La dexametasona es una droga sintética hormonal del grupo de los glucocorticoides. Tabletas de dexametasona: instrucciones oficiales de uso

La dexametasona es un fármaco hormonal que tiene un efecto inmunosupresor, combate la inflamación y tiene un efecto positivo sobre el sistema nervioso central. Las sustancias de la composición tienen propiedades antialérgicas y antichoque, y también son capaces de eliminar toxinas, por lo que se prescribe activamente a pacientes con procesos inflamatorios en el globo ocular o con edema cerebral.

Una vez en el citoplasma, interactúa con sus receptores, dando como resultado la formación de un complejo que, al penetrar en el núcleo celular, potencia la síntesis del ARN mensajero. Disponible en forma de tabletas y soluciones inyectables. Pertenece a la categoría de medios vitales y está disponible con receta médica.

¡Importante! Durante el tratamiento con dexametasona, es necesario abstenerse de conducir y otras actividades que requieran la respuesta más rápida y precisa a factores peligrosos.

Uso de la droga

¿Por qué se prescribe dexametasona? Un médico puede prescribirlo en los casos en que el paciente tenga problemas con el funcionamiento de ciertos sistemas de órganos, así como en presencia de una serie de enfermedades:

• problemas endocrinos
• patologías del tejido conectivo
• enfermedades de la piel
• enfermedades oculares
• problemas en el funcionamiento del tracto gastrointestinal
• enfermedades de la sangre
• patologías renales
• tumores
• otras enfermedades

Por lo tanto, las indicaciones de uso pueden incluir problemas asociados con insuficiencia suprarrenal, inflamación del cerebro, presencia de tumores o lesiones cerebrales traumáticas. El medicamento está dirigido a aliviar las afecciones provocadas por tumores y afecciones malignas: leucemia, leucemia infantil y otras.

La dexametasona es eficaz en la exacerbación de enfermedades crónicas (bronquitis, asma), así como en reacciones alérgicas graves y enfermedades infecciosas (en combinación con antibióticos). Recetado para la recuperación de un estado de shock (shock anafiláctico, quemadura, shock tóxico, quirúrgico). También se utiliza a menudo en oftalmología en el tratamiento de la conjuntivitis, la escleritis y para eliminar las consecuencias de las lesiones oculares.

Tomar dexametasona durante el embarazo

El embarazo puede ser una contraindicación para tomar muchos medicamentos y la dexametasona no es una excepción. Su uso en las primeras etapas está indicado sólo cuando el posible riesgo para la vida y el crecimiento del embrión es mayor que el posible efecto secundario del fármaco. Tomar medicamentos en las últimas etapas del embarazo puede tener un impacto significativo en el desarrollo de las glándulas suprarrenales: el niño puede experimentar atrofia de la corteza cerebral, por lo que después del parto puede ser necesaria una terapia de reemplazo. Si necesita tomar el medicamento durante la lactancia, deberá interrumpir la lactancia.

Instrucciones de uso

La dexametasona se utiliza según un plan elaborado individualmente. Tomado por vía oral (tabletas), mediante inyección, por vía conjuntival.

• Tabletas para adultos. Tomado después o durante las comidas, de 2-3 a 10-15 mg al día (según las indicaciones del médico).

• Tabletas para niños. 3-4 veces al día, dependiendo del peso corporal del niño.

• Inyecciones para adultos. Para atención de emergencia: de 4 a 20 mg, hasta 4 veces al día. En caso de shock, se utiliza una dosis de carga de 20 mg, luego 3 mg por 1 kg de peso durante el día.

• Inyecciones para niños. Calculado en función del peso corporal.

• Para enfermedades oftalmológicas, hasta 2 gotas cada hora, luego cada 5-6 horas (si la afección es aguda). En otros casos, hasta 2 gotas 3 veces al día. El curso suele durar un par de semanas.

