Tome el culo 200. Libro de referencia medicinal de Geotar. Descripción de los componentes activos del medicamento "Acc ®"

ACC 200: instrucciones de uso y revisiones

Nombre latino: CAC 200

Código ATX: R05CB01

Ingrediente activo: acetilcisteína

Fabricante: Hermes Pharma (Austria), Hermes Arzneimittel (Alemania), Salutas Pharma GmbH (Alemania)

Actualizando la descripción y la foto: 22.11.2018

ACC 200 es un fármaco mucolítico.

Forma de lanzamiento y composición.

Forma farmacéutica ACC 200 - tabletas efervescentes: cilíndricas planas, blancas, con una ranura en un lado, con olor a moras (se permite un ligero olor a azufre), la solución resultante es incolora, transparente (20 o 25 tabletas por tubo , en caja de cartón 1 tubo que contiene 20 comprimidos, o 2 o 4 tubos de 25 comprimidos por tira, 15 tiras en caja de cartón).

Composición de 1 comprimido efervescente:

• Substancia activa: acetilcisteína – 200 mg;
• componentes auxiliares: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, manitol, lactosa anhidra, ácido ascórbico, sacarinato de sodio, citrato de sodio, aroma de mora "B".

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína y tiene un efecto mucolítico. La sustancia afecta directamente las propiedades reológicas del esputo, facilitando así su descarga. La disminución de la viscosidad del esputo se produce debido a la capacidad de la acetilcisteína para romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo. La actividad del fármaco permanece en presencia de esputo purulento. Sus grupos sulfhidrilo reactivos interactúan con los radicales oxidativos y los neutralizan, aportando un efecto antioxidante. La acetilcisteína promueve la síntesis de glutión, que juega un papel importante en el sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El fármaco aumenta la protección celular contra los efectos destructivos de la oxidación de los radicales libres, que suele acompañar a reacciones inflamatorias intensas.

En pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística, el uso profiláctico de acetilcisteína reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de etiología bacteriana.

Farmacocinética

La acetilcisteína tiene una alta tasa de absorción. Se metaboliza rápidamente en el hígado, donde se forma el metabolito farmacológicamente activo cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfitos mixtos.

La biodisponibilidad es del 10%, lo que se debe al efecto del primer paso por el hígado. La concentración plasmática máxima se alcanza en 1 a 3 horas. El enlace con los proteínas del plasma – 50 %.

La excreción se realiza por los riñones en forma de metabolitos inactivos. La vida media es de aproximadamente 1 hora, en pacientes con insuficiencia hepática, hasta 8 horas. La acetilcisteína penetra la barrera placentaria. No hay datos sobre su capacidad para atravesar la barrera hematoencefálica ni excretarse en la leche de mujeres lactantes.

Indicaciones de uso

Según las instrucciones, ACC 200 está indicado para enfermedades acompañadas de formación de esputo viscoso:

• bronquitis (aguda, crónica, obstructiva);
• traqueítis;
• laringotraqueítis;
• absceso pulmonar;
• neumonía;
• bronquiectasias;
• asma bronquial;
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
• bronquiolitis;
• fibrosis quística;
• sinusitis (aguda y crónica);
• Inflamación del oído medio (otitis media).

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas:

• exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno;
• hemorragia pulmonar, hemoptisis;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• edad hasta 2 años;
• embarazo, período de lactancia;
• Mayor sensibilidad a los componentes ACC 200.

Contraindicaciones relativas:

• antecedentes de úlceras gástricas y duodenales;
• asma bronquial;
• bronquitis obstructiva;
• insuficiencia renal o hepática;
• intolerancia a la histamina (el uso prolongado de acetilcisteína puede provocar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, picazón, rinitis vasomotora);
• venas varicosas del esófago;
• hipertensión arterial;
• enfermedades de las glándulas suprarrenales.

Instrucciones de uso ACC 200: método y dosificación.

El medicamento se toma por vía oral después de las comidas.

La tableta efervescente ACC 200 se disuelve en 1 vaso de agua y se toma inmediatamente después de la disolución. La solución preparada se puede dejar durante 2 horas. Tomar líquido adicional mejora el efecto del medicamento.

