Tabletas efervescentes ACC: instrucciones de uso para la tos. Acetilcisteína-teva tabletas efervescentes merkle Acetilcisteína 200 mg instrucciones de uso
Nombre comercial del medicamento:
Denominación común internacional:
acetilcisteína.Forma de dosificación:
tabletas efervescentes.Compuesto:
1 comprimido efervescente contiene:ingrediente activo: acetilcisteína – 200,00 mg; excipientes: ácido cítrico anhidro – 558,50 mg; bicarbonato de sodio – 200,00 mg; carbonato de sodio anhidro – 100,00 mg; manitol – 60,00 mg; lactosa anhidra – 70,00 mg; ácido ascórbico – 25,00 mg; sacarinato de sodio – 6,00 mg; citrato de sodio – 0,50 mg; sabor a mora “B” – 20,00 mg.
Descripción: comprimidos redondos, cilíndricos y planos, de color blanco, con una ranura en una cara, con olor a mora. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
Solución reconstituida: solución incolora, transparente y con olor a mora.
Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
Farmacodinamia
La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.Tiene un efecto antioxidante basado en la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.
Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.
Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de etiología bacteriana en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
Farmacocinética
La absorción es alta. Se metabolizan rápidamente en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfuros mixtos. La biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es del 10% (debido a la presencia de un efecto pronunciado de "primer paso" a través del hígado). El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo es de 1 a 3 horas. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es del 50%. Excretado por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína).La vida media (T1/2) es de aproximadamente 1 hora, la función hepática alterada provoca una extensión de T1/2 a 8 horas. Penetra en la barrera placentaria.
No existen datos sobre la capacidad de la acetilcisteína para atravesar la barrera hematoencefálica y excretarse con la leche materna.
Indicaciones para el uso
Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva;
traqueítis, laringotraqueítis;
neumonía;
absceso pulmonar;
bronquiectasias, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiolitis;
fibrosis quística;
Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).
Contraindicaciones
hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco;úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda;
el embarazo;
período de lactancia;
hemoptisis, hemorragia pulmonar;
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
niños menores de 2 años (para esta forma farmacéutica).
Con precaución: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, asma bronquial, bronquitis obstructiva, insuficiencia hepática y/o renal, intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar a signos de intolerancia, como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón), varices del esófago, enfermedades de las glándulas suprarrenales, hipertensión arterial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso de acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia son limitados, por lo que el uso del fármaco durante el embarazo está contraindicado. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de suspenderlo.Modo de empleo y dosis.
Dentro, después de comer.Las tabletas efervescentes se deben disolver en un vaso de agua. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas. La ingesta adicional de líquido mejora el efecto mucolítico del fármaco. Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.
En ausencia de otras prescripciones, se recomienda cumplir con las siguientes dosis:
Terapia mucolítica:
adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido efervescente 2-3 veces al día (400-600 mg);
niños de 6 a 14 años: 1 comprimido efervescente 2 veces al día (400 mg);
Niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 2-3 veces al día (200-300 mg).
Fibrosis quística:
niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg);
Niños mayores de 6 años: 1 comprimido efervescente 3 veces al día (600 mg).
Efecto secundario
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentemente (≥1/10), frecuentemente (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Reacciones alérgicas
poco frecuentes: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema, urticaria, angioedema, disminución de la presión arterial, taquicardia;
muy raros: reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Del sistema respiratorio
raramente: dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).
Del tracto gastrointestinal
poco frecuentes: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, acidez de estómago, dispepsia.
Trastornos sensoriales
poco frecuentes: tinnitus.
Otros
poco frecuentes: dolor de cabeza, fiebre, informes aislados de sangrado debido a una reacción de hipersensibilidad, disminución de la agregación plaquetaria.
Sobredosis
Síntomas: En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas.Tratamiento: sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.Cuando se usan simultáneamente con antibióticos para administración oral (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.), pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que puede provocar una disminución de su actividad antibacteriana. Por tanto, el intervalo entre la toma de antibióticos y acetilcisteína debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbeno).