Contraindicaciones

Si el cuerpo tiene enfermedades del tracto gastrointestinal (úlceras, gastritis, colitis, diverculitis), así como del sistema cardiovascular (insuficiencia cardíaca y especialmente infarto de miocardio), tomar dexametasona está plagado de rotura del músculo cardíaco. También son contraindicaciones las alteraciones en el funcionamiento del sistema endocrino (diabetes, hipotiroidismo y otras) y patologías de los riñones y el hígado. Y, como se mencionó anteriormente, el embarazo y el período de lactancia.

Efectos secundarios y sobredosis.

En caso de sobredosis, la amenaza para el cuerpo no es tan grande, pero está ahí. La presión arterial aumenta, aparece hinchazón y la conciencia puede cambiar. Es por eso que el medicamento debe ser recetado por un médico y tomado según un plan individual.

La dexametasona se refiere a drogas sintéticas que son análogas a las hormonas de la corteza suprarrenal: los glucocorticosteroides. El efecto de la droga es similar al de otra droga hormonal. La dexametasona se obtiene por fluoración y metilación de prednisolona.

Entonces, hablemos de dexametasona (en ampollas para inyecciones, tabletas, gotas, etc.), sus instrucciones de uso, precio, revisiones y análogos.

Características de la droga.

Composición de la dexametasona

La sustancia principal del fármaco dexametasona es el fosfato sódico de dexametasona, cuya cantidad es de 4 mg por 1 ml de solución.

Las ampollas de vidrio oscuro contienen 2 ml de solución, envasadas en cajas de cartón de 5 o 10 piezas (cajas de plástico de 5 piezas).

Los excipientes de la solución inyectable son derivados metílicos y propílicos del parabeno, agua destilada para inyección, sales sódicas de edetato y metabisulfito e hidróxido de sodio.

Formas de liberación de dexametasona

1. La dexametasona está registrada en las siguientes formas de dosificación:
2. Ampollas con solución inyectable para perfusión intramuscular e intravenosa, de 2 ml cada una.
3. Comprimidos de dexametasona 0,5 mg.
4. En oftalmología – Oftan – Solución al 0,1% (gotas para los ojos).

Colirio de dexametasona con una concentración de principio activo del 0,1%.

Acción farmacológica

• La dexametasona es un potente inmunosupresor con efectos antiinflamatorios y antialérgicos. En presencia del principio activo, aumenta la sensibilidad de los receptores β-adrenérgicos a la adrenalina y la noradrenalina producidas por la médula suprarrenal.
• El fármaco activa la interacción con los receptores de la membrana celular, lo que conduce a la síntesis de proteínas y mejora la actividad enzimática. La mayor cantidad de receptores β-adrenérgicos dependientes de dexametasona se observa en el tejido hepático.
• Metabolismo de las proteínas. En el tejido muscular, la degradación de proteínas aumenta en el contexto de una disminución en su síntesis. En el hígado y los riñones, la proporción de albúminas y globulinas se desplaza hacia la formación de albúminas. En el plasma sanguíneo también se encuentran un aumento de la síntesis de albúmina y la inhibición de la formación de globulinas.
• Metabolismo lipídico. Estimula la síntesis de lípidos a partir de glicerol y ácidos grasos superiores, promueve el desarrollo de hiperlipidemia. Hay una redistribución de la masa grasa con su desplazamiento en el cuerpo desde las partes inferiores del cuerpo (caderas, glúteos, pelvis) hacia las partes superiores (cara, pecho y abdomen).
• Metabolismo del agua y elementos minerales. Promueve la retención activa de agua y iones de sodio en el cuerpo, mejorando la excreción renal de sales de potasio y calcio. Los iones de calcio se absorben menos en el sistema digestivo y comienza el proceso de mineralización de las placas óseas.
• Alivia los procesos inflamatorios al reducir la síntesis de eosinófilos y mastocitos que producen mediadores inflamatorios. Estimula la síntesis de ácido araquidónico, interleucina 1, prostaglandinas. Aumenta la resistencia de las membranas celulares al daño químico.
• El efecto antialérgico e inmunosupresor de la dexametasona es reducir la diferenciación de los linfocitos T en supresores, auxiliares y asesinos, reducir las reacciones de interacción entre los linfocitos T y B, inhibir la actividad de la interleucina 2 y el interferón γ y reducir la secreción de anticuerpos. Hay una involución del tejido linfoide, una disminución en la síntesis de mastocitos y una inhibición de la secreción de mediadores de alergia, histamina, etc. por parte de los basófilos. El resultado de la influencia de la dexametasona es la transformación de la respuesta inmune.

