מחסור בחיסונים: האם תרופות זרות יחזרו לשוק הרוסי. גורמים רשמיים הסבירו מדוע הרוסים נותרו ללא חיסונים זרים כאשר Pentaxim יופיע לאחר הסמכה

מנכ"ל Sanofi Pasteur, המספקת לשוק הרוסי את החיסון Pentaxim נגד דיפטריה, טטנוס, שעלת, פוליו והמופילוס שפעת מסוג b, כתב מכתב לרופאי ילדים ולספקי תרופות רוסים על הסיבות למחסור בתרופה. כפי ש-RBC מדווחת היום, במכתב החברה מציינת שהיא מסרה אצווה של Pentaxima לרוסיה בכמויות הדרושות לשוק עוד בסתיו 2015. אך בשל השינוי בנוהל ההסמכה, "מעבדות של גופי הסמכה אינן יכולות לבצע אותו כיום". לכן, אצווה של "פנטקסימה" "עדיין לא הוכנסה למחזור". החברה לא יכולה להוציא לשוק לא רק את זה, אלא גם ארבעה מהחיסונים שלה, כולל Act Hib לזיהומים הנגרמים על ידי Haemophilus influenzae.

בסך הכל, גורמים שאינם יכולים להשיג את התעודות הנדרשות יוכלו לענות על הצרכים של 396 אלף איש, רובם ילדים צעירים, חישב סאנופי פסטר.

אם בסוף 2015 בסנט פטרסבורג תוכלו למצוא את Pentaxim במרפאות פרטיות ובמרכזים רפואיים פדרליים, כעת המצב השתנה. מחלקת החיסונים אמרה לד"ר פיטר שלא פנטקסים ולא חיסון פנאומו-23 לפנאומוקוק לא היה זמין. שירותי המידע אינם יודעים מתי יופיעו התרופות, אך הם ממליצים להגיש בקשה לא לפני מרץ.

ראש מחלקה למעקב אחר חיסוני אוכלוסיית סנט פטרבורג בבית החולים למחלות זיהומיות. בוטקין אולג פרקוב אישר לדוקטור פיטר את המחסור ב-Pentaxim, Pneumo-23 וסדרות בודדות של Prevenar בעיר. אבל הוא הזכיר שלהורים יש חלופה לחיסון בפנטקסים - לתת לילד שלושה חיסונים ביתיים נגד אותן מחלות. "באופן כללי, כעת בעיר, עקב מגיפת השפעת, בוטל החיסון השגרתי, רק החיסון מתבצע על פי אינדיקציות מגיפה", אמר אולג פרקוב. "באופן כללי, אין טעם לדבר על מחסור בחיסונים לחיסונים מונעים בתקופה של עלייה בשכיחות".

שימו לב כי עקב בעיות בהסמכה, GSK אינה יכולה לספק חיסונים מיובאים לשוק הרוסי. קודם כל, אנחנו מדברים על אצווה של חיסון Infanrix Hexa, שהוא אנלוגי של Pentaxim, ועל חיסון Hiberix נגד זיהומים הנגרמים על ידי Haemophilus influenzae.

בשנים האחרונות עברו החיסונים של יצרני התרופות אישור חובה ב-FBU "המרכז המדעי למומחיות של מוצרים רפואיים" (NCESMP). אבל בנובמבר 2015, לאחר בדיקה לא מתוכננת, השעתה Rosaccreditation באופן בלתי צפוי את רישיון המוסד. ה-NCESMP נותר ללא רישיון לא יותר מחודש - כבר ב-7 בדצמבר 2015 הוא הוחזר. עם זאת, מקור בכיר במשרד הבריאות אמר ל-RBC כי Rosakkreditatsiya המליצה למרכז המדעי לשנות את הליך אישור המוצר. במקום בדיקת חיסונים במסגרת התכנית המופחתת, שבוצעה בשנים האחרונות, המרכז המדעי, מסביר הגורם, התבקש לבצע בדיקות מלאות, כלומר "להרחיב את היקף ההסמכה". השינוי בנוהל הצריך רכישת ציוד חדש. הציוד הדרוש נרכש וכעת מותקן, כך נמסר ל-RBC בשירות העיתונות של משרד הבריאות, אך המרכז המדעי עדיין אינו יכול לאשר מוצרים. כעת הוא ממתין ל-Rosaccreditation כדי להרחיב את היקף ההסמכה - על פי התקנות ניתן להכין מסמך המאשר זאת עד 140 ימי עבודה, קבע משרד הבריאות. Rosaccreditation מכחישה כי פעולות המחלקה הובילו למחסור בחיסונים בשוק.

