¿Qué medicamento es más fuerte que el fenazepam? Fenazepam (tabletas) instrucciones de uso, contraindicaciones, efectos secundarios, revisiones
Medicamento: PHENAZEPAM ®
Sustancia activa: no apropiado
Código ATX: N05BX
KFG: Tranquilizante (ansiolítico)
Reg. número: P n° 003672/01
Fecha de inscripción: 16.06.08
Registro de propietario. crédito: VALENTA PHARMACEUTIKA JSC (Rusia)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Pastillas
Excipientes:
Pastillas blanco, cilíndrico plano, biselado.
Excipientes: lactosa, almidón de patata, Kollidon 25 (polividona), estearato de calcio, talco.
10 uds. - embalaje de celdas de contorno (5) - paquetes de cartón.
Pastillas blanco, cilíndrico plano, biselado.
Excipientes: lactosa, almidón de patata, Kollidon 25 (polividona), estearato de calcio, talco.
50 uds. - tarros de polímero (1) - envases de cartón.
La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Ansiolítico (tranquilizante), derivado de benzodiazepina. Tiene un pronunciado efecto ansiolítico, hipnótico, sedante, así como anticonvulsivo y relajante muscular central.
Tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, presentándose principalmente en el tálamo, el hipotálamo y el sistema límbico. Mejora el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es uno de los principales mediadores de la inhibición pre y postsináptica de la transmisión de impulsos nerviosos en el sistema nervioso central.
El mecanismo de acción del fenazepam está determinado por la estimulación de los receptores de benzodiazepinas del complejo supramolecular GABA-benzodiazepina-clorionóforo-receptor, lo que conduce a la activación de los receptores GABA, lo que, a su vez, provoca una disminución de la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro y Inhibición de los reflejos espinales polisinápticos.
FARMACOCINÉTICA
Succión
Cuando se toma por vía oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmax de fenazepam en sangre es de 1 a 2 horas.
Metabolismo
Metabolizado en el hígado.
Eliminación
T1/2 varía de 6 a 18 horas. El fármaco se excreta principalmente por la orina.
INDICACIONES
Condiciones neuróticas, similares a neurosis, psicopáticas, similares a psicópatas y otras, acompañadas de ansiedad, miedo, aumento de la irritabilidad, tensión, labilidad emocional;
Psicosis reactivas;
Síndrome hipocondríaco-senestopático (incluso resistente a la acción de otros tranquilizantes);
Disfunciones autonómicas;
Trastornos del sueño;
Prevención de estados de miedo y estrés emocional;
Epilepsia temporal y mioclónica;
Hipercinesia y tics;
Rigidez muscular;
Labilidad vegetativa.
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN
El medicamento debe tomarse por vía oral. Una dosis única de fenazepam suele ser de 0,5 a 1 mg.
La dosis diaria promedio de fenazepam es de 1,5 a 5 mg, se divide en 2 a 3 dosis: generalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y durante la tarde, por la noche, hasta 2,5 mg. La dosis máxima diaria de fenazepam es de 10 mg.
En trastornos del sueño el medicamento debe usarse en una dosis de 0,25 a 0,5 mg por 20 - 30 minutos antes de acostarse.
En Estados neuróticos, psicopáticos, similares a la neurosis y similares a los psicópatas. La dosis inicial del fármaco es de 0,5 a 1 mg 2 a 3 veces al día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerabilidad del fármaco, la dosis se puede aumentar a 4-6 mg/día.
En agitación severa, miedo, ansiedad El tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg/día, incrementándose rápidamente la dosis hasta obtener un efecto terapéutico.
En epilepsia la dosis es de 2 a 10 mg/día.
En abstinencia de alcohol El fenazepam se prescribe en dosis de 2,5 a 5 mg/día.
En Enfermedades con aumento del tono muscular. el medicamento se prescribe 2-3 mg 1-2 veces al día.
Para evitar el desarrollo de drogodependencia durante el tratamiento, la duración del uso de fenazepam es de 2 semanas. En algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses. Al suspender npenapata, la dosis se reduce gradualmente.
EFECTOS SECUNDARIOS
Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: al comienzo del tratamiento (especialmente en pacientes de edad avanzada): somnolencia, fatiga, mareos, alteración de la concentración, ataxia, desorientación, reacciones mentales y motoras lentas, confusión; raramente: dolor de cabeza, euforia, depresión, temblor, pérdida de memoria, alteración de la coordinación de movimientos (especialmente cuando se usa en dosis altas), disminución del estado de ánimo, reacciones extrapiramidales distónicas, astenia, miastenia, disartria; muy raramente: reacciones paradójicas (arrebatos agresivos, agitación psicomotora, miedo, tendencias suicidas, espasmos musculares, alucinaciones, ansiedad, alteraciones del sueño).
Del sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia.
Del sistema digestivo: boca seca o babeo, acidez de estómago, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea, función hepática alterada, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina, ictericia.
Del sistema reproductivo: disminución o aumento de la libido, dismenorrea; efecto sobre el feto: teratogenicidad (especialmente el primer trimestre), depresión del sistema nervioso central, insuficiencia respiratoria, supresión del reflejo de succión en los recién nacidos.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Otros: adicción, drogodependencia, disminución de la presión arterial; raramente: discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia; con una fuerte reducción de la dosis o cese de uso: síndrome de abstinencia.
CONTRAINDICACIONES
miastenia;
Glaucoma de ángulo cerrado (ataque o predisposición aguda);
EPOC grave (posiblemente empeoramiento de la insuficiencia respiratoria);
Insuficiencia respiratoria aguda;
Embarazo (especialmente el primer trimestre);
Período de lactancia;
Niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha determinado la seguridad y eficacia);
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
CON precaución El medicamento debe usarse en insuficiencia hepática y/o renal, ataxia cerebral y espinal, hipercinesia, tendencia a abusar de psicofármacos, enfermedades orgánicas del cerebro (son posibles reacciones paradójicas), hipoproteinemia, depresión y en pacientes de edad avanzada.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Durante el embarazo, el fenazepam se utiliza únicamente por motivos de salud. El medicamento tiene un efecto tóxico sobre el feto y aumenta el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa en el primer trimestre del embarazo. El uso de dosis terapéuticas en las últimas etapas del embarazo puede provocar depresión del sistema nervioso central del recién nacido. El uso crónico de fenazepam durante el embarazo puede provocar síndrome de abstinencia en el recién nacido.
El uso del medicamento inmediatamente antes o durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y succión debilitada (síndrome del "bebé flácido").
