הדרושים לך.

במיוחד עבור אנה פטריב

מ אוֹרֵחַ

גם אני נפלתי... אבל עדיף שיגידו שלא ניתן למצוא שום דבר מהמאגר, למשל הקאות (כן... בעיות בשירותים ((אני שוב מתחיל לשתות כי אני לגמרי מתייסר מסחרחורות(

מ אוֹרֵחַ

אני נוטל את התרופה בטבליות כבר 1.5 חודשים, ההמוגלובין היה 91, אבל הפך ל-84. אני בהריון בשבוע 33.

מ אוֹרֵחַ

בשבוע 29 להריון, ההמוגלובין היה 91. התחלתי לקחת Ferrum Lek שלוש פעמים ביום. לאחר חודש וחצי ההמוגלובין היה...84!!! חבל לבזבז כל כך הרבה כסף.

תמונה של התרופה

שם לטיני: Ferrum Lek

קוד ATX: B03AB05

חומר פעיל: Ferric (III) hydroxide polymaltosate

יצרן: Lek Pharmaceuticals (סלובניה)

התיאור תקף ב: 16.10.17

Ferrum Lek היא תרופה המיועדת לטיפול באנמיה מחוסר ברזל. יש לו אפקט אנטי אנמי בולט שמטרתו לחדש את מחסור הברזל בגוף.

חומר פעיל

Ferric (III) hydroxide polymaltosate.

שחרר צורה והרכב

אינדיקציות לשימוש

ישים במקרים הבאים:

• עם אנמיה מחוסר ברזל;
• עם מחסור סמוי בברזל;
• כדי למנוע מחסור בברזל בנשים בהריון.

פתרון למתן תוך שרירי מיועד לטיפול במצבי מחסור בברזל, בהם חשוב לחדש במהירות את מאגרי הברזל בגוף:

• ספיגה לקויה של ברזל במעיים;
• מחסור חמור בברזל הקשור לאובדן דם;
• מצבים שבהם תוספת ברזל דרך הפה אינה יעילה או בלתי אפשרית.

התוויות נגד

התווית נגד למחלות ולמצבים הבאים:

• אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (המוליטי, מגלובלסטי וכו');
• תכולת ברזל עודפת (המוזידרוזיס, המוכרומטוזיס);
• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• הפרה של מנגנון ניצול הברזל (אנמיה צדדית, אנמיה עופרת או תלסמיה).

בנוסף לתמיסת הזרקה:

• שלב חריף של מחלות כליות זיהומיות;
• שחמת הכבד משוחררת;
• היפרפאראתירואידיזם בלתי מבוקר;
• תסמונת אוסלר-רנדו-ובר;
• דלקת כבד זיהומית;
• השליש הראשון של ההריון.

יש להשתמש בזהירות באסתמה של הסימפונות, מחסור בחומצה פולית, פוליארתריטיס כרונית, אי ספיקת לב וכלי דם, יכולת נמוכה לקשור ברזל ובילדים מתחת לגיל 4 חודשים.

הוראות שימוש Ferrum Lek (שיטה ומינון)

יש ליטול טבליות Ferrum Lek במהלך או לאחר ארוחות עם מים או מיץ. ניתן לבלוע את הטבליה שלמה או ללעוס.

עבור אנמיה מחוסר ברזל, 1 טבליה נקבעת פעמיים או שלוש ביום. משך הטיפול הממוצע הוא 3-5 חודשים. במהלך הטיפול בתרופה, מומלץ לעקוב אחר מצב ההמוגלובין כל 10-14 ימים. לאחר הגעה לרמתו הרגילה, השימוש נמשך במחצית המנה למשך 6-8 שבועות.

ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות - 1-3 טבליות. לעיסה או 10-30 מ"ל (2-6 כפיות) סירופ ליום.

לילדים מתחת לגיל שנה רושמים 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כף) סירופ ליום.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים - 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ ליום.

לנשים בהריון רושמים 2-3 טבליות. לעיסה או 20-30 מ"ל (4-6 כפיות) סירופ עד שרמות ההמוגלובין מתנרמלות. לאחר מכן, עליך להמשיך לקחת טבליה אחת. לעיסה או 10 מ"ל (2 כדורים) סירופ ליום עד סוף ההריון לחידוש מאגרי הברזל בגוף.