ד"ר פיטר

צהריים טובים בנות יקרות!!!
הרבה זמן לא הייתי בפורום... התכוונתי לגור בארץ עד אוקטובר.. אבל זה לא צמח ביחד.. נאלצתי לחזור הביתה ולהתגרש... לבעלי היה אישה והוא לא הסתיר את זה....... זה רע לי עכשיו...בנות...פשוט דברו איתי...
תודה.

381

tatyana konyukhova

נָתוּן. הילד הוא נער. רוצה ללכת לבית ספר לרפואה אחרי כיתה י"א. הילדה חכמה, משכילה, משכילה. הוא גר עם הוריו באזור כפרי, שם הם לא מגייסים כיתה י' עם פרופיל ביולוגי. בעיר יש בית ספר בו יש אפשרות ללמוד בכיתת רפואה (הכנה אינטנסיבית למבחן הממלכתי המאוחד בביולוגיה וכימיה, חלק מהשיעורים הנוספים מועברים על ידי רופאים, תרגול בבתי חולים בעיר). והנה האפשרויות. 1) לגור בבית, ללכת לבית הספר שלך בכיתה שהם אוספים, לקחת תוספת. שיעורים בפיזיקה וביולוגיה כדי להתכונן לבחינה של המדינה המאוחדת, 2) לשכור דירה לבת, ובכן, או שאמא תעבור איתה לעיר (יהיה בעייתי למצוא שם עבודה), 3) תבקשי מרחוק קרובת משפחה (אישה בת 45, ללא בעל, בן גר בנפרד) כך שהיא לוקחת את הילדה למשך לימודיה (קרוב המשפחה לא יסרב מתוך נימוס ויגיב באחריות לבקשה). איזו מהאפשרויות תעדיף לעצמך?

287

ולריה (פרח ארגמן)

ערב טוב. יש לי עובדת שנמצאת רשמית בחופשת לידה קצת יותר משנה). היא לא התכוונה לעזוב את הגזרה לפני יום השנה ה-3 לילד, אבל נסיבות כלכליות קשות קרו במשפחתם. האלוף ואני הלכנו לפגוש אותה באמצע הדרך ואפשרנו לה לעבוד במשרה חלקית מהבית - לתקשר עם ספקים במייל, אבל בתנאי מחייב שבשעות המשרד (מ-9 עד 18) היא חייבת להיות בטלפון. .

במשך כשבועיים הכל היה בסדר, ואז היא הפסיקה להרים טלפון מ-12 עד 16-16.30, או אפילו מאוחר יותר. זה נמשך כבר שבוע, כאשר אתמול, בקושי רב, הגעתי אליה בסביבות השעה 17:00, היא אמרה שבאותה שעה התינוקת שלה ישנה והיא לא צריכה להתקשר. למילים שלי, למה אנחנו צריכים להסתגל לילד שלה, ושהיא יכולה ללכת לחדר אחר לדבר, כי החברים שלה קוראים לה לא לשוחח, אלא בעבודה, היא אמרה לי שהילד יכול להתעורר ואז לא להירדם . זה ברור, אבל מה אנחנו עושים עכשיו, בגלל הילד שלה, כדי לעצור את כל התהליך הטכנולוגי (כמעט 200 איש)?!

קוראים לה בעיקר המנהלת הכללית והמסחרית, רואה החשבון הראשי (כלומר אני) וראש מחלקת הרכש. מדי פעם הטכנולוג הראשי יכול להתקשר. התנהגות כזו היא בלתי מובנת, פגשו אותה באמצע הדרך, היא עושה זאת. המנהל המסחרי התכוון לבקר אותה מחר כדי לראות מה היא עושה ואיך היא מתקשרת עם הספקים.

הנה מה לעשות איתה - תתקשרי אליה למשרד לשיחה וכבר תגידי בתקיפות ובתקיפות שהיא צריכה להיות בטלפון בשעות המצוינות - והאם הילד הבעיה שלה? תגיד, תמשיך לשבת בחופשת לידה כמצופה, ונעביר את תפקידיה לעובדת אחרת? להזהיר שאם נפסיק לעבוד, אז כל ההפסדים של המיזם ישולמו על ידה? אולי יש כמה מחשבות איך להשפיע על זה.

