Espiriva: instrucciones de uso. Spiriva, cápsulas con polvo para inhalación Instrucciones de uso de Spiriva Respimat: método y dosis

Spiriva es un fármaco con efecto broncodilatador y anticolinérgico, que aumenta la función pulmonar y reduce la dificultad para respirar.

Forma de lanzamiento y composición.

La forma farmacéutica de Spiriva son cápsulas con polvo para inhalación: gelatina, dura, opaca, tamaño No. 3, color azul verdoso claro, el logo del fabricante y “TI 01” están escritos en tinta negra, las cápsulas contienen polvo blanco (10 uds. en blísteres, en envases de cartón de 1, 3 o 6 blísteres completos con o sin inhalador HandiHaler).

Composición de 1 cápsula:

• Substancia activa: tiotropio – 0,018 mg (en forma de bromuro de tiotropio monohidrato – 0,022 5 mg);
• componentes auxiliares: lactosa monohidrato micronizada – 0,275 mg, lactosa monohidrato 200 M – 5,202 5 mg;
• cápsula: gelatina – 44,516 mg, macrogol – 2,4 mg, dióxido de titanio (E171) – 1,024 mg, índigo carmín (E132) – 0,012 mg, óxido de hierro amarillo (E172) – 0,012 mg.

Indicaciones de uso

Spiriva se prescribe como terapia de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluidos enfisema y bronquitis crónica en el contexto de dificultad para respirar persistente, con el fin de prevenir exacerbaciones.

Contraindicaciones

• edad menor de 18 años;
• I trimestre de embarazo;
• intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a la atropina o sus derivados (incluidos ipratropio y oxitropio).

Spiriva se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades/condiciones (contraindicaciones relativas):

• glaucoma de ángulo cerrado;
• obstrucción del cuello de la vejiga;
• hiperplasia prostática;
• Trimestre II-III del embarazo y período de lactancia (la prescripción de Spiriva solo es posible en los casos en que el beneficio esperado supere el posible riesgo).

Instrucciones de uso y dosificación.

Spiriva se toma 1 cápsula al día en forma de inhalación utilizando el inhalador HandiHaler, preferiblemente a la misma hora del día.

1. La cápsula se retira del blister inmediatamente antes de su uso. Si se daña accidentalmente o se expone al aire, no debe usarse. Después de retirarla, la cápsula se coloca en la cámara central (no importa de qué lado se coloque en la cámara del inhalador).
2. Antes de usar el medicamento, debe exhalar completamente (no exhalar en el inhalador).
3. La boquilla se coloca en la boca, se presiona firmemente entre los labios, después de lo cual se respira lenta y profundamente hasta que los pulmones estén completamente llenos (la posición de la cabeza es vertical). Cuando se usa correctamente, se escuchará la vibración de la cápsula. Entonces debes contener la respiración el mayor tiempo posible. Después de retirar el inhalador, se restablece la respiración. El procedimiento se repite 6-7 veces (hasta que la cápsula esté completamente vacía).
4. Después del uso, la cápsula vacía se retira y se desecha.

El inhalador HandiHaler está diseñado únicamente para el uso de Spiriva.

El inhalador debe limpiarse una vez al mes: enjuáguelo con agua tibia y luego séquelo al aire durante 24 horas.

Cuando se usa en combinación con otros medicamentos que se excretan principalmente por los riñones, se debe controlar la función renal. Los pacientes con insuficiencia renal moderada/grave (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min) requieren una monitorización cuidadosa.

Efectos secundarios

La incidencia de reacciones adversas (> 10% - muy común; > 1% y< 10% – часто; >0,1% y< 1% – нечасто; >0,01% y< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

• sistema digestivo: a menudo – sequedad de boca (generalmente leve); poco frecuentes – estreñimiento, estomatitis, reflujo gastroesofágico; raramente: candidiasis orofaríngea, glositis, gingivitis, disfagia, obstrucción intestinal (incluido íleo paralítico);
• sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia – tos, disfonía, faringitis; raramente – hemorragias nasales, broncoespasmo paradójico, sinusitis, laringitis;
• sistema nervioso: con poca frecuencia – mareos; raramente – insomnio;
• sistema musculoesquelético: con frecuencia desconocida - hinchazón de las articulaciones (no se ha confirmado la relación causa-efecto);
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia – fibrilación auricular; raramente: sensación de aumento de los latidos del corazón, taquicardia (incluida taquicardia supraventricular);
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - dificultad para orinar y retención (en hombres con factores predisponentes), disuria; raramente - infecciones del tracto urinario;
• metabolismo: con frecuencia desconocida - deshidratación (no se ha confirmado la relación causa-efecto);
• piel: con frecuencia desconocida: úlceras e infecciones cutáneas, piel seca (no se ha confirmado la relación causa-efecto);
• órgano de la visión: con poca frecuencia – visión borrosa; raramente – glaucoma, aumento de la presión intraocular;
• reacciones alérgicas: con poca frecuencia - erupción; raramente: picazón, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones inmediatas; con frecuencia desconocida - angioedema (no se ha confirmado la relación causa-efecto).

Instrucciones especiales

Spiriva no debe usarse para aliviar los ataques de broncoespasmo agudo.

Hay que tener en cuenta que la inhalación puede provocar broncoespasmo y, una vez finalizada la inhalación, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad inmediata.

Durante la terapia, pueden ocurrir ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado. Síntomas principales: malestar/dolor en los ojos, halos visuales con edema corneal, enrojecimiento de los ojos y congestión conjuntival, así como visión borrosa. Si estos síntomas aparecen en cualquier combinación, es necesario consultar a un médico (el uso exclusivamente de medicamentos que causan miosis no es un tratamiento eficaz).

Tenga en cuenta que 1 cápsula contiene 5,5 mg de lactosa monohidrato.

Algunas reacciones adversas, como mareos y visión borrosa, pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Interacciones medicamentosas

El uso de Spiriva es posible en combinación con otros fármacos que se utilizan habitualmente en el tratamiento de la EPOC, incluidos simpaticomiméticos, derivados de metilxantina y glucocorticosteroides inhalados/orales.

No se ha estudiado el uso crónico de combinación con fármacos anticolinérgicos y no se recomiendan dichas combinaciones.

Análogos

Los análogos de Spiriva son: Sibri Breezhaler, Ipravent, Ipratropium, Truvent, Troventol, Atrovent.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar sin congelar a temperaturas de hasta 25 °C. Mantener alejado de los niños.

Vida útil – 2 años.

Una vez abierta la ampolla se puede utilizar durante 9 días.

El inhalador HandiHaler es adecuado para su uso durante 1 año.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Dispensado con receta médica.