INSTRUCCIONES ESPECIALES
Se requiere especial precaución al prescribir fenazepam para la depresión grave, ya que el fármaco puede utilizarse para realizar intenciones suicidas.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes ancianos y debilitados.
En caso de insuficiencia renal/hepática y tratamiento a largo plazo, es necesaria la monitorización del cuadro de sangre periférica y de las enzimas hepáticas.
La frecuencia y naturaleza de los efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual, la dosis y la duración del tratamiento. Al reducir la dosis o suspender el uso de fenazepam, los efectos secundarios desaparecen.
Al igual que otras benzodiazepinas, el fenazepam tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en dosis grandes (> 4 mg/día).
Si deja de usar el medicamento repentinamente, puede ocurrir el síndrome de abstinencia (especialmente cuando usa el medicamento durante más de 8 a 12 semanas).
El fenazepam potencia el efecto del alcohol, por lo que no se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con el fármaco.
Uso en pediatría
Los niños, especialmente los más pequeños, son muy sensibles a los efectos depresores de las benzodiazepinas sobre el SNC.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El fenazepam está contraindicado para los conductores de transporte y otras personas que realizan trabajos que requieren reacciones rápidas y precisas.
SOBREDOSIS
Síntomas: con sobredosis moderada: mayor efecto terapéutico y efectos secundarios; con una sobredosis significativa: depresión pronunciada de la conciencia, actividad cardíaca y respiratoria.
Tratamiento: control de las funciones vitales del organismo, mantenimiento de la actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. El nitrato de estricnina se recomienda como antagonista del efecto relajante muscular del fenazepam (inyecciones de 1 ml de solución al 0,1% 2-3 veces al día). Flumazenil (Anexat) se puede utilizar como antagonista específico: 0,2 mg IV (si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1 mg) en una solución de glucosa (dextrosa) al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Cuando se usa simultáneamente fenazepam con otros medicamentos que causan depresión del sistema nervioso central (incluidos hipnóticos, anticonvulsivos, antipsicóticos), se debe tener en cuenta la potenciación mutua de su acción.
Cuando se usa fenazepam simultáneamente con levodopa en pacientes con parkinsonismo, la eficacia de esta última disminuye.
Con el uso simultáneo de fenazepam con zidovudina, la toxicidad de esta última puede aumentar.
Cuando el fenazepam se usa simultáneamente con inhibidores de la oxidación microsomal, aumenta el riesgo de desarrollar los efectos tóxicos del fenazepam.
Con el uso simultáneo de fenazepam con inductores de enzimas hepáticas microsomales, se reduce la eficacia del fenazepam.
Con el uso simultáneo de fenazepam con imipramina, aumenta la concentración de esta última en el suero sanguíneo.
Con el uso simultáneo de fenazepam con fármacos antihipertensivos, se puede aumentar la gravedad del efecto antihipertensivo.
Con el uso simultáneo de fenazepam con clozapina, puede producirse un aumento de la depresión respiratoria.
CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS
El medicamento está disponible con receta médica.
CONDICIONES Y DURACIÓN DEL ALMACENAMIENTO
Lista B. El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar seco, protegido de la luz y a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.
El fenazepam es un tranquilizante muy activo, tiene efectos ansiolíticos, anticonvulsivos, relajantes musculares centrales y sedantes.
El efecto tranquilizante y ansiolítico es superior en fuerza a los análogos del fenazepam. La droga también tiene un efecto anticonvulsivo e hipnótico. El efecto ansiolítico de la droga se expresa en la reducción del estrés emocional, aliviando el miedo, la ansiedad y la inquietud.
En este artículo veremos por qué los médicos recetan el medicamento fenazepam, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. Si ya ha usado fenazepam, deje sus comentarios en los comentarios.
Composición y forma de lanzamiento.
Grupo clínico y farmacológico: tranquilizante (ansiolítico). "Fenazepam" se produce en forma de tabletas y solución inyectable.
- Un comprimido contiene 2,5 mg, 1 mg o 0,5 mg de fenazepam (ingrediente activo).
Un paquete contiene cincuenta comprimidos. La solución del medicamento está disponible en ampollas de vidrio, cada una con un volumen de 1 ml. Un paquete puede contener 100, 50 o 10 ampollas de vidrio de diferentes concentraciones: con una solución al tres por ciento o al 0,1%.
¿Para qué se utiliza el fenazepam?
Muy a menudo, el medicamento se usa como tranquilizante: elimina la actividad convulsiva, temblores, hipercinesia, etc. El fármaco interactúa con los receptores de benzodiazepinas del complejo GABAérgico, como resultado de lo cual se potencia el efecto inhibidor de GABA, se reduce la actividad neuronal y los efectos descendentes sobre la médula espinal.
Muy a menudo, el remedio ayuda con las siguientes condiciones:
- Diversas condiciones similares a neurosis combinadas con ansiedad o miedos;
- Como pastilla para dormir;
- Condiciones que requieren alivio inmediato de sentimientos de miedo obsesivo;
- Un sedante para la depresión persistente del estado de ánimo;
- Fobias de diversos orígenes y diversa gravedad;
- Una ayuda en la preparación de pacientes para la cirugía;
- Suprimir el síndrome de abstinencia en pacientes que padecen dependencia del alcohol;
- Convulsiones de diversa gravedad;
- Tratamiento de ataques epilépticos;
- Reacciones de pánico asociadas con excitación nerviosa.
Acción farmacológica
Ansiolítico (tranquilizante), derivado de benzodiazepina. Tiene un pronunciado efecto ansiolítico, hipnótico, sedante, así como anticonvulsivo y relajante muscular central.
El mecanismo de acción del fenazepam está determinado por la estimulación de los receptores de benzodiazepinas del complejo supramolecular GABA-benzodiazepina-clorionóforo-receptor, lo que conduce a la activación de los receptores GABA, lo que, a su vez, provoca una disminución de la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro y Inhibición de los reflejos espinales polisinápticos.
Tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, presentándose principalmente en el tálamo, el hipotálamo y el sistema límbico. Mejora el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es uno de los principales mediadores de la inhibición pre y postsináptica de la transmisión de impulsos nerviosos en el sistema nervioso central.
Instrucciones de uso
El medicamento debe tomarse por vía oral. Una dosis única de fenazepam suele ser de 0,5 a 1 mg. La dosis diaria promedio de fenazepam es de 1,5 a 5 mg, que se divide en 2 o 3 dosis: generalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y por la tarde, y por la noche, hasta 2,5 mg. La dosis máxima diaria de fenazepam es de 10 mg.
- Para la abstinencia de alcohol, se prescribe fenazepam en una dosis de 2,5 a 5 mg/día.