282

אליונושקה אליונושקה

התווכחתי עם חברה שלי, היא גילתה שהבן שלי חולה בסרטן ואמרה שבכל אופן היא תעשה את זה כך שיהיה עוד מזל. שאלתי: איך?! היא אומרת שאפילו הייתה נותנת שוחד כדי לעבור ניתוח קיסרי מוקדם יותר. אז הוא לא אוהב את גברים הסרטן, הוא אומר שהם ממלמלים, פחדנים, אומללים באהבה ועוד שטויות. אפילו התחלתי להיזכר באנשי הסרטן המוכרים וזכרתי רק אחד, ולא הייתי אומר שהוא אומלל בחייו האישיים, ושהפחדן לא מורגש במיוחד.

מכירים גברים סרטן? אילו תכונות אתה לא אוהב בהם?

ואיזה מזלות בדיוק לא היית מביאה לעולם ילד גם במחיר של העברת ניתוח קיסרי למועד מוקדם יותר?

215

שאלות כאלה ממש מבלבלות אותי. הבעל מציע לומר שכביכול הוא נגד (במציאות, ההפך הוא הנכון). איך לענות על שאלות חסרות טקט כאלה? גם לחמותה עצמה היה אותו מצב, לאחר לידת בעלה (כלומר בנה), נאסר עליה ללדת, אבל היא ילדה את בנה השני ועכשיו היא גורפת אותו עד תום. היא אומרת שהיא תלד שלישי, אבל היא לא הצליחה להיכנס להריון.
ובכן, אין לי את הבריאות הישנה, ​​כל האיברים מונמכים, אני חי עם כאבים והתקפים מתמידים. כן, ואני בעצם מגדלת את הילד לבד, בעלי עומד בשמירה, ההורים שלי לא בסביבה. אפילו לשנייה, אין עם מי לצאת. ואין ריבוע גדול יותר שיתקן זאת. אבל שאלות כאלה מתקבלות באופן קבוע ולא רק מחותנים.
איך נמנעים מהם? והאם (למי יש ילד 1) הצטערו שלא ילדו שנייה? על הדוגמה של החותן, אני יכול להסיק שהשני נולד לשווא.

157

מידע על היעדר חיסוני Pentaxim ו-Infanrix החל להופיע בתקשורת כבר בפברואר 2015. באזור סמולנסק הוחלפו סמים זרים בתרופות מקומיות.

"כולם מודרניים ובטוחים. כ-10,000 ילדים מחוסנים על ידם מדי שנה באזור. במהלך השנים האחרונות, לא נרשמו סיבוכים ותגובות שליליות אליהם. כל התרופות הללו הן ביתיות. Infanrix ו-Pentaxim הם עמיתיהם המערביים, שאינם טובים יותר מהרוסים", הסבירו אז בתקשורת. האפידמיולוגית הראשית של מחלקת הבריאות של אזור סמולנסק קריסטינה טכאפה.

אז החלו תושבי אזורים אחרים במדינה להתלונן על המחסור בתרופות אלו.

קנה לי אם אתה יכול

"אספקת החיסון Pentaxim ל-GBUZ DGP 105 DZM ולסניפיו אינה צפויה בעתיד הקרוב, מכיוון שהוא אינו זמין ברוסיה (אין רכישה של חיסון זה מסיבות שאינן בשליטתנו)", נכתב בהודעה ב- אתר האינטרנט של אחת ממרפאות הילדים.

במשרד הבריאות במוסקבה מדגישים שלא חסרים כספים. מדי שנה, המחלקה רוכשת על חשבונה את החיסונים המשולבים Infanrix (SmithKlineBeachem-Biomed, רוסיה), InfanrixGexa (SmithKlineBeachem-Biomed, רוסיה) ו-Pentaxim (Sanofi Pasteur S.A., צרפת).

"תרופות אלו זמינות ב-CMP DZM בכמויות מספקות ומשמשות לחיסון בזמן של ילדים מוחלשים עם היסטוריה של מחלות כרוניות או התוויות נגד להחדרת חיסונים של תאים שלמים (DTP). קבלת ילדים ל-CMP DZM מתבצעת לכיוון מרפאות ילדים בעיר מוסקבה (טופס 057 / y) המציין את האבחנה ואת מטרת הייעוץ", נמסר משירות העיתונות של המחלקה בתגובה רשמית.

אותו דו"ח אומר שהורים לילדים בריאים שרוצים לקבל חיסונים עם חיסונים נטולי תאים "יכולים להגיש בקשה לארגונים רפואיים ממלכתיים וגם לא ממלכתיים בעיר מוסקבה לקבלת חיסונים על בסיס תשלום".