La duración del uso para resfriados de corta duración es de 5 a 7 días. Se permite un uso más prolongado, destinado a lograr un efecto preventivo, para la bronquitis crónica y la fibrosis quística.

• niños de 2 a 6 años: 0,5 uds. 2 a 3 veces al día;
• niños de 6 a 14 años: 1 ud. 2 veces al día;
• niños mayores de 14 años y adultos: 1 ud. 2 a 3 veces al día.

• niños de 2 a 6 años: 0,5 uds. 4 veces al día;
• niños mayores de 6 años: 1 ud. 3 veces al día.

Efectos secundarios

• sistema respiratorio: dificultad para respirar, broncoespasmo (observado principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial);
• órganos de los sentidos: tinnitus;
• tracto gastrointestinal: dolor abdominal, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia;
• sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial;
• reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, exantema, urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell;
• Otros: fiebre, dolor de cabeza, disminución de la agregación plaquetaria.

Hay informes de reacciones de hipersensibilidad acompañadas de sangrado.

Sobredosis

Síntomas de una sobredosis de ACC 200: diarrea, acidez de estómago, náuseas, vómitos, dolor de estómago.

Instrucciones especiales

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que un comprimido de ACC 200 corresponde a 0,006 XE.

Al preparar la solución, utilice únicamente recipientes de vidrio. Se recomienda evitar el contacto del fármaco con metales, caucho, sustancias que se oxidan fácilmente y oxígeno.

Si mientras toma el medicamento se desarrollan cambios en la piel y las membranas mucosas, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico debido al riesgo de desarrollar reacciones alérgicas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell.

Al prescribir el medicamento a pacientes con bronquitis obstructiva y asma bronquial, se debe controlar la permeabilidad bronquial.

El tubo debe mantenerse bien cerrado.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.

No existen datos sobre el efecto de ACC 200 sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieren reacciones psicomotoras rápidas.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en mujeres embarazadas, su uso sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.

Si es necesario utilizar ACC 200 durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso en la infancia

ACC 200 está contraindicado en niños menores de 2 años.

Para la función renal alterada

Los comprimidos efervescentes ACC 200 se utilizan con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

En caso de disfunción hepática.

En caso de insuficiencia hepática, el medicamento debe tomarse con precaución.

Interacciones medicamentosas

• medicamentos antitusivos: riesgo de estancamiento del esputo;
• antibióticos orales (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.): el riesgo de reducir la actividad antibacteriana de los antibióticos. El intervalo entre la toma de estos medicamentos debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbef);
• nitroglicerina y vasodilatadores: se puede potenciar el efecto vasodilatador.

Análogos

Los análogos de ACC 200 son ACC Long, Fluimucil, Acetylcysteine, Mucomist, Acestin, Mukonex, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar seco, a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener alejado de los niños.

Vida útil – 3 años.

1 paquete contiene el ingrediente activo: acetilcisteína 200 mg;

Formulario de liberación

Gránulos para la preparación de una solución para administración oral con sabores de fresa, 3 g en un paquete de material combinado - 20 sobres por paquete

Acción farmacológica

La acetilcisteína es un expectorante mucolítico que se utiliza para diluir el esputo en enfermedades del sistema respiratorio. La acetilcisteína es un derivado del aminoácido natural cisteína (N-acetil-L-cisteína). Tiene un efecto mucolítico pronunciado y pertenece a la clase de mucolíticos directos.

La acción de la acetilcisteína está asociada con la capacidad del grupo sulfhidrilo libre para escindir los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los agregados de glicoproteínas del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas, lo que tiene un fuerte efecto adelgazante y reduce la viscosidad del moco. La acetilcisteína exhibe actividad mucolítica contra cualquier tipo de esputo: mucoso, mucopurulento, purulento. La acetilcisteína aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes y reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina.

La acetilcisteína diluye el esputo, aumenta su volumen, facilita su separación y suaviza significativamente la tos.

