Supositorios rectales de sulfasalazina. Instrucciones de uso de sulfasalazina. Durante el embarazo y la lactancia.
El tratamiento de la artritis es un proceso largo y complejo. La industria farmacológica moderna ofrece una serie de medicamentos para combatir la reumática y. Dos fármacos de uso común son la sulfasalazina y el metotrexato.
Estos medicamentos tienen un efecto antirreumático pronunciado. Todo el mundo tiene fortalezas y debilidades.
Para tener una idea sobre efecto farmacológico sulfasalazina y sus influencia general en el cuerpo, estudiaremos cuidadosamente el mecanismo de acción en órganos y sistemas, entenderemos las indicaciones y efectos indeseables.
La sulfasalazina es un fármaco complejo que tiene efectos bactericidas y antiinflamatorios. Se refiere a los fármacos de elección en el tratamiento de la artritis crónica.
El medicamento no se disuelve en agua y, por lo tanto, no se absorbe en el estómago ni en el intestino delgado. Una parte importante del principio activo pasa sin cambios a través del estómago y el intestino delgado hasta llegar al colon, donde, bajo la influencia de la flora del colon, se descompone en sus componentes.
La propiedad distintiva de la sulfasalazina es: alta habilidad para unirse a las proteínas del cuerpo. Se excreta bien a través de los riñones y los conductos biliares. Cantidad máxima el fármaco se acumula en el plasma sanguíneo 5 horas después de la administración.
Un tercio del principio activo se excreta a través de los riñones con la orina y la mitad se excreta con la bilis hacia el intestino grueso. La acumulación del principio activo se produce en tejido conectivo, membranas sinoviales de las articulaciones y líquido pleural.
Efecto de la droga en las articulaciones.
Los investigadores aún no han respondido completamente a la pregunta de cómo afecta la sulfasalazina a las articulaciones afectadas. Varios experimentos han revelado efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Esto se debe a la supresión de la actividad de los linfocitos en el intestino delgado.
Mecanismos de acción del fármaco sulfasalazina en las articulaciones:
- Supresión de la síntesis de mediadores inflamatorios: prostaglandinas.
- Supresión de la síntesis de radicales libres.
- Inhibición de la actividad de linfocitos y neutrófilos implicados en la reacción autoinmune al tejido articular.
- Privación de la producción de interleucinas.
- La sulfasalazina tiene una actividad antimicrobiana pronunciada.
La sulfasalazina está disponible en tabletas. Pastillas forma redonda, pintado en color amarillento. La tableta contiene 0,5 gramos de sustancia activa y está recubierta con una película. Además de las tabletas, el medicamento se presenta en el mercado farmacológico en forma de suspensión y supositorios para administración en el recto. Para familiarizarse con el efecto del medicamento, se adjuntan instrucciones detalladas a cada paquete.
Cómo usar el medicamento
Para la artritis reumatoide tratamiento de drogas realizado según prescripción médica. La sulfasalazina debe tomarse por vía oral después de las comidas.
Durante la investigación, se determinó la dosis del medicamento: 2-3 gramos del principio activo, distribuidos por día.
Los médicos recomiendan iniciar el tratamiento con 0,5 gramos del producto al día. Aumente gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis terapéutica media. Se necesitará un mes para aumentar la dosis. Notará el efecto de tomar el medicamento no antes de 1,5 meses después de iniciar el tratamiento.
Las instrucciones de uso del medicamento proporcionan un esquema de dosificación claro. Para que el tratamiento con sulfasalazina sea eficaz, es necesario seguir las instrucciones.
- Los adultos comienzan a tomarlo con una dosis de 500 mg al día, dividiéndolo en 4 tomas iguales.
- El segundo día, la dosis diaria se aumentó a 1000 mg. También se distribuye en 4 tomas.
- El tercer y cuarto día se recomienda tomar comprimidos de 1000 a 1500 mg al día.
- A continuación, se debe mantener la dosis hasta que ésta disminuya. manifestaciones agudas artritis.
- Una vez superada la fase aguda de la enfermedad, la dosis se reduce gradualmente hasta 500 mg. El curso general de tratamiento es de varios meses.
En adultos, la dosis máxima del medicamento no debe exceder los 16 comprimidos por día.
Características del tratamiento para niños.
En la práctica pediátrica, la sulfasalazina se utiliza para tratar la artritis reumatoide juvenil. El uso del fármaco tiene características asociadas con las características anatómicas y fisiológicas relacionadas con la edad y el curso del proceso patológico.
Varios estudios han demostrado que la sulfasalazina ha sido eficaz en mejor lado en el tratamiento de lesiones articulares únicas en artritis reumatoide juvenil y lesiones articulares múltiples.
Largo curso de admisión. medicamento elimina de manera confiable los síntomas y mantiene la condición del niño satisfactoria durante muchos años cuando se suspende el medicamento.
La ingesta de sulfasalazina inhibe el desarrollo de procesos patológicos en las articulaciones, que pueden detectarse mediante rayos X.
Características del tratamiento con sulfasalazina.
Se han realizado estudios sobre los efectos de la sulfasalazina y el placebo en la artritis reumatoide. La eficacia de la sulfasalazina supera varias veces el efecto del placebo. La eficacia del fármaco supera a otros fármacos recetados para el tratamiento del síndrome articular. La tolerabilidad del medicamento es superior a otras. grupos farmacológicos. En comparación con medicamentos basicos para el tratamiento de la artritis reumatoide, el efecto terapéutico se obtiene mucho más rápido.
La sulfasalazina reduce el riesgo de hemorragias ocultas y procesos inflamatorios en las paredes. intestino delgado- una diferencia significativa con las preparaciones de oro o plaquenil.
En pacientes resistentes a la prescripción de metatrexato, el uso de sulfasalazina en el régimen de tratamiento condujo a una mejora de la afección después de 3 a 4 meses.
El tratamiento con sulfasalazina conduce a la normalización de los parámetros. sangre periférica, una disminución del contenido de proteína C reactiva en plasma y de varias inmunoglobulinas. Esta es una evidencia directa de la capacidad de suprimir proceso inflamatorio.
Mientras toma pastillas rigidez matutina en disminuido. La frecuencia y la intensidad del dolor disminuyeron. Hubo una mejora significativa en la condición de los pacientes.
Efectos secundarios
Cuando utilice sulfasalazina en el tratamiento de la artritis, recuerde que tiene efectos secundarios.
La aparición de efectos desagradables por el uso se asocia con una mayor sensibilidad individual a los componentes del fármaco. Estos pueden ser derivados. ácido salicílico o sulfapiridina. Las instrucciones de uso advierten que cuando disminuye la tasa de destrucción del principio activo, se producen fenómenos indeseables.