"שני החיסונים הללו אינם כלולים בלוח החיסונים הלאומי, ובהתאם לכך, התקציב הפדרלי אינו רוכש אותם. יחד עם זאת, אני רוצה לציין שהאנלוג הרוסי של Infanrix כלול בלוח השנה הלאומי. בהתאם למאמר החוק הפדרלי N157 "על חיסון של מחלות זיהומיות", לאזור יש את הזכות לבצע רכישות משלו במסגרת המלצות משרד הבריאות להתוויות סניטריות ואפידמיולוגיות. על פי מידע זמין, הם נרכשים על ידי מספר טריטוריות", אמר יועץ שר הבריאות של הפדרציה הרוסית איגור לנסקוי.

לאחר שהתקשר למספר מרפאות במוסקבה בשאלה, "האם אפשר להתחסן נגד דיפתריה, טטנוס ועלת", כתב AiF.ru קיבל תשובה חיובית כמעט בכל מקום.

הייפ מלאכותי

ברוסיה, רוב הילדים מחוסנים בחיסון DTP. זריקות ניתנות ארבע פעמים: בגיל 2-3 חודשים, ב-4-5 חודשים, בחצי שנה ובגיל 1.5 שנים. אם לילד יש התוויות נגד DTP, החיסון מתבצע על ידי חיסון עם ADS (ללא רכיב שעלת) או ADS-M (עם תכולה מופחתת של אנטיגנים). חלק מההורים חוששים לקבל את חיסון ה-DTP מחשש לתופעות לוואי אפשריות.

עם זאת, לדברי מומחים, כל חיסון צריך להתבצע לאחר בדיקת רופא.

"לפני ביצוע חיסון כלשהו נגד מחלה כלשהי, יש לפנות לרופא ולעבור בדיקה. אחת התוויות נגד לחיסון היא הצטננות שהועברה בעתיד הקרוב (תוך חודש), כמו גם החמרה של כל מחלה כרונית ותגובות אלרגיות בכל ביטוי", הזהיר. סופיה רוסאנובה, בית חולים קליני למחלות זיהומיות מס' 1.

הרופא לא הבחין בהבדל מיוחד בין חיסונים רוסיים לזרים.

"חיסונים מייצור מקומי ויצרנים זרים שונים, בגדול, רק על ידי היצרן. במהלך שנות עבודתי לא הבחנתי בהבדל משמעותי בין סמים מיובאים לרוסים. כולם היו איכותיים ויעילים. כל אחד בוחר לעצמו איך הוא יתחסן. אני מחוסן בתרופות שיש בחדר החיסונים שלנו, ועד כה ללא השלכות שליליות. אולי החיסון לא יגן עליך לחלוטין מהמחלה, אבל העובדה שהוא ימשיך בצורה קלה יותר מובטחת", ציין המומחה.

הרופאים מציינים כי ילדים בריאים סובלים בקלות חריגות מלוח הזמנים של החיסונים. בעיות בריאות יכולות להופיע בילדים עם מערכת חיסון מוחלשת. עם זאת, לא ברור מה הסיבה לביקוש המוגבר לאינפנריקס ופנטקסים.

"אני רוצה לציין מיד שהאנלוג הרוסי הקיים של חיסון אינפאריקס מכיל גם חיסונים נגד שלושה פתוגנים - שעלת, דיפטריה וטטנוס. ובתקופה הקצרה הזו, בזמן שהחיסון הזה אינו זמין, אתה יכול להשתמש בו", אמר לנסקי.

משלוחים חדשים של חיסונים צפויים בספטמבר, כך אישרו נציגים רשמיים של יצרנית החיסונים לקומרסנט.

חיסון פנטקסים(למניעת 5 מחלות הילדות המסוכנות ביותר) יהיה זמין מסחרית ב רבעון שלישי 2016. זה נאמר ולדימיר חריסטנקו, ראש החברה NANOLEK, בעקבות הפגישה במטרה לחזק את שיתוף הפעולה הבינלאומי עם מושל מחוז קירוב ניקיטה בליךו נָשִׂיאחברת תרופות "סאנופי פסטר" אוליבייה צ'רמי:

"העובדה שהמפגש הזה נערך ברמה כה גבוהה בצרפת מוכיחה את המעורבות החזקה של כל המשתתפים בפיתוח הפרויקט שלנו ליישוב החיסון Pentaxim במפעל שלנו באזור קירוב. Sanofi Pasteur חולקת את הניסיון המוצלח שלה בשותפות ציבורית-פרטית, ומציעה פתרונות מוכנים שנוכל ליישם יחד עם אזור קירוב. באשר למצב הפרויקט, הפנטקסים המקומיות יופיעו בגישה מסחרית כבר ב הרבעון השלישי של השנה"- הגיב ולדימיר חריסטנקו, נשיא NANOLEK.