- En casos de agitación severa, miedo y ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg/día, incrementándose rápidamente la dosis hasta obtener un efecto terapéutico.
- Para los trastornos del sueño, el medicamento debe usarse en una dosis de 0,25 a 0,5 mg 20 a 30 minutos antes de acostarse.
- Para la epilepsia, la dosis es de 2 a 10 mg/día.
- Para enfermedades con aumento del tono muscular, el medicamento se prescribe de 2 a 3 mg 1 a 2 veces al día.
- Para afecciones neuróticas, psicopáticas, similares a neurosis y psicópatas, la dosis inicial del medicamento es de 0,5 a 1 mg 2 a 3 veces al día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerabilidad del fármaco, la dosis se puede aumentar a 4-6 mg/día.
Para evitar el desarrollo de drogodependencia durante el tratamiento, la duración del uso de fenazepam es de 2 semanas. En algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses. Al suspender npenapata, la dosis se reduce gradualmente.
Contraindicaciones
Como cualquier medicamento, el fenazepam tiene varias contraindicaciones. Debes seguirlos estrictamente y no tomar pastillas ni inyecciones, de lo contrario existe una alta probabilidad de causar un gran daño al cuerpo.
El medicamento no debe usarse en los siguientes casos:
- Intoxicación grave con bebidas alcohólicas, en la que existe un peligro inmediato para la vida.
- Envenenamiento con somníferos, sedantes, drogas.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Depresión severa acompañada de tendencias suicidas.
- Insuficiencia respiratoria aguda.
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
- Minoría (no se ha probado la seguridad del medicamento para niños).
- Embarazo (especialmente el primer trimestre);
- Período de lactancia;
- En caso de insuficiencia hepática y renal, se debe tomar fenazepam con extrema precaución.
Efectos secundarios
Una gran lista de contraindicaciones indica la presencia de una lista aún mayor de efectos secundarios:
- Fatiga severa y letargo, somnolencia constante;
- Enturbiamiento de la conciencia y la razón;
- Taquicardia frecuente;
- Irritación de la piel, posible picazón intensa y sarpullido;
- Dependencia de drogas;
- Inhibición de la reacción humana;
- Una fuerte disminución de la presión arterial;
- Pérdida de peso significativa;
- Falta de concentración;
- Pérdida de una persona en el espacio;
- Se registra visión doble;
- Euforia sin causa;
- Temblor de las extremidades;
- Disfunción del tracto digestivo, con mayor frecuencia estreñimiento y diarrea;
- Además se podrá observar lo siguiente:
- Problema de pronunciación causado por daño al sistema nervioso central;
- Olvidos, lapsos de memoria;
- Dolor de cabeza intenso y frecuente;
- La persona está de mal humor;
- Mareos frecuentes;
- Náuseas, náuseas, vómitos dolorosos;
- Anemia;
- Membranas mucosas secas;
- Disminución de la libido;
- El apetito disminuye;
- Aparece acidez de estómago.
Sobredosis
Al usar el medicamento, el paciente puede recibir una sobredosis de fenazepam. Los síntomas de una sobredosis de fenazepam son los siguientes: disminución de los reflejos, somnolencia intensa, temblores, nistagmo, disartria prolongada. Puede producirse dificultad para respirar o dificultad para respirar, bradicardia. A veces, una sobredosis de fenazepam puede provocar coma y disminución de la presión arterial en el paciente.
En caso de sobredosis de fenazepam, es necesario utilizar carbón activado, realizar lavado gástrico y administrar flumazenil (esto se realiza en un hospital). En cualquier caso, en caso de sobredosis del medicamento, es necesario llamar urgentemente a un médico.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, el fenazepam se utiliza únicamente por motivos de salud. El medicamento tiene un efecto tóxico sobre el feto y aumenta el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa en el primer trimestre del embarazo.
El uso de dosis terapéuticas en las últimas etapas del embarazo puede provocar depresión del sistema nervioso central del recién nacido. El uso crónico de fenazepam durante el embarazo puede provocar síndrome de abstinencia en el recién nacido.
El uso del medicamento inmediatamente antes o durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y debilidad de la succión (síndrome del "bebé flácido").
Interacción con otras drogas y alcohol.
El medicamento Fenazepam ІС mejora el efecto de narcóticos, pastillas para dormir, anticonvulsivos y alcohol etílico. El fenazepam no debe tomarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa, barbitúricos y derivados de fenotiazina, debido a sus efectos mutuamente potenciadores.
Está prohibido tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con fenazepam ІС, ya que el fármaco mejora el efecto del alcohol.
Síndrome de abstinencia. adictivo
Al igual que otras benzodiazepinas, tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en grandes dosis (más de 4 mg/día). Si deja de tomarlo repentinamente, puede experimentar síndrome de abstinencia (depresión, irritabilidad, insomnio, aumento de la sudoración, etc.), especialmente con un uso prolongado (más de 8 a 12 semanas).
Si los pacientes experimentan reacciones tan inusuales como aumento de la agresividad, estados agudos de agitación, sensación de miedo, pensamientos suicidas, alucinaciones, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño, sueño superficial, se debe suspender el tratamiento.
Análogos de fenazepam
Los análogos de fenazepam basados en el principio activo son Fezanef, Fesipam, Elzepam, Phenorelaxan, Tranquesipam. Al sustituir el fenazepam por sus análogos medicinales, es necesaria la consulta con un médico.
Precios
El precio medio del fenazepam en las farmacias (Moscú) es de 90 rublos.
Condiciones de almacenamiento
El fenazepam está incluido en la Lista B. Se recomienda conservarlo en un lugar seco, protegido de la luz solar y fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25°C.
Periodo de validez: el medicamento se puede utilizar dentro de los 36 meses siguientes a la fecha de fabricación.
fenazepam– un tranquilizante que tiene un pronunciado efecto ansiolítico, anticonvulsivo y relajante muscular, calma el sistema nervioso central.
Tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, presentándose principalmente en el tálamo, el hipotálamo y el sistema límbico. Mejora el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es uno de los principales mediadores de la inhibición pre y postsináptica de la transmisión de impulsos nerviosos en el sistema nervioso central.
El mecanismo de acción del fenazepam está determinado por la estimulación de los receptores de benzodiazepinas del complejo supramolecular GABA-benzodiazepina-clorionóforo-receptor, lo que conduce a la activación de los receptores GABA, lo que, a su vez, provoca una disminución de la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro y Inhibición de los reflejos espinales polisinápticos.