- Quejas de dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones, insomnio, ilusiones auditivas o visuales.
- Disfunción urinaria.
- Trastornos digestivos, procesos inflamatorios en el hígado y páncreas.
- Lesiones del tejido pulmonar.
- Disminuye la cantidad de hemoglobina, plaquetas y leucocitos. El tratamiento a largo plazo se lleva a cabo bajo control obligatorio y regular del cuadro sanguíneo.
- Desarrollo de la infertilidad.
Contraindicaciones y precauciones.
La principal contraindicación para la prescripción es la intolerancia individual o la hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
La sulfasalazina está contraindicada en mujeres embarazadas y niños menores de 5 años. Las sustancias activas penetran en la mujer. leche materna, no se recomienda prescribirlo durante la lactancia. Las contraindicaciones de uso incluyen insuficiencia hepática y renal.
La mayoría de las críticas al respecto. alta eficiencia y buena tolerancia.
Sin embargo, no lo tomes sin consultar primero a tu médico. Antes de recetarle sulfasalazina, su médico solicitará análisis de sangre y orina.
Las instrucciones de uso explicarán las reglas de uso y dosificación, interacciones con otras sustancias medicinales. Es necesario estudiar las instrucciones junto con consultar a un especialista.
La sulfasalazina es un fármaco combinado. Contiene dos ingredientes activos que están unidos por un puente de nitrógeno.
¿Qué tipo de medicamento es este y cómo usarlo correctamente para lograr el efecto deseado?
Descripción
La sulfasalazina exhibe efectos antibacterianos y antiinflamatorios pronunciados.
La sulfasalazina se considera un fármaco combinado, se basa en dos componentes en forma de mesalazina y sulfapiridina:
- mesalazina se refiere a uno de los compuestos del ácido salicílico. Su efecto está dirigido a proporcionar un efecto antiinflamatorio. lo mas medicina famosa con esta sustancia está la aspirina;
- La sulfapiridina, también conocida como sulfidina, es un ingrediente antiinflamatorio que se utiliza en medicina desde mediados del siglo XX. Esta categoría incluye estreptocida blanco y rojo.
El medicamento de dos componentes ayuda a suprimir los procesos inflamatorios crónicos en enfermedades de las estructuras del tejido articular de las extremidades y la columna.
El medicamento está disponible en forma de comprimidos con cubierta entérica.
El coste medio de un medicamento oscila entre 210 y 380 rublos.
efecto terapéutico
Después de tomar la cápsula, ingresa al esófago y al estómago sin cambios. En el tracto intestinal, el fármaco se ve afectado por la microflora. bajo la influencia bacterias beneficiosas ingredientes activos se descomponen y comienzan a exhibir un efecto curativo.
Parte del producto permanece en las paredes intestinales y el resto, junto con la sangre, se mueve por todo el cuerpo y ingresa a las estructuras del tejido conectivo, los líquidos serosos y el hígado.
Aproximadamente el 30 por ciento de los componentes principales penetran en los tejidos articulares, la bolsa sinovial y el líquido pleural.
Además, este medicamento también tiene un efecto inmunosupresor, que ayuda a suprimir los ataques autoinmunes y las reacciones alérgicas.
El efecto terapéutico del fármaco tiene como objetivo prevenir la formación de mediadores del proceso inflamatorio, lo que evita la intoxicación del cuerpo y previene la exacerbación en casos crónicos.
Sólo debe tomar Sulfasalazina después de consultar a un médico. Esto se explica por el hecho de que el propio paciente no puede identificar el tipo de inflamación y el grado de la enfermedad.
Indicaciones de uso
Remedio combinado se prescribe cuando:
- y proctitis en la primera y segunda etapa;
- proceso inflamatorio de naturaleza crónica recurrente en el intestino delgado y grueso;
- exacerbación de la enfermedad o enfermedades de Crohn tracto intestinal, como resultado de lo cual aparecen granulomas en las paredes intestinales;
- artritis reumatoide o daño autoinmune a las membranas de las articulaciones;
- poliatritis de tipo juvenil o idiopático;
- Proceso inflamatorio en tejidos articulares en niños menores de 16 años.
Antes de prescribir una dosis, el médico realiza un examen y estudia el historial médico del paciente. Métodos de laboratorio Los estudios permiten controlar la disminución del proceso inflamatorio, lo que permite ajustar la dosis del medicamento.
Limitaciones y efectos secundarios.
Puede tomar el medicamento solo después de que se haya establecido un diagnóstico preciso.
No siempre se recetan comprimidos a los pacientes, ya que tienen una serie de contraindicaciones, como:
- mayor sensibilidad a los ingredientes del medicamento;
- porfiria aguda o enfermedades genéticas sistema nervioso;
- disminución del nivel de granulocitos en la sangre;
- obstrucción u obstrucción en el tracto urinario;
- diversas enfermedades de la sangre;
- insuficiencia hepática o renal;
- niños menores de cinco años;
- período de lactancia;
- poliartritis tipo de sistema en niños menores de 16 años.
Si una mujer tomó el medicamento en el primer trimestre del embarazo, es necesario controlar periódicamente el desarrollo del feto.
La sulfasalazina se puede tomar en el segundo y tercer trimestre, pero sólo bajo supervisión médica.
Al tomar el medicamento pueden aparecer síntomas secundarios. En primer lugar, los ingredientes activos provocan la coloración de la orina, las membranas mucosas, lentes de contacto en un tono amarillo brillante.
Otras reacciones adversas incluyen:
- aparición de erupciones en piel, enrojecimiento, picazón;
- náuseas, vómitos, dolor en la zona abdominal;
- disminución del apetito, inflamación y agrandamiento del hígado;
- función renal alterada;
- cambio en las fórmulas sanguíneas.
Síntomas adversos Ocurre como resultado de la degradación retardada de sustancias, que es causada por una funcionalidad alterada. órganos internos. La frecuencia de tales fenómenos no supera el 20 por ciento.
Solicitud
Debe tomar el medicamento después de ingerir alimentos.
Existen varios regímenes de tratamiento según el tipo de enfermedad:
- En colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, los adultos y adolescentes deben tomar el producto el primer día, una cápsula cuatro veces. En los días siguientes, la dosis se aumenta a tres o cuatro comprimidos. En este caso, el número de recepciones debe ser hasta cuatro veces. La duración del proceso de tratamiento es de tres meses.