Hay una disminución en la producción y liberación de hormona adrenocorticotrópica por parte de la glándula pituitaria y de glucocorticoides por parte de la corteza suprarrenal.

El siguiente vídeo habla con cierto detalle sobre la acción de la Dexametasona:

Farmacodinamia

Una ampolla de dexametasona provoca la inhibición del sistema hipotalámico-pituitario-glucocortical durante 3 días. En proporción equivalente, 0,5 mg de Dexametasona corresponden al efecto de 3,5 mg de Prednisolona, ​​15 mg de Hidrocortisona o 17,5 mg de Cortisona.

Farmacocinética

En el plasma sanguíneo, la dexametasona se une a la proteína transportadora transcortina. No están bloqueados por las barreras hematoencefálica y hematoplacentaria. La descomposición del fármaco la lleva a cabo el hígado en un compuesto complejo de ácidos glucurónico y sulfúrico.

La vida media del fármaco hormonal es de 5 horas. La excreción del metabolito inactivo se produce a través de las glándulas mamarias (durante la alimentación) y el sistema excretor.

Ahora descubramos por qué se prescribe dexametasona.

Indicaciones

La inyección intramuscular de un fármaco hormonal se realiza en condiciones en las que la administración oral o la terapia de reemplazo hormonal es imposible en caso de una escasez aguda de glucocorticosteroides. Esto sucede en los siguientes casos:

• anomalías hormonales debidas a deficiencia de la corteza suprarrenal, inflamación de la glándula tiroides - tiroiditis subaguda;
• terapia de choque cuando los antiespasmódicos y otros medicamentos que alivian los síntomas del shock no son efectivos;
• operaciones neurológicas, lesiones cerebrales, otros tipos de daño cerebral con síntomas de hinchazón;
• ataques de asma bronquial y bronquitis obstructiva aguda;
• alergia grave con amenaza de shock anafiláctico;
• curso agudo de dermatosis;
• reumatismo de varios órganos;
• patologías del desarrollo del tejido conectivo;
• agranulocitosis y otras patologías hematológicas;
• , en niños - con malignidad sistémica;
• congestión severa en los pulmones y procesos infecciosos;
• uso local durante el lupus eritematoso, etc.;
• en la práctica de los oftalmólogos en el tratamiento de la inflamación de muchas estructuras del globo ocular y las membranas mucosas.

Las mujeres embarazadas pueden recibir dexametasona si:

• amenazas de nacimiento prematuro;
• una rara enfermedad hereditaria del feto: subdesarrollo de la corteza suprarrenal;
• shock anafiláctico y otras condiciones de cada persona que cae en condiciones potencialmente mortales.

Instrucciones de uso

El medicamento se administra mediante infusión intramuscular o intravenosa. En el caso de la administración por goteo, la dexametasona se mezcla con una solución de dextrosa o una solución isotónica de cloruro de sodio.

Posibilidad de aplicación local. La dosis diaria máxima del fármaco hormonal es de 20 mg por día. La dosis diaria se divide en 3-4 veces. Durante el período inicial de tratamiento, la dosis de dexametasona se aumenta hasta lograr el efecto deseado y luego se reduce la dosis. La posibilidad de uso prolongado es limitada debido a la amenaza de atrofia de la corteza suprarrenal.