Indicaciones de uso
Indicaciones de uso de la droga. fenazepam son: afecciones neuróticas, similares a neurosis, psicopáticas, similares a psicópatas y otras acompañadas de ansiedad, miedo, aumento de la irritabilidad, tensión, labilidad emocional; psicosis reactivas; síndrome hipocondríaco-senestopático (incluso resistente a la acción de otros tranquilizantes); disfunciones autonómicas; trastornos del sueño; prevención de estados de miedo y estrés emocional; epilepsia temporal y mioclónica; hipercinesia y tics; rigidez muscular; labilidad vegetativa.Instrucciones de uso
Preparación fenazepam debe tomarse por vía oral. Una dosis única de fenazepam suele ser de 0,5 a 1 mg.La dosis diaria promedio de fenazepam es de 1,5 a 5 mg, se divide en 2 a 3 dosis: generalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y durante la tarde, por la noche, hasta 2,5 mg. La dosis máxima diaria de fenazepam es de 10 mg.
Para los trastornos del sueño, el medicamento debe usarse en una dosis de 0,25 a 0,5 mg 20 a 30 minutos antes de acostarse.
Para afecciones neuróticas, psicopáticas, similares a neurosis y psicópatas, la dosis inicial del medicamento es de 0,5 a 1 mg 2 a 3 veces al día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerabilidad del fármaco, la dosis se puede aumentar a 4-6 mg/día.
En casos de agitación severa, miedo y ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg/día, incrementándose rápidamente la dosis hasta obtener un efecto terapéutico.
Para la epilepsia, la dosis es de 2 a 10 mg/día.
Para la abstinencia de alcohol, se prescribe fenazepam en una dosis de 2,5 a 5 mg/día.
Para enfermedades con aumento del tono muscular, el medicamento se prescribe de 2 a 3 mg 1 a 2 veces al día.
Para evitar el desarrollo de drogodependencia durante el tratamiento, la duración del uso de fenazepam es de 2 semanas. En algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses. Al suspender npenapata, la dosis se reduce gradualmente.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: al inicio del tratamiento (especialmente en pacientes de edad avanzada): somnolencia, fatiga, mareos, alteración de la concentración, ataxia, desorientación, reacciones mentales y motoras lentas, confusión; raramente: dolor de cabeza, euforia, depresión, temblor, pérdida de memoria, alteración de la coordinación de movimientos (especialmente cuando se usa en dosis altas), disminución del estado de ánimo, reacciones extrapiramidales distónicas, astenia, miastenia, disartria; muy raramente: reacciones paradójicas (arrebatos agresivos, agitación psicomotora, miedo, tendencias suicidas, espasmos musculares, alucinaciones, ansiedad, alteraciones del sueño).Del sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia.
Del sistema digestivo: boca seca o babeo, acidez de estómago, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea, insuficiencia hepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina, ictericia.
Del sistema reproductivo: disminución o aumento de la libido, dismenorrea; efecto sobre el feto: teratogenicidad (especialmente el primer trimestre), depresión del sistema nervioso central, insuficiencia respiratoria, supresión del reflejo de succión en los recién nacidos.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Otros: adicción, drogodependencia, disminución de la presión arterial; raramente: discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia; con una fuerte reducción de la dosis o cese de uso: síndrome de abstinencia.
Contraindicaciones
Contraindicaciones para el uso de la droga. fenazepam son: coma; choque; miastenia gravis; glaucoma de ángulo cerrado (ataque o predisposición aguda); EPOC grave (posible aumento de la insuficiencia respiratoria); insuficiencia respiratoria aguda; embarazo (especialmente el primer trimestre); período de lactancia; niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha determinado la seguridad y eficacia); Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.El medicamento debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal, ataxia cerebral y espinal, hipercinesia, tendencia al abuso de psicofármacos, enfermedades orgánicas del cerebro (son posibles reacciones paradójicas), hipoproteinemia, depresión y en pacientes de edad avanzada. .
Embarazo
durante el embarazo fenazepam utilizado sólo por razones de salud. El medicamento tiene un efecto tóxico sobre el feto y aumenta el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa en el primer trimestre del embarazo. El uso de dosis terapéuticas en las últimas etapas del embarazo puede provocar depresión del sistema nervioso central del recién nacido. El uso crónico de fenazepam durante el embarazo puede provocar síndrome de abstinencia en el recién nacido.El uso del medicamento inmediatamente antes o durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y succión debilitada (síndrome del "bebé flácido").
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa simultáneamente fenazepam Con otros fármacos que provocan depresión del sistema nervioso central (incluidos hipnóticos, anticonvulsivos, antipsicóticos), se debe tener en cuenta la potenciación mutua de su acción.Cuando se usa fenazepam simultáneamente con levodopa en pacientes con parkinsonismo, la eficacia de esta última disminuye.
Con el uso simultáneo de fenazepam con zidovudina, la toxicidad de esta última puede aumentar.
Cuando el fenazepam se usa simultáneamente con inhibidores de la oxidación microsomal, aumenta el riesgo de desarrollar los efectos tóxicos del fenazepam.
Con el uso simultáneo de fenazepam con inductores de enzimas hepáticas microsomales, se reduce la eficacia del fenazepam.
Con el uso simultáneo de fenazepam con imipramina, aumenta la concentración de esta última en el suero sanguíneo.
Con el uso simultáneo de fenazepam con fármacos antihipertensivos, se puede aumentar la gravedad del efecto antihipertensivo.
Con el uso simultáneo de fenazepam con clozapina, puede producirse un aumento de la depresión respiratoria.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de drogas. fenazepam: en caso de sobredosis moderada - aumento del efecto terapéutico y de los efectos secundarios; con una sobredosis significativa: depresión pronunciada de la conciencia, actividad cardíaca y respiratoria.Tratamiento: seguimiento de las funciones vitales del organismo, mantenimiento de la actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. El nitrato de estricnina se recomienda como antagonista del efecto relajante muscular del fenazepam (inyecciones de 1 ml de solución al 0,1% 2-3 veces al día). Flumazenil (Anexat) se puede utilizar como antagonista específico: 0,2 mg IV (si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1 mg) en una solución de glucosa (dextrosa) al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Condiciones de almacenamiento
Lista B. Droga fenazepam Debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no supere los 25°C. Vida útil: 3 años.Formulario de liberación
fenazepam - tabletas de 0,0005, 0,001 go 0,025 g en un paquete de 20 piezas.Compuesto
1 tableta de fenazepam contiene: brom(fenazepam) 500 mcg, 1 mg o 2,5 mg.Excipientes: lactosa (azúcar de la leche), almidón de patata, povidona (kollidon 25), estearato de calcio, talco.