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Ingrediente activo:

POSADA - bromuro de tiotropio 22,5 mcg (respectivamente 18 mcg tiotropio ) en una cápsula y 3,1235 mcg bromuro de tiotropio (respectivamente 2,5 mcg tiotropio ) en una dosis de solución para inhalación.

Además del ingrediente activo, las cápsulas contienen lactosa monohidrato.

Además del ingrediente activo, la solución para inhalación incluye: cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico, edetato de disodio y agua.

Formulario de liberación

Spiriva: cápsulas, incluido el polvo para inhalación, 10, 30 o 60 piezas. El paquete puede incluir un inhalador.

Spiriva Respimat es una solución para inhalación contenida en cartuchos de 4,5 ml (60 dosis por 4 ml).

Acción farmacológica

Broncodilatador, anticolinérgico.

Farmacodinamia y farmacocinética.

tiotropio es antimuscarínico fármaco de acción prolongada ( anticolinérgico preparación ) y muestra la misma afinidad por diferentes receptores muscarínico tipo de M1 a M5. Debido a la inhibición de los receptores M3 en el tracto respiratorio, se produce su relajación. músculo liso , lo que a su vez conduce a broncodilatador efecto un fármaco que, dependiendo de la dosis que se tome, tiene una duración de 24 horas o incluso más. Con el método de administración por inhalación, el efecto. tiotropio es de naturaleza local selectiva, sin conducir, en dosis terapéuticas, a sistémicos. anticolinérgico efectos negativos. De este modo, broncodilatación se manifiesta no por un efecto sistémico, sino local del fármaco.

30 minutos después 1 dosis provoca un aumento significativo de la función pulmonar, que continúa durante todo el día. Se observó equilibrio farmacodinámico dentro de los 7 días posteriores a la administración, y una pronunciada broncodilatador el efecto se logró al tercer día. No hubo manifestaciones de tolerancia a Spiriva al evaluarla. broncodilatador efecto durante 12 meses. Tomar el medicamento reduce el número de exacerbaciones. EPOC En comparación con el placebo, prolonga el tiempo hasta la primera exacerbación, tiene un efecto positivo en la calidad de vida durante todo el período de uso y reduce el número de episodios forzados. hospitalizaciones asociado con la exacerbación EPOC , y también retrasa el momento de la primera hospitalización .

Absoluto biodisponibilidad de tiotropio cuando se toma en forma de inhalación: 19,5%, lo que garantiza su alto contenido en los pulmones con un efecto insignificante en el cuerpo del paciente en su conjunto. De tracto gastrointestinal Se absorbe bastante mal y, por tanto, su absorción no depende de la ingesta de alimentos. En pacientes EPOC La Cmax se alcanza 5 minutos después de la inhalación y es de 17 a 19 pg/ml, con una concentración plasmática en estado estacionario de 3 a 4 pg/ml. Se une en un 72% a las proteínas plasmáticas, con un volumen de distribución de 32 l/kg. No tiene la capacidad de pasar. BBB .

Sujeto a menor biotransformación . La vía de degradación no es enzimática y conduce a la formación ácido ditienilglicólico Y alcohol N-metilscopina , sin contactar receptores muscarínicos .

Terminal T1/2 después de la inhalación: 5 a 6 días.

El 14% de la dosis se excreta en la orina a través de los riñones y el resto en las heces.

Indicaciones de uso

• realizando apoyo tratamiento en pacientes con EPOC , incluso se muestra cuando enfisema , persistiendo , crónico , y para prevenir exacerbaciones;
• llevar a cabo tratamientos adicionales para los pacientes que sufren para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y los síntomas, así como mejorar la calidad de vida.

Contraindicaciones

• edad menor de 18 años;
• primer trimestre;
• a uno o la suma de los ingredientes del medicamento.

Con atención:

• ángulo cerrado ;
• obstrucción cuello de la vejiga;

Efectos secundarios

La inhalación de Spiriva y Spiriva Respimat puede ir acompañada de:

• boca seca;
• mucosa oral;
• broncoespasmo ;
• gastroesofágico reflujo ;
• tos ;
• supraventricular taquicardia ;
• irritación de garganta;
• promoción;
• obstrucción intestinal ;
• dificultad para orinar;
• anafilaxia ;
• hemorragias nasales;
• infecciones del tracto urinario;
• parpadeo ;
• visión borrosa;

Espiriva, instrucciones de uso.

Las instrucciones de uso de Spiriva en forma de cápsulas sugieren su uso en forma de inhalación utilizando el dispositivo HandiHaler (inhalador). La dosis diaria recomendada es de una cápsula. No se permite el uso de cápsulas de Spiriva por vía oral (internamente).

El medicamento Spiriva Respimat en forma de solución también está destinado a la inhalación con el inhalador Respimat. La dosis diaria recomendada es de 5 mcg (2 inhalaciones) una vez al día.

Pacientes de edad avanzada y pacientes que toman medicamentos sin ajuste de dosis.

Tampoco es necesario ajustar la dosis, pero se recomienda realizar pruebas periódicas de la función renal.

Para la inhalación del medicamento Spiriva en forma de cápsulas, se ha desarrollado un inhalador especial HandiHaler, que no debe usarse con otros medicamentos. La vida útil de este inhalador es de 12 meses.

El kit inhalador incluye: boquilla, tapón antipolvo, base, cámara central y botón de punción.

Al usarlo debes:

• abra la tapa antipolvo presionando el botón perforador;
• levantando, abra completamente el tapón y luego la boquilla de la misma forma;
• coloque la cápsula en la cámara central (cualquier lado), después de sacarla del paquete;
• Cierre bien la boquilla (escuchará un clic característico) sin cerrar la tapa antipolvo;
• Con el inhalador colocado con la boquilla hacia arriba, presione el botón perforador una vez por completo y suéltelo (para crear un agujero en la cápsula);
• exhale lo más completamente posible (no por la boquilla del inhalador);
• coloque el inhalador en la cavidad bucal, cubriendo bien la boquilla con los labios;
• Con la cabeza en posición recta, respire profunda, lenta pero bastante fuerte (mientras escucha o siente la vibración de la cápsula) hasta que los pulmones estén completamente saturados;
• contenga la respiración hasta que sienta molestias, mientras retira el inhalador de la boca;
• repita respiraciones similares hasta que el contenido de la cápsula se libere por completo;
• abra la boquilla y retire la cápsula, luego cierre la boquilla y la tapa antipolvo.

El inhalador HandiHaler debe limpiarse una vez cada 30 días.

Para hacer esto, después de levantar primero el botón perforador, debe abrir la tapa antipolvo y la boquilla, así como la base del dispositivo. Con agua tibia, enjuague el inhalador hasta eliminar cualquier resto de polvo. Limpiar con una toalla de papel y dejar secar al aire durante 24 horas. Si es necesario, puedes limpiar el exterior de la boquilla con un paño húmedo.