נזכיר כי מאז הקיץ של שנה שעברה, נושא היעדר חיסון מיובא נדונה באופן אקטיבי. Pentaximלמניעת דיפתריה וטטנוס ספוג, שעלת תאי (מרכיב א-תאי), פוליומיאליטיס מומת, זיהום הנגרם על ידי Haemophilus influenzae סוג b (Hib) מצומד.

בסוף ספטמבר 2015, המפעל BMK "Nanolek"במחוז קירוב נחתם הסכם משולשבין חברות NANOLEK, Sanofi Pasteur וממשלת מחוז קירובעל שיתוף פעולה בתחום הבריאות וייצור התרופות. הסכם זה הפך לשלב חדש של שיתוף פעולה במסגרת הפרויקט ליישוב ייצור החיסון החדשני לילדים Pentaxim©. זה יאפשר לאחד מאמצים במניעה ובקרה של מחלות משמעותיות מבחינה חברתית ברחבי רוסיה. במסגרת הפרויקט המשותף תוכנן לפתח תכנית מקיפה של פעילות הסברה וחינוכית למניעה והגנה מפני זיהומים הניתנים למניעה באמצעות חיסון בקרב ילדים ובני נוער, וכן ביצוע פרויקטים חינוכיים בהשתתפות עובדי בריאות ו סטודנטים של אוניברסיטאות מתמחות באזור קירוב.

ב-26 באפריל, כחלק מביקור עבודה בצרפת לחיזוק שיתוף הפעולה הבינלאומי, נפגש מושל אזור קירוב, ניקיטה בליך, עם נשיא סאנופי, פסטר אוליבייה צ'רמיי וביקר באתר הייצור הדגל של החברה - מרסי ל'אטואל. הביקור באתר הייצור והדיון ביצירת מערכת אקולוגית ביו-פרמצבטית (אשכול) בדוגמה של Sanofi Pasteur הפכו לשלב הבא של שיתוף הפעולה המשולש בין אזור קירוב לבין NANOLEK ו-Sanofi Pasteur בפרויקט של העברת טכנולוגיה וייצור של חיסונים משולבים מודרניים.

מרסי ל'אטואל, עם למעלה מ-100 שנות היסטוריה, היא לא רק אתר ייצור החיסונים הגדול בעולם, אלא גם כוללת מרכז למחקר ופיתוח של חיסונים חדשים. ההיסטוריה של המפעל, מבנהו ועקרונות הפעולה שלו הודגשו במצגת של פיליפ ז'ובאן, סגן נשיא האזור האירופי של Sanofi Pasteur לאיכות. סאנופי פסטר משנה למנכ"ל, גב' מארי-חוזה קוונטין-מילט, דיברה על הניסיון של החברה באינטראקציה מוצלחת בתוך מבנה הביו-אשכול. המרכיבים העיקריים של בנייה מוצלחת ותפקוד יעיל של הביוקלסטר מבוססים על גורמי המפתח הבאים: שימוש בחוזקות האזור, יכולות קיימות, זמינות הצדקה כלכלית, הנכונות והעניין בשיתוף פעולה של כל המשתתפים. להתמקד במטרה אחת.

Biocluster Lyon-Gerland באזור רון-אלפ הוא הביו-אשכול המוביל בצרפת בתחום הבריאות - 35,000 עובדים, 3,000 סטודנטים, 2,750 חוקרים, 50 שחקני מפתח בתעשייה. הוא מורכב מיותר מ-170 ארגונים בגדלים שונים, כולל אוניברסיטאות, בתי חולים, מרכזי מחקר ופיתוח וסוכנויות ומשקיעים ממשלתיים. במשך למעלה מ-10 שנות עבודת האשכול ניתן סיוע בביצוע למעלה מ-150 פרויקטים משותפים.

לדברי מארי-חוזה, הביוקלסטר הוא השקעה לטווח ארוך בשותפות מקיפה.

NANOLEK היא ליבת הייצור של האשכול הביו-פרמצבטי של ויאטקה-ביופוליס. נכון לעכשיו, האשכול מתפתח בתחום החינוך וההכשרה לביו-פרמצבטיקה, תוך שיתוף פעולה פעיל עם האוניברסיטאות המובילות באזור. במקביל, מתפתח גם הכיוון המדעי של שיתוף הפעולה: פיתוח תרופות, קיום מחקרים פרה-קליניים וקליניים. מתוך הבנה של החשיבות של שיתוף פעולה מקיף, החברה מושכת גם את שותפיה עם ניסיון יעיל ביצירת ייצור ומערכות אקולוגיות מדעיות.