Además
Se requiere especial precaución al prescribir fenazepam para la depresión grave, ya que el fármaco puede utilizarse para realizar intenciones suicidas.El medicamento debe usarse con precaución en pacientes ancianos y debilitados.
En caso de insuficiencia renal/hepática y tratamiento a largo plazo, es necesaria la monitorización del cuadro de sangre periférica y de las enzimas hepáticas.
La frecuencia y naturaleza de los efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual, la dosis y la duración del tratamiento. Al reducir la dosis o suspender el uso de fenazepam, los efectos secundarios desaparecen.
Al igual que otras benzodiazepinas, el fenazepam tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en dosis grandes (> 4 mg/día).
Si deja de usar el medicamento repentinamente, puede ocurrir el síndrome de abstinencia (especialmente cuando usa el medicamento durante más de 8 a 12 semanas).
fenazepam Mejora el efecto del alcohol, por lo que no se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con el medicamento.
Uso en pediatría
Los niños, especialmente los más pequeños, son muy sensibles a los efectos depresores de las benzodiazepinas sobre el SNC.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El fenazepam está contraindicado para los conductores de transporte y otras personas que realizan trabajos que requieren reacciones rápidas y precisas.
Parámetros básicos
| Nombre: | FENAZEPAM |
| Código ATX: | N05BX - |
Análogos
Se trata de medicamentos que pertenecen a un mismo grupo farmacéutico, que contienen diferentes principios activos (DCI), difieren en su nombre, pero se utilizan para tratar las mismas enfermedades.
- - Comprimidos 500 mg
- - Sustancia-polvo
- - Concentrado para la preparación de solución para perfusión.
- - Gotas nasales
- - Comprimidos 250 mg
Indicaciones de uso del medicamento fenazepam.
Condiciones neuróticas, similares a neurosis, psicopáticas y similares a psicópatas y otras (irritabilidad, ansiedad, tensión nerviosa, labilidad emocional), psicosis reactivas y trastornos senesto-hipocondríacos (incluidos los resistentes a la acción de otros fármacos ansiolíticos (tranquilizantes), obsesión, insomnio, síndrome de abstinencia (alcoholismo, abuso de sustancias), estado epiléptico, crisis epilépticas (de diversas etiologías), epilepsia temporal y mioclónica.
En condiciones extremas, como medio para facilitar la superación de sentimientos de miedo y estrés emocional.
Como antipsicótico: esquizofrenia con hipersensibilidad a los fármacos antipsicóticos (incluida la forma febril).
En la práctica neurológica: rigidez muscular, atetosis, hipercinesia, tics, labilidad autonómica (paroxismos simpatoadrenales y mixtos).
En anestesiología: premedicación (como componente de la anestesia de inducción).
Forma de liberación del medicamento fenazepam.
comprimidos de 0,5 mg; embalaje de contorno 10, paquete de cartón 5;
comprimidos de 0,5 mg; embalaje de contorno 25, paquete de cartón 2;
comprimidos de 0,5 mg; frasco de polímero (frasco) 50, paquete de cartón 1;
tabletas de 1 mg; embalaje de contorno 10, paquete de cartón 5;
tabletas de 1 mg; embalaje de contorno 25, paquete de cartón 2;
tabletas de 1 mg; frasco de polímero (frasco) 50, paquete de cartón 1;
comprimidos de 2,5 mg; embalaje de contorno 10, paquete de cartón 5;
comprimidos de 2,5 mg; embalaje de contorno 25, paquete de cartón 2;
comprimidos de 2,5 mg; frasco de polímero (frasco) 50, paquete de cartón 1;
Compuesto
Tabletas 1 tableta.
brom0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg
(en términos de 100% sustancia)
excipientes: lactosa (azúcar de la leche); almidón de patata; povidona (Kollidon 25); estearato de calcio; talco
en blister de 10 o 25 uds.; en un paquete de cartón de 2 (25 uds.) o 5 (10 uds.) paquetes; o en latas de polímero de 50 uds., en paquete de cartón 1 lata.
Farmacodinamia del fármaco fenazepam.
Medicamento ansiolítico (tranquilizante) de la serie de las benzodiazepinas. Tiene efectos ansiolíticos, sedantes-hipnóticos, anticonvulsivos y relajantes musculares centrales.
Refuerza el efecto inhibidor del GABA sobre la transmisión de los impulsos nerviosos. Estimula los receptores de benzodiazepinas ubicados en el centro alostérico de los receptores GABA postsinápticos de la formación reticular activadora ascendente del tronco del encéfalo y las interneuronas de los cuernos laterales de la médula espinal; reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo), inhibe los reflejos espinales polisinápticos.
El efecto ansiolítico se debe a la influencia sobre el complejo amígdalo del sistema límbico y se manifiesta en una disminución del estrés emocional, aliviando la ansiedad, el miedo y la inquietud.
El efecto sedante se debe a la influencia sobre la formación reticular del tronco del encéfalo y núcleos inespecíficos del tálamo y se manifiesta por una disminución de los síntomas de origen neurótico (ansiedad, miedo).
Los síntomas productivos de origen psicótico (trastornos delirantes, alucinatorios, afectivos agudos) prácticamente no se afectan; se observa una disminución de la tensión afectiva y rara vez se observan trastornos delirantes.
El efecto hipnótico está asociado con la inhibición de las células de la formación reticular del tronco del encéfalo. Reduce el impacto de estímulos emocionales, vegetativos y motores que alteran el mecanismo de conciliación del sueño.
El efecto anticonvulsivo se logra aumentando la inhibición presináptica, suprime la propagación del impulso convulsivo, pero no alivia el estado excitado del foco. El efecto relajante muscular central se debe a la inhibición de las vías inhibidoras aferentes espinales polisinápticas (en menor medida, monosinápticas). También es posible la inhibición directa de los nervios motores y la función muscular.
Farmacocinética del fármaco fenazepam.
Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, Tmax se metaboliza en el hígado durante 1 a 2 horas. T1/2 - 6-10-18 horas. Excretado principalmente por los riñones en forma de metabolitos.
Uso del medicamento fenazepam durante el embarazo.
Durante el embarazo, el uso sólo es posible por motivos de salud. Tiene un efecto tóxico sobre el feto y aumenta el desarrollo de defectos congénitos cuando se usa en el primer trimestre del embarazo. Tomado en dosis terapéuticas más adelante en el embarazo puede causar depresión del SNC en el recién nacido. El uso crónico durante el embarazo puede provocar dependencia física con el desarrollo del síndrome de abstinencia en el recién nacido. Los niños, especialmente los más pequeños, son muy sensibles a los efectos depresores de las benzodiazepinas sobre el SNC.