- Para la artritis reumatoide, se prescribe una cápsula al día durante la primera semana. En las próximas dos semanas, la dosis se duplica. Duración terapia terapéutica oscila entre cuatro y seis semanas.
Si el tratamiento con sulfasalazina se realiza de acuerdo con este régimen, se observa un efecto duradero después de seis a siete meses.
Análogos
Existen análogos de la sulfasalazina, que son similares no solo en efecto, sino también en composición.
El principio activo es mesalazina. Medicamento con efectos antiinflamatorios y antimicrobianos. Recetado para daños a las paredes intestinales.
El costo del medicamento es de aproximadamente 2800 rublos.
Hay restricciones como:
- diátesis hemorrágica;
- disfunción renal y hepática grave;
- úlcera de estómago y intestino delgado;
- período de gestación;
- etapa de lactancia.
Para la enfermedad de Crohn, al paciente se le prescriben dos supositorios hasta dos veces al día. La duración del tratamiento puede alcanzar varios meses.
Las manipulaciones deben realizarse después de vaciar el tracto intestinal y tomar medidas higiénicas. Después de administrar el medicamento, debe acostarse boca abajo durante diez minutos.
salofalk
El medicamento está disponible en forma de supositorios y suspensión rectal.
El ingrediente activo es la mesalazina, que presenta efectos antiinflamatorios y antioxidantes.
Recetado para el tratamiento de úlceras pépticas y enfermedad de Crohn.
Los supositorios y la suspensión rectales deben inyectarse en el canal intestinal hasta tres veces al día. En curso severo la dosis se puede duplicar.
La mejora después del uso se produce dentro de ocho a doce semanas.
Puede causar síntomas secundarios como:
- diarrea;
- pancreatitis aguda;
- hepatitis;
- flatulencia;
- náuseas;
- mareo;
- sensaciones dolorosas en la cabeza.
Si no se observa la dosis, se producen mareos, somnolencia, náuseas y vómitos. Para prevenir el desarrollo de reacciones adversas, el tracto intestinal se limpia con un laxante.
El costo oscila entre 1090 y 1300 rublos.
Medicamento antiinflamatorio con efecto antimicrobiano para el tratamiento del tracto intestinal. Se vende en forma de tableta.
La duración del tratamiento es de uno a tres meses. En este caso, los comprimidos se deben tomar hasta tres veces al día. Se recomienda suspender a los niños a partir de los dos años.
En la mayoría de los casos es bien tolerado, pero puede provocar efectos secundarios como:
- acidez de estómago, náuseas, vómitos, falta de enzimas;
- dificultad para respirar, aumentos repentinos de presión;
- dolores de cabeza, mareos, desarrollo de depresión;
- broncoespasmo, picazón, erupciones cutáneas;
- debilidad;
- paperas.
No debes tomar el medicamento solo. La dosis se calcula individualmente.
Cuesta alrededor de 2300 rublos.
Interacciones medicamentosas
La sulfasalazina no se puede tomar con todos los medicamentos. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de prescribir el tratamiento.
Este medicamento debe tomarse con precaución junto con anticoagulantes, antiepilépticos e hipoglucemiantes. Mejora su impacto.
El uso simultáneo de sulfasalazina y fármacos que inhiben la hematopoyesis aumenta el riesgo de mielosupresión.
Los síntomas adversos pueden aumentar con el uso simultáneo de citostáticos, inmunosupresores y fármacos nefrotóxicos.
Cuando se usa sulfasalazina, se observa depresión. flora intestinal. Por tanto, vale la pena considerar el uso de prebióticos y probióticos.
La sulfasalazina es antiinflamatoria y agente antimicrobiano, que ayuda significativamente en el tratamiento de la colitis ulcerosa y. Tomarlo le permite prevenir el desarrollo de una exacerbación durante mucho tiempo. Pero sólo el médico debe prescribir la dosis según el curso de la enfermedad y la edad del paciente.
Nombre:
Sulfasalazina (sulfasalazinum)
Farmacológico
acción:
Sulfasalazina – medicamento con propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias.
La estructura química es una combinación de sulfapiridina y ácido 5-aminosalicílico. Una porción más pequeña de sulfazalazina se absorbe en la luz del colon, después de lo cual se distribuye uniformemente dentro del tejido conectivo.
La sulfasalazina se ve afectada por la microflora intestinal normal y, como resultado, la molécula del principio activo se descompone en sus componentes: sulfapiridina y ácido 5-aminosalicílico.
Son estas sustancias las que tienen actividad antibacteriana y antiinflamatoria. Efecto antiinflamatorio Debido a su baja capacidad de absorción, el ácido 5-aminosalicílico se determina principalmente en las paredes del intestino grueso.
La sulfapiridina tiene principalmente un efecto antiinflamatorio general debido a una mejor absorción (hasta un 30% de la dosis tomada).
Una parte importante de la sulfazalazina está sujeta a recirculación enterohepática, como resultado de lo cual parte de la sustancia ingresa nuevamente al intestino con la bilis.
La sulfasalazina se acumula predominantemente en el tejido peritoneal y conectivo, sinovial y fluidos pleurales.
Aproximadamente un tercio del ácido 5-aminosalicílico se metaboliza por acetilación y la eliminación se produce a través de los riñones.
Los dos tercios restantes de la sustancia se eliminan por las heces.
Metabolismo La sulfapiridina se produce en el hígado y la tasa de transformaciones metabólicas. principalmente Depende de la velocidad de acetilación.
Indicaciones para
solicitud:
Colitis ulcerosa inespecífica (tratamiento de exacerbaciones y terapia de mantenimiento en remisión);
- enfermedad de Crohn (formas leves y moderadas en la fase aguda);
- artritis reumatoide;
- artritis reumatoide juvenil.
Instrucciones de uso:
Sulfasalazina tomado antes de las comidas sin masticar y bebiendo agua (aproximadamente 250 ml). Durante el período de uso del medicamento, se recomienda beber una mayor cantidad de líquido.
Para la enfermedad de Crohn y proctitis ulcerosa o colitis inespecífica
4 veces al día, 1-2 g en caso de exacerbación (para adultos).
En el contexto de la remisión de la enfermedad, es necesario reducir gradualmente la dosis y cambiar a un régimen de dosificación para prevenir la exacerbación (4 veces al día, 500 mg).
La dosis profiláctica se puede tomar durante bastante tiempo.
Para uso infantil en dosis diaria 40 a 60 mg/kg durante la exacerbación.
La dosis diaria preventiva para niños es de 20 a 30 mg/kg. Recetado únicamente a niños mayores de 2 años.