Además del efecto mucolítico directo, la acetilcisteína tiene poderosas propiedades neumoprotectoras antioxidantes que brindan una protección eficaz del sistema respiratorio contra los efectos tóxicos de factores negativos: metabolitos inflamatorios, factores ambientales y humo de tabaco.

La acetilcisteína tiene un efecto antioxidante directo porque incluye un grupo tiol libre (-SH), que puede interactuar directamente y neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas.

La acetilcisteína protege la alfa1-antitripsina (una enzima que inhibe la elastasa) de la pérdida de actividad que puede ocurrir como resultado de la exposición al HOCL, una poderosa sustancia oxidativa producida por la enzima mieloperoxidasa de los fagocitos activos.

Al penetrar fácilmente en la célula, la acetilcisteína se desacetila, liberando L-cisteína, un aminoácido necesario para la síntesis de glutatión, que es el factor más importante en la protección intracelular contra toxinas oxidativas exógenas y endógenas y diversas sustancias citotóxicas. Esta característica de la acetilcisteína permite utilizar eficazmente esta última en intoxicaciones agudas con paracetamol y otras sustancias tóxicas (aldehídos, fenoles, etc.).

Las propiedades mucolíticas de la acetilcisteína comienzan a aparecer entre 1 y 2 días después del inicio de la terapia. Cuando se toma de forma profiláctica, la acetilcisteína reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de la bronquitis crónica y la fibrosis quística.

Indicaciones de uso

Para el tratamiento de enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:

• bronquitis aguda y crónica;
• bronquitis obstructiva;
• traqueítis;
• laringotraqueítis;
• neumonía;
• absceso pulmonar;
• bronquiolitis;
• bronquiectasias;
• asma bronquial;
• fibrosis quística;
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
• sinusitis aguda y crónica;
• Inflamación del oído medio (otitis media).

Modo de empleo y dosis.

Adentro. Los gránulos deben disolverse en agua a temperatura ambiente y tomarse después de las comidas.

• Terapia mucolítica.

Niños de 6 a 14 años: se recomienda tomar 1 sobre 3 veces al día o 2 sobres 2 veces al día de Acetilcisteína Canon 100 mg (300-400 mg al día). El medicamento Acetilcisteína Canon 200 mg se debe tomar 1/2 sobre 3 veces al día o 1 sobre 2 veces al día (300 a 400 mg por día).

• Fibrosis quística.

Niños de 2 a 6 años: se recomienda tomar 1 sobre de Acetilcisteína Canon 100 mg 4 veces al día (400 mg al día). Para pacientes con fibrosis quística y un peso corporal superior a 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.

La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.

Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. Para enfermedades prolongadas, la duración del tratamiento la determina el médico tratante. Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la acetilcisteína y otros componentes del fármaco;
• Deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• Fenilcetonuria;
• Niños menores de 6 años
• Periodo de embarazo y lactancia.

Instrucciones especiales

En el tratamiento de pacientes con diabetes, es necesario tener en cuenta que el medicamento contiene sacarosa (1 sobre de Acetilcisteína Canon 100 mg corresponde a 0,23 XE).

Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

Cuando se utiliza acetilcisteína, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.

No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (se recomienda tomar el medicamento antes de las 18.00 horas).

En dosis terapéuticas, el medicamento Acetilcisteína Canon no afecta la capacidad para conducir vehículos y máquinas.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Número de registro: P N013941/01-281016
Nombre comercial: Acetilcisteína-Teva
Denominación común internacional (DCI): acetilcisteína
Forma de dosificación: tabletas efervescentes.

Compuesto
1 comprimido contiene: principio activo: acetilcisteína 200,00 mg / 600,00 mg; excipientes: ácido cítrico anhidro 843,03 mg / 648,99 mg, bicarbonato de sodio 695,64 mg / 548,72 mg, aroma de limón 100,00 mg / 100,00 mg, ácido adípico 100,00 mg / 12,83 mg, ácido adípico fino 20,00 mg/ 48,99 mg, povidona 21,33 20,47 mg , aspartamo 20,00 mg/ 20,00 mg.

Descripción
Comprimidos planos y redondos, blancos o blancos con un tinte amarillento, con olor a limón. Hay una tableta de riesgo en un lado.