En el caso de los niños, la cantidad de medicamento se calcula en función del peso corporal del niño. Por 1 kg de peso corporal de un niño por día, no se permite administrar por vía intramuscular más de 0,00233 mg.

El siguiente vídeo proporciona instrucciones para usar dexametasona en forma de gotas para los ojos:

Contraindicaciones

El medicamento está contraindicado en caso de intolerancia individual e insuficiencia hepática grave. Con extrema precaución y supervisión constante del médico tratante, el medicamento dexametasona se administra a mujeres durante el embarazo, niños y adultos con:

• patologías del sistema digestivo de naturaleza ulcerosa;
• enfermedades infecciosas;
• VIH – infectado y que sufre de SIDA;
• enfermedades crónicas del hígado y los riñones;
• patologías cardiovasculares, especialmente durante el período agudo;
• trastornos de la secreción hormonal;
• el período anterior y posterior a la vacunación contra la linfadenitis y la brucelosis;
• osteoporosis, glaucoma.

Efectos secundarios

Por lo general, la dexametasona no produce efectos secundarios en los sistemas somáticos del cuerpo.

• En algunos casos, se observaron exacerbaciones de la diabetes mellitus y retraso en el desarrollo sexual.
• En el tracto gastrointestinal, a veces se observan trastornos y perforación de las membranas mucosas de los órganos digestivos.
• No se puede descartar una reacción alérgica local, una cicatrización lenta de las heridas, sudoración excesiva, aumento de la excreción de calcio y aumento de la fatiga.

Instrucciones especiales

Se prescriben dosis altas de dexametasona bajo estrecha supervisión del médico tratante. Después de suspender el medicamento, asegúrese de controlar el bienestar del paciente en un entorno clínico.

Mientras usa el medicamento, debe seguir una dieta y asegurarse de que su dieta esté enriquecida con calcio, potasio y proteínas.

KNF (medicamento incluido en el Formulario Nacional de Medicamentos de Kazajstán)

ALO (Incluido en el Listado de prestación gratuita de medicamentos ambulatorios)

Fabricante: KRKA, dd, Novo Mesto

Clasificación anatómico-terapéutico-química: dexametasona

Número de registro: N° RK-LS-5 N° 003395

Fecha de inscripción: 24.08.2016 - 24.08.2021

Precio límite: 24.03 KZT

Instrucciones

• ruso

Nombre comercial

dexametasona

Denominación común internacional

dexametasona

Forma de dosificación

Comprimidos 0,5 mg.

Compuesto

Una tableta contiene

sustancia activa- dexametasona 0,5 mg,

Vexcipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro

Descripción

Comprimidos redondos de color blanco o casi blanco con una superficie plana, con una ranura en una cara y un bisel.

Grupo farmacoterapéutico

Corticosteroides para uso sistémico. Glucocorticosteroides. Dexametasona.

Código ATX H02AB02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La dexametasona se absorbe rápida y casi por completo cuando se toma por vía oral. La biodisponibilidad de la dexametasona es del 80%. Después de la administración oral, la Cmax en plasma sanguíneo se observó después de 1 a 2 horas; Después de una dosis única, el efecto dura aproximadamente 66 horas.

En el plasma sanguíneo, aproximadamente el 77% de la dexametasona se une a las proteínas plasmáticas y la mayoría se convierte en albúmina. Sólo cantidades mínimas de dexametasona se unen a proteínas distintas de la albúmina. La dexametasona es un compuesto liposoluble. El fármaco se metaboliza inicialmente en el hígado. Pequeñas cantidades de dexametasona se metabolizan en los riñones y otros órganos. La excreción predominante se produce a través de la orina. La vida media (T1\2) es de unos 190 minutos.

Farmacodinamia

La dexametasona es una hormona suprarrenal sintética (corticosteroide) con acción glucocorticoide. El fármaco tiene un efecto antiinflamatorio, antialérgico y desensibilizante pronunciado y tiene actividad inmunosupresora.