במחסור סמוי בברזל, משך הטיפול הוא כ-1-2 חודשים. ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות - טבליה אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ ליום.

ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים - 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כף) סירופ ליום.

לנשים בהריון רושמים טבליה אחת. ללעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות) סירופ ליום.

תמיסת Ferrum Lek יכולה להינתן רק תוך שרירית. מתן IV של התרופה אסור!

לפני מתן המנה הטיפולית הראשונה, יש לתת לכל מטופל מנת בדיקה של 1/4-1/2 אמפולה (25-50 מ"ג ברזל) למבוגרים ו-1/2 מהמנה היומית לילדים. אם אין תגובות שליליות תוך 15 דקות לאחר המתן, יתרת המנה היומית הראשונית ניתנת.

מינונים של Ferrum Lek נבחרים בנפרד בהתאם למחסור הכללי בברזל, מחושב באמצעות הנוסחה הבאה:

מחסור כולל בברזל (מ"ג) = משקל גוף (ק"ג) × (רמת Hb משוערת (g/l) - זוהה Hb (g/l)) × 0.24 + ברזל מושקע (mg).

למשקל גוף של עד 35 ק"ג: רמת Hb מחושבת = 130 גרם/ליטר, ברזל מושקע = 15 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

עם משקל גוף של יותר מ-35 ק"ג: רמת Hb מחושבת = 150 גרם/ליטר, ברזל מופקד = 500 מ"ג.

פקטור 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (תכולת ברזל ב-Hb = 0.34%, נפח דם כולל = 7% ממשקל הגוף, פקטור 1000 - המרה מ-g למ"ג).

בדרך כלל, לחולים מבוגרים וקשישים נקבעים 100-200 מ"ג (1-2 אמפולות) בהתאם לרמת ההמוגלובין; ילדים - 3 מ"ג/ק"ג/יום (0.06 מ"ל/ק"ג משקל גוף/יום).

המינון היומי המרבי למבוגרים הוא 200 מ"ג (2 אמפולות); לילדים - 7 מ"ג/ק"ג/יום (0.14 מ"ל/ק"ג משקל גוף/יום).

ככלל, מתן פרנטרלי של Ferrum Leka נהוג במקרים של אנמיה חמורה, במקרים של פגיעה בספיגת ברזל במעי, וגם כאשר יש צורך להעלות במהירות את רמות ההמוגלובין.

מספר האמפולות לקורס טיפולי מחושב באמצעות הנוסחה: מחסור כולל בברזל בגוף = משקל הגוף של המטופל (ק"ג) * (רמת המוגלובין מחושבת (g/l) * רמת המוגלובין בפועל (g/l) * 0.24) + מופקד ברזל (מ"ג) ). עם משקל גוף של פחות מ-35 ק"ג, רמת ההמוגלובין המחושבת היא 130 גרם/ליטר, ורמת הברזל המושקע היא 15 מ"ג/ק"ג. עם משקל של יותר מ-35 ק"ג, רמת ההמוגלובין המחושבת היא 150 גרם לליטר, ורמת הברזל המושקע היא 500 מ"ג.

תופעות לוואי

השימוש ב- Ferrum Lek עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• סירופ וטבליות במקרים נדירים עלולים לגרום לבחילות, שלשולים או עצירות, צואה כהה ותחושת מלאות באזור האפיגסטרי.
• פתרון למתן תוך שרירי עלול לגרום ליתר לחץ דם עורקי, בלוטות לימפה נפוחות, כאבי פרקים, סחרחורת, בחילות, הקאות, כאבי ראש ועלייה בטמפרטורת הגוף. תגובות אלרגיות ואנפילקטיות הן נדירות ביותר.

מנת יתר

מנת יתר של תמיסת הזרקה עלולה להוביל להמוזידרוזיס ולעומס ברזל חריף בגוף. טיפול: סימפטומטי. כתרופת נגד, דפרוקסמין ניתנת לאט תוך ורידי (לא יותר מ-80 מ"ג/ק"ג/יום).