Al retirar una cápsula de un blíster, separe su tira a lo largo de la línea de perforación. Abra el lecho de cápsulas y retírelo antes de usarlo. No permita que la cápsula extraída permanezca al aire libre durante mucho tiempo.

Para inhalar el medicamento Spiriva Respimat, use el inhalador Respimat:

• la primera apertura se realiza desplazando la base transparente presionando el cierre de seguridad, con el tapón verde cerrado;
• retire el cartucho del paquete e inserte el extremo estrecho en el inhalador, se debe escuchar un clic (no retire el cartucho después de instalarlo);
• instale la base transparente en su lugar original;
• sosteniendo el inhalador en la mano derecha, gire su base hasta que haga clic, siguiendo la dirección de las flechas rojas (media vuelta);
• abra completamente la tapa verde;
• apuntando el inhalador hacia abajo, presione el botón hasta que se libere el medicamento, luego cierre la tapa.

Después de esto, el inhalador está cargado y listo para su uso posterior.

Para realizar inhalaciones debes:

• con el tapón verde cerrado, sosteniendo el inhalador en la mano derecha, gire su base hasta que haga clic, siguiendo la dirección de las flechas rojas (media vuelta);
• abra completamente la tapa verde;
• exhale lenta y completamente, luego cubra bien la boquilla con los labios sin cerrar los orificios de ventilación;
• apuntando la boquilla hacia la pared posterior de la garganta, respire lenta y profundamente mientras presiona el botón del inhalador (continúe la inhalación el mayor tiempo posible);
• contenga la respiración durante al menos 10 segundos;
• repita el procedimiento hasta recibir la dosis completa.

Las inhalaciones se realizan una vez cada 24 horas, después de lo cual se cierra el tapón.

Si el inhalador no se utiliza durante una semana, es necesario realizar una pulverización preventiva con la boquilla apuntando hacia abajo.

El inhalador Respimat está diseñado para 60 respiraciones y está equipado con un indicador de dosis. La lectura del indicador al comienzo de la zona roja indica un suministro del medicamento para 7 días (14 respiraciones). Ésta es una razón para comprar un inhalador nuevo.

El inhalador se puede utilizar durante 3 meses, transcurridos los cuales, aunque no se utilice por completo, debe desecharse.

Limpia la boquilla una vez por semana con un paño húmedo.

Sobredosis

Para uso por inhalación tiotropio observado en dosis altas anticolinérgico manifestaciones: sequedad en la cavidad bucal, aumento de la frecuencia cardiaca , alteraciones de la acomodación .

Está indicado el tratamiento sintomático.

Interacción

Las inhalaciones son posibles tiotropio con el uso concomitante de otros medicamentos utilizados habitualmente para la terapia EPOC (metilxantinas , simpaticomiméticos , inhalado u oral esteroides ).

Cita junto con otros anticolinérgico No se recomiendan los medios.

Condiciones de venta

Los medicamentos Spiriva Respimat y Spiriva están disponibles en farmacias con receta médica.

Condiciones de almacenamiento

La temperatura de almacenamiento de ambos medicamentos no debe exceder los 25°C.

Fecha de caducidad

Espiriva – 24 meses.

Spiriva Respimat – 36 meses.

Instrucciones especiales

Los medicamentos Spiriva y Spiriva Respimat no se utilizan para el tratamiento. broncoespasmo , especialmente durante ataques agudos.

Posible ocurrencia broncoespasmo y reacciones inmediatas hipersensibilidad , inmediatamente después de la inhalación.

Se debe proporcionar al paciente información completa sobre el uso de un inhalador en particular.
No se debe permitir que los medicamentos entren en contacto con los ojos. Malestar en los ojos Sibri Brizhalera varía dentro de 2000 rublos.

Para niños

Debido a información insuficiente, no se prescribe a niños menores de 18 años.

Durante el embarazo (y la lactancia)

Bromuro de tiotropio contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo.

Durante el resto del mandato embarazo , así como durante el período, se puede prescribir sólo en casos extremos y bajo supervisión médica constante.

Spiriva es un fármaco con efectos anticolinérgicos y broncodilatadores.

Forma de lanzamiento y composición.

Spiriva se produce en forma de cápsulas con polvo para inhalación: tamaño No. 3, gelatina dura, opaca, de color azul verdoso claro, con la inscripción negra “TI 01” y el símbolo de la empresa; el contenido de las cápsulas es un polvo blanco (10 unidades en blísteres, 1, 3 o 6 blísteres en una caja de cartón, completo con o sin inhalador HandiHaler).

1 cápsula contiene:

• Sustancia activa: bromuro de tiotropio – 0,018 mg;
• Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, 200 M; Lactosa monohidrato micronizada.

Composición de la cápsula: dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), macrogol 3350 (PEG 3350), óxido de hierro amarillo (E172).

Indicaciones de uso

Spiriva se prescribe como terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluidos enfisema y bronquitis crónica (para prevenir exacerbaciones y como terapia de mantenimiento para la dificultad para respirar persistente).

Contraindicaciones

• Edad hasta 18 años;
• Primer trimestre del embarazo;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a la atropina o sus derivados (incluidos oxitropio e ipratropio).

Spiriva debe usarse con precaución en pacientes con hiperplasia prostática, glaucoma de ángulo cerrado y obstrucción del cuello de la vejiga.

Las mujeres lactantes y embarazadas en el segundo y tercer trimestre pueden usar el medicamento sólo en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el niño o el feto.

Instrucciones de uso y dosificación.

Spiriva debe tomarse 1 cápsula al día mediante inhalación utilizando el inhalador HandiHaler. Es recomendable realizar los trámites al mismo tiempo.

El medicamento no se debe tragar.

En caso de insuficiencia hepática, así como en pacientes de edad avanzada, no se debe ajustar la dosis.

Para pacientes con insuficiencia renal, Spiriva debe usarse en las dosis recomendadas. Sin embargo, cuando se utiliza concomitantemente con otros fármacos que se excretan principalmente por los riñones, se debe controlar el estado del paciente y, en casos de insuficiencia renal grave o moderada (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml por minuto), se debe controlar estrechamente a los pacientes.

Efectos secundarios

Durante la terapia, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios:

• Sistema respiratorio: broncoespasmo, disfonía, hemorragias nasales, irritación faríngea local y tos;
• Sistema urinario: infecciones del tracto urinario, retención urinaria y dificultad para orinar en hombres con factores predisponentes;
• Sistema digestivo: sequedad de boca leve, que suele desaparecer con la continuación del tratamiento, estreñimiento, candidiasis oral, reflujo gastroesofágico; en algunos casos - disfagia, obstrucción intestinal (incluido íleo paralítico);
• Sistema nervioso central: mareos;
• Sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones; en algunos casos - fibrilación auricular, taquicardia supraventricular;
• Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones inmediatas, picazón; en algunos casos – angioedema;
• Otros: en algunos casos: aumento de la presión intraocular, visión borrosa, glaucoma.