Hasta la fecha se ha acumulado suficiente información sobre el mecanismo de acción de los glucocorticoides para imaginar cómo actúan a nivel celular. Hay dos sistemas receptores bien definidos que se encuentran en el citoplasma de las células. A través de los receptores de glucocorticoides, los corticosteroides ejercen efectos antiinflamatorios e inmunosupresores y regulan la homeostasis de la glucosa; a través de receptores de mineralocorticoides regulan el metabolismo del sodio y el potasio, así como el equilibrio hídrico y electrolítico.

Indicaciones de uso

Terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria (hipófisis).

hiperplasia suprarrenal congénita

tiroiditis subaguda y formas graves de tiroiditis posradiación

fiebre reumática

carditis reumática aguda

pénfigo, psoriasis, dermatitis (dermatitis de contacto que afecta a una gran superficie de la piel, atópica, exfoliativa, herpetiforme ampollosa, seborreica, etc.), eczema

toxicerma, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)

eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson)

reacciones alérgicas a medicamentos y alimentos

enfermedad del suero, exantema por drogas

urticaria, angioedema

rinitis alérgica, fiebre del heno

enfermedades que amenazan con la pérdida de la visión (central aguda

coriorretinitis, inflamación del nervio óptico)

afecciones alérgicas (conjuntivitis, uveítis, escleritis, queratitis, iritis)

enfermedades inmunes sistémicas (sarcoidosis, arteritis temporal)

cambios proliferativos en la órbita (oftalmopatía endocrina, pseudotumores), oftalmía simpática

Terapia inmunosupresora para trasplante de córnea.

colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enteritis local

sarcoidosis (sintomática)

Bronquiolitis tóxica aguda, bronquitis crónica, asma bronquial (exacerbaciones)

agranulocitosis, panmielopatía, anemia (incluyendo hemolítica autoinmune, hipoplasia congénita, eritroblastopenia)

púrpura trombocitopénica idiopática

trombocitopenia secundaria en adultos, linfoma (Hodgkin, no Hodgkin)

leucemia, leucemia linfocítica (aguda, crónica)

enfermedades renales de origen autoinmune (incluida la glomerulonefritis aguda)

síndrome nefrótico

Terapia paliativa para la leucemia y el linfoma en adultos.

leucemia aguda en niños

hipercalcemia en neoplasias malignas

Edema cerebral debido a tumores primarios o metástasis cerebrales, debido a craneotomía o traumatismo craneoencefálico.

Modo de empleo y dosis.

Con la administración oral prolongada de dosis altas de dexametasona, se recomienda tomar el medicamento con las comidas y antiácidos entre comidas. Durante el día, se recomienda utilizarlo teniendo en cuenta las fluctuaciones diarias en la secreción endógena de glucocorticoides en el rango de 6 a 8 am.

Para adultos

La dosis inicial recomendada para adultos es de 0,5 mg a 9 mg por día. La dosis máxima diaria es de 10 a 15 mg. La dosis diaria se puede dividir en 2 - 4 tomas. La dosis de mantenimiento habitual es de 0,5 mg a 3 mg por día.

La dosis inicial de dexametasona debe usarse hasta que se logre un efecto terapéutico, luego se reduce gradualmente (generalmente en 0,5 mg cada 3 días) hasta una dosis de mantenimiento de 2 a 4,5 o más mg/día. Si la terapia con dosis altas continúa durante más de unos pocos días, la dosis del medicamento se reduce gradualmente durante los días siguientes o durante un período más prolongado. La dosis mínima eficaz es de 0,5 a 1 mg/día. Las dosis se establecen individualmente para cada paciente dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, la duración prevista del tratamiento, la tolerabilidad del fármaco y la respuesta del paciente a la terapia. La duración del uso de dexametasona varía de 5 a 7 días a varios 2 a 3 meses o más. El tratamiento se interrumpe gradualmente.

