No-spa: instrucciones de uso y posología para niños de diferentes edades. Indicaciones de uso de NO-SPA. ¿Qué es mejor: Drotaverina o No-Shpa?

Para aliviar un espasmo repentino, eliminar el dolor, las propias manos buscan el botiquín de primeros auxilios. Allí se encuentra No-shpa, un fiel asistente de todos los miembros de la familia en cualquier momento del día. Este antiespasmódico relajará rápidamente los músculos lisos y ayudará a aliviar los espasmos del corazón y los vasos sanguíneos. Para algunas personas, el remedio para el dolor ha estado disponible durante meses, esperando entre bastidores. Pero tan pronto como el espasmo se hace sentir, las pequeñas pastillas amarillas lo neutralizan rápidamente.

Instrucciones de uso del medicamento No-shpa.

Al comprar tabletas sin receta médica, debe estudiar detenidamente las instrucciones y asegurarse de que no existan restricciones importantes para tomar el medicamento. Las instrucciones indican la composición de las tabletas, en qué casos se pueden usar y para quién están estrictamente contraindicadas. Dice con qué ayuda No-shpa y qué dosis se necesita para varios dolores en diferentes edades.

Debe prestar atención a la posibilidad de tomar el medicamento para mujeres embarazadas y mujeres en período de lactancia. Las instrucciones fueron compiladas por especialistas; tiene en cuenta todas las posibles reacciones a otros medicamentos si se toman simultáneamente con No-shpa. Hay instrucciones especiales sobre el alcohol y la conducción de un vehículo.

Indicaciones de uso, o en qué ayuda No-spa

Médicos de diversos perfiles recetan antiespasmódicos. Urólogos y ginecólogos, cirujanos y terapeutas, cardiólogos y gastroenterólogos.

Existen indicaciones básicas para comenzar a utilizar este medicamento:

  • Cólico del hígado y riñones;
  • Enfermedades gastrointestinales;
  • Diversas sensaciones de dolor en los músculos;
  • Espasmos estomacales debido a úlceras;
  • Dolores de cabeza intensos y períodos dolorosos;
  • Alivia los espasmos al eliminar los cálculos de la bilis.

Los ginecólogos utilizan No-spa durante las primeras etapas del embarazo para eliminar la posibilidad de aborto espontáneo. Los obstetras también utilizan el fármaco para abrir el útero durante el parto.

Dosis o cómo utilizar No-shpu correctamente

Las indicaciones de uso de No-shpa deben ir seguidas de la dosis. Dependiendo de la edad de la persona y del espasmo de qué órgano se debe eliminar, se prescribe la cantidad de comprimidos que se pueden tomar durante el día.

Lea también: Instrucciones de uso del medicamento.

Instrucciones de uso para niños.

Si el niño tiene menos de 6 años, se le prescribe medio comprimido por la mañana, en el almuerzo y en la cena. De 6 a 12 años ya pueden ser 1 o 2 comprimidos con cada comida. Al administrar el medicamento a niños, es imperativo consultar a un médico para excluir todas las contraindicaciones.

Instrucciones de uso para adultos.

Niños mayores de 12 años y adultos toman 2 comprimidos 3 veces al día. La dosis se puede reducir o aumentar según las indicaciones del médico o dependiendo de la intensidad de los calambres.

El comprimido debe tragarse sin masticar, con suficiente cantidad de agua. Se recomienda tomar No-shpa durante o inmediatamente después de las comidas para que el cuerpo absorba rápidamente el medicamento.

administración intravenosa

El médico prescribe No-spa en ampollas en los casos en que se producen ataques repentinos y cólicos durante la extracción de cálculos. Se administra por vía intravenosa. La dosis se establece únicamente en una institución médica. Los trabajadores de emergencia también pueden administrar el medicamento en solución para aliviar rápidamente el dolor. La inyección en vena la realiza un especialista experimentado solo en posición acostada, evitando una sobredosis.

Composición, descripción y grupo farmacoterapéutico.

No-spa tiene una composición sencilla: 40 mg de drotaverina, almidón, povidona, lactosa, magnesio y talco. Este medicamento se puede distinguir inmediatamente de otros por su color amarillo, su forma redonda convexa y la marca con tres letras: "spa". No-spa en ampollas y tabletas pertenece al grupo de los antiespasmódicos.

Farmacocinética de la droga.

Tan pronto como la drotaverina ingresa al estómago con agua o alimentos, los intestinos la absorben por completo. El fármaco se distribuye rápida y uniformemente por todo tipo de tejidos y músculos y penetra en las células. La relajación de los espasmos y el alivio del dolor se producen 20 minutos después de tomar los comprimidos y de 5 a 10 minutos después de la inyección en una vena. La acción cesa después de 6-8 horas. Se elimina completamente del organismo en tres días.

Contraindicaciones para el uso de tabletas y efectos secundarios.

Las indicaciones para el uso de No-shpa indican cuándo lo prescribe un médico y cuándo puede tomarlo usted mismo. Pero hay una serie de enfermedades para las cuales el uso de tabletas e inyecciones está estrictamente prohibido o debe realizarse con gran precaución después de consultar a un médico.

  1. Insuficiencia renal y hepática de moderada a grave;
  2. Presión arterial baja, hipotensión;
  3. Sensibilidad a los componentes de la droga;
  4. Aterosclerosis, enfermedades oculares graves;
  5. Al alimentar a los bebés con leche materna;
  6. Embarazo, excepto que lo requiera un médico;
  7. Enfermedad cardíaca grave.

Hay casos de alergia a la drotaverina. Tan pronto como aparece una erupción en el cuerpo, comienza la picazón y un ligero enrojecimiento de la piel de las manos; se debe suspender inmediatamente la toma de No-shpa para los dolores de cabeza, la tos y los calambres intensos. El tratamiento sólo podrá reanudarse si no se confirma la alergia.