אנלוגים של Ferrum Lek

אנלוגים לפי קוד ATX: Cosmofer, Monofer.

אל תחליט לשנות את התרופה בעצמך;

השפעה פרמקולוגית

התרופה מבוססת על קומפלקס הידרוקסיד-פולימלטוז של ברזל ברזל. במבנה שלו, חומר זה דומה לפריטין, קומפלקס טבעי לגוף האדם המורכב מברזל וחלבון.

בגוף האדם, ברזל נחוץ לבניית אנזימי רקמה, שרירים והמוגלובין במח העצם. המוגלובין נושא חמצן לרקמות, ופחמן דו חמצני מהם.

Ferrum Lek מועבר במהירות דרך ממברנות ריריות מבלי לפגוע בהן. במקרה זה, רק הכמות הנדרשת של ברזל נכנסת לגוף, ומבטלת לחלוטין את הסיכון לספיגת עודף שלו.

הוראות מיוחדות

טבליות לעיסה וסירופ אינם מכתימים את אמייל השיניים.

עם אנמיה הנגרמת על ידי מחלות זיהומיות או ממאירות, ברזל מצטבר במערכת הרטיקולואנדותל, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.

תוספי ברזל גורמים לצבע צואה כהה, שאין לו משמעות קלינית.

חולים עם סוכרת צריכים לשים לב שטבלית לעיסה אחת או 1 מ"ל סירופ מכילה 0.04 XE.

עבור פנילקטונוריה, יש לקחת בחשבון כי אספרטיים בהרכב התרופה מהווה מקור לפנילאלנין בכמות של 1.5 מ"ג לטבליה.

אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב.

כאשר רושמים תמיסה להזרקה, יש צורך במעקב מעבדתי אחר ספירת הדם.

התמיסה מוזרקת עמוק לתוך שריר העכוז, מה שמצריך תזוזת רקמה בעת החדרת המחט ודחיסה לאחר הסרתה. התרופה מוזרקת לסירוגין לשרירים הימניים והשמאליים.

לא ניתן לאחסן אמפולה שנפתחה.

אסור לערבב את תכולת האמפולות עם תרופות אחרות.

ניתן ליטול צורות אוראליות של התרופה 5 ימים לאחר ההזרקה האחרונה.

אם כללי האחסון מופרים, עלולים להיווצר משקעים במקרה זה, יש להשליך את האמפולה.

במהלך ההריון וההנקה

נקבע על פי אינדיקציות. פתרון למתן תוך שרירי אינו מומלץ בשליש הראשון של ההריון.

טבליות לעיסה Ferrum Lek- תרופה נגד אנמיה. Ferrum Lek מכיל ברזל בצורה של תרכובת מורכבת, ברזל (III) הידרוקסיד polymaltosate.
המסה המולקולרית של הקומפלקס כה גדולה (כ-50 kDa) שהדיפוזיה שלו דרך רירית העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל בקומפלקס זה נספג רק באמצעות ספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל הממוקמים על פני אפיתל המעי סופגים ברזל (III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם הוא משולב בהמוגלובין. ברזל (III) קומפלקס הידרוקסיד polymaltosate אין את התכונות פרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל (II).

פרמקוקינטיקה

מחקרים בשיטת האיזוטופים הכפולים (55Fe ו-59Fe) הראו כי ספיגת הברזל, כפי שנמדדת לפי רמות ההמוגלובין של תאי דם אדומים, עומדת ביחס הפוך למינון הניתן (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גדול יותר, כך הספיגה טובה יותר). ברזל נספג במידה הרבה ביותר בתריסריון ובג'חנון. הברזל הנותר (שלא נספג) מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי אפיתל מקלפים של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן היא כ-1 מ"ג ברזל ליום. נשים חוות איבוד ברזל נוסף במהלך הווסת, אשר יש לקחת בחשבון.

אינדיקציות לשימוש

טבליות לעיסה Ferrum Lekמיועד לשימוש באנמיה מחוסר ברזל; אנמיה מחוסר ברזל במהלך ההריון; מחסור סמוי בברזל.