El uso inmediatamente antes o durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y succión débil (síndrome del "bebé flácido").
Contraindicaciones para el uso de la droga fenazepam.
Coma, shock, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado (ataque o predisposición aguda), intoxicación alcohólica aguda (con debilitamiento de las funciones vitales), analgésicos e hipnóticos narcóticos, EPOC grave (posible aumento de la insuficiencia respiratoria), insuficiencia respiratoria aguda, depresión grave. (pueden ocurrir tendencias suicidas); I trimestre de embarazo, período de lactancia, infancia y adolescencia hasta los 18 años (no se ha determinado la seguridad y eficacia), hipersensibilidad (incluso a otras benzodiazepinas).
Efectos secundarios de la droga fenazepam.
Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: al inicio del tratamiento (especialmente en pacientes de edad avanzada): somnolencia, sensación de fatiga, mareos, disminución de la capacidad de concentración, ataxia, desorientación, marcha inestable, reacciones mentales y motoras lentas. , confusión; raramente: dolor de cabeza, euforia, depresión, temblor, pérdida de memoria, alteración de la coordinación de los movimientos (especialmente en dosis altas), estado de ánimo deprimido, reacciones extrapiramidales distónicas (movimientos incontrolados, incluidos los ojos), astenia, miastenia gravis, disartria, ataques epilépticos (en pacientes con epilepsia); extremadamente raramente: reacciones paradójicas (arrebatos agresivos, agitación psicomotora, miedo, tendencias suicidas, espasmos musculares, alucinaciones, agitación, irritabilidad, ansiedad, insomnio).
De los órganos hematopoyéticos: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (escalofríos, hipertermia, dolor de garganta, fatiga excesiva o debilidad), anemia, trombocitopenia.
Del sistema digestivo: boca seca o babeo, acidez de estómago, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea; disfunción hepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina, ictericia.
Del sistema genitourinario: incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción renal, disminución o aumento de la libido, dismenorrea.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Reacciones locales: flebitis o trombosis venosa (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección).
Otros: adicción, drogodependencia; disminución de la presión arterial; raramente: discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia.
Si la dosis se reduce bruscamente o se suspende, se produce síndrome de abstinencia (irritabilidad, nerviosismo, alteraciones del sueño, disforia, espasmos de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, despersonalización, aumento de la sudoración, depresión, náuseas, vómitos, temblores, trastornos de la percepción). , incluido hiperacusia, parestesia, fotofobia; taquicardia, convulsiones, raramente psicosis aguda).
Método de administración y dosificación del fármaco fenazepam.
Adentro. La dosis diaria promedio es de 1,5 a 5 mg, dividida en 2 a 3 dosis, generalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y la tarde y hasta 2,5 mg por la noche.
La dosis máxima diaria es de 10 mg.
Para trastornos del sueño: 0,5 mg 20 a 30 minutos antes de acostarse.
Para el tratamiento de afecciones neuróticas, psicopáticas, similares a neurosis y psicópatas, la dosis inicial es de 0,5 a 1 mg, 2 a 3 veces al día. Después de 2 a 4 días, teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis a 4 a 6 mg/día.
En casos de agitación severa, miedo y ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg/día, incrementándose rápidamente la dosis hasta obtener un efecto terapéutico.
Para el tratamiento de la epilepsia: 2 a 10 mg/día.
Para el tratamiento de la abstinencia de alcohol: 2 a 5 mg/día.
En la práctica neurológica para enfermedades con hipertonicidad muscular: 2 a 3 mg 1 a 2 veces al día.
Para evitar el desarrollo de drogodependencia, durante el tratamiento la duración del uso de fenazepam es de 2 semanas (en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses). Al suspender el medicamento, la dosis se reduce gradualmente.
Instrucciones especiales
En caso de insuficiencia renal/hepática y tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y la actividad de las enzimas hepáticas.
En pacientes que no han tomado previamente psicofármacos se observa una respuesta terapéutica al uso de Phenazepam® en dosis más bajas, en comparación con pacientes que han tomado antidepresivos, ansiolíticos o que padecen alcoholismo.
Al igual que otras benzodiazepinas, tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en grandes dosis (más de 4 mg/día). Si deja de tomarlo repentinamente, puede ocurrir síndrome de abstinencia (que incluye depresión, irritabilidad, insomnio, aumento de la sudoración), especialmente con el uso prolongado (más de 8 a 12 semanas). Si los pacientes experimentan reacciones tan inusuales como aumento de la agresividad, estado agudo de agitación, sensación de miedo, pensamientos suicidas, alucinaciones, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño, sueño superficial, se debe suspender el tratamiento.
Influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Sobredosis de fenazepam
Síntomas: depresión grave de la conciencia, actividad cardíaca y respiratoria, somnolencia intensa, confusión prolongada, disminución de los reflejos, disartria prolongada, nistagmo, temblor, bradicardia, dificultad para respirar o dificultad para respirar, disminución de la presión arterial, coma.
Tratamiento: terapia sintomática, lavado gástrico, administración de carbón activado, seguimiento de funciones vitales del cuerpo, mantenimiento de la actividad respiratoria y cardiovascular. La hemodiálisis es ineficaz.
Antagonista específico: flumazenilo (en un entorno hospitalario): 0,2 mg por vía intravenosa (si es necesario, hasta 1 mg) en una solución de glucosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Interacciones del medicamento fenazepam con otros medicamentos.
Cuando se usa simultáneamente, reduce la eficacia de la levodopa en pacientes con parkinsonismo.
Puede aumentar la toxicidad de zidovudina.
Existe una mejora mutua del efecto con el uso simultáneo de antipsicóticos, antiepilépticos o hipnóticos, así como relajantes musculares centrales, analgésicos narcóticos y etanol.
Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de desarrollar efectos tóxicos de Phenazepam®. Los inductores de las enzimas hepáticas microsomales reducen su eficacia. Aumenta la concentración de imipramina en el suero sanguíneo.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antihipertensivos, se puede potenciar el efecto antihipertensivo. Puede producirse un aumento de la depresión respiratoria durante la administración concomitante de clozapina.
Sobredosis
Instrucciones especiales al tomar fenazepam.
Usar con precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal, ataxia cerebral y espinal, antecedentes de drogodependencia, tendencia al abuso de drogas psicoactivas, hipercinesia, enfermedades orgánicas del cerebro, psicosis (son posibles reacciones paradójicas), hipoproteinemia, apnea del sueño (establecida o sospechado ), en pacientes de edad avanzada.