A veces, los pacientes se quejan de diversas reacciones corporales después de comenzar a tomar No-shpa con receta médica o solo. Estos pueden ser signos de arritmia o una ligera disminución de la presión arterial. Sucede que empiezas a sentir mareos o sentir calor en todo el cuerpo. Raras quejas de sudoración y somnolencia.

No-shpa: análogos y precios en Rusia.

No-spa tiene análogos al igual que otros medicamentos básicos. Los análogos son aquellos que contienen el principio activo original y tienen el mismo efecto en el organismo cuando se toman.

Los análogos más efectivos y populares de No-shpa:

  • y Nosh-bra;
  • Dolce y No-h-sha;
  • Noxhaverina y dos formas más de Drotaverina: forte y clorhidrato.

No debes prescribirte un análogo. Sólo un médico calificado puede determinar qué medicamento reemplazar al original si es necesario. Tanto Drotaverine como No-shpa tienen absolutamente el mismo efecto en el cuerpo de un niño y de un adulto. La única diferencia es el fabricante y la posibilidad de falsificación.

Drotaverine no es falsificado porque es mucho más barato que No-shpa. Al comprar un medicamento a un costo mayor, debe solicitar un certificado al farmacéutico y también sacar una tableta para verificar el etiquetado. El precio de Drotaverine oscila entre 50 y 90 rublos. No-shpu en tabletas se puede comprar por 100 a 250 rublos, en inyecciones, hasta 450 rublos.

No-shpa para niños: ¿cuándo se puede dar?

A partir de los 12 meses, el medicamento se puede recetar a niños con las siguientes enfermedades y síntomas:

  • Dolor de cabeza que no cesa en una hora;
  • Alta temperatura y espasmos musculares debido a su aumento;
  • Dolor por cistitis y cálculos renales;
  • Problemas intestinales, estreñimiento.

A veces los padres dan No-shpa para la tos o la bronquitis para aliviar la expectoración. Pero los médicos no pueden decir con seguridad si el fármaco en este caso tendrá el efecto deseado.

Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo con un tinte verdoso o naranja y están marcados con "spa" en una cara.

Compuesto

Clorhidrato de drotaverina 40 mg

Excipientes: estearato de magnesio, talco, polividona, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Farmacodinamia

Antiespasmódico. La drotaverina es un derivado de isoquinolina que exhibe un efecto antiespasmódico sobre el músculo liso al inhibir la enzima fosfodiesterasa 4 (PDE4). La inhibición de la enzima PDE4 produce un aumento de las concentraciones de AMPc, que inactiva la quinasa de cadena ligera de miosina (MLCK), lo que a su vez conduce a la relajación del músculo liso.

Drotaverina inhibe la enzima PDE4 in vitro sin inhibir las isoenzimas PDE3 y PDE5. La PDE4 parece ser funcionalmente muy importante para reducir la contractilidad del músculo liso, por lo que los inhibidores selectivos de la PDE4 pueden ser eficaces en el tratamiento de enfermedades hipercinéticas y enfermedades asociadas con afecciones espásticas gastrointestinales.

La enzima que hidroliza el AMPc en las células del músculo liso del miocardio y los vasos sanguíneos es principalmente una isoenzima PDE3, lo que explica la alta eficacia de la drotaverina como antiespasmódico en ausencia de un efecto pronunciado sobre el sistema cardiovascular y reacciones adversas cardiovasculares graves. El fármaco es eficaz para los espasmos de los músculos lisos de etiología tanto nerviosa como muscular. Independientemente del tipo de inervación autónoma, la drotaverina actúa sobre los músculos lisos del tracto gastrointestinal, el tracto biliar, así como sobre los sistemas genitourinario y vascular. Gracias al efecto vasodilatador, No-Spa® mejora el suministro de sangre a los tejidos.

Farmacocinética

Succión y distribución

Cuando se toma por vía oral y parenteral, la drotaverina se absorbe rápida y completamente. La Cmax se alcanza en 45-60 minutos. Se une a las proteínas plasmáticas (alfa albúmina, alfa y beta globulinas).

Metabolismo y excreción.

Metabolizado en el hígado. T1/2 – 16-22 horas. Después de 72 horas, la drotaverina se excreta del cuerpo principalmente en forma de metabolitos, 50% en la orina y 30% en las heces.

Efectos secundarios

Del sistema digestivo: raramente – náuseas, estreñimiento.

Del lado del sistema nervioso central: raramente – dolor de cabeza, mareos, insomnio.

Del sistema cardiovascular: raramente – taquicardia; muy raramente - hipotensión arterial.

Otros: muy raramente - reacciones alérgicas (con administración parenteral, especialmente en pacientes con hipersensibilidad al bisulfito).

Funciones de venta

Disponible sin receta

Condiciones especiales

Los comprimidos contienen 52 mg de lactosa, por lo que el medicamento en forma de comprimidos no se prescribe a pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de absorción alterada de glucosa/galactosa.

La solución para administración intravenosa e intramuscular contiene bisulfito de sodio, que puede provocar reacciones alérgicas, incluidos anafilácticos y broncoespasmos, en personas sensibles (especialmente en personas con asma bronquial o antecedentes de reacciones alérgicas). En caso de hipersensibilidad al metabisulfito de sodio, se debe evitar el uso parenteral del fármaco.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Cuando se toma por vía oral en dosis terapéuticas, la drotaverina no afecta la capacidad para realizar actividades potencialmente peligrosas.

Después de la administración parenteral (especialmente intravenosa) del medicamento, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y utilizar maquinaria durante 1 hora (después de su uso).