Para la artritis reumatoide
La dosis media de sulfasalazina utilizada es de 2 a 3 g/día.
Se recomienda comenzar la terapia con el uso. dosis diaria 500mg. Esta dosis se puede aumentar gradualmente a lo largo de 1 mes hasta 1 g 2-3 r/día.
Normalmente, el efecto terapéutico de tomar el medicamento se nota entre 6 y 10 semanas después del inicio del tratamiento. La duración recomendada de 1 ciclo de tratamiento es de al menos 6 semanas.
En pediatría, la sulfasalazina no se utiliza para el tratamiento de niños con artritis reumatoide juvenil.
Efectos secundarios:
Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico.: dolor de cabeza, mareos, tinnitus, ataxia, convulsiones, alteraciones del sueño, alucinaciones, neuropatía periférica.
Del sistema urinario: disfunción renal, nefritis intersticial.
Desde el exterior sistema digestivo
: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, anorexia, hepatitis, pancreatitis.
Desde el exterior sistema respiratorio
: neumonitis intersticial y otras lesiones del tejido pulmonar.
Del sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis.
Del sistema reproductivo: oligospermia transitoria, infertilidad.
Reacciones alérgicas
: erupción cutánea, fiebre, shock anafiláctico.
Otros: teñido posible amarillo piel, orina, lentes de contacto blandas.
Contraindicaciones:
Enfermedades de la sangre;
- porfiria;
- disfunción hepática grave;
- disfunción renal grave;
- deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- infancia hasta 5 años;
- mayor sensibilidad a sulfonamidas y derivados del ácido salicílico.
Con atención El medicamento debe prescribirse a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, pacientes con asma bronquial, reacciones alérgicas.
Se recomienda realizar un examen, incluidos análisis de orina y sangre, antes de prescribir sulfasalazina. Se debe realizar la misma cantidad de investigación con regularidad mientras se toman pastillas.
La deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa aumenta el riesgo de desarrollar anemia hemolítica. Con la porfiria, puede ocurrir una exacerbación de la enfermedad.
Interacción con
otros medicinales
por otros medios:
Con el uso simultáneo, la sulfasalazina reduce la absorción. ácido fólico y digoxina;
- con el uso simultáneo, la sulfasalazina potencia el efecto de los anticoagulantes y derivados de sulfonilurea;
- con el uso simultáneo de sulfasalazina y antibióticos, la eficacia de sulfasalazina puede disminuir, ya que los antibióticos tienen un efecto inhibidor sobre la flora intestinal.
Embarazo:
El uso de sulfasalazina durante el embarazo sólo es posible según indicaciones estrictas en la dosis mínima eficaz. Si el curso de la enfermedad lo permite, se recomienda suspender el medicamento en el tercer trimestre del embarazo.
Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de suspenderlo. amamantamiento.No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
1 tableta de sulfasalazina contiene:
- excipientes: silicio coloidal anhidro, almidón gelatinizado, estearato de magnesio.
1 tableta Sulfasalazina EH contiene:
- ingrediente activo: sulfasalazina - 500 mg;
- excipientes: estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, povidona, dióxido de silicio anhidro coloidal.
La sulfasalazina está indicada para la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias de naturaleza autoinmune, incl. ayuda a resistir peligroso enfermedades intestinales. Las instrucciones de uso de Sulfasalazina le informarán en detalle sobre las propiedades y reglas para tomar el medicamento.
Cada año, varias decenas de miles de personas mueren en el mundo a causa de la artritis reumatoide, y en el 70% de los casos esta enfermedad provoca discapacidad. Además, la aparición de la enfermedad se produce entre los 40 y los 50 años. Por lo tanto, el tratamiento para este enfermedad sistémica, afectando el tejido conectivo - problema actual reumatología. Usado enfoque integrado, y la tarea principal de los médicos es reducir la inflamación, aliviar el dolor, eliminar la hinchazón alrededor de las articulaciones afectadas y su rigidez. La terapia suele comenzar con la selección de un fármaco del grupo. drogas sintomáticas– glucocorticosteroide o fármaco antiinflamatorio serie no esteroidea. A menudo no son lo suficientemente eficaces. En tales casos, se agrega o se cambia por completo al tratamiento con sulfasalazina, que es un fármaco antirreumático básico. No sólo mejora la condición del paciente, sino que también ayuda a frenar el desarrollo de la enfermedad y garantizar una remisión de alta calidad.
Propiedades farmacológicas de la droga.
esto es una droga acción compleja. Se debe a la capacidad de la sulfasalazina, bajo la influencia de la microflora intestinal, para liberar componentes activos: la sustancia antimicrobiana sulfapiridina y la sustancia antiinflamatoria mesalazina, un derivado del ácido 5-aminosalicílico.
En relación con esto característica única estructura química y un conjunto de propiedades, a menudo surge la pregunta: ¿la sulfasalazina es un antibiótico o no? No se puede utilizar como un análogo completo de un antibiótico, porque la enfermedad en sí causó microflora bacteriana, no cura, solo elimina el síntoma del dolor.
La combinación de compuestos activos que se complementan da como resultado la Sulfasalazina. las siguientes propiedades:
- efecto antiinflamatorio– previene el desarrollo reacción inflamatoria o suprime el proceso inflamatorio existente, incl. crónico. Se caracteriza por un efecto local en el intestino y también elimina los síntomas dolorosos fuera del intestino. El efecto se basa en la unión de los radicales libres formados en el tejido dañado y en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y otros mediadores que median el desarrollo de la inflamación y son responsables de la aparición de dolor, formación de edema, disfunción de la articulación;
- actividad bacteriostática– retrasa la reproducción y el crecimiento de las bacterias, suprimiendo la síntesis de ácido fólico, que es un factor de crecimiento para el desarrollo de microorganismos. Tiene un efecto antibacteriano selectivo específico; las bacterias de la familia de los estreptococos son sensibles al fármaco. varios tipos diplococos y cepas coli.
Composición, formas de liberación.
Titular certificado de registro Sulfasalazina – grupo de empresas KRKA, Eslovenia/Rusia. Debajo de esto nombre comercial La única forma de dosificación disponible son las tabletas recubiertas con una película protectora. Aspecto de los comprimidos: redondo, convexo por ambas caras, biselado, el color de los comprimidos varía de amarillo claro a marrón. El núcleo es del mismo color, hay pequeñas inclusiones. Los comprimidos están sellados en un blíster de 10 células. Cada paquete individual con instrucciones contiene 5 blisters. El contenido del componente activo en las tabletas de sulfasalazina es de 500 mg. esta cubierto solución acuosa povidona, que ralentiza la velocidad y el grado de absorción de la composición en el tracto gastrointestinal.