אופן היישום

Ferrum Lekבצורה של טבליות לעיסה, הנלקחות דרך הפה במנה אחת או יותר. הטבליות נלקחות במהלך הארוחות או מיד לאחריהן, נלעסות או נבלעות בשלמותן.
ילדים מעל גיל 12, מבוגרים, אמהות מניקות - 1-3 טבליות.
התרופה משמשת במשך 3-5 חודשים עד לנורמליזציה של רמות ההמוגלובין, ולאחר מכן במשך מספר שבועות נוספים כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
אנמיה מחוסר ברזל במהלך ההריון
רשום 2-3 טבליות עד לנורמליזציה של רמות ההמוגלובין. לאחר מכן המינון מופחת ל-1 טבליה והטיפול נמשך לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
מחסור בברזל סמוי
בשל המינון המומלץ הנמוך, Ferrum Lek אינו מרשם לילדים מתחת לגיל שנה.
ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים (כולל נשים בזמן הנקה) - 1 טבליה. הטיפול נמשך 1-2 חודשים.
במהלך ההריון, התרופה נקבעת 1 טבליה.
מנות יומיות של Ferrum Lek למניעה וטיפול במחסור בברזל מוצגות בטבלה.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול: תחושת מלאות בקיבה, תחושת מלאות באפיגסטריום, בחילות, עצירות, שלשולים.
Ferrum Lekבצורת טבליות אינו מכתים שיניים.

התוויות נגד

:
התוויות נגד לשימוש בטבליות Ferrum Lekהם: המוכרומטוזיס; hemosiderosis; הפרעות בניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה עופרת, אנמיה סידרובלסטית, תלסמיה); אנמיה שאינה נגרמת על ידי מחסור בברזל (לדוגמה, אנמיה המוליטית); רגישות יתר למרכיבי התרופה.

הֵרָיוֹן

:
שימוש אפשרי בתרופה Ferrum Lekלפי אינדיקציות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות תרופתיות Ferrum Lekלא מתואר.

מנת יתר

:
עד כה דווחו מקרים של מנת יתר של סמים Ferrum Lekלא דווח, דבר הנובע מהיעדר יוני ברזל חופשיים במערכת העיכול בעת נטילת החומר הפעיל בצורה של קומפלקס של ברזל הידרוקסיד עם פולימלטוז, וכן מהעובדה שברזל בצורה של קומפלקס אינו מועבר באמצעות מנגנון של דיפוזיה פסיבית.

תנאי אחסון

סם Ferrum Lekיש לאחסן הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 5 שנים.

טופס שחרור

Ferrum Lek -טבליות לעיסה 100 מ"ג, 10 טבליות לרצועה, 3 רצועות באריזה.

מתחם

:
1 טבלית לעיסה Ferrum Lekמכיל: חומר פעיל: ברזל (III) הידרוקסיד polymaltosate 400 מ"ג, מבחינת ברזל - 100 מ"ג.
חומרים לא פעילים: מאקרוגול 6000, אספרטיים, טעם שוקולד, טלק, דקסטרטים.

בנוסף

:
אם אנמיה נגרמת על ידי נוכחות של זיהום או ניאופלזמה ממאירה, הברזל המוכנס לגוף מופקד במערכת הרטיקולואנדותל ומתחיל להיות מנוצל על ידי הגוף רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.
1 טבליה Ferrum Lekמכיל 1.5 מ"ג של אספרטיים E 951 (קדם-פנילאלנין), שעלול להיות לו השפעות מזיקות בחולים עם פנילקטונוריה.
צבע כהה של הצואה הנגרם על ידי תוספת ברזל אינו משמעותי מבחינה קלינית. התרופות אינן משפיעות על תוצאות הבדיקה לנוכחות דם סמוי (סלקטיבי להמוגלובין), ולכן אין צורך להפסיק את הטיפול לצורך הבדיקה.
כאשר רושמים את התרופה לחולי סוכרת, עליך לדעת כי טבליה 1 מכילה 0.04 XE.
שימוש ברפואת ילדים
בשל העובדה שהמינונים לילדים מתחת לגיל 12 נמוכים יותר מאשר למבוגרים, הם נרשמים סירופ במקום טבליות.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
Ferrum Lek אינו משפיע על היכולת לנהוג במכונית או להפעיל מכונות.