Grupo farmacoterapéutico: agente expectorante (mucolítico).

Código ATX: R05CB01

Acción farmacológica

Farmacodinamia
La acetilcisteína tiene un efecto mucolítico sobre el esputo (moco) en la luz del tracto bronquial, determinado por sus propiedades secretolíticas y secretomotoras. El fármaco diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita su separación. Su efecto continúa incluso en presencia de esputo purulento.
El mecanismo de acción de la acetilcisteína se basa en la capacidad de los grupos sulfhidrilo del fármaco para romper los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del moco. Ayuda a aumentar la síntesis de glutatión, que es un factor antioxidante de protección intracelular y asegura el mantenimiento de la actividad funcional y la integridad morfológica de las células de la mucosa del tracto respiratorio, que, en particular. explica su eficacia como antídoto contra las intoxicaciones
paracetamol.
Debido a la capacidad de los grupos sulfhidrilo para neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas, la acetilcisteína tiene un efecto antioxidante.
También tiene propiedades antiinflamatorias moderadas (al suprimir la formación de radicales libres y especies reactivas de oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la acetilcisteína se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Está sujeto al efecto de “primer paso” a través del hígado, metabolizándose para formar cisteína, diacetilcisteína, cistina y disulfuros, lo que reduce la biodisponibilidad del fármaco al 10%. La concentración máxima de acetilcisteína en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 a 3 horas, y en pacientes con insuficiencia hepática, después de 8 horas.
El efecto terapéutico se observa después de 30 a 90 minutos y dura de 2 a 4 horas.
Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos inactivos, una pequeña parte se excreta sin cambios a través de los intestinos.
Penetra en la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico.

Indicaciones de uso

Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de la formación de esputo mucopurulento viscoso y difícil de separar:
- bronquitis aguda y crónica;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
- traqueítis debida a infección bacteriana y/o viral;
- bronquiolitis;
- neumonía;
- asma bronquial;
- bronquiectasias;
- atelectasia debido a la obstrucción de los bronquios por un tapón mucoso;
- fibrosis quística (como parte de una terapia combinada);
- eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias;
- otitis catarral y purulenta, sinusitis, incluida la sinusitis (facilitación de la secreción).
El medicamento se utiliza en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la acetilcisteína u otros ingredientes de la forma farmacéutica terminada;
- embarazo, período de lactancia;
- úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
- fenilcetonuria;
- niños menores de 14 años (para comprimidos de 600 mg);
- niños de 2 años (para comprimidos de 200 mg).

Con atención

Use acetilcisteína con extrema precaución en pacientes con asma bronquial, enfermedad hepática, enfermedad renal, disfunción suprarrenal, venas varicosas del esófago, en personas propensas a hemorragia pulmonar, hemoptisis, hipotensión arterial, intolerancia a la histamina (uso prolongado del medicamento debe evitarse, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Los datos sobre el uso de acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia son limitados, por lo que el uso del fármaco durante el embarazo está contraindicado. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

Por vía oral, después de las comidas, después de disolver los comprimidos efervescentes en un vaso de agua. Los comprimidos efervescentes deben tomarse inmediatamente después de su disolución.
Generalmente se recomiendan las siguientes dosis:
Comprimidos efervescentes 600 mg.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1/2 comprimido efervescente 2 veces al día o 1 comprimido efervescente 1 vez al día (600 mg de acetilcisteína al día).
Comprimidos efervescentes 200 mg.
■ adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 comprimido efervescente 2-3 veces al día (400-600 mg de acetilcisteína al día);
■ niños de 6 a 14 años: 1 comprimido efervescente 2 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día);
■ niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 2-3 veces al día (200-300 mg de acetilcisteína al día).
Tratamiento de la fibrosis quística:
■ niños mayores de 6 años: 1 comprimido efervescente 3 veces al día (600 mg de acetilcisteína al día);
■ niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día).
La duración (continuidad) del uso depende de las características de la enfermedad. En el tratamiento de la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el tratamiento puede ser a largo plazo (hasta varios meses).