En caso de insuficiencia renal y/o hepática y tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y la actividad de las enzimas hepáticas.
En pacientes que no han consumido previamente psicofármacos se observa una respuesta terapéutica al uso de fenazepam en dosis más bajas, en comparación con pacientes que toman antidepresivos, ansiolíticos o que padecen alcoholismo.
Al igual que otras benzodiazepinas, tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en grandes dosis (más de 4 mg/día). Si deja de tomarlo repentinamente, pueden aparecer síntomas de abstinencia (como depresión, irritabilidad, insomnio, aumento de la sudoración), especialmente con el uso prolongado (más de 8 a 12 semanas). Si los pacientes experimentan reacciones tan inusuales como aumento de la agresividad, estados agudos de agitación, sensación de miedo, pensamientos suicidas, alucinaciones, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño, sueño superficial, se debe suspender el tratamiento.
Durante el tratamiento, los pacientes tienen estrictamente prohibido consumir etanol.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes menores de 18 años.
En caso de sobredosis, es posible que se produzca somnolencia intensa, confusión prolongada, disminución de los reflejos, disartria prolongada, nistagmo, temblor, bradicardia, dificultad para respirar o dificultad para respirar, disminución de la presión arterial y coma. Se recomienda lavado gástrico y carbón activado; terapia sintomática (mantenimiento de la respiración y la presión arterial), administración de flumazenil (en un hospital); la hemodiálisis es ineficaz.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Condiciones de almacenamiento del medicamento fenazepam.
Lista B: En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.
Periodo de validez de la droga fenazepam.
El medicamento fenazepam pertenece a la clasificación ATX:
norte sistema nervioso
N05 Psicolépticos
Catad_pgroup Ansiolíticos (tranquilizantes)
Tabletas de fenazepam: instrucciones oficiales de uso
Número de registro:
РN003672/01Nombre comercial:
Fenazepam®Denominación común internacional o denominación genérica:
bromodihidroclorofenilbenzodiazepinaForma de dosificación:
pastillasCompuesto:
1 tableta contiene:sustancia activa: Brom(fenazepam) -0,5 mg o 1 mg o 2,5 mg;
excipientes: lactosa monohidrato: 81,5 mg o 122,0 mg o 161,5 mg, almidón de patata: 15,0 mg o 22,5 mg o 30,0 mg, croscarmelosa sódica (primelosa): 2,0 mg o 3,0 mg o 4,0 mg, estearato de calcio: 1,0 mg o 1,5 mg o 2,0 mg .
Descripción:
Comprimidos blancos, cilíndricos planos, con bisel (para dosis de 0,5 mg y 2,5 mg), con bisel y ranura (para dosis de 1 mg).Grupo farmacoterapéutico:
fármaco ansiolítico (tranquilizante).Código ATX:
Propiedades farmacológicas
Medicamento ansiolítico (tranquilizante) de la serie de las benzodiazepinas. Tiene efectos ansiolíticos, sedantes-hipnóticos, anticonvulsivos y relajantes musculares centrales.Farmacodinamia
Potencia el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA) sobre la transmisión de los impulsos nerviosos. Estimula los receptores de benzodiazepinas ubicados en el centro alostérico de los receptores GABA postsinápticos de la formación reticular activadora ascendente del tronco del encéfalo y las interneuronas de los cuernos laterales de la médula espinal; reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo), inhibe los reflejos espinales polisinápticos.
El efecto ansiolítico se debe a la influencia sobre el complejo amígdalo del sistema límbico y se manifiesta en una disminución del estrés emocional, aliviando la ansiedad, el miedo y la inquietud.
El efecto sedante se debe a la influencia sobre la formación reticular del tronco del encéfalo y núcleos inespecíficos del tálamo y se manifiesta por una disminución de los síntomas de origen neurótico (ansiedad, miedo).
Los síntomas productivos de origen psicótico (trastornos delirantes, alucinatorios, afectivos agudos) prácticamente no se afectan; se observa una disminución de la tensión afectiva y rara vez se observan trastornos delirantes.
El efecto hipnótico está asociado con la inhibición de las células de la formación reticular del tronco del encéfalo. Reduce el impacto de estímulos emocionales, vegetativos y motores que alteran el mecanismo de conciliación del sueño.
El efecto anticonvulsivo se logra aumentando la inhibición presináptica, suprime la propagación del impulso convulsivo, pero no alivia el estado excitado del foco. El efecto relajante muscular central se debe a la inhibición de las vías inhibidoras aferentes espinales polisinápticas (en menor medida, monosinápticas). También es posible la inhibición directa de los nervios motores y la función muscular.
Farmacocinética
Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (GIT), el tiempo para alcanzar la concentración máxima (TCmax) en el plasma sanguíneo es de 1 a 2 horas. La vida media (T1/2) es de 6-10-18 horas. Se excreta principalmente por vía renal en forma de metabolitos.
Indicaciones de uso:
El medicamento se usa para diversas afecciones neuróticas, psicopáticas similares a neurosis, psicopáticas y de otro tipo, acompañadas de ansiedad, miedo, aumento de la irritabilidad, tensión y labilidad emocional. Para psicosis reactivas, síndrome hipocondríaco-senestopático (incluidos los resistentes a la acción de otros tranquilizantes), disfunciones autonómicas y trastornos del sueño, para la prevención de estados de miedo y estrés emocional.Como anticonvulsivo: epilepsia temporal y mioclónica.
En la práctica neurológica, Phenazepam ® se usa para tratar la hipercinesia y los tics, la rigidez muscular y la labilidad autonómica.
Contraindicaciones:
Coma, shock, miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado (ataque agudo o predisposición), intoxicación aguda por alcohol (con debilitamiento de las funciones vitales), analgésicos e hipnóticos narcóticos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (posiblemente empeoramiento de la insuficiencia respiratoria), insuficiencia respiratoria aguda , depresión severa (pueden aparecer tendencias suicidas); embarazo (especialmente el primer trimestre), lactancia, infancia y adolescencia menores de 18 años (no se ha determinado la seguridad y eficacia), hipersensibilidad (incluso a otras benzodiazepinas).Con atención
Usar con precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal, ataxia cerebral y espinal, antecedentes de drogodependencia, tendencia al abuso de drogas psicoactivas, hipercinesia, enfermedades orgánicas del cerebro, psicosis (es posible que se produzcan reacciones paradójicas), hipoproteinemia, apnea del sueño ( establecido o sospechado), pacientes de edad avanzada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo, el uso sólo es posible por motivos de salud. Tiene un efecto tóxico sobre el feto y aumenta el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa en el primer trimestre del embarazo. Cuando se toma en dosis terapéuticas más adelante en el embarazo, puede causar depresión del sistema nervioso central (SNC) en el recién nacido. El uso crónico durante el embarazo puede provocar dependencia física con el desarrollo del síndrome de abstinencia en el recién nacido. Los niños, especialmente los más pequeños, son muy sensibles a los efectos depresores de las benzodiazepinas sobre el SNC.El uso inmediatamente antes o durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y succión débil (síndrome del "bebé flácido").