La mayoría de estas reacciones adversas pueden estar relacionadas con los efectos anticolinérgicos del fármaco.

Instrucciones especiales

El medicamento no está destinado al alivio de los ataques de broncoespasmo agudo.

Antes de usar Spiriva, los pacientes deben familiarizarse con las reglas de uso del inhalador. No permita que el polvo entre en contacto con sus ojos. La visión borrosa, malestar o dolor en los ojos, halos visuales junto con congestión conjuntival, enrojecimiento de los ojos y edema corneal pueden ser signos de un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Si se desarrollan tales síntomas, el paciente debe consultar inmediatamente a un médico.

El proceso de inhalación puede provocar el desarrollo de broncoespasmo. Después de la inhalación, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad inmediata.

1 cápsula contiene 5,5 mg de lactosa monohidrato.

La visión borrosa y los mareos que se desarrollan durante la terapia pueden tener un impacto negativo en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Interacciones medicamentosas

Es posible utilizar Spiriva simultáneamente con otros fármacos utilizados habitualmente en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (derivados de metilxantina, simpaticomiméticos, glucocorticosteroides inhalados y orales).

No se ha estudiado el uso combinado a largo plazo de Spiriva con fármacos anticolinérgicos, por lo que no se recomienda esta combinación de fármacos.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 °C, no congelar.

Vida útil – 2 años.

Una vez abierto, el blister se puede utilizar durante 9 días, el inhalador HandiHaler se puede utilizar durante 1 año.

Instrucciones de uso

Instrucciones de uso de Spiriva.

Forma de dosificación

Cápsulas con polvo para inhalación, gelatina dura, tamaño n.° 3, azul verdoso claro, opacas; con símbolo de la empresa y "TI 01" impreso en tinta negra; el contenido de las cápsulas es un polvo blanco.

Compuesto

Tiotropio 18 mcg

Equivalente a bromuro de tiotropio monohidrato (=bromuro de tiotropio) 22,5 mcg

Excipientes: lactosa monohidrato, 200 M; Lactosa monohidrato micronizada.

Composición de la cápsula: macrogol 3350 (PEG 3350), índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Farmacodinamia

Un broncodilatador: un bloqueador de los receptores colinérgicos m de acción prolongada.

Tiene igual afinidad por varios subtipos de receptores muscarínicos, desde M1 hasta M5. Como resultado de la inhibición de los receptores M3 en las vías respiratorias, los músculos lisos se relajan. El efecto broncodilatador depende de la dosis y dura al menos 24 horas. La duración significativa de la acción probablemente se debe a una liberación muy lenta de los receptores M3 en comparación con el bromuro de ipratropio. Cuando se administra por inhalación, el bromuro de tiotropio, como agente anticolinérgico de estructura N-cuaternaria, tiene un efecto selectivo local, mientras que en dosis terapéuticas no provoca efectos secundarios anticolinérgicos sistémicos. La liberación de bromuro de tiotropio desde la conexión con los receptores M2 se produce más rápidamente que desde la conexión con los receptores M3. La alta afinidad por los receptores y la lenta liberación de la unión a ellos determinan un efecto broncodilatador intenso y duradero en pacientes con EPOC.

La broncodilatación después de la inhalación de bromuro de tiotropio es consecuencia de una acción local más que sistémica.

Los estudios clínicos han demostrado que 30 minutos después de una dosis única de Spiriva® durante 24 horas mejora significativamente la función pulmonar (aumento del FEV1 y FVC). El equilibrio farmacodinámico se alcanzó en la primera semana y se observó un efecto broncodilatador pronunciado el tercer día. Spiriva® aumenta significativamente las tasas de flujo espiratorio máximo matutino y vespertino medido por los pacientes. El efecto broncodilatador de Spiriva, evaluado durante un año, no reveló ninguna manifestación de tolerancia.

Spiriva® reduce significativamente la incidencia de exacerbaciones de la EPOC y aumenta el período hasta la primera exacerbación en comparación con el placebo. Mejora significativamente la calidad de vida, que se observa durante todo el período de tratamiento. Spiriva® reduce significativamente el número de hospitalizaciones asociadas con la exacerbación de la EPOC y aumenta el tiempo hasta la primera hospitalización.

Farmacocinética

El bromuro de tiotropio es un compuesto de amonio cuaternario poco soluble en agua.

El bromuro de tiotropio tiene una farmacocinética lineal dentro de los límites terapéuticos después de la administración intravenosa y la inhalación de polvo seco.

Succión

Cuando se administra por inhalación, la biodisponibilidad absoluta del bromuro de tiotropio es del 19,5%, lo que indica la alta biodisponibilidad de la fracción del fármaco que llega a los pulmones. La Cmax en plasma sanguíneo se alcanza 5 minutos después de la inhalación. El bromuro de tiotropio se absorbe mal en el tracto gastrointestinal. Por la misma razón, la ingesta de alimentos no afecta la absorción de tiotropio. Cuando se toma bromuro de tiotropio por vía oral en forma de solución, la biodisponibilidad absoluta fue del 2-3%.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas: 72%. Vd - 32 l/kg. En estado estacionario, la Cmax en plasma sanguíneo en pacientes con EPOC es de 17 a 19 pg/ml 5 minutos después de la inhalación del polvo a una dosis de 18 mcg y disminuye rápidamente. Css en plasma sanguíneo fue de 3-4 pg/ml.

No penetra la BHE.

Metabolismo

El grado de biotransformación es insignificante. El bromuro de tiotropio se descompone de forma no enzimática en alcohol N-metilscopina y ácido ditienilglicólico, que no se unen a los receptores muscarínicos.

Las alteraciones metabólicas son posibles cuando se utilizan inhibidores de las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 (quinidina, ketoconazol, gestodeno). Por tanto, las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 están incluidas en el metabolismo del fármaco. El bromuro de tiotropio, incluso en concentraciones supraterapéuticas, no inhibe las isoenzimas 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 del citocromo P450 en microsomas hepáticos humanos.