Indicaciones

Espasmos de los músculos lisos asociados con enfermedades del tracto biliar: colelitiasis, colecistitis, pericolecistitis, colangitis, papilitis;

Espasmos de los músculos lisos del sistema urinario: urolitiasis, pielitis, cistitis, tenesmo vesical;

Durante el parto fisiológico: acortamiento de la fase de dilatación cervical y, por tanto, reducción de la duración total del parto (para solución para administración intravenosa e intramuscular).

Como terapia adyuvante:

Para espasmos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal: úlcera péptica del estómago y duodeno, gastritis, espasmos del cardias y píloro, enteritis, colitis, acompañadas de estreñimiento y flatulencia;

Dolores de cabeza tensionales (para administración oral);

Para enfermedades ginecológicas (dismenorrea);

Dolores de parto severos (para solución para administración IV e IM).

Cuando se usa como adyuvante, el medicamento se administra por vía parenteral si no es posible usar tabletas.

Contraindicaciones

Insuficiencia renal grave;

Insuficiencia hepática grave;

Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de gasto cardíaco bajo);

Niños menores de 1 año (para tabletas);

Hipersensibilidad a la drotaverina o a cualquier excipiente del fármaco (especialmente al metabisulfito de sodio, para solución para administración intravenosa e intramuscular).

Utilice el medicamento con precaución en caso de hipotensión arterial. Al administrar el fármaco por vía intravenosa, el paciente debe estar en decúbito supino debido al riesgo de colapso.

Interacciones medicamentosas

Con el uso simultáneo, No-shpa® puede reducir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa.

Compuesto tabletas: 40 mg drotaverina (en forma de clorhidrato), estearato de magnesio, povidona, talco, almidón de maíz, lactosa (en forma de monohidrato).

tabletas fuertes tienen idéntica composición. La única diferencia es la mayor concentración del principio activo (80 mg/comprimido).

Compuesto No-Shpy en ampollas: clorhidrato de drotaverina a una concentración de 20 mg/ml, etanol al 96%, metabisulfito de sodio, agua para inyección.

Formulario de liberación

Formas de liberación de la droga:

  • Tabletas sin shpa, 6 o 24 uds. en blisters, 1 blister por paquete, 60 piezas en frascos de polipropileno equipados con dispensador de piezas, 1 frasco por paquete;
  • Tabletas No-Shpa Forte N° 20, 10 uds. en ampollas, 2 ampollas en una caja de cartón;
  • Inyecciones sin spa, No. 25 (5×5), 2 ml por ampolla, 5 ampollas (ubicadas en una bandeja), 5 bandejas en una caja de cartón.

Los comprimidos de 40 mg son biconvexos, redondos, de color amarillo con un tinte naranja o verdoso. Cada tableta está grabada con “ spa”.

No-Shpa Forte es un comprimido biconvexo, de forma oblonga, de color amarillo con un tinte naranja o verdoso. Por un lado hay una línea de falla, por el otro está grabado “ NOSPA”.

El medicamento en forma inyectable tiene la apariencia de un líquido transparente de color amarillo verdoso.

Acción farmacológica

Antiespasmódico.

Farmacodinamia y farmacocinética.

drotaverina - Este antiespasmódico miotrópico . La acción del fármaco tiene como objetivo reducir el tono y la actividad motora de los músculos lisos de los órganos internos. Además, estos efectos van acompañados de una dilatación moderada de los vasos sanguíneos.

Cuando se toma por vía oral, la absorción drotaverina cien por ciento. La sustancia se absorbe muy rápidamente en el tracto digestivo. Durante el primer paso (paso) por el hígado, solo el 65% de la dosis ingresa al torrente sanguíneo. TCmax: de 45 minutos a 1 hora.

en tejidos drotaverina Distribuido uniformemente, penetra en las células del músculo liso. No pasa por la BBB. La sustancia y/o sus productos pueden atravesar la barrera placentaria en pequeñas concentraciones.

T1/2: de 8 a 10 horas. En 72 horas la sustancia se elimina casi por completo del organismo. Más de la mitad del fármaco se excreta, principalmente en forma, por los riñones, aproximadamente un tercio, a través del tracto gastrointestinal (excreción con la bilis). La drotaverina inalterada no se encuentra en la orina.

Indicaciones de uso de No-Shpa.

¿Con qué ayudan las tabletas No-Shpy?

Indicaciones de uso de No-Shpa:

  • espasmos de los músculos lisos causados ​​por enfermedades del tracto biliar ( , colangitis , colangiolitiasis , colecistolitiasis , pericolecistitis , papilitis );
  • espasmos de los músculos lisos del tracto urinario durante , uro y nefrolitiasis , pielita , tenesmo vesical .

Como complemento a la terapia principal, el medicamento se puede utilizar para aliviar el espasmo de los músculos lisos causado por enfermedades del estómago y los intestinos . Las indicaciones de uso son: , formas flatulentas de colitis espástica , así como SRCT con , espasmos del píloro y cardias .

Además, es recomendable tomar No-Shpu. en y en . No-Spa para los dolores de cabeza es eficaz si la causa del dolor es un espasmo de los vasos sanguíneos (cefalea tensional o dolor tensional).

Las tabletas Forte se prescriben cuando es necesario proporcionar un efecto más duradero y reducir la frecuencia de uso.

¿Qué es No-Shpa en forma inyectable?

No-Spa en ampollas se utiliza principalmente en situaciones en las que es imposible tomar pastillas.

Los comprimidos contienen lactosa. Su contenido en una tableta es de 40 mg - 52 mg y en una tableta de 80 mg - 104 mg. En este sentido, los pacientes con intolerancia a la lactosa pueden experimentar molestias en el sistema digestivo.

Personas con síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa, deficiencia de lactasa Y galactosemia Sólo se deben prescribir inyecciones de No-Shpa.

La administración parenteral del fármaco también está indicada para pancreatitis : la enfermedad suele ir acompañada de vómitos debilitantes, por lo que tomar pastillas no produce el efecto deseado.

¿No-Spa ayuda con el dolor de muelas?