הגדרות ראשיות

שֵׁם:

טבליות לעיסה FERRUM LEK

שם לטיני: Ferrum Lek
קוד ATX: B03A ב
חומר פעיל:ברזל(III)
יַצרָן: Lek dd (סלובניה)
ניפוק מבית המרקחת:על מרשם
תנאי אחסון:ב-t עד 25 מעלות צלזיוס
תאריך אחרון לשימוש: 5 ליטר. (טבליה/זריקות), 3 גרם (סירופ)

Ferrum Lek היא תרופה המכילה ברזל ברזל. התרופה פותחה לטיפול ושמירה על רמות המוגלובין תקינות.

אינדיקציות לשימוש

צורות אוראליות (סירופ, טבליות לעיסה):

• טיפול במחסור באלמנט נסתר
• טיפול באנמיה ברכבת
• מניעת מחסור בברזל בנשים בהריון.

זריקות IV

מחיר: (30 ט.) - 295 לשפשף., (50 ט.) - 506 לשפשף., (90 ט.) - 807 לשפשף.

טיפול בכל סוגי המצבים הנוצרים כתוצאה ממחסור ב-Fe, בו יש צורך דחוף למלא במהירות את המאגרים של האלמנט. פתולוגיות כאלה הן:

• מחסור חמור לאחר דימום
• הפרעה בספיגת הפרום במערכת העיכול
• אם טיפול בצורות פומיות של תרופות המכילות ברזל אינו אפשרי.

הרכב התרופה

טבליות לעיסה

• פעיל: 400 מ"ג ברזל(III) הידרוקסיד פולימלטוזט (כלומר 100 מ"ג Fe טהור)
• מבני: אספרטיים, חומר טעם שוקולד, PEG-6000, טלק, נגזרות דקסטרוז.

Ferrum Lek – טבליות לעיסה, צבע שוקולד מריר עם תכלילים בהירים במבנה. הכדורים עגולים, עם קצוות משופעים. התרופה ארוזה ברצועות של 10 יחידות. החבילה מכילה 3/5 או 9 רשומות עם הוראות.

Ferrum Lek (סירופ)

הרכב רכיבים 1 אמפר. (5 מ"ל):

• פעיל: 200 מ"ג ברזל (III) הידרוקסיד פולימלט (זהה ליסוד טהור 50 מ"ג)
• בנוסף: סוכרוז, תמיסת סורביטול, מתיל ופרופיל הידרוקסי-בנזואט, אלכוהול אתילי, ניחוח שמנת, נתרן הידרוקסיד, מים.

התרופה היא בצורה של תמיסה שקופה, חומה כהה. מונח בבקבוקי 100 מ"ל עשויים זכוכית מגינת אור. בקופסת קרטון - מיכל 1, ביאור, כף מדידה.

זריקה

בתרופות של 1 אמפולה (2 מ"ל):

• מרכיב פעיל: 100 מ"ג הרכב של ברזל (III) הידרוקסיד ודקסטרן
• עזר: מים.

תיאור

Ferrum Lek בצורת תמיסה לזריקות תוך שריריות הוא נוזל חום ואטום, ללא תרחיפים. תרופות באמפולות של 2 מ"ל, מונחות במגשים מיוחדים של 10 חתיכות. בקופסה - 5 או 50 אמפר, ידני.

סגולות רפואיות

האפקט האנטי-אנמי מושג הודות לנוסחה מיוחדת של ברזל ברזל, המוצגת בצורה של הידרוקסיד פולימלטוזט. המולקולות שלו גדולות יותר בגודלן מאשר תרכובות אחרות, ולכן היא עוברת דרך מערכת העיכול לאט יותר. מסיבה זו, החומר נספג אך ורק באמצעות ספיגה.

החומר המשוחרר מושקע בכבד, שם הוא נקשר לפריטין, ובהמשך חודר למולקולות המוגלובין בחוט השדרה.