ניקיטה בליך, מושל חבל קירוב, הדגיש בעקבות הפגישה: "זה לא רק אוסף של מוסדות הממוקמים במקום אחד. זוהי, קודם כל, האינטראקציה האפקטיבית שלהם להשגת מטרה משותפת. התוצאה של שותפות כזו תהיה אתרי ייצור מצוידים, מקומות עבודה חדשים וכמובן ייצור תרופות חיוניות לאנשים רבים. לפיכך, ממשלת אזור קירוב תמשיך לקדם באופן מקיף את שיתוף הפעולה של האזור עם NANOLEK ו-Sanofi Pasteur, מדווחת AGT-Siberia.

הפאניקה תופסת תאוצה ברשתות החברתיות בגלל היעלמות החיסונים המיובאים לחיסונים מהלוח הלאומי: יש האשמות נגד מאפיה התרופות, פקידי משרד הבריאות והאידיאולוגים ב"תחליפי יבוא". יש גם פרסומת לסוג חדש של תיירות מרפא - תיירות חיסונים, למשל, לפינלנד השכנה. אבל המציאות גרועה יותר, ושום "תיירות" לא יכולה להגן מפניה: יש מחסור עולמי בחיסון פוליו מומת בעולם, והוא לא מיוצר ברוסיה.

בהלה

בין התרופות שנעלמו או הולכות ונעלמות, FSME-Immun Junior נקראת לרוב לדלקת מוח קרציות, Zostavax לשלבקת חוגרת, Engerix B לצהבת B, Priorix (חיסון נגד חצבת, אדמת וחזרת). גורמים רשמיים, ככלל, לא נותנים שום הסברים, רק מלבים את ההתרגשות. הסיבות הנפוצות ביותר להפסקות בחיסונים, המושמעות על ידי ספקים, הן רישום מחדש של החיסון, איחור ברכש ציבורי או מכשול בירוקרטי כלשהו.

המצב הזה לא נעים, אבל עדיין לא קריטי. לפיכך, לחיסון נגד הפטיטיס B, רשומים ברוסיה מספר תכשירים: 6 מונו-חיסונים המכילים רק אנטיגן להפטיטיס B. ושלושה פוליוו-חיסונים מורכבים שמטרתם לפתח חסינות לשני זיהומים או יותר. בין היצרנים הזרים ניתן למצוא חברות ממערב אירופה, דרום קוריאה והודו. בנוסף לפריוריקס הבלגית, ה-MMR-II האמריקאי-הולנדית וה-Ervevax הבריטית זמינות לרוסים לטיפול בחצבת, אדמת וחזרת.

בעיות אמיתיות

מצב מסוכן באמת מתפתח עם חיסונים נגד אחד הזיהומים האימתניים ביותר - פוליומיאליטיס.כיום, רוב הנבדקים של הפדרציה הרוסית חווים מחסור חריף בחיסון פוליו, או שאין להם אותו כלל. ובמוסדות רפואיים אין מידע מהימן על מועד מתן החיסון, כמויותיו ונוהל החלוקה, כך נמסר מהסיירת האזרחית, ארגון ציבורי להגנה על זכויות הצרכן, בדו"ח שנשלח לדומא הממלכתית. והמינהל הנשיאותי. לטענת הארגון, לא חסר רק ב-12 אזורים, שרכשו בתבונה היצע גדול של חיסונים מתקציבם. אבל במשך זמן רב המניות הללו לא יספיקו.

לדברי רוספוטרבנזדור, במהלך 6 החודשים הראשונים של 2017, התוכנית לחיסון וחיסון מחדש נגד פוליו הושלמה ב-50.8% ו-51.5%, בהתאמה. כתוצאה מכך, למשל, בניז'ני נובגורוד, אצווה החיסון שהתקבלה הופצה בין מוסדות רפואיים לחיסון קבוצות סיכון - פגים עם משקל נמוך, עם כשל חיסוני, מחלות אונקוהמטולוגיות ו/או טיפול מדכא חיסוני ארוך טווח, עם זיהום ב-HIV. , ילדים בבתי יתומים. השאר התבקשו להמתין.