Como ingredientes auxiliares se utilizan los siguientes:
- almidón pregelatinizado – relleno;
- estearato de magnesio – lubricante;
- polvo de dióxido de silicio anhidro en forma de partículas coloidales – enterosorbente.
Composición de la película protectora:
- hipromelosa – relleno;
- el propilenglicol es un disolvente.
¿Cómo actúa la sulfasalazina?
¿En qué mecanismos se basa la eficacia de la Sulfasalazina en el tratamiento? varias formas La artritis inflamatoria no se ha establecido completamente, pero se incluye en el grupo de medicamentos básicos para la terapia básica. Los medicamentos no pueden curar completamente la enfermedad, pero pueden ralentizar el desarrollo del proceso patológico. Para potenciar el efecto terapéutico, a menudo se combina con analgésicos u otros fármacos antiinflamatorios y antirreumáticos. La práctica muestra que el fármaco ayuda sólo en el 60-70% de los casos.
Estos pacientes notan que gracias al uso de sulfasalazina:
- logra detener inflamación crónica, retrasar la recaída de la enfermedad;
- el dolor y la rigidez en las articulaciones desaparecen;
- después de un descanso prolongado, las articulaciones tardan menos en separarse y comenzar a trabajar en modo normal;
- El tiempo de remisión de la CU se logra más rápido y el tiempo de remisión aumenta; las revisiones de la colitis indican la capacidad de la sulfasalazina para aliviar el malestar abdominal, la diarrea con sangre y moco, aliviar la hinchazón de la mucosa intestinal, la inflamación y también tener un efecto curativo. Con daño limitado al recto, el uso de supositorios rectales es eficaz;
- es posible suprimir la formación de células patológicas y reducir la gravedad del proceso autoinmune. El medicamento ayuda en casos graves cuando otros fármacos no tienen efecto.
El primer resultado se nota después de un mes de uso. El resultado de 3 meses. uso regular se vuelve estable dinámica positiva y una marcada reducción de la actividad de la enfermedad. Para lograr la plenitud efecto terapéutico Normalmente, un curso de seis meses es suficiente. Si no se observa una reducción de los síntomas del dolor dentro de 1,5 a 3 meses, entonces se debe reemplazar el medicamento o se debe administrar una pequeña dosis adicional de glucocorticosteroide. Si no hay mejoría, suspenda la sulfasalazina y seleccione otra terapia más eficaz.
Las revisiones indican que el efecto positivo logrado persiste durante varios meses después de completar el curso. La duración del período de remisión se puede aumentar si continúa tomando dosis mínimas de AINE durante los descansos. Conocimiento de los principios y patrones de los procesos que ocurren con composición medicinal, después de su introducción en el organismo, ayuda a determinar la eficacia dosis segura droga.
Los principales parámetros farmacocinéticos se dan en las instrucciones:
- Succión: después administración oral La sulfasalazina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal; sólo alrededor del 30% de la dosis entrante se absorbe en las paredes del intestino delgado. La cantidad restante pasa al intestino grueso, donde, bajo la influencia de la microflora normal, se descompone en sus componentes activos, de los cuales 60-80% (nivel de biodisponibilidad) es sulfapiridina, 25% es ácido 5-aminosalicílico. Las concentraciones máximas de sulfasalazina en forma de comprimidos recubiertos con película se observan después de 3 a 12 horas.
- Distribución: El metabolito 5-ASA se absorbe poco en la sangre; la sulfapiridina tiene una absorción mayor (hasta un 30%), lo que provoca diversos efectos indeseables. En la circulación sistémica, las sustancias circulan principalmente en forma asociada con proteínas plasmáticas. El complejo con proteínas forma el 99% de la sulfasalazina absorbida, el 50% de la sulfapiridina y el 43% de 5-ASA. Algunos de los compuestos tienen un efecto terapéutico en los intestinos (principalmente el 5-ASA) y otros se transportan y acumulan en el tejido conectivo, el hígado y los líquidos. cavidades serosas. Hasta el 30% de los compuestos activos llegan a la bolsa sinovial. El fármaco se secreta en la leche materna (materna).
- Metabolismo: las sustancias activas, a su vez, se transforman bajo la influencia de las enzimas hepáticas, formando metabolitos inactivos.
- Excreción: Los metabolitos y la sulfasalazina inalterada se excretan principalmente por los riñones. CON heces Se eliminan aproximadamente el 5% de la sulfapiridina y el 67% del 5-ASA. Para reducir la concentración en el cuerpo a la mitad, se necesitarán: de 5 a 10 horas para la sulfasalazina, de 6 a 14 horas para la sulfapiridina, de 35 a 85 minutos para el 5-ASA. En pacientes de edad avanzada, la tasa de eliminación se reduce a la mitad.
Indicaciones de uso
Rara vez se utiliza como tratamiento único e independiente. La sulfasalazina es un elemento básico importante. terapia compleja. Las instrucciones proporcionan una lista exhaustiva de enfermedades para las que es recomendable utilizar este medicamento.
Las indicaciones de uso son:
Instrucciones de uso Sulfasalazina.
Los comprimidos están destinados a uso oral, se toman por vía oral después de las comidas y deben tragarse enteros sin violar la integridad de la película. El médico debe seleccionar el régimen de tratamiento y la dosis individualmente en cada caso específico. La sulfasalazina es un fármaco de acción lenta destinado a un uso prolongado, a menudo durante muchos años.
Antes de comenzar la terapia, se recomienda estudiar y evaluar primero la reacción del cuerpo a la administración del medicamento para eliminar la posibilidad de desarrollar efectos secundarios negativos. Para ello, en la etapa inicial, el tratamiento se realiza en pequeñas dosis. Si el fármaco es bien tolerado, pasar a la dosis máxima, que se reduce después de alcanzar la dosis esperada. resultado positivo. El cálculo tiene en cuenta el tipo y curso de la enfermedad, la gravedad de los síntomas, la edad y el peso corporal del paciente.