Eliminación

Después de la administración por inhalación, la T1/2 terminal es de 5 a 6 días. El aclaramiento total cuando se administra por vía intravenosa a voluntarios jóvenes sanos es de 880 ml/min, con una variabilidad individual del 22%. El bromuro de tiotropio después de la administración intravenosa se excreta principalmente en la orina sin cambios: 74%. Después de la inhalación del polvo, la excreción renal es del 14%, el resto, no absorbido en el intestino, se excreta con las heces. El aclaramiento renal del bromuro de tiotropio excede el CC, lo que indica secreción tubular del fármaco. Después de la administración prolongada del fármaco una vez al día a pacientes con EPOC, el estado de equilibrio de los parámetros farmacocinéticos se alcanza después de 2 a 3 semanas, sin que se observe acumulación adicional.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En pacientes de edad avanzada se produce una disminución del aclaramiento renal de bromuro de tiotropio (326 ml/min en pacientes con EPOC menores de 58 años, hasta 163 ml/min en pacientes con EPOC mayores de 70 años), lo que aparentemente se debe debido a una disminución de la función renal con la edad. Después de la inhalación, la excreción urinaria de bromuro de tiotropio se reduce del 14% (voluntarios jóvenes sanos) al 7% (pacientes con EPOC), pero no se observaron cambios significativos en las concentraciones plasmáticas en pacientes ancianos con EPOC cuando se analizó la variabilidad inter e intraindividual. tenido en cuenta (después de la inhalación del polvo aumenta el AUC0-4 en un 43%).

Efectos secundarios

Del aparato digestivo: ligera sequedad de boca, que suele desaparecer con la continuación del tratamiento (? 1% y< 10%); кандидоз полости рта (? 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

Del sistema respiratorio: disfonía, broncoespasmo, tos e irritación local de la faringe (? 0,1% y< 1%); носовое кровотечение (? 0.01% и < 1%).

Del sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones (? 0,01% y< 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Del lado del sistema nervioso central: mareos (? 0,1% y< 1%).

Del sistema urinario: dificultad para orinar y retención urinaria en hombres con factores predisponentes, infecciones del tracto urinario (? 0,01% y< 1%).

Reacciones alérgicas: erupción, urticaria, picazón, reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones inmediatas (? 0,01% y< 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

Otros: en casos aislados - visión borrosa, aumento de la presión intraocular (? 0,01% y< 1%); глаукома.

La mayoría de las reacciones adversas anteriores pueden estar asociadas con el efecto anticolinérgico de Spiriva.

Funciones de venta

prescripción

Condiciones especiales

El medicamento Spiriva® no está destinado al alivio de los ataques agudos de broncoespasmo.

Después de la inhalación del polvo de Spiriva, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad inmediata.

El proceso de inhalación de Spiriva (así como otros fármacos inhalados) puede provocar broncoespasmo.

Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 50 ml/min) cuando se les prescribe Spiriva.

Los pacientes deben estar familiarizados con las reglas de uso del inhalador. No permita que el polvo entre en contacto con sus ojos. El dolor o malestar ocular, la visión borrosa, los halos visuales en combinación con enrojecimiento de los ojos, la congestión conjuntival y el edema corneal pueden indicar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Si se desarrolla cualquier combinación de estos síntomas, el paciente debe consultar a un médico inmediatamente. El uso exclusivo de fármacos que provocan miosis no es un tratamiento eficaz en este caso.

Una cápsula contiene 5,5 mg de lactosa monohidrato.

Uso en pediatría

El uso del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Los casos de mareos y visión borrosa durante el uso del medicamento pueden tener un impacto negativo en la capacidad antes mencionada.

Indicaciones

Como terapia de mantenimiento en pacientes con EPOC, incluida bronquitis crónica y enfisema (terapia de mantenimiento para la dificultad para respirar persistente y para prevenir exacerbaciones).

Contraindicaciones

I trimestre de embarazo;

Niños y adolescentes hasta 18 años;

Hipersensibilidad a la atropina o sus derivados (incluidos ipratropio y oxitropio);

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe usarse con precaución en caso de glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga.

Interacciones medicamentosas

Es posible prescribir Spiriva en combinación con otros medicamentos comúnmente utilizados para tratar la EPOC: simpaticomiméticos, derivados de metilxantina, corticosteroides orales e inhalados.

Se obtuvo información limitada sobre el uso combinado con fármacos anticolinérgicos de dos estudios clínicos: una dosis única de 1 dosis de bromuro de ipratropio en el contexto del uso continuo de Spiriva en pacientes con EPOC (64 personas) y voluntarios sanos (20 personas) no condujo a una reducción de reacciones adversas o cambios en los parámetros de esperanza de vida y ECG. Sin embargo, no se ha estudiado el uso concomitante crónico de fármacos anticolinérgicos y Spiriva y, por tanto, no se recomienda.

Precios de Spiriva en otras ciudades

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Instrucciones de uso

Dosificación

Prescriba 1 cápsula/al mismo tiempo en forma de inhalaciones utilizando el inhalador HandiHaler.

El medicamento no se debe tragar. Spiriva no debe usarse más de una vez. Las cápsulas de Spiriva solo deben usarse con el inhalador HandiHaler.

Los pacientes de edad avanzada deben tomar el medicamento en las dosis recomendadas.

Si la función renal está alterada, los pacientes pueden usar Spiriva en las dosis recomendadas. Sin embargo, cuando se prescribe Spiriva en combinación con otros medicamentos que se excretan principalmente por los riñones, es necesario controlar el estado del paciente. Los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (CR? 50 ml/min) requieren una monitorización cuidadosa.

Los pacientes con insuficiencia hepática pueden tomar el medicamento en las dosis recomendadas.

Cómo utilizar el inhalador HandiHaler®

El inhalador HandiHaler está diseñado específicamente para el uso de Spiriva y no está diseñado para tomar otros medicamentos.

El inhalador incluye: tapa antipolvo, boquilla, base, botón perforador, cámara central.

Usando el inhalador HandiHaler:

1. abra la tapa antipolvo presionando completamente el botón perforador y luego soltándolo;

2. abra completamente la tapa antipolvo levantándola; luego abra la boquilla levantándola;

3. Inmediatamente antes de su uso, retire la cápsula de Spiriva del blister y colóquela en la cámara central (no importa de qué lado se coloque la cápsula en la cámara);

4. Cierre bien la boquilla hasta que haga clic, dejando abierta la tapa antipolvo;

5. Sosteniendo el HandiHaler con la boquilla hacia arriba, presione el botón de perforación completamente una vez y luego suéltelo; así, se forma un orificio a través del cual se libera el fármaco de la cápsula durante la inhalación;

6. exhale completamente; nunca exhale por la boquilla.

7. Lleve HandiHaler a la boca y presione los labios con fuerza alrededor de la boquilla; manteniendo la cabeza erguida, debes inhalar lenta y profundamente, pero al mismo tiempo con la fuerza suficiente para escuchar la vibración de la cápsula; inhale hasta que sus pulmones estén completamente llenos; luego contenga la respiración el mayor tiempo posible y quítese el HandiHaler de la boca; continúe respirando tranquilamente; repita los procedimientos 6 y 7 para vaciar completamente la cápsula.