גם משרד הבריאות מכיר בבעיה. כפי שדיווחה ורוניקה Skvortsova, ראש המחלקה, בנובמבר, רוסיה התמודדה לראשונה עם מצב שבו, כמעט ללא אזהרה, היקפי חיסון הפוליו המונו-חיסון שסופקו מחו"ל ירדו פי 13.6 - מ-2.3 מיליון מנות ל-169 אלף מנות. אנחנו מדברים על Imovax Polio (צרפת) ו- Poliorix (בלגיה) הרשומות ברוסיה. לפי נתוני משרד הבריאות, ברחבי העולם נצפו הפסקות באספקת חיסון פוליו מומת (מומת) בכל העולם, ולרוסיה אין IPV משלה. עם זאת, יש תקווה שהגירעון יבוטל בינואר-פברואר 2018. לפחות, חוזים לאספקת 1.74 מיליון מנות של חיסון מחומש (מ-5 זיהומים) עם רכיב פוליו נחתמו בסוף אוגוסט.

לאן נעלם חיסון הפוליו?

בגדול, ארגון הבריאות העולמי עורר את הבעיה. כפי שהוירולוג, MD, פרופסור מהאקדמיה הרוסית למדעים אלכסנדר לוקשב אמר ל-MedNews, בסוף 2016 אימץ הארגון את התוכנית העולמית למיגור פוליו, שבה כל המדינות נצטוו לעבור מחיסון פוליו חי לחיסון מומת בטוח יותר. אחד. כך למשל, ברוסיה נהגו להתחסן כל הילדים בחיסון ביתי המכיל וירוס חי (התרופה הוזלפה לפיו של התינוק). כעת, בפעמיים הראשונות (בגיל 3 ו-4.5 חודשים לחיים), ילדים צריכים לקבל IPV.

היתרונות של IPV, שהעיקריים שבהם הם היעדר הסיכון לפוליומיאליטיס שיתוק הקשורה לחיסון, כמו גם הסיכון לכישלון חיסון (עקב מתן דרך הפה), אינם חולקים על ידי איש. עם זאת, נצפו תקופת מעבר קצרה - עד 2019. זה גרם למחסור בשוק הבינלאומי - היצרנים פשוט לא הצליחו לספק את כולם.

איך ניסית להציל את המצב?

ישנם שלושה סוגים של חיסוני פוליו - חיים (מיוצרים ברוסיה, כולל ליצוא), חד-ערכיים (נגד פוליו בלבד) ורב-רכיבים (ממספר מחלות, כולל פוליומיאליטיס). הקיץ, על מנת לממש תוכניות חיסונים שהיו בסיכון עקב מחסור ב-IPV, נאלצה הממשלה להקצות כמעט 1.2 מיליארד רובל מקרן המילואים לרכישת חיסון רב-רכיבים יקר עם רכיב IPV.

עבור המגזר הציבורי החלו לרכוש בצורה מאסיבית את ה"פנטקסים" הצרפתי נגד דיפטריה, שעלת, טטנוס, פוליו, זיהום המופילי (אם כי חיסון מרובה רכיבים לא תמיד מתאים לחיסון חוזר). התרופה שימשה לחיסון של ילדים בשנה הראשונה לחיים. אבל, בסופו של דבר, גם Pentaxim נעלמו.

"יש שתי דרכים, ושתיהן רעות", אומר לוקשב. - אפשר לחכות עד להופעת חיסון מומת, אבל אם אנחנו מדברים על ילד בן 3-4 חודשים, אז בכל יום הסיכון שהוא יחלה בפוליו יגדל. עד כה הסיכון הזה נמוך מאוד, וניתן להזניח אותו - הרי אין לנו התפרצויות של פוליומיאליטיס, אבל הוא הולך וגדל מדי יום. לחכות שבועיים או חודש לחיסון זה מקובל, אבל שלושה חודשים או שנה זה כבר הרבה».

האפשרות השנייה היא להתחסן מיד עם חיסון חי דרך הפה הזמין ברוסיה, הטיפות הללו. אבל יש להם סיכון לסיבוכים: במקרה אחד מתוך 150,000, אתה יכול לחלות בפוליו הקשור לחיסון. בשנים האחרונות, במסגרת לוח השנה הלאומי הרוסי, נעשה שימוש בתכנית הבאה: ראשית, ניתנו שני חיסונים עם IPV מיובא, אשר במקביל הגנו על הילד מפני הסיכון לסיבוכים מהחיסון דרך הפה. ואז הם המשיכו בחיסון עם החיסון החי הרוסי, שכבר היה בטוח לחלוטין, הסביר המומחה.