- para la artritis reumatoide: dosis terapéutica– 1,5-3 g, para niños no más de 2 g (40-50 mg por unidad de peso). El curso de la terapia dura 6 meses o más. El esquema es el siguiente: en la primera semana - 1 tableta, en la segunda - 2, luego - 3-4 por día después intervalos iguales tiempo. La dosis máxima depende de la edad y el peso corporal del niño: 6-8 años (peso 20-29 kg) – 1 g, dividido en 2 tomas, 8-12 años (peso 30-39 kg) – 1-1,5 g por día por 2-3 dosis, 12-16 años (40-50 kg) – 1,5-2 g por 2-3 dosis (es aceptable tomar 2 comprimidos al mismo tiempo). Debilitación síntomas clínicos se siente después de 6 a 10 semanas de uso regular;
- para enfermedades intestinales: asignación diaria máxima dosis para adultos– 8 g, a la edad de 10-16 años – 2 g Se consigue gradualmente, el primer día tomar 1 comprimido 4 veces al día, el segundo – 2, el tercero y siguientes, hasta que desaparezca. síntomas dolorosos– 3-4 comprimidos (por día – 12-16 comprimidos). La dosis máxima para niños de 10 a 16 años (que pesen entre 35 y 50 kg) es de 4 comprimidos. Cuando ha pasado la fase aguda de la enfermedad, se pasa a una terapia de mantenimiento, que suele durar varios meses. Dosis de mantenimiento: 1,5-2 mg de sulfasalazina, dividida en 3-4 dosis. Se recomienda únicamente para pacientes mayores de 16 años y con un peso superior a 65 kg.
Durante tratamiento a largo plazo Se requiere un control regular (en el primer mes de tratamiento, semanalmente, luego 1 o 2 veces al mes) del estado del cuerpo: donar sangre para pruebas de riñón y hígado, controlar los parámetros de los análisis de sangre y orina.
Una sobredosis del fármaco puede estar indicada por mareos, malestar abdominal y vómitos. Dosis elevadas de Sulfasalazina pueden provocar convulsiones, anuria y aparición de restos de sangre o cristales de sal en la orina. Habiendo descubierto tales signos de envenenamiento, debe urgentemente libere el estómago y los intestinos de los residuos de medicamentos: induzca el vómito, estimule artificialmente la micción.
Sulfasalazina durante el embarazo aceptado en dosis mínima y sólo con el permiso y bajo la supervisión de un médico. EN último trimestre Está prohibido utilizar el medicamento. El grupo de riesgo también incluye pacientes con tendencia a reacciones alérgicas, lesiones cutáneas inflamatorias y asma bronquial.
Según las instrucciones, las contraindicaciones de uso son:
- intolerancia a los componentes de la droga o metabolitos activos;
- enfermedad porfirina;
- disfunción renal, hepática;
- enfermedades sistema circulatorio, anemia causada por deficiencia de la enzima g-6-PDG;
- período de lactancia;
- niños de 0 a 5 años.
Efectos secundarios
Las instrucciones advierten que además de efecto terapéutico, La sulfasalazina puede provocar algunos efectos indeseables.
Son causadas principalmente por disfunciones de los órganos internos y aumento de las concentraciones plasmáticas de sulfapiridina.
Posibles efectos secundarios:
- dolor de cabeza, pérdida de coordinación de movimientos, zumbidos en los oídos, convulsiones, debilidad muscular, problemas de sueño, alteración de la percepción, efecto alucinógeno;
- escasez temporal función renal, lesión inflamatoria tejido intersticial (nefritis renal, neumonía intersticial), tos, dificultad para respirar, otras enfermedades pulmonares;
- cambio en el cuadro sanguíneo;
- vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, diarrea, inflamación del páncreas, hepatitis inducida por fármacos;
- masculino y infertilidad femenina;
- color de piel ictérico, coloración amarillenta de los lentes de contacto, lágrimas, sudor, coloración inusual de la orina;
- reacción alérgica en forma de erupción cutánea, eritema, fiebre medicamentosa, anafilaxia.
¡Atención!
La sulfasalazina y el alcohol son una compatibilidad inaceptable, especialmente el consumo regular de alcohol, porque en este caso, la carga sobre los riñones y el hígado aumenta significativamente. Si es necesario, uso simultáneo o secuencial de comprimidos con otros. medicamentos Primero debe consultar con un especialista; él le ayudará a ajustar las dosis administradas del medicamento y eliminar combinaciones inaceptables.
Costo de la droga, análogos.
Las farmacias dispensan sulfasalazina sólo después de presentar una receta médica. Las tabletas deben almacenarse en su embalaje original a una temperatura que no exceda los 25 grados. Cuando se almacenan de esta manera, se conservan en buen estado durante 5 años.
El precio de venta medio de un paquete de comprimidos (50 unidades) con una dosis de 500 mg es:
- Sulfasalazina, Rusia: 220 rublos;
- Sulfasalazina-EN, Eslovenia – 350 rublos.
Análogos completos sustancia activa no existe. Si es necesario el reemplazo, se puede elegir una combinación de varios medicamentos que tengan efectos farmacológicos similares.
Las velas se producen con otras marcas, sus efecto curativo basado en la presencia de uno de los ingredientes activos sulfasalazina.
El análogo suele incluir mesalazina..
Los más populares:
- Pentasa: supositorios, tabletas y bolsas de gránulos;
- salofalk – supositorios rectales, espuma o suspensión rectal, gránulos, tabletas;
- Cansalazina, Mezavant, Mesacol - tabletas.
A menudo comparan: sulfasalazina o Salofalk, cuál es mejor. Tienen el mismo propósito, la sulfasalazina está bien estudiada y probada por muchos años de experiencia, Salofalk es un fármaco moderno, considerado más seguro y eficaz. Pero sólo un médico puede decidir qué es lo mejor para un paciente en particular.
Fabricante: OJSC "Planta Borisov" suministros medicos" República de Bielorrusia
Código ATS: A07EC01
Grupo agrícola:
Forma de liberación: Sólido formas de dosificacion. Pastillas.
Características generales. Compuesto:
Ingrediente activo: 500 mg de sulfazalazina en 1 tableta.
Excipientes: maicena, povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hidrogenofosfato de calcio, blanco de Opadry (incluidos hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio E171, talco), pigmento colorante: óxido de hierro amarillo E 172.
Propiedades farmacológicas:
Farmacodinamia. La sulfasalazina (salazosulfapiridina) es un compuesto azo de sulfapiridina con ácido 5-aminosalicílico). Tiene efectos inmunosupresores, antiinflamatorios y antimicrobianos. El efecto del fármaco se debe a la acción de sus dos metabolitos activos: la sulfapiridina y el ácido 5-aminosalicílico (5-ASA), que grandes cantidades acumularse en el tejido conectivo, fluidos serosos, hígado y pared intestinal. Al mismo tiempo, actúan localmente sobre la pared intestinal y también tienen un efecto sistémico.