Limpieza del inhalador HandiHaler®

HandiHaler debe limpiarse una vez al mes. Para hacer esto, abra la boquilla y la tapa antipolvo, luego abra la base del dispositivo levantando el botón perforador. Enjuague bien el inhalador con agua tibia hasta eliminar completamente el polvo. HandiHaler debe limpiarse con una toalla de papel y, con la boquilla, la base y la tapa antipolvo abiertas, dejarse secar al aire durante 24 horas. Una vez limpiado de esta manera, el dispositivo está listo para su uso posterior. Si es necesario, la superficie exterior de la boquilla se puede limpiar con un paño húmedo, pero no mojado.

Sobredosis

Cuando se usan dosis altas, son posibles manifestaciones de efectos anticolinérgicos: sequedad de boca, alteraciones de la acomodación, aumento de la frecuencia cardíaca.

En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. espiriva. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Spiriva en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Spiriva en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento del asma bronquial, bronquitis obstructiva en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

espiriva- broncodilatador.

El bromuro de tiotropio (el ingrediente activo del fármaco Spiriva) es un bloqueador anticolinérgico m de acción prolongada. El fármaco tiene la misma afinidad por los subtipos M1-M5 de receptores muscarínicos. El resultado de la inhibición de los receptores M3 en las vías respiratorias es la relajación del músculo liso. El efecto broncodilatador depende de la dosis y dura al menos 24 horas. La duración significativa de la acción probablemente se debe a la disociación muy lenta del fármaco de los receptores M3; El período de media disociación es significativamente más largo que el del bromuro de ipratropio.

Cuando se administra por inhalación, el bromuro de tiotropio, como derivado de amonio N-cuaternario, tiene un efecto selectivo local (en los bronquios), mientras que en dosis terapéuticas no causa efectos secundarios m-anticolinérgicos sistémicos. La disociación de los receptores M2 ocurre más rápido que de los receptores M3, lo que indica el predominio de la selectividad por el subtipo de receptor M3 sobre los receptores M2. La alta afinidad por los receptores y la lenta disociación del fármaco de la asociación con los receptores determinan un efecto broncodilatador pronunciado y duradero en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La broncodilatación después de la inhalación de bromuro de tiotropio es consecuencia de una acción local más que sistémica.

En estudios clínicos, 30 minutos después de una dosis única de Spiriva durante 24 horas se demostró que mejora significativamente la función pulmonar (aumento del FEV1 y FVC). El equilibrio farmacodinámico se alcanzó en la primera semana y se observó un efecto broncodilatador pronunciado el tercer día. Spiriva aumenta significativamente las tasas de flujo espiratorio máximo matutino y vespertino medido por los pacientes. El efecto broncodilatador de Spiriva, evaluado durante un año, no reveló ninguna manifestación de tolerancia.

Spiriva reduce significativamente la incidencia de exacerbaciones de la EPOC y aumenta el tiempo hasta la primera exacerbación en comparación con el placebo. Mejora significativamente la calidad de vida, que se observa durante todo el período de tratamiento. Spiriva reduce significativamente el número de hospitalizaciones asociadas con la exacerbación de la EPOC y aumenta el tiempo hasta la primera hospitalización.

En un análisis retrospectivo de estudios clínicos individuales, se observó un aumento estadísticamente insignificante, en comparación con el placebo, en el número de muertes en pacientes con arritmias cardíacas. Sin embargo, estos datos no están confirmados estadísticamente y pueden estar asociados con enfermedades cardíacas.

En estudios clínicos en pacientes que padecen asma bronquial y que continúan experimentando síntomas de la enfermedad a pesar del tratamiento de mantenimiento con glucocorticosteroides inhalados (GCS), incl. en combinación con un agonista de los receptores adrenérgicos beta2 de acción prolongada, se encontró que la adición de Spiriva Respimat a la terapia de mantenimiento produjo una mejora significativa en la función pulmonar en comparación con el placebo, redujo significativamente el número de exacerbaciones graves y los períodos de empeoramiento de los síntomas. del asma bronquial, y aumentó el período hasta su primera aparición, condujo a una mejora significativa en la calidad de vida y a un aumento en el número de pacientes con una respuesta positiva a la terapia de mantenimiento.

El efecto broncodilatador del fármaco persistió durante 1 año de uso y no se observaron signos de adicción.

Compuesto

Bromuro de tiotropio monohidrato + excipientes.

Farmacocinética

Cuando se administra por inhalación, la biodisponibilidad absoluta del bromuro de tiotropio es del 19,5%, lo que indica la alta biodisponibilidad de la fracción del fármaco que llega a los pulmones. El bromuro de tiotropio se absorbe mal en el tracto gastrointestinal. Por la misma razón, la ingesta de alimentos no afecta la absorción de tiotropio. Cuando se toma bromuro de tiotropio por vía oral en forma de solución, la biodisponibilidad absoluta fue del 2-3%. No atraviesa la barrera hematoencefálica (BBB). El grado de biotransformación es insignificante. El bromuro de tiotropio se descompone de forma no enzimática en alcohol N-metilscopina y ácido ditienilglicólico, que no se unen a los receptores muscarínicos. Las alteraciones metabólicas son posibles cuando se utilizan inhibidores de las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 (quinidina, ketoconazol, gestodeno). Por tanto, las isoenzimas CYP2D6 y 3A4 están incluidas en el metabolismo del fármaco. El bromuro de tiotropio, incluso en concentraciones supraterapéuticas, no inhibe las isoenzimas 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 del citocromo P450 en microsomas hepáticos humanos. El bromuro de tiotropio después de la administración intravenosa se excreta principalmente en la orina sin cambios: 74%. Después de la inhalación del polvo, la excreción renal es del 14%, el resto, no absorbido en el intestino, se excreta con las heces. Después de la administración prolongada del fármaco una vez al día a pacientes con EPOC, el estado de equilibrio de los parámetros farmacocinéticos se alcanza después de 2 a 3 semanas, sin que se observe acumulación adicional.

Indicaciones

• para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con EPOC, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, para la terapia de mantenimiento con dificultad para respirar persistente, para mejorar la calidad de vida deteriorada debido a la EPOC, para reducir la frecuencia de las exacerbaciones;
• para terapia de mantenimiento adicional en pacientes con asma bronquial con síntomas persistentes de la enfermedad mientras toman corticosteroides inhalados, para reducir los síntomas del asma bronquial, mejorar la calidad de vida y reducir la frecuencia de las exacerbaciones.

Formularios de liberación

Cápsulas con polvo para inhalación 18 mcg.

Solución para inhalación con inhalador Spiriva Respimat.

Instrucciones de uso y método de uso.

Cápsulas en polvo

Prescriba 1 cápsula al día al mismo tiempo en forma de inhalación utilizando el inhalador HandiHaler.