מתי יופיע החיסון הביתי

במשרד הבריאות מבטיחים שזה יקרה בשנה הבאה, כאשר יושלם רישום החיסון הרוסי המומת. . מרכז המחקר הפדרלי למחקר ופיתוח של תכשירים אימונוביולוגיים על שם V.I. מ.פ. צ'ומקובה כבר הגישה בקשה למשרד הבריאות לביצוע ניסויים קליניים של ה-IPV הרוסי הראשון. "התרופה פותחה בהתאם לדרישות האחרונות של ארגון הבריאות העולמי המבוססות על זני Sabin מוחלשים, בעוד שהחיסונים הקיימים כיום בשוק הבינלאומי מבוססים על זני בר של נגיף פוליו. הזן המקורי המשמש בחיסון הרוסי שייך למרכז. מ.פ. צ'ומקוב, שבמתקניו מתבצע מחזור ייצור מלא של התרופה", נמסר מהמרכז.

לפי המרכז, ל-IPV המקומי העתידי יש פוטנציאל יצוא משמעותי. מרכז אותם. מ.פ. צ'ומקובה כבר קיבלה הצעה רשמית של יוניסף לספק את התרופה לצרכי התוכנית הבינלאומית למלחמה בפוליו. ישנן תוכניות ליצור חיסון משולב עם רכיב IPV. לפיתוח יש חשיבות אסטרטגית, ואיכותו צפויה להיות במיטבה, אמר ל-MedNews מקור שמכיר את המצב. נכון, העלות יכולה להיות גבוהה פי 10 או אפילו פי 100 מזו של יבוא.

עם זאת, לפני כל זה, אתה עדיין צריך לחיות. גם עם הרישום, ליצרן ייקח הרבה זמן לייצר מספיק חיסון ולשלוח אותו ברחבי הארץ.

בעוד שבעיות חיסונים הן בלתי נמנעות

באשר לחיסונים נגד זיהומים אחרים הרלוונטיים לרוסיה, למדינה יש את התרופות הנחוצות ביותר, אומרים מומחים. "הפופולריות של חיסונים כתרופות הולכת וגדלה בכל העולם - אנשים מפחדים מזיהום, הם מקשיבים יותר להמלצות של מומחים", דוד מליק-גוסיינוב, מנהל המוסד התקציבי הממלכתי במוסקבה "מכון המחקר לבריאות ארגון". אמר ל-MedNews. - לצד הצורך בחיסונים, הולכות וגדלות גם הבעיות הקשורות במתן תרופות. באיזשהו מקום מדובר בבעיות של ליקויים, כאשר חיסונים מסוימים אוזלים, באיזשהו מקום יש קשיים לוגיסטיים גרידא הקשורים למורכבות מתן החיסונים, ארגון שרשרת הקירור. איפשהו בעיות טכניות בין יצרנים לנרשמים של החיסונים הללו לא נפתרו, איפשהו יש פעולות צבאיות שמתנהלות".

אם אנחנו מדברים על חיסונים מרובי רכיבים, אז במקרה של היעדרם, ניתן להשתמש בחיסונים חד-רכיביים, שהיו בשימוש בעבר והעניקו את אותו האפקט, סבור המומחה. "כמובן, אנחנו שואפים לקבל חיסונים מרובי רכיבים, ובכך להוזיל את עלות החיסון עצמו, ולספק יותר נוחות לחולה", הוא אומר. "אבל הקושי הוא שיש לנו מעט חיסונים כאלה משלנו, וכדי לא להיות תלויים באספקה ​​זרה, אנחנו צריכים להרחיב את הייצור שלנו".

באשר למוסקבה, אם כן, לפי מליק-גוסיינוב, העיר יצרה מלאי אסטרטגי של כל החיסונים הדרושים, כולל נגד פוליומיאליטיס, ועדיין יש מספיק ממנו. התרופות זמינות בכל חדרי החיסונים, ואם יש איחורים במשלוח איפשהו, אז החולים לא צריכים להמתין זמן רב.

מה זה פוליו

פוליומיאליטיס היא שיתוק בעמוד השדרה, מחלה זיהומית חריפה הנגרמת על ידי פגיעה בחומר האפור של חוט השדרה על ידי נגיף הפוליו ומאופיינת בעיקר בפתולוגיה של מערכת העצבים. בעיקרון, המחלה היא א-סימפטומטית, אבל לפעמים קורה שנגיף הפוליו חודר למערכת העצבים המרכזית, מה שמוביל לשיתוק או אפילו למוות של החולה. פולומיאליטיס היא אחת המחלות הזיהומיות חשוכות המרפא. הנגיף פוגע בעיקר בילדים מתחת לגיל חמש. עבור מבוגרים, ברוב המקרים, זה לא מסוכן.