תכונות של פרמקוקינטיקה

תוצאות מחקר הראו שככל שהמינון עולה, ספיגת הברזל פוחתת. כמות משמעותית של תרופות מצטברת בתריסריון ובמעי הדק, ותרופות לא מעוכלות מופרשות בצואה. הוא מוסר בכמויות קטנות יותר דרך נקבוביות העור, עם זיעה, מרה ושתן.

אופן היישום

מחיר: 143 רובל.

צורות אוראליות של Ferrum Lek הוראות לשימוש מותרות במהלך או מיד לאחר האכילה. טבליות לעיסה עשויות להימעך בפה או לבלוע בשלמותן.

המינון ומשך הקורס נקבעים בנפרד עבור כל מטופל בהתאם לחומרת הפתולוגיה.

את הסירופ ניתן לשתות טהור או לדלל במיץ, לפתן או משקאות אחרים. ניתן להוסיף גם סירופ לפורמולת תינוקות.

משך הטיפול ב-IDA, בממוצע, נמשך בין 3 ל-5 חודשים.

טיפול ב-IDA

מינון לילדים (טבליות/סירופ)

• תינוקות עד גיל 12 חודשים. סירופ ניתן כי ילדים אינם מסוגלים ללעוס טבליות. המינון המומלץ הוא 2.5 עד 5 מ"ל.
• ילדים (1-12 שנים): 5-10 מ"ל

למתבגרים מעל גיל 12 ולאמהות מניקות רושמים 1-3 טבליות. או מ-10 עד 30 מ"ל סירופ.

Ferrum Lek בהריון: 2-3 טבליות/20-30 מ"ל. לאחר התייצבות רמות ההמוגלובין, המינון מופחת לתחזוקה (1 טבליה/10 מ"ל).

למחסור בברזל:

• ילדים (1-12 שנים): צריכה יומית 2.5-5 מ"ל
• בני נוער (12+), נשים בהריון, מניקות: 1 טבליה/5-10 מ"ל סירופ.

זריקות

משמש בתנאים קשים או בצורך להעלות במהירות את רמות ההמוגלובין. התרופה יכולה להינתן רק תוך שרירית;

לפני תחילת הטיפול, על המטופל לבצע בדיקת בדיקה על ידי החדרת 1⁄4 מתכולת האמפולה ולעקוב אחר תגובת הגוף. אם לא מתרחשים תסמינים, אזי הפתרון שנותר מנוהל.

בחירת המינון מתבצעת בנפרד בהתאם למשקל הגוף ורמת ההמוגלובין.

במהלך ההריון וההריון

אין מחקרים קליניים על השימוש ב-Ferrum Lek לנשים בהריון, ולכן רישום התרופה בשלושת החודשים הראשונים אסור. ניתן לרשום את התרופה מהשלב השני של ההיריון אם התועלת הברורה לאישה ההרה גוברת על הסיבוכים האפשריים להתפתחות העובר.

ברזל עובר לחלב אדם בכמויות קטנות מאוד. ככלל, לא צפויים סיבוכים לילד, אך יש להשתמש ב-Ferrum Lek בזהירות ורק לפי הוראות רופא.

ברפואת ילדים

אין ניסיון בשימוש ב-Ferrum Lek בילדים מתחת לגיל 4 חודשים, לכן התרופה אסורה לילודים ולתינוקות.

התוויות נגד ואמצעי זהירות

מחיר: (5 אמפר.) – 1293 שפשוף, (50 אמפר.) – 9658 שפשוף.

אין להשתמש ב-Ferrum Lek עבור:

• רמה גבוהה של רגישות יתר לרכיבים הכלולים
• רמות הברזל גבוהות מהרגיל
• הפרעות בעיבוד האלמנטים בגוף
• אנמיה שאינה נגרמת ממחסור בברזל.

פתקים מיוחדים

טיפול עם זריקות Ferrum Lek צריך להתבצע רק לאחר אישור האבחנה של אנמיה.

יש להשתמש ב-Ferrum Lek בדרגה גבוהה של זהירות בחולים עם הפרעה בתפקוד הכבד, מחלה זיהומית חריפה או כרונית.