El medicamento no se debe tragar. Spiriva no debe usarse más de una vez al día. Las cápsulas de Spiriva sólo deben usarse con el inhalador HandiHaler.

Si la función renal está alterada, los pacientes pueden usar Spiriva en las dosis recomendadas. Sin embargo, cuando se prescribe Spiriva en combinación con otros medicamentos que se excretan principalmente por los riñones, es necesario controlar el estado del paciente. Los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min) requieren una monitorización cuidadosa.

Los pacientes con insuficiencia hepática pueden tomar el medicamento en las dosis recomendadas.

Cómo utilizar el inhalador HandiHaler

El inhalador HandiHaler está diseñado específicamente para el uso de Spiriva y no está diseñado para tomar otros medicamentos.

El inhalador incluye: tapa antipolvo, boquilla, base, botón perforador, cámara central.

Uso del inhalador HandiHaler

1. Abra la tapa antipolvo presionando completamente el botón perforador y luego soltándolo.
2. Abra completamente la tapa antipolvo levantándola; luego abra la boquilla levantándola.
3. Inmediatamente antes de su uso, retire la cápsula de Spiriva del blister y colóquela en la cámara central (no importa de qué lado se coloque la cápsula en la cámara).
4. Cierre bien la boquilla hasta que haga clic, dejando la tapa antipolvo abierta.
5. Sosteniendo el HandiHaler con la boquilla hacia arriba, presione el botón perforador hasta el fondo una vez y luego suéltelo; Esto crea una abertura a través de la cual se libera el fármaco de la cápsula durante la inhalación.
6. Exhala completamente; nunca exhale por la boquilla.
7. Coloque el HandiHaler en su boca y presione sus labios con fuerza alrededor de la boquilla; manteniendo la cabeza erguida, debes inhalar lenta y profundamente, pero al mismo tiempo con la fuerza suficiente para escuchar la vibración de la cápsula; inhale hasta que sus pulmones estén completamente llenos; luego contenga la respiración el mayor tiempo posible y quítese el HandiHaler de la boca; continúe respirando tranquilamente; repita los procedimientos 6 y 7 para vaciar completamente la cápsula.
8. A continuación, debes abrir nuevamente la boquilla, retirar y desechar la cápsula usada. Cierre la boquilla y la tapa antipolvo.

Limpieza del inhalador HandiHaler

HandiHaler debe limpiarse una vez al mes. Para hacer esto, abra la boquilla y la tapa antipolvo, luego abra la base del dispositivo levantando el botón perforador. Enjuague bien el inhalador con agua tibia hasta eliminar completamente el polvo. HandiHaler debe limpiarse con una toalla de papel y, con la boquilla, la base y la tapa antipolvo abiertas, dejarse secar al aire durante 24 horas. Una vez limpiado de esta manera, el dispositivo está listo para su uso posterior. Si es necesario, la superficie exterior de la boquilla se puede limpiar con un paño húmedo, pero no mojado.

abriendo la ampolla

Separe la tira del blíster a lo largo de la línea perforada. Abra la tira del blíster inmediatamente antes de su uso para que una cápsula sea completamente visible. La cápsula contiene una pequeña cantidad de polvo, por lo que no se llena por completo.

Si la cápsula se abre accidentalmente y se expone al aire, no debe usarse. Ni en el dispositivo ni en el blister, las cápsulas deben exponerse a altas temperaturas ni a la luz solar.

En el tratamiento del asma bronquial, el efecto terapéutico completo se produce en unos pocos días.

En pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia hepática y pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min), Spiriva Respimat se puede utilizar a la dosis recomendada.

Sin embargo, se debe controlar cuidadosamente el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia renal moderada o significativa (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min).

La EPOC no suele ocurrir en niños. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Spiriva Respimat en niños.

Reglas para usar el inhalador Spiriva Respimat.

Insertar el cartucho y prepararlo para su uso

Antes de usar el inhalador por primera vez, debe completar los pasos a continuación:

1. Con la tapa verde cerrada, presione el botón de bloqueo y al mismo tiempo retire la funda transparente tirando de ella hacia abajo.
2. Retire el cartucho del embalaje. Inserte el extremo estrecho en el inhalador hasta que encaje en su lugar. Para asegurarse de que el cartucho esté completamente insertado, presione el cartucho firmemente sobre una superficie dura. En este caso, la parte inferior del cartucho no debe quedar al mismo nivel que el borde inferior del inhalador; la parte inferior del cartucho plateado debe ser visible. Una vez que el cartucho se inserta en el inhalador, no se debe retirar.
3. Vuelva a ponerse la funda transparente. Después de esto, ya no se debe quitar la funda.

Preparación para usar el inhalador Spiriva Respimat por primera vez

1. El inhalador Spiriva Respimat debe sostenerse verticalmente con la tapa verde puesta. Debe girar la funda transparente en la dirección de las flechas rojas indicadas en la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta).
2. Retire la tapa verde.
3. Apunte el inhalador Spiriva Respimat hacia abajo. Presione el botón de dosis. Cierra la tapa verde.

Repita los pasos a, b y c hasta que aparezca una nube de aerosol.

Luego repita los pasos a, byc 3 veces más para asegurarse de que el inhalador esté listo para usar.

El inhalador Spiriva Respimat ya está listo para su uso.

La implementación de estos pasos no reduce la cantidad de dosis del medicamento. Una vez preparado, el inhalador Spiriva Respimat administra 30 dosis (60 inhalaciones).

Uso del inhalador Spiriva Respimat

Este inhalador sólo debe usarse una vez al día. Cada vez necesitas hacer 2 inhalaciones.

1. Mantenga el inhalador Spiriva Respimat en posición vertical con la tapa verde puesta para evitar la liberación accidental del medicamento. Gire la funda transparente en la dirección de las flechas rojas indicadas en la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta).

2. Retire la tapa verde. Exhala lenta y profundamente. Cubra bien el extremo de la boquilla con los labios. El orificio de aire del inhalador debe estar libre. Apunte el inhalador hacia la parte posterior de la garganta.

Mientras inhala lenta y profundamente por la boca, presione el botón de dosis y continúe inhalando el mayor tiempo posible. Aguante la respiración durante 10 segundos o el tiempo que le resulte cómodo.

3. Repita los pasos 1 y 2 para obtener la dosis completa. Este inhalador sólo debe usarse una vez al día. Cada vez necesitas hacer 2 inhalaciones.

Cierre la tapa verde del inhalador hasta que lo vuelva a utilizar.

Si el inhalador Spiriva Respimat no se ha utilizado durante más de 7 días, debe apuntar hacia abajo antes de usarlo y presionar el botón de dosis una vez. Si el inhalador no se ha utilizado durante más de 21 días, repita los pasos 4 a 6 hasta obtener una nube de aerosol. Luego repita los pasos 4 a 6 tres veces más.