  • daño al esmalte dental o la dentina;
  • inflamación de los tejidos que rodean la raíz del diente;
  • Inflamación de la pulpa.

Los músculos lisos no influyen en el desarrollo del dolor, por lo que no tiene sentido tomar No-Shpa para el dolor de muelas. Sin embargo, en algunos casos, las tabletas aún pueden ayudar. Si se pone la tableta en la lengua, es posible que sienta que su lengua comienza a adormecerse rápidamente en el punto de contacto con ella.

Contraindicaciones

Contraindicaciones de No-Shpu:

  • hipersensibilidad a drotaverina o cualquier otra sustancia en la solución/tabletas;
  • formas severas insuficiencia renal y hepática ;
  • síndrome de gasto cardíaco bajo;
  • deficiencia de lactasa , intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa (para comprimidos).

El medicamento se prescribe con precaución a mujeres embarazadas, niños y personas que padecen hipotensión arterial.

Efectos secundarios

El medicamento no suele tener efectos secundarios, sin embargo, hay que tener en cuenta que durante el tratamiento en ocasiones se pueden observar los siguientes:

  • rechazar ;
  • aumento de la frecuencia cardíaca;
  • dolor de cabeza;
  • náuseas;
  • reacciones de hipersensibilidad.

Si el medicamento se administra por vía intramuscular o intravenosa, es posible que se produzcan reacciones locales en el lugar de la inyección.

Instrucciones de uso de No-Shpy

Tabletas No-Shpa: instrucciones de uso

Para aliviar la afección, se recomienda que un adulto tome de 120 a 240 mg de drotaverina durante el día. Así, la dosis diaria es de 3 a 6 comprimidos de No-Shpa. Se recomienda dividirlo en 2-3 tomas.

La dosis única máxima permitida es de 2 comprimidos de 40 mg, la dosis diaria es de 240 mg.

La dosis estándar para un niño menor de 12 años es de 80 mg/día. (la dosis se divide en 2 tomas), para un niño mayor de 12 años - 160 mg/día. (la dosis se divide en 2-4 tomas).

La duración recomendada de uso sin consultar a un médico no es más de 2 días. Si la afección no mejora dentro de las 48 horas, se debe consultar a un médico para aclarar el diagnóstico y seleccionar el régimen de tratamiento correcto.

En situaciones en las que se utiliza No-Shpa como complemento de la terapia principal, la duración recomendada de uso sin consultar a un médico es de 2 a 3 días.

Instrucciones para No-Shpa Forte

Los comprimidos de Forte se toman de la misma forma que los comprimidos de 40 mg. La dosis diaria del medicamento es de 3 a 6 comprimidos, dividida en 2 a 3 dosis.

Ampollas No-Shpa: instrucciones de uso.

Dosis diaria promedio drotaverina en ampollas para adultos: de 40 a 240 mg. El medicamento se administra por vía intramuscular en 1 a 3 inyecciones separadas.

No-Shpa se administra por vía intravenosa a pacientes con cálculos en la bilis o en el tracto urinario en cólico agudo . Dosis única: de 40 a 80 mg (la solución debe administrarse lentamente).

¿Cuánto tiempo tarda el medicamento en hacer efecto?

La eficacia de la droga No-Shpa es de tres a cuatro veces mayor que la eficacia papaverina . Además, el fármaco se caracteriza por una biodisponibilidad del 100%. Al tomar la pastilla drotaverina Se absorbe muy rápidamente en el tracto gastrointestinal: el período de media absorción de la sustancia es de 12 minutos.

Cuando se toma por vía oral, el efecto de No-Shpa aparece en 10 a 15 minutos, y cuando se administra por vía intramuscular, en 5 minutos.

Dosis para animales

Posología para perros: 40 mg (1 comprimido) por cada 10 kg de peso. Si al animal está indicada la administración parenteral del fármaco, la dosis es de 1 ml/kg.

La dosis para gatos es de 0,1 ml/kg y las inyecciones se administran 2 veces al día.

Sobredosis

Una sobredosis grave de No-Shpa se acompaña de arritmia cardiaca y alteraciones en la función de conducción cardíaca, hasta el bloqueo completo de las ramas del PG (haz de His) y paro cardiaco lo que puede provocar la muerte del paciente.

La literatura indica que la dosis letal de drotaverina es de 1,6 a 2,4 gramos (de 40 a 60 comprimidos de 40 mg). La muerte ocurrió 2-3 horas después de tomar el medicamento. Wikipedia afirma que la LD50 de drotaverina es de aproximadamente 135 mg/kg.

Después de tomar una dosis grande drotaverina la víctima debe estar bajo supervisión médica. El tratamiento es sintomático e incluye lavado gástrico, inducción del vómito y mantenimiento de las funciones vitales del cuerpo.

Interacción

Al igual que otros inhibidores de la PDE similares a la papaverina, drotaverina debilita el efecto antiparkinsoniano. Cuando se toman estos medicamentos en combinación, la rigidez también puede aumentar.

En combinación con otros antiespasmódicos (incluso con bloqueadores m-anticolinérgicos) se produce un fortalecimiento mutuo del efecto antiespasmódico.

Una parte importante de la dosis tomada drotaverina se encuentra en un estado asociado con las proteínas plasmáticas (principalmente con β-, γ-globulinas y ).

No hay datos sobre la interacción de la sustancia con fármacos que se unen significativamente a las proteínas plasmáticas; sin embargo, su interacción es hipotéticamente posible al nivel de unión a proteínas (uno de los fármacos puede verse desplazado de este enlace, como resultado de lo cual; La concentración de la fracción libre del fármaco en el paciente aumentará la unión más débil a las proteínas).

Hipotéticamente, esto está plagado de la aparición de efectos tóxicos y/o farmacodinámicos de dicho fármaco.