El uso concomitante con agentes vasodilatadores y nitroglicerina puede provocar un aumento de los efectos vasodilatadores.
instrucciones especiales
Instrucciones para pacientes con diabetes mellitus.1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE.
Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.
Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
En pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistémico de la permeabilidad bronquial.
No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (se recomienda tomar el medicamento antes de las 18.00 horas).
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco ACC 200 en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.Precauciones especiales al eliminar el medicamento no utilizado
No es necesario tomar precauciones especiales al desechar el ACC 200 no utilizado.
¡Cierre bien el tubo después de tomar la tableta!
Condiciones de almacenaje
En un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años.No utilizar después de la fecha de caducidad.
Es una medicina. Se requiere consulta médica.
ACC es un fármaco con efecto expectorante y mucolítico, que favorece la licuefacción y descarga del esputo viscoso.
Este es uno de los medicamentos más famosos utilizados en el tratamiento de enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de secreciones difíciles de eliminar.
En esta página encontrará toda la información sobre ACC: instrucciones completas de uso de este medicamento, precios promedio en farmacias, análogos completos e incompletos del medicamento, así como reseñas de personas que ya han usado tabletas de ACC. ¿Quieres dejar tu opinión? Por favor escribe en los comentarios.
Grupo clínico y farmacológico.
Fármaco mucolítico.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin receta.
Precios
¿Cuánto cuestan las tabletas efervescentes ACC? El precio medio en farmacias es de 200 a 300 rublos.
Forma de lanzamiento y composición.
El medicamento se produce en diferentes formas de dosificación:
- ACC 100 mg (tabletas efervescentes);
- ACC 200 mg (tabletas efervescentes);
- ACC 600 mg (tabletas efervescentes);
- Gránulos de ACC para hacer almíbar;
- Polvo para preparar una solución;
- Jarabe ACC.
Están disponibles con diferentes concentraciones del principio activo: contienen 100, 200 y 600 mg del principio activo acetilcisteína + componentes auxiliares. Los comprimidos de ACC de 100 mg están destinados a niños y el fármaco con la mayor concentración de acetilcisteína (600 mg) se llama ACC Long y se prescribe a pacientes adultos y adolescentes mayores de 14 años.
Efecto farmacológico
El efecto mucolítico del fármaco lo proporciona el principio activo acetilcisteína, que es un derivado de la cisteína (aminoácido). La molécula de acetilcisteína tiene grupos sulfhidrilo en su estructura, lo que contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos en la composición del esputo, que aseguran la viscosidad de la secreción. Como resultado, el esputo se ablanda y se separa más fácilmente de las paredes de los bronquios.
El fármaco tiene un efecto directo sobre el espesor y las propiedades reológicas del esputo, manteniendo una actividad adecuada incluso con impurezas purulentas en la secreción bronquial. Con el uso profiláctico de acetilcisteína, los pacientes con fibrosis quística y bronquitis crónica notan una disminución en el número y la gravedad de las exacerbaciones.
Otro efecto de la acetilcisteína es un efecto neumoprotector antioxidante, que se logra uniendo y neutralizando radicales químicos con grupos sulfhidrilo. El fármaco acelera la síntesis de glutatión, un factor de protección intracelular frente a una serie de sustancias citotóxicas y toxinas oxidativas de origen interno y externo, lo que permite el uso de ACC en caso de sobredosis de paracetamol.
Indicaciones para el uso
- (inflamación de la membrana mucosa de la laringe);
- (inflamación de la mucosa traqueal);
- (picante, );
- bronquiectasias (proceso supurativo crónico en bronquios deformados irreversiblemente);
- bronquiolitis (inflamación de los bronquiolos);
- exudativo medio (daño a las membranas mucosas de las cavidades del oído medio);
- (inflamación de uno o más senos paranasales);
- fibrosis quística (disfunción grave del sistema respiratorio y del tracto gastrointestinal).