Efecto secundario

Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de aparición de la siguiente manera: muy frecuentemente (≥1/10), frecuentemente (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Por parte del sistema nervioso central: raramente - dolor de cabeza, somnolencia.
Desde el tracto gastrointestinal: raramente - acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, sensación de plenitud en el estómago.
Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón, urticaria, taquicardia, disminución de la presión arterial, angioedema, raramente - sangrado, parcialmente asociado con una reacción de hipersensibilidad, muy raramente - reacciones anafilácticas hasta shock anafiláctico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica ( síndrome de Lyell).
Del sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).
De los sentidos: con poca frecuencia - tinnitus.
Otros: raramente: hemorragias nasales, rinorrea, fiebre, disminución de la agregación plaquetaria.
Si se producen efectos secundarios no deseados, debe consultar a un médico.

Sobredosis

Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosis de preparados de acetilcisteína cuando se administran por vía oral. A una dosis de 500 mg/kg, la acetilcisteína no provocó síntomas de intoxicación. En teoría, son posibles diarrea, acidez de estómago, náuseas, vómitos y dolor de estómago. Tratamiento: sintomático.

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, el estancamiento del esputo puede aumentar debido a la supresión del reflejo de la tos, por lo que dicho tratamiento combinado debe realizarse únicamente bajo supervisión médica directa.
Existe evidencia de que el grupo tiol de la acetilcisteína puede neutralizar la actividad de algunos antibióticos (anfotericina B, ampicilina, tetraciclinas, excluida la doxiciclina, penicilinas semisintéticas, cefalosporinas, aminoglucósidos). Por tanto, es recomendable tomar estos antibióticos por vía oral 2 horas después de la toma de acetilcisteína.
También se ha establecido que antibióticos como amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima no interactúan con la acetilcisteína.
Hay informes de que el uso simultáneo de acetilcisteína y nitroglicerina puede provocar un aumento del efecto vasodilatador de esta última y una disminución de la agregación plaquetaria.
La acetilcisteína reduce el efecto hepatotóxico del paracetamol.

Instrucciones especiales

Cuando se usa el medicamento en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo y combinarlo con broncodilatadores.
Durante el período de uso del medicamento, se recomienda a los pacientes beber mucho líquido, lo que favorece el efecto secretolítico del medicamento.
Al usar el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto del medicamento con metal, caucho, oxígeno y sustancias fácilmente oxidantes.
Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
Cada comprimido efervescente contiene 20 mg de aspartamo (equivalente al contenido de 11,2 mg de fenilalanina), por lo que el fármaco no puede ser utilizado por pacientes con fenilcetonuria.

Tabletas efervescentes - 1 tableta:

• Ingredientes activos: acetilcisteína 200 mg;
• Excipientes: ácido ascórbico - 25 mg, carbonato de sodio anhidro - 93 mg, bicarbonato de sodio - 894 mg, ácido cítrico anhidro - 998 mg, sorbitol - 695 mg, macrogol 6000 - 70 mg, citrato de sodio - 500 mg, sacarinato de sodio - 5 mg , sabor a limón - 20 mg.

24 comprimidos por paquete.

Acción farmacológica

El agente mucolítico es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, aumenta el volumen de esputo, facilita su descarga debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción de la acetilcisteína está asociada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolarización de las mucoproteínas y a una disminución de la viscosidad del esputo. Permanece activo en presencia de esputo purulento.

Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina. Tiene un efecto similar sobre las secreciones que se forman durante las enfermedades inflamatorias de los órganos otorrinolaringológicos.

Tiene efecto antioxidante debido a la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.

La acetilcisteína penetra fácilmente en la célula y se desacetila a L-cisteína, a partir de la cual se sintetiza el glutatión intracelular. El glutatión es un tripéptido altamente reactivo, un poderoso antioxidante y citoprotector que neutraliza los radicales libres y las toxinas endógenos y exógenos. La acetilcisteína previene el agotamiento y ayuda a aumentar la síntesis de glutatión intracelular, que interviene en los procesos redox de las células, favoreciendo la desintoxicación de sustancias nocivas. Esto explica el efecto de la acetilcisteína como antídoto contra la intoxicación por paracetamol.