Condiciones de venta

Tabletas de 40 y 80 mg - sin receta. Forma inyectable: según prescripción médica.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a temperaturas entre 15 y 25°C. Proteger las tabletas de la luz.

Fecha de caducidad

Tabletas: cinco años. La solución es de tres años.

En No-Shpu, la receta en latín se ve así: Rp.: Tab. Clorhidrato de drotaverini 0,04 N.10 D.S. 1-3

Instrucciones especiales

Los comprimidos contienen lactosa, lo que debe tenerse en cuenta al prescribir el medicamento a personas con síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa, deficiencia de lactasa y galactosemia.

Al administrar la solución por vía intravenosa, debido al riesgo de colapso, el paciente debe estar en decúbito supino.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que padecen hipotensión arterial .

La composición de la forma inyectable de No-Shpa incluye metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones de tipo alérgico . En pacientes sensibles (especialmente aquellos con antecedentes de o ) son posibles broncoespasmo y la aparición de síntomas shock anafiláctico .

Los pacientes con hipersensibilidad conocida al metabisulfito de sodio deben evitar el uso de inyecciones de No-Shpa.

Análogos de No-Shpa

El código ATX de nivel 4 coincide:

El análogo ruso más famoso de No-Shpa es. Otros genéricos de la droga: Vero-Drotaverina , biospa , Nosh-Bra , Ple-Spa , Espasmonet , espasmo , Spazoverina , Spakovin .

cual es mejor : ¿Drotaverina o No-Shpa?

La composición de las tabletas y la solución de No-Shpa incluye como principio activo. clorhidrato de drotaverina . En base a esto, podemos concluir que — esto es No-Shpa, en esencia.

La única diferencia significativa entre los medicamentos es el precio: drotaverina varias veces más barato que su homólogo importado.

No-Shpa para niños

Según la anotación, no existen restricciones sobre el uso de la solución para administración IM e IV en pediatría. Se recetan comprimidos de 40 mg a niños a partir de los seis años. No se han realizado estudios clínicos sobre la seguridad y eficacia de las tabletas Forte en niños.

Indicaciones de uso en la práctica pediátrica.

Es aconsejable dar medicamentos a los niños cuando cistitis Y nefrolitiasis , surgido de repente espasmos del duodeno o del estómago, gastritis, enteritis, colitis, estreñimiento, espasmos de las arterias periféricas, fiebre alta y dolores de cabeza intensos..

Contraindicaciones para niños.

En niños, el uso de No-Shpa está contraindicado en insuficiencia cardíaca, renal o hepática , intolerancia individual a los componentes del fármaco, presión arterial baja, absorción alterada de galactosa/lactosa, glaucoma de ángulo cerrado , asma bronquial , aterosclerosis de las arterias coronarias .

El uso de comprimidos está estrictamente contraindicado en niños menores de 12 meses, pero se considera más seguro administrar el medicamento a partir de los seis años. Tan poderoso para niños muy pequeños. suprastina.

Para bajar la temperatura, puede utilizar una combinación simple de "No-Shpa + Analgin ”.

La dosis de cada medicamento se calcula según la edad del niño. Entonces, por ejemplo, para un niño de 2 años, ⅓ tableta de Analgin y ⅓ tableta de No-Shpa son suficientes.

No-Spa y alcohol

El alcohol y el No-Spa son incompatibles. Sin embargo, el medicamento se puede utilizar para tratar la resaca (se recomienda hacerlo bajo la supervisión de un narcólogo).

No-Shpa durante el embarazo y la lactancia.

drotaverina Tiene un efecto relajante sobre todas las estructuras de músculo liso del cuerpo, al mismo tiempo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y ayuda a aumentar el flujo sanguíneo a varios órganos.

Durante este tiempo, el remedio se usa principalmente para tonificar el útero en las primeras etapas. No se prescribe antes del parto, esto se debe al hecho de que tomar No-Shpa antes del parto ayudará a relajar y dilatar el cuello uterino.

Tomar el medicamento durante el parto ayuda a normalizar la actividad contráctil de los músculos uterinos y reducir el dolor, reduce el riesgo de lesiones y también reduce la duración del parto. A pesar de esto, en muchos países europeos la administración de No-Shpa durante el parto se considera una reliquia de la vieja escuela.

No-Shpa se considera un medicamento seguro para mujeres embarazadas. La experiencia clínica con el uso del fármaco en mujeres embarazadas, así como los resultados de estudios reproductivos realizados en animales, muestran que drotaverina no tiene efectos embriotóxicos ni teratogénicos.

Sin embargo, durante el embarazo es necesario sopesar los posibles beneficios para la mujer con los posibles riesgos para el feto.

Dosis de No-Shpa durante el embarazo.

Para las mujeres embarazadas, la forma del medicamento y la dosis diaria se seleccionan individualmente. Con aumento del tono de los músculos uterinos al comienzo del embarazo, la dosis recomendada varía de 80 a 240 mg/día.

No-Spa en ampollas se suele utilizar para prepararse para el parto. Inyecciones drotaverina acelerar el proceso de dilatación cervical. El medicamento se inyecta en el músculo en una dosis de 40 mg. Después de unas horas, se repite la inyección si es necesario.

Las mujeres que tomaron el medicamento durante el embarazo (las revisiones lo confirman) afirman que No-Shpa no solo hace frente a los calambres severos en los primeros meses de embarazo, sino que también facilita enormemente el curso del parto.

No-Shpa durante la lactancia

Debido al hecho de que existen pocos datos clínicos necesarios sobre el uso de No-Shpa, no se recomienda prescribir el medicamento para la hepatitis B.

No-shpu Se puede llamar uno de los antiespasmódicos más populares, que los adultos suelen utilizar para los calambres abdominales, dolores de cabeza y otros dolores. ¿Se pueden tratar a los niños con este medicamento, cuándo se usa en la infancia y qué dosis se usan?