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de ACC son las siguientes:
- hemorragia pulmonar;
- el embarazo;
- úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
- hemoptisis;
- período de lactancia (amamantamiento);
- niños menores de 14 años (formas farmacéuticas que contienen acetilcisteína 600 mg);
- niños menores de 6 años (el medicamento se presenta en forma de gránulos para la preparación de una solución para administración oral, 200 mg);
- hipersensibilidad a la acetilcisteína y otros componentes del fármaco.
CON precaución El medicamento debe usarse en pacientes con venas varicosas del esófago, con mayor riesgo de desarrollar hemorragia pulmonar y hemoptisis, con asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.
ACC LONG no debe prescribirse a niños menores de 14 años. En esta categoría de pacientes, se recomienda utilizar formas farmacéuticas orales con un menor contenido de acetilcisteína.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La acetilcisteína no tiene ningún efecto embriotóxico, sin embargo, durante el embarazo y la lactancia, se prescribe solo bajo indicación médica.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso indican que las tabletas efervescentes ACC se toman por vía oral después de las comidas. Deben disolverse en 1 vaso de agua y beberse inmediatamente; en casos excepcionales, se puede dejar la solución preparada durante 2 horas; La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.
Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe usarse durante un período más prolongado para prevenir infecciones.
Instrucciones para ACC 200:
- Se recomienda que los niños de 6 a 14 años tomen 1 comprimido. (ACC 200) 2 veces/día, lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día.
- Se recomienda que los niños de 2 a 6 años tomen el medicamento 1/2 tableta. (ACC 200) 2-3 veces/día, lo que corresponde a 200-300 mg de acetilcisteína al día.
- Para adultos y adolescentes mayores de 14 años, se recomienda prescribir el medicamento 200 mg (ACC 200) 2-3 veces al día, lo que corresponde a 400-600 mg de acetilcisteína por día, o 600 mg (ACC Long ) 1 vez al día.
- Para la fibrosis quística, se recomienda que los niños mayores de 6 años tomen 1 comprimido. (ACC 200) 3 veces/día, lo que corresponde a 600 mg de acetilcisteína al día. Niños de 2 a 6 años – 1/2 comprimido. (ACC 200) 4 veces/día, lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día.
Efectos secundarios
Las tabletas efervescentes de ACC generalmente se toleran bien cuando se toman por vía oral en forma de solución; pueden desarrollarse una serie de efectos secundarios, que incluyen:
- Del sistema digestivo: náuseas, a veces vómitos, acidez de estómago, trastornos de las heces en forma de diarrea (diarrea).
- Las reacciones alérgicas son raras y pueden variar en gravedad. Se manifiestan en forma de sarpullido en la piel, picazón y urticaria (un sarpullido e hinchazón de la piel que parece una quemadura de ortiga). En casos extremadamente raros, puede haber una reacción de los bronquios en forma de espasmo, que recuerda a un ataque de asma bronquial. En reacciones alérgicas muy graves, el shock anafiláctico se desarrolla con el desarrollo de insuficiencia orgánica múltiple en el contexto de una disminución progresiva de la presión arterial sistémica.
- Del sistema cardiovascular: taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), hipotensión arterial (disminución de la presión arterial sistémica).
- Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, tinnitus,
Si aparecen síntomas de reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y buscar ayuda médica.
Sobredosis
Diversos trastornos del sistema digestivo (trastornos de las heces, náuseas, vómitos, acidez de estómago, dolor de estómago).
Si ocurren los fenómenos descritos, los síntomas se tratan con medicamentos.
instrucciones especiales
- El efecto mucolítico del ACC aumenta con la ingesta adicional de líquidos.
- Los pacientes con bronquitis obstructiva y asma bronquial requieren un control regular de la permeabilidad bronquial durante el tratamiento con ACC.
- El fármaco es incompatible con enzimas proteolíticas y antibióticos (cefalosporinas, tetraciclinas, penicilinas, eritromicina y anfotericina B).