Protege la alfa1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del HOCl, un agente oxidante producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos. También tiene un efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Está sujeto en gran medida al efecto de “primer paso” a través del hígado, lo que conduce a una disminución de su biodisponibilidad. Unión a proteínas plasmáticas hasta un 50% (4 horas después de la administración oral). Metabolizado en el hígado y posiblemente en la pared intestinal. En plasma se determina sin cambios, así como en forma de metabolitos: N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína y éster de cisteína.

El aclaramiento renal representa el 30% del aclaramiento total.

Acetilcisteína: indicaciones

Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y mucopurulento: bronquitis aguda y crónica, traqueítis por infección bacteriana y/o viral, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, atelectasia por obstrucción de los bronquios con un tapón mucoso, sinusitis ( para facilitar el paso de las secreciones), fibrosis quística (como parte de una terapia combinada).

Preparación para broncoscopia, broncografía, drenaje por aspiración.

Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.

Para lavado de abscesos, fosas nasales, senos maxilares, oído medio, tratamiento de fístulas, campo quirúrgico durante operaciones en la cavidad nasal y apófisis mastoides.

Sobredosis de paracetamol.

Acetilcisteína: Contraindicaciones

Úlcera péptica de estómago y duodeno en fase aguda, hemoptisis, hemorragia pulmonar, aumento de la sensibilidad a la acetilcisteína.

Usar con precaución en las siguientes enfermedades y condiciones: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, asma bronquial, bronquitis obstructiva, insuficiencia hepática y/o renal, intolerancia a la histamina (se debe evitar el uso a largo plazo, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina). y puede provocar signos de intolerancia como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, prurito), várices esofágicas, enfermedades suprarrenales, hipertensión arterial.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Las contraindicaciones de uso en niños menores de 14 años dependen de la forma farmacéutica y están indicadas en las instrucciones de uso del medicamento utilizado.

Contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Cuando se usa acetilcisteína en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo. En recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud a una dosis de 10 mg/kg bajo estricta supervisión médica.

Modo de empleo y dosis.

Por vía oral para adultos y niños mayores de 6 años: 200 mg 2-3 veces al día. niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día, hasta 2 años: 100 mg 2 veces al día.

Acetilcisteína: efectos secundarios

Del sistema digestivo: raramente - acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, sensación de plenitud en el estómago.

Reacciones alérgicas: raramente: erupción cutánea, picazón, urticaria, broncoespasmo.

Otros: raramente - hemorragias nasales, tinnitus.

Desde los parámetros de laboratorio: es posible una disminución del tiempo de protrombina debido a la administración de grandes dosis de acetilcisteína (es necesario controlar el estado del sistema de coagulación sanguínea), cambios en los resultados de la prueba para la determinación cuantitativa de salicilatos ( prueba colorimétrica) y la prueba para la determinación cuantitativa de cetonas (prueba de nitroprusiato de sodio).

◊ pestaña. efervescente 200 mg: 20, 50, 60 o 100 uds. Reg. N°: P N015473/01

Grupo clínico y farmacológico:

Fármaco mucolítico

Forma de liberación, composición y embalaje.

◊ Tabletas efervescentes Blanco, redondo, plano, rayado, con olor a moras.

Excipientes: anhídrido de ácido cítrico - 558,5 mg, bicarbonato de sodio - 300 mg, manitol - 60 mg, ácido ascórbico - 25 mg, anhídrido de lactosa - 70 mg, citrato de sodio - 0,5 mg, sacarina - 6 mg, aroma de mora "B" - 20 mg.

4 uds. - tiras (15) - cajas de cartón.
20 uds. - tubos de aluminio (1) - cajas de cartón.
20 uds. - tubos de plástico (1) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de aluminio (2) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de plástico (2) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de aluminio (4) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de plástico (4) - cajas de cartón.

Descripción de los componentes activos del fármaco ". ACC®»

Acción farmacológica

Fármaco mucolítico. La presencia de grupos sulfhidrilo en la estructura de la molécula de acetilcisteína contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del moco. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.

Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Indicaciones

— enfermedades del sistema respiratorio, acompañadas de una mayor formación de esputo viscoso y difícil de separar (bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, bronquiolitis, fibrosis quística);

— sinusitis aguda y crónica;

- otitis media.