Formulario de liberación

No-spa es producido por una empresa farmacéutica húngara en dos formas:

  • En forma de pequeños redondos de color amarillo con un tinte anaranjado o verdoso. tabletas con la inscripción "spa" en un lado. Un paquete contiene de 6 a 100 comprimidos, que se venden tanto en blíster como en frascos de plástico.
  • En forma de transparente amarillo verdoso. solución, Envasado en ampollas de vidrio oscuro de 2 ml. Una caja contiene 5 o 25 ampollas.


Compuesto

Ambas formas de la droga contienen clorhidrato de drotaverina, que es su ingrediente principal. Su cantidad tanto en 1 ampolla como en 1 comprimido es de 40 mg. Para que el No-shpa en tabletas sea denso y mantenga su forma, se añaden a su composición talco, estearato de magnesio y povidona, así como lactosa y almidón obtenidos del maíz. La forma inyectable del medicamento contiene disulfito de sodio, agua esterilizada y 96% de alcohol.



¿Cómo funciona?

No-shpa tiene un efecto bastante fuerte sobre los músculos lisos, cuyo resultado será la eliminación de los espasmos y la relajación muscular. El fármaco afecta las paredes del tracto digestivo, biliar y urinario, así como las paredes vasculares.

La consecuencia de su ingesta será una reducción del dolor provocado por los espasmos en la musculatura lisa del intestino, estómago, vejiga y vías biliares.



Gracias a su efecto sobre los vasos sanguíneos, No-shpa ayuda con la fiebre, llamada "blanca". Un niño con este tipo de fiebre tendrá la piel pálida y las extremidades frías. La condición implica un riesgo peligrosamente alto de desarrollar convulsiones, llamadas febriles. El uso de No-shpa ayuda a dilatar los vasos sanguíneos, mejorando el suministro de sangre a las extremidades y la transferencia de calor.

¿Cuándo se nombra?


  • Gastritis o úlcera de estómago.
  • Tos seca (se puede utilizar medicamento antes de acostarse para prevenir espasmos en las vías respiratorias).
  • Dolor de muelas.
  • Alta temperatura con espasmo simultáneo de los vasos cutáneos.

Solicitud

Las instrucciones de la tableta No-shpe contienen información de que esta forma del medicamento no se prescribe a niños menores de 6 años. La anotación de la solución para inyecciones intramusculares o intravenosas generalmente prohíbe el uso de dicho medicamento en niños, citando el hecho de que no se han realizado estudios clínicos sobre el efecto de No-shpa en pacientes pequeños. Sin embargo, en la práctica, los médicos suelen recetar No-shpa a los niños tanto en comprimidos como en inyecciones.



Según los médicos, estos medicamentos están prohibidos para niños menores de un año y se pueden usar entre 1 y 6 años, pero con una advertencia importante: solo un médico debe recetar medicamentos a niños menores de seis años.

El especialista determinará si No-Spa es realmente necesario en el tratamiento de un niño en particular y también recomendará la dosis correcta, teniendo en cuenta la edad.

Contraindicaciones

Está prohibido el tratamiento con No-shpa:

  • Para enfermedades renales graves, que alteran la función excretora.
  • Para insuficiencia cardíaca grave.
  • En caso de disfunción hepática grave.


  • Si es hipersensible a algún ingrediente del medicamento.
  • Para enfermedades hereditarias por las que se altera la absorción de carbohidratos (esta es una razón para no recetar pastillas).
  • Para el dolor abdominal intenso (el medicamento puede "difuminar" el cuadro clínico de la patología quirúrgica e interferir con el tratamiento oportuno).

Si un niño tiene presión arterial baja, el medicamento se usa con mucho cuidado, ya que puede provocar un colapso.

Efectos secundarios

A juzgar por las revisiones, los pacientes en la mayoría de los casos toleran bien No-shpa, pero ocasionalmente el medicamento causa estreñimiento, erupción alérgica, insomnio, picazón en la piel, hipotensión, mareos, náuseas o dolor de cabeza. Estos efectos secundarios se diagnostican en menos del 0,1% de los que toman No-shpu. Cuando aparecen se suspende el medicamento o se reduce su dosis.


Dosificación

Si el paciente aún no tiene seis años (por ejemplo, un niño solo tiene 4 años), un pediatra, urólogo, gastroenterólogo u otro especialista que le recete No-shpa al niño debe determinar la dosis única del medicamento. Puede ser un cuarto, un tercio o la mitad de una tableta. Si un paciente pequeño aún no sabe cómo tragar un medicamento sólido, No-shpa en la dosis prescrita por el médico se muele hasta convertirlo en polvo y luego se mezcla con agua o jarabe dulce.



La frecuencia de toma de la tableta dependerá de la gravedad de la condición del niño. A veces, un solo uso del medicamento es suficiente y algunos pacientes reciben el medicamento hasta 4 a 6 veces al día. La duración del tratamiento también debe ser determinada por el médico, teniendo en cuenta tanto el cuadro clínico como la respuesta al tratamiento. El medicamento inyectable se prescribe en casos excepcionales, por ejemplo, si el niño no puede tomar pastillas o si existe un alto riesgo para la salud del bebé. Muy a menudo, la forma inyectable de No-shpa se usa en la infancia para la fiebre, en combinación con un fármaco antipirético (a menudo Analgin) y antihistamínico (

Nombre comercial: NO-SHPA®

Nombre internacional (común): Drotaverina

Forma de dosificación: pastillas

Compuesto:

ingrediente activo: clorhidrato de drotaverina - 40 mg;

excipientes: estearato de magnesio - 3 mg, talco - 4 mg, povidona - 6 mg,

almidón de maíz - 35 mg, lactosa monohidrato - 52 mg.

Descripción

Comprimidos redondos biconvexos, de color amarillo con tinte verdoso o anaranjado, con grabado spa en una cara.