- El remedio no debe combinarse con medicamentos antitusivos, ya que la supresión del reflejo de la tos causada por estos últimos puede provocar un estancamiento peligroso de la mucosidad.
- El medicamento debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática y renal, enfermedades de las glándulas suprarrenales, venas varicosas del esófago y úlceras pépticas del estómago y el duodeno en la fase aguda.
Interacciones con la drogas
La tetraciclina y sus derivados (excepto la doxiciclina) no deben usarse junto con ACC en pediatría.
Durante los estudios experimentales in vitro, no se identificaron casos de inactivación de otros tipos de fármacos antibacterianos. Sin embargo, se recomienda mantener un intervalo de al menos 2 horas entre la toma del ACC y el antibiótico. In vitro se ha demostrado la incompatibilidad de la acetilcisteína con penicilinas semisintéticas, aminoglucósidos y antibióticos cefalosporínicos. No se han realizado estudios de este tipo con eritromicina, amoxicilina y cefuroxima.
El uso simultáneo de antitusivos puede provocar un estancamiento de las secreciones del tracto respiratorio.
El uso con nitroglicerina puede potenciar el efecto vasodilatador de esta última.
Instrucciones
sobre el uso de un medicamento para uso médico
Número de registro:
P N015473/01-180914
Nombre comercial del medicamento:
Denominación común internacional:
acetilcisteína.
Forma de dosificación:
tabletas efervescentes.
Compuesto:
1 comprimido efervescente contiene:
Substancia activa: acetilcisteína – 200,00 mg; Excipientes:ácido cítrico anhidro – 558,50 mg; bicarbonato de sodio – 200,00 mg; carbonato de sodio anhidro – 100,00 mg; manitol – 60,00 mg; lactosa anhidra – 70,00 mg; ácido ascórbico – 25,00 mg; sacarinato de sodio – 6,00 mg; citrato de sodio – 0,50 mg; sabor a mora “B” – 20,00 mg.
Descripción: comprimidos redondos, cilíndricos planos, blancos, con una ranura en una cara, con sabor a mora. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
Solución reconstituida:
Solución transparente incolora con olor a moras. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
código ATX: R05СВ01.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.
Tiene un efecto antioxidante basado en la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.
Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.
Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y la gravedad de las exacerbaciones de etiología bacteriana en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
Farmacocinética
La absorción es alta. Se metabolizan rápidamente en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfuros mixtos. La biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es del 10% (debido a la presencia de un efecto pronunciado de "primer paso" a través del hígado). El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo es de 1 a 3 horas. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es del 50%. Excretado por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína).
La vida media (T1/2) es de aproximadamente 1 hora, disfunción hepática conduce a una extensión de T1/2 a 8 horas. Penetra la barrera placentaria.
No existen datos sobre la capacidad de la acetilcisteína para atravesar la barrera hematoencefálica y excretarse con la leche materna.
Indicaciones para el uso
Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:
bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva;
traqueítis, laringotraqueítis;
neumonía;
absceso pulmonar;
bronquiectasias, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiolitis;
fibrosis quística;
Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco;
úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda;
el embarazo;
período de lactancia;
hemoptisis, hemorragia pulmonar;
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
niños menores de 2 años (para esta forma farmacéutica).
Con cuidado: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, asma bronquial, bronquitis obstructiva, insuficiencia hepática y/o renal, intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia , como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón), venas varicosas del esófago, enfermedades de las glándulas suprarrenales, hipertensión arterial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso de acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia son limitados, por lo que el uso del fármaco durante el embarazo está contraindicado. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de suspenderlo.
Modo de empleo y dosis.
Dentro, después de comer.
Las tabletas efervescentes se deben disolver en un vaso de agua. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas. La ingesta adicional de líquido mejora el efecto mucolítico del fármaco. Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.