Instrucciones de uso y régimen de dosificación.
Por vía oral: para trastornos del sueño: 0,5 mg 20-30 minutos antes de acostarse. Para el tratamiento de afecciones neuróticas, psicopáticas, similares a neurosis y psicópatas, la dosis inicial es de 0,5 a 1 mg 2 a 3 veces al día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis a 4-6 mg/día.En casos de agitación severa, miedo y ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg/día, incrementándose rápidamente la dosis hasta obtener un efecto terapéutico.
Para el tratamiento de la epilepsia -2-10 mg/día.
Para el tratamiento de la abstinencia de alcohol: por vía oral, 2-5 mg/día.
La dosis diaria media es de 1,5 a 5 mg, dividida en 2 a 3 tomas, normalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y la tarde y hasta 2,5 mg por la noche. En la práctica neurológica, para enfermedades con hipertonicidad muscular, se prescriben 2-3 mg 1-2 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 10 mg.
Para evitar el desarrollo de drogodependencia durante el tratamiento, la duración del uso de fenazepam es de 2 semanas (en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses). Al suspender el fenazepam, la dosis se reduce gradualmente.
Efectos secundarios
Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: al comienzo del tratamiento (especialmente en pacientes de edad avanzada): somnolencia, fatiga, mareos, disminución de la capacidad de concentración, ataxia, desorientación, marcha inestable, reacciones mentales y motoras lentas, confusión; raramente: dolor de cabeza, euforia, depresión, temblor, pérdida de memoria, alteración de la coordinación de los movimientos (especialmente en dosis altas), estado de ánimo deprimido, reacciones extrapiramidales distónicas (movimientos incontrolados, incluida la pelvis), astenia, debilidad muscular, disartria, ataques epilépticos (en pacientes con epilepsia); extremadamente raramente: reacciones paradójicas (arrebatos agresivos, agitación psicomotora, miedo, tendencias suicidas, espasmos musculares, alucinaciones, agitación, irritabilidad, ansiedad, insomnio).
De los órganos hematopoyéticos: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis (escalofríos, pirexia, dolor de garganta, fatiga excesiva o debilidad), anemia, trombocitopenia.
Del sistema digestivo: boca seca o babeo, acidez de estómago, náuseas, vómitos, disminución del apetito, estreñimiento o diarrea; disfunción hepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina, ictericia.
Del sistema genitourinario: incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción renal, disminución o aumento de la libido, dismenorrea.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Otros: adicción, drogodependencia; disminución de la presión arterial (PA); raramente: discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia.
Si la dosis se reduce bruscamente o se suspende, se produce síndrome de abstinencia (irritabilidad, nerviosismo, alteraciones del sueño, disforia, espasmos de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, despersonalización, aumento de la sudoración, depresión, náuseas, vómitos, temblores, trastornos de la percepción). , incluyendo hiperacusia, parestesia, fotofobia; taquicardia, convulsiones, raramente psicosis aguda).
Sobredosis
Síntomas: depresión grave de la conciencia, actividad cardíaca y respiratoria, somnolencia intensa, confusión prolongada, disminución de los reflejos, disartria prolongada, nistagmo, temblor, bradicardia, dificultad para respirar o dificultad para respirar, disminución de la presión arterial, coma.
Tratamiento: El lavado gástrico, la ingesta de carbón activado, la hemodiálisis son ineficaces, el seguimiento de las funciones vitales del cuerpo, el mantenimiento de la actividad respiratoria y cardiovascular, la terapia sintomática. Antagonista específico fpumazenil (en un entorno hospitalario) (0,2 mg por vía intravenosa, si es necesario, hasta 1 mg en una solución de glucosa al 5% o una solución de cloruro de sodio al 0,9%).
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa simultáneamente, el fenazepam reduce la eficacia de la levodopa en pacientes con parkinsonismo.El fenazepam puede aumentar la toxicidad de la zidovudina.
Existe una mejora mutua del efecto con el uso simultáneo de antipsicóticos, antiepilépticos o hipnóticos, así como relajantes musculares centrales, analgésicos narcóticos y etanol.
Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos. Los inductores de enzimas hepáticas microsomales reducen la eficacia.
Aumenta la concentración de imipramina en el suero sanguíneo.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos antihipertensivos, se puede potenciar el efecto antihipertensivo. Puede producirse un aumento de la depresión respiratoria durante la administración concomitante de clozapina.
Instrucciones especiales
En caso de insuficiencia renal y/o hepática y tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y la actividad de las enzimas hepáticas.En pacientes que no han consumido previamente psicofármacos se observa una respuesta terapéutica al uso de fenazepam en dosis más bajas, en comparación con pacientes que toman antidepresivos, ansiolíticos o que padecen alcoholismo.
Al igual que otras benzodiazepinas, tiene la capacidad de causar dependencia de drogas cuando se toma a largo plazo en grandes dosis (más de 4 mg/día). Si deja de tomarlo repentinamente, pueden aparecer síntomas de abstinencia (como depresión, irritabilidad, insomnio, aumento de la sudoración), especialmente con el uso prolongado (más de 8 a 12 semanas). Si los pacientes experimentan reacciones tan inusuales como aumento de la agresividad, estados agudos de agitación, sensación de miedo, pensamientos suicidas, alucinaciones, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño, sueño superficial, se debe suspender el tratamiento.
Durante el tratamiento, los pacientes tienen estrictamente prohibido consumir etanol.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes menores de 18 años.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Formulario de liberación:
Comprimidos de 0,5 mg, 1 mg y 2,5 mg.10 o 25 comprimidos en un blister de película de cloruro de polivinilo y papel de aluminio barnizado impreso.
50 comprimidos en frascos de polímero con tapa a prueba de manipulaciones.
Cada frasco, 5 blister de 10 comprimidos cada uno o 2 blister de 25 comprimidos, junto con las instrucciones de uso, se colocan en un envase de cartón.
Condiciones de almacenamiento
En un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C.Mantener fuera del alcance de los niños.