La sulfapiridina probablemente inhibe la acción de las células asesinas naturales y los procesos de transformación de los linfocitos. La sulfapiridina también es un antagonista competitivo del ácido paraaminobenzoico, detiene la síntesis de folatos en las células microbianas y, por tanto, provoca efecto antibacteriano. Activo contra diplococos, estreptococos, gonococos, Escherichia coli (Streptococcus spp., incluidos Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli).
El principal efecto del fármaco es probablemente el efecto antiinflamatorio del 5-ASA, que inhibe la ciclooxigenasa y la lipoxigenasa en la pared intestinal, lo que previene la formación de prostaglandinas, leucotrienos y otros mediadores inflamatorios.
La sulfasalazina no tiene efecto analgésico ni antipirético.
Farmacocinética. Succión. La sulfasalazina se absorbe mal en el intestino (no más del 10% al 30% de la sulfasalazina tomada se absorbe principalmente en el intestino delgado, después de lo cual se distribuye uniformemente en los tejidos conectivos). El resto es descompuesto por la microflora del intestino grueso con la formación de 60-80% de sulfapiridina y 25% de 5-ASA.
Las concentraciones séricas máximas de sulfasalazina cuando se toman comprimidos después de las comidas se alcanzan después de 3 a 12 horas (en promedio después de 6 horas) y son de 6 mcg/ml (para una dosis de 1000 mg). Las concentraciones máximas de metabolitos en plasma se alcanzan después de 10 horas, mientras que la absorción de sulfapiridina es del 60% y la de 5-ASA no supera el 30%.
Distribución. La unión a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) y al tejido conectivo es muy alta y asciende a: para la sulfasalazina - más del 99%, para la sulfapiridina - 70%, para el 5-ASA - 43% y para la acetilsulfapiridina (el principal metabolito de la sulfapiridina ) - alrededor del 90 %. El volumen de distribución es de 7,5 ± 1,6 l. La sulfasalazina se acumula predominantemente en el tejido peritoneal y conectivo, así como en los líquidos sinovial y pleural. Existen grandes diferencias en las concentraciones séricas máximas de sulfasalazina y sus metabolitos; en acetiladores lentos son mucho más altos y están asociados con más ocurrencia frecuente efectos secundarios.
Metabolismo. En el hígado, la sulfapiridina se biotransforma principalmente mediante acetilación (parte de ella sufre hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico), la formación de metabolitos inactivos; 5-ASA – por acetilación.
Excreción. La T½ de sulfasalazina es de 5 a 10 horas, sulfapiridina - de 6 a 14 horas (dependiendo de la velocidad de acetilación: para acetiladores lentos aproximadamente 14,8 horas, para acetiladores rápidos - 10,4 horas), 5-ASA - 0,6-1,4 h. la sulfapiridina y el 67% del 5-ASA se excretan por las heces; Del 75 al 91% de la sulfasalazina se excreta por los riñones en 3 días.
Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes.
En las personas mayores se produce una prolongación de la vida media ( importancia clínica este efecto no claro). En niños mayores de 4 años, no hubo correlación entre los cambios en los parámetros farmacocinéticos con la edad. No se encontró dependencia del género en los cambios en los parámetros farmacocinéticos de la sulfasalazina y sus metabolitos.Indicaciones de uso:
Ulcerativas inespecíficas y moderadas y grado medio gravedad (tratamiento de exacerbaciones y terapia de mantenimiento en la fase de remisión), así como como parte de una terapia compleja para la colitis ulcerosa inespecífica y la proctitis grave;
Enfermedad de Crohn (formas leves y moderadas en la fase aguda);
Poliartritis crónica idiopática reumatoide y juvenil, resistente al tratamiento con antiinflamatorios no esteroides.
La sulfasalazina se puede utilizar en combinación con corticosteroides y metronidazol.
¡Importante! Conozca el tratamiento
Modo de empleo y dosificación:
La dosis se ajusta individualmente, según la gravedad de la enfermedad y la tolerabilidad del fármaco. Los comprimidos deben tragarse enteros sin masticar, ya que esto reduce los efectos no deseados en el tracto gastrointestinal.
Colitis ulcerosa y proctitis.
Adultos. Exacerbación grave y moderada: 2 a 4 comprimidos de sulfasalazina (1,0 a 2,0 g) 4 veces al día, posible uso en combinación con esteroides como parte de un régimen de cuidados intensivos. En caso de diarrea intensa, la eficacia del fármaco puede verse reducida debido al rápido paso de las tabletas a través de los intestinos. El intervalo nocturno entre dosis no debe exceder las 8 horas.Exacerbación leve: 2 comprimidos 4 veces al día con o sin esteroides.
Terapia de mantenimiento: después de la inducción de la remisión, la dosis se reduce gradualmente a 4 comprimidos (2,0 g) por día. El medicamento debe tomarse de forma continua a esta dosis, ya que si se interrumpe el tratamiento incluso varios años después de una exacerbación grave, el riesgo de recaída aumenta 4 veces.
Niños. La dosis se reduce en proporción al peso corporal. En caso de exacerbación grave o recaída: 40 - 60 mg/kg/día. Terapia de mantenimiento: 20 - 30 mg/kg/día.
La enfermedad de Crohn. En caso de enfermedad de Crohn en etapa aguda, las tabletas de sulfasalazina deben tomarse de acuerdo con el mismo régimen que para las exacerbaciones de la colitis ulcerosa (ver arriba).
Artritis reumatoide y poliartritis crónica idiopática juvenil.
Adultos. El tratamiento debe comenzar con 1 comprimido (0,5 g) al día, aumentando gradualmente la dosis en 1 comprimido al día cada semana hasta que la dosis sea: 2,0 g al día (1 comprimido 4 veces al día) o 3,0 g al día (2 comprimidos 3 veces al día) dependiendo de la tolerabilidad y eficacia del fármaco. El efecto de la droga aparece lentamente y efecto pronunciado Es posible que no se observe durante 6 a 10 semanas. La mejora de la movilidad articular debe ir acompañada de disminución de la VSG y nivel de PCR. Tal vez uso simultáneo AINE y sulfasalazina.Poliartritis crónica idiopática juvenil.
Niños de 6 años en adelante:30-50 mg/kg/día, divididos en 2-4 dosis iguales. Habitualmente la dosis máxima es de 2000 mg/día. Para reducir posibles reacción adversa del tracto gastrointestinal debe comenzar tomando ¼ de la dosis de mantenimiento planificada y luego aumentarla en ¼ cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento. Dosis máxima no debe exceder los 2,0 g por día (4 comprimidos).Pacientes de edad avanzada.