Régimen de dosificación

Adultos y adolescentes mayores de 14 años Se recomienda prescribir el medicamento 200 mg 2-3 veces al día (ACC® 100 o ACC® 200), lo que corresponde a 400-600 mg de acetilcisteína por día.

Niños de 2 a 5 años Se recomienda tomar el medicamento 1 tableta. (ACC ® 100) o 1/2 pestaña. (ACC ® 200) 2-3 veces al día, lo que corresponde a 200-300 mg de acetilcisteína al día.

En fibrosis quísticaniños mayores de 6 años Se recomienda tomar el medicamento 2 comprimidos. (ACC® 100) o 1 tableta. (ACC ® 200) 3 veces/día, lo que corresponde a 600 mg de acetilcisteína al día. Niños de 2 a 6 años- 1 pestaña. (ACC ® 100) o 1/2 pestaña. (ACC ® 200) 4 veces/día, lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día. Pacientes con peso corporal superior a 30 kg para la fibrosis quística, si es necesario, se puede aumentar la dosis a 800 mg/día.

En resfriados a corto plazo La duración del tratamiento es de 5 a 7 días. En Bronquitis crónica y fibrosis quística. el medicamento debe usarse durante un período de tiempo más prolongado para prevenir infecciones.

El medicamento debe tomarse después de las comidas. La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.

Las tabletas efervescentes (ACC® 100 y ACC® 200) deben disolverse en 1/2 vaso de agua. Tomar inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, se puede dejar la solución preparada durante 2 horas.

Efecto secundario

Del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, tinnitus.

Del sistema digestivo: raramente - estomatitis; muy raramente: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas.

Del sistema cardiovascular: muy raramente: disminución de la presión arterial, taquicardia.

Reacciones alérgicas: en casos aislados: broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutánea, picazón y urticaria.

Otros: en casos aislados, el desarrollo de sangrado como manifestación de una reacción de hipersensibilidad.

Contraindicaciones

- úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;

- hemoptisis;

- hemorragia pulmonar;

- embarazo;

- período de lactancia (amamantamiento);

- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

CON precaución El medicamento debe usarse en pacientes con venas varicosas del esófago, con mayor riesgo de desarrollar hemorragia pulmonar y hemoptisis, con asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Uso para la disfunción hepática.

El medicamento debe tomarse con precaución utilizado para la insuficiencia hepática.

Uso para insuficiencia renal

El medicamento debe tomarse con precaución utilizado para la insuficiencia renal.

Solicitud para niños

Contraindicaciones: niños menores de 6 años (el medicamento se presenta en forma de gránulos para la preparación de una solución para administración oral, 200 mg); niños menores de 14 años (formas farmacéuticas que contienen acetilcisteína 600 mg).

Instrucciones especiales

Para el asma bronquial y la bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.

Si se desarrollan reacciones adversas, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Al disolver el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

En el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus, es necesario tener en cuenta que 1 comprimido efervescente ACC ® 100 y ACC ® 200 corresponde a 0,006 XE.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No existen datos sobre el efecto negativo del fármaco en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Sobredosis

En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observa lo siguiente: síntomas como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago, náuseas. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios graves o potencialmente mortales.

Interacciones medicamentosas

Condiciones de dispensación en farmacias.

El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar seco a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.

Después de tomar la tableta, el tubo debe cerrarse herméticamente.

Interacciones medicamentosas

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento peligroso de la mucosidad debido a la supresión del reflejo de la tos (use la combinación con precaución).

Cuando se toman acetilcisteína y nitroglicerina simultáneamente, se puede potenciar el efecto vasodilatador de la nitroglicerina.

Se ha observado sinergia entre acetilcisteína y broncodilatadores.

La acetilcisteína reduce la absorción de cefalosporinas, penicilinas y tetraciclinas, por lo que deben tomarse por vía oral no antes de 2 horas después de tomar acetilcisteína.

La acetilcisteína es farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina y anfotericina B) y enzimas proteolíticas.

Cuando la acetilcisteína entra en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.