Posología en niños mayores de 6 años

Efectos secundarios

Disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus “esteroide” o manifestación de diabetes mellitus latente.

Síndrome de Itsenko-Cushing, aumento de peso.

hipo, náuseas, vómitos, aumento o disminución del apetito, flatulencia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina, pancreatitis

Úlcera "esteroide" del estómago y el duodeno, esofagitis erosiva, hemorragia y perforación del tracto gastrointestinal.

arritmias, bradicardia (hasta paro cardíaco), desarrollo (en pacientes predispuestos) o aumento de la gravedad de insuficiencia cardíaca crónica, aumento de la presión arterial

hipercoagulabilidad, trombosis

Delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, psicosis maníaco-depresiva, depresión, paranoia.

aumento de la presión intracraneal, nerviosismo, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza, mareos, convulsiones, vértigo

pseudotumor del cerebelo

Pérdida repentina de la visión (con la administración parenteral, es posible la deposición de cristales del fármaco en los vasos del ojo), catarata subcapsular posterior, aumento de la presión intraocular con posible daño al nervio óptico, cambios tróficos en la córnea, exoftalmos, desarrollo de bacterias secundarias. , infecciones oculares fúngicas o virales

balance negativo de nitrógeno (aumento de la degradación de proteínas), hiperlipoproteinemia

aumento de la sudoración

retención de líquidos y sodio (edema periférico), síndrome hipopotasémico (hipopotasemia, arritmia, mialgia o espasmos musculares, debilidad y fatiga inusuales)

Procesos de crecimiento y osificación más lentos en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario).

aumento de la excreción de calcio, osteoporosis, fracturas óseas patológicas, necrosis avascular de la cabeza del húmero y del fémur, rotura del tendón

Miopatía "esteroide", atrofia muscular

Retraso en la cicatrización de heridas, tendencia a desarrollar pioderma y candidiasis.

petequias, equimosis, adelgazamiento de la piel, hiper o hipopigmentación, acné esteroide, estrías

reacciones alérgicas generalizadas y locales

Disminución de la inmunidad, desarrollo o exacerbación de infecciones.

leucocituria

violación de la secreción de hormonas sexuales (irregularidades menstruales, hirsutismo, impotencia, retraso en el desarrollo sexual en niños)

síndrome de abstinencia

Contraindicaciones

hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares del fármaco.

úlcera péptica del estómago y el duodeno

osteoporosis

infecciones agudas virales, bacterianas y fúngicas sistémicas (cuando no se utiliza la terapia adecuada)

síndrome de cushing

hipertensión arterial grave

insuficiencia renal grave

obesidad III - IV grado

forma activa de tuberculosis

psicosis agudas

embarazo y lactancia

cirrosis hepática o hepatitis crónica

niños hasta 6 años

Interacciones medicamentosas

El uso simultáneo de Dexametasona y analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos), antihipertensivos, antidiabéticos, antiepilépticos, diuréticos, anticoagulantes, aerosoles antiasmáticos o ritodrina puede aumentar o disminuir su efecto y/o provocar efectos indeseables. Por lo tanto, estos medicamentos no deben usarse simultáneamente.

Durante el tratamiento con dexametasona, debe abstenerse de consumir bebidas alcohólicas.

Instrucciones especiales

En diabetes mellitus, tuberculosis, disentería bacteriana y amebiana, hipertensión arterial, tromboembolismo, insuficiencia cardíaca y renal, colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal recién formada, la dexametasona debe usarse con mucho cuidado y sujeto a la posibilidad de un tratamiento adecuado de la enfermedad subyacente. Si el paciente tiene antecedentes de psicosis, el tratamiento con glucocorticosteroides se realiza únicamente por motivos de salud.