No se requieren precauciones especiales.Pacientes con insuficiencia hepática. No se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal. Cuando se prescribe a pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min, se recomienda controlar periódicamente los análisis de orina, así como la hidratación de los pacientes.
Características de la aplicación:
Recomendado para pacientes con insuficiencia renal antes de comenzar el tratamiento con sulfasalazina y, si es necesario, durante el tratamiento con el medicamento, controle sistemáticamente el nivel de enzimas "hepáticas" en el plasma sanguíneo, el cuadro sanguíneo (general análisis clínico sangre; al inicio del tratamiento 1 - 2 veces al mes, luego cada 3 - 6 meses) y orina.
Durante el tratamiento, los pacientes deben consumir mayores cantidades de líquido.
Prescribir con precaución a pacientes con problemas renales o insuficiencia hepática, asma bronquial y alergias (posible hipersensibilidad cruzada a la furosemida, diuréticos tiazídicos, derivados de sulfonilurea e inhibidores de la anhidrasa carbónica). Las reacciones alérgicas a la sulfasalazina requieren la interrupción inmediata del medicamento. En formas suaves Alérgicos a la sulfasalazina, los pacientes pueden quedar insensibilizados.
Con el uso de sulfasalazina, ha habido informes sobre el desarrollo de enfermedades potencialmente mortales. reacciones de la piel(Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de las reacciones cutáneas y vigilarlos estrechamente. El mayor riesgo de desarrollar síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica se produce durante las primeras semanas de tratamiento. Si se presentan signos o síntomas del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (p. ej., lesiones progresivas, a menudo con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender la sulfasalazina inmediatamente.
Los mejores resultados en el tratamiento del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica se han obtenido con diagnóstico temprano y suspensión inmediata del uso de sulfasalazina. Cancelación anticipada El fármaco se asocia con un mejor pronóstico. Si un paciente desarrolla síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica mientras toma sulfasalazina, no se debe reanudar su uso.
Embarazo y lactancia.
Las mujeres embarazadas sólo deben tomar sulfasalazina si emergencia y en dosis mínimamente efectivas. No se recomienda la sulfasalazina en el último trimestre del embarazo. En los recién nacidos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, la ingesta del medicamento puede provocar efectos hemolíticos. Si es necesario utilizar sulfasalazina durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.Influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
La sulfasalazina tiene poco efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria.Interacción con otras drogas.
La sulfasalazina reduce la absorción de ácido fólico y digoxina. Mejora el efecto de los anticoagulantes, antiepilépticos e hipoglucemiantes orales, así como efectos secundarios citostáticos, inmunosupresores, agentes hepato y nefrotóxicos. Antibióticos debido a su efecto inhibidor sobre microflora intestinal puede reducir la eficacia de la sulfasalazina en la colitis ulcerosa. Los medicamentos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea aumentan el riesgo de mielosupresión.Efectos secundarios:
Los efectos secundarios de la sulfasalazina se asocian principalmente con altas concentraciones de sulfapiridina en la sangre. Esta situación puede ocurrir en pacientes con una tasa lenta de metabolismo de la sulfapiridina. Efectos indeseables son más comunes en pacientes con artritis reumatoide. A continuación, los efectos secundarios se agrupan en grupos que indican la frecuencia de aparición: muy frecuentes (frecuencia superior a 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (1 caso de cada 10 a 100 pacientes), poco frecuentes (1 caso de cada 100 a 1000 pacientes), raros ( 1 caso entre 1.000 -10.000 pacientes), muy raro (1 caso entre más de 10.000 pacientes), desconocido (datos de frecuencia no establecidos).
Del lado de la sangre y sistema linfático: a menudo: , macrocitosis; poco frecuentes: anemia megaloblástica; muy raros: anemia aplásica, anemia con cuerpos de Heinz, hipoprotrombinemia, linfadenopatía.
Violaciones sistema inmunitario: muy raros: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, erupción cutánea generalizada, multiforme, exfoliativa, fotosensibilidad, fiebre inducida por fármacos, edema periorbitario, poliarteritis nudosa, inyección de la conjuntiva o córnea, picazón, enrojecimiento.
Trastornos metabólicos y nutricionales: a menudo: , con poca frecuencia: exacerbación.
Trastornos mentales: con poca frecuencia: , insomnio; casi nunca: .
Por parte del sistema digestivo: a menudo: síntomas dispépticos: , ; poco frecuentes: dolor abdominal, sangre en las heces, paperas, raros:
Los efectos secundarios independientes de la dosis de sulfasalazina incluyen: neuropatía periférica, agranulocitosis, síndrome nefrótico, hepatitis, dermatitis exfoliativa, urticaria, oligospermia reversible, tos, infertilidad, disnea y alveolitis fibrosante.
Si se observan efectos secundarios graves, se debe suspender el tratamiento.
Interacción con otras drogas:
La sulfasalazina reduce la absorción de ácido fólico y digoxina.
Potencia el efecto de los anticoagulantes, antiepilépticos e hipoglucemiantes orales, así como los efectos secundarios de los citostáticos, inmunosupresores, hepato y nefrotóxicos.
Los antibióticos, debido a su efecto inhibidor sobre la microflora intestinal, pueden reducir la eficacia de la sulfasalazina en la colitis ulcerosa.
Los medicamentos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea aumentan el riesgo de mielosupresión.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo, a las sulfonamidas y derivados del ácido salicílico, o a alguno de los excipientes;
Porfiria aguda y/o;
Obstrucción intestinal u obstrucción del tracto urinario;
Anemia;
Disfunción hepática grave;
Disfunción renal grave;
Deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
Niños menores de 5 años (especialmente menores de 2 años con enfermedad crónica) enfermedades inflamatorias colon y niños menores de 6 años con poliartritis crónica idiopática juvenil, ya que no se ha demostrado la seguridad y eficacia del tratamiento);
Período de lactancia;
Sobredosis:
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos. En muy dosis altas Pueden desarrollarse cristaluria, hematuria y síntomas. daño tóxico sistema nervioso central (convulsiones). La toxicidad es proporcional a la concentración sérica de sulfapiridina.
Tratamiento: prevención de la absorción de fármacos (vómitos, deposiciones), alcalinización de la orina, prescripción médica. carbón activado; terapia sintomática. En caso de anuria y/o se debe limitar la ingesta de líquidos y electrolitos.
Condiciones de almacenamiento:
A una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños. Vida útil: 5 años. Medicamento no lo use después de la fecha de vencimiento.
Condiciones de vacaciones:
Por prescripción médica
Paquete:
10 comprimidos en blister. En un paquete se colocan 5 blisters junto con un inserto.