אם מתפתחת אנמיה כתוצאה מפתולוגיות אחרות (גידולים נאופלסטיים, זיהומים וכו'), אז התרופה מצטברת בגוף מבלי שתהיה לה את ההשפעה הרצויה. ספיגת הברזל מתחילה רק לאחר היפטרות מהמחלה הבסיסית.

השימוש בזריקות יכול לעורר מצבים אלרגיים, כולל אנפילקסיס. אם תופעות לוואי קלות, אז אתה צריך לקחת אנטיהיסטמינים; במקרים חמורים של פתולוגיה, יש להפסיק את הטיפול ב-Ferrum Lek ולהחיל טיפול מתאים.

קבוצת הסיכון של חולים המפתחים לרוב אלרגיות הם אנשים עם אסתמה, דלקת מעיים גרנולומטית, דלקת מפרקים מתגברת, פגיעה בספיגת ברזל וחוסר בחומצה פולית.

יש להיזהר בזריקות לאותם מטופלים שסבלו בעבר מתגובות אלרגיות, כמו גם לאלו עם מחלות כבד, לב ו/או כליות, מכיוון ש-Ferrum Lek עלולה להחמיר את מהלךם.

כאשר מאוחסנים בתמיסת ההזרקה, עלול להופיע משקעים. אסור לתת תרופות כאלה. לאחר פתיחת האמפולה, לא ניתן לאחסן את התרופה.

כאשר רושמים את Ferrum Lek לחולי סוכרת, יש לקחת בחשבון שהתרופה מכילה יחידות דגנים.

אינטראקציות בין תרופות

במהלך הטיפול בזריקות, יש לקחת בחשבון שהשפעתן מוגברת בשילוב עם מעכבי ACE.

אין לשלב את Ferrum Lek עם תרופות אחרות דרך הפה המכילות ברזל. אתה יכול לשתות אותם לאחר הפסקה של 5 ימים לאחר השלמת מהלך ההזרקות.

אין לערבב את Ferrum Lek להזרקה באותו מזרק עם תרופות אחרות.

תופעות לוואי ומינון יתר

במהלך הטיפול ב-Ferrum Lek, עלולות להתרחש התופעות הלא רצויות הבאות:

• מערכת העיכול: תחושת כבדות, מלאות בבטן, בחילות, קושי בעשיית צרכים או שלשולים, התכהות צואה (עקב כתמים בברזל לא נספג)
• עור: תגובות עור, פריחות, גירוד.

ההשלכות של זריקות:

• ירידה בלחץ הדם
• כאב מפרקים
• הגדלה של בלוטות הלימפה
• היפרתרמיה
• כאב ראש
• סְחַרחוֹרֶת
• חולשה כללית
• תסמינים דיספפטיים (בחילות, הקאות)
• במתן לא נכון: תגובות באתר ההזרקה, הכתמה של האפידרמיס, כאב, דלקת באזור ההזרקה.

תגובות לוואי הן בדרך כלל זמניות וחולפות מעצמן ללא טיפול ספציפי.

התרופה מתקבלת בדרך כלל היטב על ידי רוב החולים מבלי לגרום לתסמינים של שיכרון, בשל המוזרות של צורת הברזל. לאחר החדירה, החומר אינו מועבר בגוף במנגנון הובלה פסיבי.

כדי למנוע השלכות אפשריות, נעשה שימוש בתרופת ברזל, deferoxamine. החומר מתחבר עם מולקולות פררום, קושר אותן ומסיר אותן מחוץ לגוף.

אנלוגים

רק הרופא המטפל יכול להחליף את Ferrum Lek באנלוגים.

Vifor (שוויץ)

מחיר:טיפות (30 מ"ל) - 256 RUR, שולחן. (30 יח') – 297 RUR, סירופ (150 מ"ל) – 276 RUR, אמפר. (5 יח') - 993 לשפשף.

תרופות המבוססות על ברזל 3-valent משמשות לחידוש המחסור באלמנט בגוף ולטפל באנמיה מחוסר ברזל.

זמין בצורות שונות, המשמשות בהתאם לגיל ולחומרת הפתולוגיה.

יתרונות:

• עוזר היטב
• מספר צורות תרופות.

פגמים:

• לאחר גמילה מהתרופה, ההמוגלובין יורד שוב.