Grupo farmacoterapéutico:

Antiespasmódico.

código ATX: A03A D02

Propiedades farmacológicas:

Farmacodinamia

La drotaverina es un derivado de isoquinolina que exhibe un poderoso efecto antiespasmódico sobre el músculo liso debido a la inhibición de la enzima fosfodiesterasa (PDE). La enzima fosfodiesterasa es necesaria para la hidrólisis del monofosfato de adenosina cíclico (AMPc) a monofosfato de adenosina (AMP). La inhibición de la enzima fosfodiesterasa conduce a concentraciones aumentadas de AMPc; lo que desencadena la siguiente reacción en cascada: altas concentraciones de AMPc activan la fosforilación dependiente de AMPc de la quinasa de cadena ligera de miosina (MLCK). La fosforilación de MLCK conduce a una disminución de su afinidad por el complejo Ca 2+ -calmodulina, lo que da como resultado una forma inactivada de MLCK que favorece la relajación muscular. El AMPc también afecta la concentración citosólica del ion Ca 2+ al estimular el transporte de Ca 2+ al espacio extracelular y al retículo sarcoplásmico. Este efecto reductor de la concentración de iones Ca 2+ de la drotaverina a través del AMPc explica el efecto antagonista de la drotaverina hacia el Ca 2+.

In vitro, la drotaverina inhibe la isoenzima PDE IV sin inhibir las isoenzimas PDE III y PDEV. Por tanto, la eficacia de la drotaverina depende de la concentración de PDE IV en los tejidos, cuyo contenido varía en los diferentes tejidos. La PDE IV es más importante para suprimir la actividad contráctil de los músculos lisos y, por lo tanto, la inhibición selectiva de la PDE IV puede ser útil para el tratamiento de discinesias hipercinéticas y diversas enfermedades acompañadas de un estado espástico del tracto gastrointestinal.

La hidrólisis del AMPc en el miocardio y el músculo liso vascular se produce principalmente con la ayuda de la isoenzima PDE III, lo que explica el hecho de que con una alta actividad antiespasmódica, la drotaverina no tiene efectos secundarios graves en el corazón y los vasos sanguíneos ni efectos pronunciados en el sistema cardiovascular.

La drotaverina es eficaz contra los espasmos del músculo liso de origen tanto neurogénico como muscular. Independientemente del tipo de inervación autónoma, la drotaverina relaja los músculos lisos del tracto gastrointestinal, el tracto biliar y el sistema genitourinario.

Farmacocinética

Absorción:

Después de la administración oral, la drotaverina se absorbe rápida y completamente. Después del metabolismo de primer paso, el 65% de la dosis administrada de drotaverina ingresa a la circulación sistémica. La concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza después de 45 a 60 minutos.

Distribución

In vitro, la drotaverina tiene una alta unión plasmática (95-98%), especialmente con la albúmina γ y la β-globúmina.

La drotaverina se distribuye uniformemente por los tejidos y penetra en las células del músculo liso. No atraviesa la barrera hematoencefálica. La drotaverina y/o sus metabolitos pueden penetrar ligeramente la barrera placentaria.

Metabolismo

En humanos, la drotaverina se metaboliza casi por completo en el hígado mediante O-desetilación. Sus metabolitos se conjugan rápidamente con el ácido glucurónico. El metabolito principal es la 4"-desetildrotaverina, además del cual se han identificado 6-desetildrotaverina y 4"-desetildrotaveraldina.

Eliminación

En humanos, se utilizó un modelo matemático de dos cámaras para evaluar la farmacocinética de la drotaverina. La vida media terminal de la radiactividad plasmática fue de 16 horas.

En 72 horas, la drotaverina se elimina casi por completo del organismo. Más del 50% de la drotaverina se excreta por los riñones y aproximadamente el 30% a través del tracto gastrointestinal (excreción con la bilis). La drotaverina se excreta principalmente en forma de metabolitos; la drotaverina inalterada no se detecta en la orina.

Indicaciones de uso

  • espasmos de los músculos lisos asociados con enfermedades del tracto biliar: colecistolitiasis, colangiolitiasis, colecistitis, pericolecistitis, colangitis, papilitis.
  • espasmos de los músculos lisos del tracto urinario: nefrolitiasis, uretrolitiasis, pielitis, cistitis, tenesmo vesical.

Como terapia adyuvante:

  • Para espasmos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal: úlcera péptica del estómago y duodeno, gastritis, espasmos del cardias y píloro, enteritis, colitis espástica, colitis con estreñimiento y síndrome del intestino irritable con flatulencia después de excluir enfermedades que se manifiestan por "abdomen agudo". Síndrome (apendicitis, peritonitis, perforación de úlcera, pancreatitis aguda, etc.).
  • Para dolores de cabeza tensionales.
  • Para dismenorrea.

Contraindicaciones

  • hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del fármaco
  • Insuficiencia hepática o renal grave
  • Insuficiencia cardíaca grave (síndrome de bajo gasto cardíaco)
  • Niños menores de 6 años
  • Periodo de lactancia (sin datos clínicos).
  • Rara intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia de lactosa en el fármaco).

Con atención:

Para hipotensión arterial.

En niños (falta de experiencia clínica con su uso).

En mujeres embarazadas (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Modo de empleo y dosis.

Adultos

Normalmente, la dosis diaria promedio en adultos es de 120 a 240 mg (la dosis diaria se divide en 2 a 3 dosis). La dosis única máxima es de 80 mg. La dosis máxima diaria es de 240 mg.

Niños

No se han realizado estudios clínicos con drotaverina en niños.

En caso de prescribir drotaverina a niños:

Para niños de 6 a 12 años la dosis máxima diaria es de 80 mg, dividida en 2 tomas.