En ausencia de otras prescripciones, se recomienda cumplir con las siguientes dosis:
Terapia mucolítica:
adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido efervescente 2-3 veces al día (400-600 mg);
niños de 6 a 14 años: 1 comprimido efervescente 2 veces al día (400 mg);
niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 2-3 veces al día (200-300 mg).
Fibrosis quística:
niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg);
niños mayores de 6 años: 1 comprimido efervescente 3 veces al día (600 mg).
Efecto secundario
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Reacciones alérgicas
con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema, urticaria, angioedema, disminución de la presión arterial, taquicardia;
muy raramente: reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Del sistema respiratorio
casi nunca: dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).
Del tracto gastrointestinal
con poca frecuencia: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, acidez de estómago, dispepsia.
Trastornos sensoriales
con poca frecuencia: Ruido en los oídos.
Otros
con poca frecuencia: dolor de cabeza, fiebre, informes aislados de sangrado debido a una reacción de hipersensibilidad, disminución de la agregación plaquetaria.
Sobredosis
Síntomas: En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas.
Tratamiento: sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos Debido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento del esputo.
Cuando se usa simultáneamente con antibióticos para la administración oral (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.) pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que puede provocar una disminución de su actividad antibacteriana. Por tanto, el intervalo entre la toma de antibióticos y acetilcisteína debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbeno).
Uso simultáneo con agentes vasodilatadores Y nitroglicerina puede conducir a un aumento de los efectos vasodilatadores.
instrucciones especiales
Instrucciones para pacientes con diabetes mellitus.
1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE. Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.
Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
En pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistémico de la permeabilidad bronquial.
No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (se recomienda tomar el medicamento antes de las 18.00 horas).
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
No hay datos sobre el efecto negativo del medicamento ACC ® 200 en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Precauciones especiales al eliminar el medicamento no utilizado
No es necesario tomar precauciones especiales al desechar el ACC ® 200 no utilizado.
¡Cierre bien el tubo después de tomar la tableta!
Forma de liberación
Al envasar Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria:
Empaquetado principal
20 o 25 comprimidos efervescentes en un tubo de plástico.
embalaje secundario
1 tubo de 20 comprimidos efervescentes o 2 o 4 tubos de 25 comprimidos efervescentes junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Al envasar Hermes Arzneimittel GmbH, Alemania
Empaquetado principal
4 comprimidos efervescentes en tiras de material tricapa: papel/polietileno/aluminio.
embalaje secundario
15 tiras cada una junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
Condiciones de almacenaje
En un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
Condiciones de vacaciones
En el mostrador.
Fabricante
Titular de RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Eslovenia;
Producido:
1. Hermes Pharma Ges.mbH, Austria;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemania.
Las quejas de los consumidores deben enviarse a Sandoz CJSC:
123317, Moscú, terraplén Presnenskaya, 8, edificio 1.
Grupo agrícola:
Forma de liberación: Formas farmacéuticas sólidas. Tabletas efervescentes.
Características generales. Compuesto:
Ingrediente activo: 200 mg de acetilcisteína.
Excipientes: ácido ascórbico, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, sorbitol, macrogol 6000, citrato de sodio, sacarinato de sodio, aroma de limón.
Agente mucolítico que diluye el esputo.
Propiedades farmacológicas:
Farmacocinética. Agente mucolítico. Diluye la mucosidad, aumenta su volumen, facilita la secreción y favorece la expectoración. La acción de la acetilcisteína está asociada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del moco. Permanece activo en presencia de esputo purulento.
Tiene un efecto antioxidante debido a la presencia de un grupo SH que puede interactuar y neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas. La acetilcisteína ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un importante factor antioxidante en la protección intracelular y asegura el mantenimiento de la actividad funcional y la integridad morfológica de la célula.
Farmacocinética.
Cuando se toma por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Está sujeto en gran medida al efecto de “primer paso” a través del hígado, lo que conduce a una disminución de su biodisponibilidad. Unión a proteínas plasmáticas hasta un 50% (4 horas después de la administración oral). Metabolizado en el hígado y posiblemente en la pared intestinal. En plasma se determina sin cambios, así como en forma de metabolitos: N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína y éster de cisteína.El aclaramiento renal representa el 30% del aclaramiento total.