Determinar cuándo comenzar a usar un nuevo inhalador

El inhalador Spiriva Respimat contiene 30 dosis (60 inhalaciones). El indicador de dosis muestra aproximadamente la cantidad de medicamento que queda. Cuando el puntero del inhalador apunta al área roja de la escala, esto significa que quedan aproximadamente 7 días de medicación (14 inhalaciones). Durante este período, debe obtener una receta para un nuevo inhalador Spiriva Respimat.

Cuando el puntero del inhalador llega al final de la zona roja de la escala (es decir, cuando se han utilizado 30 dosis), significa que el inhalador Spiriva Respimat está vacío. El inhalador se bloqueará automáticamente. A partir de este momento no será posible girar la funda transparente.

Después del primer uso, el inhalador Spiriva Respimat debe desecharse a más tardar después de 3 meses, incluso si no se ha utilizado toda la cantidad del medicamento.

Cuidando su inhalador

La boquilla y la parte metálica del atomizador deben limpiarse con un paño suave y húmedo al menos una vez por semana.

Una ligera decoloración de la boquilla no afecta el funcionamiento del inhalador. Si es necesario, limpie el exterior del inhalador con un paño húmedo.

Efecto secundario

• deshidración;
• mareo;
• insomnio;
• aumento de la presión intraocular, glaucoma;
• visión borrosa;
• fibrilación auricular;
• taquicardia (incluida taquicardia supraventricular);
• sensación de latido del corazón;
• tos;
• hemorragias nasales;
• faringitis;
• afonía;
• broncoespasmo paradójico;
• laringitis;
• sinusitis;
• ligera sequedad transitoria de la mucosa faríngea;
• constipación;
• candidiasis oral;
• disfagia;
• reflujo gastroesofágico;
• gingivitis;
• glositis;
• estomatitis;
• obstrucción intestinal, incluido íleo paralítico;
• infecciones de la piel y úlceras cutáneas;
• piel seca;
• erupción;
• angioedema;
• urticaria;
• hipersensibilidad, incluidas reacciones inmediatas;
• hinchazón de las articulaciones;
• disuria;
• retención urinaria (más a menudo en hombres con factores predisponentes);
• infección del tracto urinario.

Contraindicaciones

• 1er trimestre del embarazo;
• niños y adolescentes menores de 18 años (debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad);
• hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, por ejemplo, bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio o cualquier componente del fármaco.

El fármaco debe utilizarse con precaución en casos de glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado para su uso en el primer trimestre del embarazo.

En el segundo y tercer trimestre del embarazo y la lactancia, el medicamento debe prescribirse sólo en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Los datos sobre el efecto de Spiriva en el embarazo son limitados. Al estudiar la toxicidad reproductiva en animales, no hubo indicios de efectos adversos directos o indirectos del fármaco. Como precaución, es preferible evitar el uso de Spiriva durante el embarazo.

No existen datos clínicos sobre los efectos del bromuro de tiotropio durante la lactancia.

Uso en niños

Contraindicado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben tomar el medicamento en las dosis recomendadas.

Instrucciones especiales

Spiriva no está destinado al alivio de los ataques de broncoespasmo agudo.

Después de la inhalación del polvo de Spiriva, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad inmediata.

El proceso de inhalación de Spiriva (así como otros fármacos inhalados) puede provocar broncoespasmo.

Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min) cuando se prescribe Spiriva.

Los pacientes deben estar familiarizados con las reglas de uso del inhalador. No permita que el polvo entre en contacto con sus ojos. El dolor o malestar ocular, la visión borrosa, los halos visuales en combinación con enrojecimiento de los ojos, la congestión conjuntival y el edema corneal pueden indicar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Si se desarrolla cualquier combinación de estos síntomas, el paciente debe consultar a un médico inmediatamente. El uso exclusivo de fármacos que provocan miosis no es un tratamiento eficaz en este caso.

Una cápsula contiene 5,5 mg de lactosa monohidrato.

Spiriva Respimat, como broncodilatador utilizado una vez al día como tratamiento de mantenimiento, no debe utilizarse como tratamiento inicial para los ataques de broncoespasmo agudo ni para eliminar los síntomas agudos. En caso de un ataque agudo, se utilizan agonistas beta2 de acción rápida.

Spiriva Respimat no debe utilizarse para el tratamiento del asma bronquial como tratamiento de primera línea. Se debe recomendar a los pacientes que continúen la terapia antiinflamatoria (por ejemplo, corticosteroides inhalados) mientras toman Spiriva Respimat, incluso si los síntomas mejoran.

Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata después de usar el medicamento.

Spiriva Respimat no debe usarse más de una vez al día.

Los cartuchos de Spiriva sólo deben usarse con el inhalador Respimat.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Los casos de mareos y visión borrosa durante el uso del medicamento pueden tener un impacto negativo en la capacidad antes mencionada.

Interacciones medicamentosas

Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica, el bromuro de tiotropio se ha utilizado junto con otros fármacos utilizados para tratar la EPOC, incluidos broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, corticosteroides orales e inhalados, antihistamínicos, mucolíticos, modificadores de leucotrienos, cromonas y fármacos anti-IgE; sin embargo, no hubo signos clínicos de interacción farmacológica.

No se ha estudiado el uso combinado a largo plazo de bromuro de tiotropio con otros fármacos anticolinérgicos m. Por lo tanto, no se recomienda el uso combinado a largo plazo de Spiriva Respimat con otros fármacos anticolinérgicos m.

Analogos de la droga Spiriva.

Análogos estructurales del principio activo:

• Spiriva Respimat;
• Bromuro de tiotropio monohidrato.

Análogos de efecto terapéutico (medicamentos para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica):

• ambroxol;
• Amoxiclav;
• amoxicilina;
• Asmopente;
• ACC largo;
• beclometasona;
• Benacort;
• Brillante;
• budesonida;
• vicef;
• Daxas;
• doxiciclina;
• Imunofan;
• ipramol;
• Ipratropio;
• clenbuterol;
• Codelac Broncho;
• Lendatsin;
• licópido;
• Natsef;
• Oriprím;
• Perti;
• pefloxacina;
• picilina;
• Pulmicort Turbuhaler;
• Pulmozima;
• Salamol Eco Fácil Respiración;
• salbutamol;
• Symbicort Turbuhaler;
• Spiriva Respimat;
• Súper;
• tazocina;
• tarcefandol;
• tarcefoxima;
• Tevacombe;
• teofilina;
• Terzef;
• Flavamado;
• flucloxacilina;
• Fromilid uno;
• Halixol;
• Cefabol;
• ceftriabol;
• Cibutol ciclocápsulas;
• ciprofloxacina;
• Erdomed.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.