Para niños mayores de 12 años, la dosis máxima diaria es de 160 mg, dividida en 2-4 tomas. Duración del tratamiento sin consultar a un médico.

Cuando se toma el medicamento sin consultar a un médico, la duración recomendada de tomar el medicamento suele ser de 1 a 2 días. Si el dolor no disminuye durante este período, el paciente debe consultar a un médico para aclarar el diagnóstico y, si es necesario, cambiar la terapia. En los casos en que se utiliza drotaverina como terapia adyuvante, la duración del tratamiento sin consultar a un médico puede ser mayor (2-3 días).

Método de evaluación del desempeño

Si el paciente puede diagnosticar fácilmente de forma independiente los síntomas de su enfermedad, ya que los conoce bien, entonces el paciente también puede evaluar fácilmente la eficacia del tratamiento, es decir, la desaparición del dolor. Si a las pocas horas de tomar la dosis única máxima se produce una disminución moderada del dolor o no disminuye el dolor, o si el dolor no disminuye significativamente después de tomar la dosis máxima diaria, se recomienda consultar a un médico.

Efecto secundario

A continuación se detallan las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos, divididas por sistema de órganos, indicando la frecuencia de su aparición de acuerdo con las siguientes gradaciones: muy frecuentes (≥ 10%), frecuentes (≥ 1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Del sistema cardiovascular

Raros: aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial.

Del sistema nervioso

Raros: dolor de cabeza, mareos, insomnio.

Del tracto gastrointestinal

Raros: náuseas, estreñimiento.

Del sistema inmunológico

Raros: reacciones alérgicas (angioedema, urticaria; erupción cutánea, picazón) (ver sección "Contraindicaciones").

Sobredosis

No hay datos sobre sobredosis de drogas.

En caso de sobredosis, los pacientes deben estar bajo supervisión médica y, si es necesario, deben recibir tratamiento sintomático destinado a mantener las funciones corporales básicas, incluida la inducción artificial del vómito o el lavado gástrico.

Interacción con otras drogas.

Con levodopa

Los inhibidores de la fosfodiesterasa como la papaverina reducen el efecto antiparkinsoniano de la levodopa. Cuando se prescribe drotaverina simultáneamente con levodopa, puede producirse un aumento de la rigidez y el temblor. Con otros antiespasmódicos, incluidos los m-anticolinérgicos. Mejora mutua de la acción antiespasmódica.

Fármacos que se unen significativamente a las proteínas plasmáticas (más del 80%)

La drotaverina se une significativamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina,

γ y β-globulinas (ver sección “Farmacocinética”). No hay datos sobre la interacción de drotaverina. Sin embargo, con medicamentos que se unen significativamente a las proteínas plasmáticas, existe una posibilidad hipotética de su interacción con la drotaverina en el nivel de unión a proteínas (desplazamiento de uno de los medicamentos por otro de la unión a proteínas y un aumento en la concentración de la fracción libre en la sangre del medicamento con una unión a proteínas menos fuerte), lo que hipotéticamente puede aumentar el riesgo de efectos secundarios farmacodinámicos y/o tóxicos de este medicamento.

Instrucciones especiales

Los comprimidos de No-shpa® de 40 mg contienen 52 mg de lactosa. Esto puede causar molestias gastrointestinales en personas intolerantes a la lactosa. Este formulario es inaceptable para pacientes que padecen deficiencia de lactosa, galactosemia o síndrome de absorción alterada de glucosa/galactosa (ver sección “Contraindicaciones”).

Embarazo y lactancia

Como lo han demostrado los experimentos de reproducción animal y los estudios retrospectivos de datos clínicos, el uso de drotaverina durante el embarazo no produce efectos teratogénicos ni embriotóxicos. Sin embargo, el uso del medicamento se recomienda sólo después de sopesar cuidadosamente la balanza de beneficios y riesgos.
Debido a la falta de datos clínicos necesarios, no se recomienda prescribir durante la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos.

Cuando se toma por vía oral en dosis terapéuticas, la drotaverina no afecta la capacidad para conducir un automóvil ni realizar trabajos que requieran mayor atención. Si se producen efectos secundarios, la cuestión de la conducción y el uso de máquinas requiere una consideración individual. Si se producen mareos después de tomar el medicamento, debe evitar realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o operar maquinaria.

Formulario de liberación

Comprimidos de 40 mg.

6, 10 o 20 comprimidos en un blister de PVC/Aluminio.

1, 2,4 o 5 blisters de 6 comprimidos cada uno con instrucciones de uso en caja de cartón.

3 blisters de 10 comprimidos cada uno con instrucciones de uso en caja de cartón.

1 blister de 20 comprimidos con instrucciones de uso en caja de cartón.

10 comprimidos por blister Aluminio/Aluminio (laminado con polímero).

2 blisters con instrucciones de uso en caja de cartón.

60 o 64 comprimidos en un frasco de polipropileno con tapón de polietileno,

Equipado con un dispensador de piezas.

100 comprimidos en frasco de polipropileno con tapón de polietileno.

1 frasco con instrucciones de uso en caja de cartón.

Fecha de caducidad

Para comprimidos en blisters Aluminio/Aluminio: 5 años. Para comprimidos en blister de PVC/Aluminio: 3 años.

Para comprimidos en frasco: 5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de almacenamiento

Para comprimidos en blisters de Aluminio/Aluminio: conservar a una temperatura no superior a 30 °C.

Para comprimidos en blísteres de PVC/Aluminio: conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Para comprimidos en viales: conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 15°C a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de dispensación en farmacias.

En el mostrador

Fabricante
Planta de productos químicos y farmacéuticos Hinoin JSC, Hungría st. Levay 5,2112 Veresedház, Hungría.

Las quejas de los consumidores deben enviarse a la siguiente dirección en Rusia:

115035, Moscú, calle. Sadovnicheskaya, 82, edificio 2.



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