Indicaciones para el uso:
Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de formación de esputo viscoso y mucopurulento: agudas y crónicas, por infección bacteriana y/o viral, atelectasia por obstrucción de los bronquios por un tapón mucoso, (para facilitar el paso de las secreciones), (como parte de la terapia combinada).
Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.
Sobredosis de paracetamol.
¡Importante! Conozca el tratamiento
Modo de empleo y dosificación:
Individual. Por vía oral para adultos y niños mayores de 6 años: 200 mg 2-3 veces al día; niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día, hasta 2 años: 100 mg 2 veces al día.
IM para adultos - 300 mg 1 vez/día, para niños - 150 mg 1 vez/día.
Características de la aplicación:
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad de la acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia.Durante el embarazo y la lactancia, el uso de acetilcisteína sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.
Uso en niños.
Cuando se utiliza acetilcisteína en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo. En recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud a una dosis de 10 mg/kg bajo estricta supervisión médica.Por vía oral para niños mayores de 6 años: 200 mg 2-3 veces al día; niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día, hasta 2 años: 100 mg 2 veces al día.
La acetilcisteína se usa con precaución en pacientes con asma bronquial, enfermedades del hígado, riñones y glándulas suprarrenales. Cuando se utiliza acetilcisteína en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo. En recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud a una dosis de 10 mg/kg bajo estricta supervisión médica.
Se debe observar un intervalo de 1 a 2 horas entre la toma de acetilcisteína y antibióticos.
La acetilcisteína reacciona con algunos materiales como el hierro, el cobre y el caucho utilizados en el dispositivo pulverizador. En lugares de posible contacto con la solución de acetilcisteína se deben utilizar piezas fabricadas con los siguientes materiales: vidrio, plástico, aluminio, metal cromado, tantalio, plata esterlina o acero inoxidable. La plata puede empañarse después del contacto, pero esto no afecta la eficacia de la acetilcisteína y no daña al paciente.
Efectos secundarios:
Del sistema digestivo: raramente - sensación de plenitud en el estómago.
Reacciones alérgicas: raramente -, picazón.
Con la inyección intramuscular superficial y en presencia de mayor sensibilidad, puede producirse una sensación de ardor leve y que pasa rápidamente y, por lo tanto, se recomienda inyectar el medicamento profundamente en el músculo.
Para uso por inhalación: es posible una irritación refleja y local del tracto respiratorio; raramente -, rinitis.
Otro: raramente - nasal, .
Desde los parámetros de laboratorio: es posible una disminución del tiempo de protrombina debido a la administración de grandes dosis de acetilcisteína (es necesario controlar el estado del sistema de coagulación sanguínea), cambios en los resultados de la prueba para la determinación cuantitativa de salicilatos ( prueba colorimétrica) y la prueba para la determinación cuantitativa de cetonas (prueba de nitroprusiato de sodio).
Interacción con otras drogas:
El uso simultáneo de acetilcisteína con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.
Cuando se usan simultáneamente con antibióticos (incluidas tetraciclina, ampicilina, anfotericina B), es posible su interacción con el grupo tiol de la acetilcisteína.
La acetilcisteína reduce el efecto hepatotóxico del paracetamol.
Contraindicaciones:
Úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda, hemoptisis, aumento de la sensibilidad a la acetilcisteína.
Condiciones de almacenaje:
En lugares inaccesibles para los niños. La temperatura no más 25°С. La solución terminada se puede almacenar no más de 7 días en el refrigerador (a una temperatura de 2-8 ° C).
Condiciones de vacaciones:
Con receta
Paquete:
2, 4 o 24 comprimidos efervescentes en blister o estuche de polipropileno. 1 estuche para lápices o 6-12 paquetes en una caja de cartón.