Cuando se suspende repentinamente el medicamento, especialmente en el caso de dosis altas, se produce el síndrome de abstinencia de glucocorticosteroides: anorexia, náuseas, letargo, dolor musculoesquelético generalizado, debilidad general. Después de suspender el medicamento, la insuficiencia relativa de la corteza suprarrenal puede persistir durante varios meses. Si surgen situaciones estresantes durante este período, se prescriben temporalmente glucocorticoides y, si es necesario, mineralocorticoides.

Antes de comenzar a usar el medicamento, es aconsejable examinar al paciente para detectar la presencia de patología ulcerosa del tracto gastrointestinal. A los pacientes con predisposición al desarrollo de esta patología se les deben recetar antiácidos con fines profilácticos.

Durante el tratamiento con el medicamento, el paciente debe seguir una dieta rica en potasio, proteínas, vitaminas y baja en grasas, carbohidratos y sodio.

Si el paciente tiene infecciones intercurrentes o una condición séptica, el tratamiento con dexametasona debe combinarse con terapia antibacteriana.

Si el tratamiento con dexametasona se realiza 8 semanas antes y 2 semanas después de la inmunización activa (vacunación), en este caso el efecto de la inmunización se reducirá o se neutralizará por completo. A los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves y accidentes cerebrovasculares isquémicos se les deben prescribir glucocorticoides con precaución. Uso en pediatría

En niños mayores de 6 años, durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar cuidadosamente la dinámica de crecimiento y desarrollo. En los niños durante el período de crecimiento, los glucocorticosteroides deben utilizarse únicamente por motivos de salud y bajo supervisión médica especialmente cuidadosa. Para evitar la interrupción de los procesos de crecimiento durante el tratamiento a largo plazo de niños de 6 a 14 años con el medicamento, es aconsejable realizar una pausa en el tratamiento de 4 días cada 3 días.

Durante el tratamiento, a los niños que están en contacto con pacientes con sarampión y varicela se les prescriben inmunoglobulinas específicas.

Características de la influencia.medicamento sobre la capacidad para conducir un vehículo o maquinaria potencialmente peligrosa

Dado que la dexametasona puede provocar mareos y dolor de cabeza, se recomienda abstenerse de conducir un automóvil u operar otra maquinaria potencialmente peligrosa.

Sobredosis

Síntomas: Posible empeoramiento de los efectos secundarios descritos en el apartado correspondiente.

Tratamiento: se debe suspender el medicamento y prescribir una terapia sintomática. No existe un antídoto específico.

Una vez que desaparecen los síntomas de una sobredosis, se reanuda el tratamiento con el medicamento.

Instrucciones de uso

¡Atención! La información se proporciona únicamente con fines informativos. Esta instrucción no debe utilizarse como guía para la automedicación. La necesidad de prescripción, los métodos y las dosis del medicamento los determina exclusivamente el médico tratante.

Características generales

Nombre internacional y químico: dexametasona;
9a-fluoro-11b, 17a, 21-trioxi-16a-metil-pregna-1,4-dieno-3,20-diona o 9a-fluoro-16a-metilprednisolona;

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas blancas;

compuesto: 1 tableta contiene dexametasona - 0,0005 g;

excipientes: azúcar, almidón de patata, ácido esteárico.

Formulario de liberación. Pastillas.

Grupo farmacológico

Glucocorticoides para uso sistémico.
Código ATS: H02A B02.

Propiedades farmacológicas

La dexametasona es un glucocorticosteroide fluorado sintético de acción prolongada con efectos antiinflamatorios e inmunosupresores. Inhibe la liberación de adrenocorticotropos. hormona (hormonas- sustancias biológicamente activas producidas en el cuerpo por células u órganos especializados (glándulas endocrinas) y que tienen un efecto específico sobre la actividad de otros órganos y tejidos) de glándula pituitaria (Pituitaria- glándula endocrina. La glándula pituitaria está ubicada en la base del cerebro y consta de un lóbulo anterior (adenohipófisis) y posterior (neurohipófisis). La glándula pituitaria tiene una influencia predominante en el crecimiento, el desarrollo, los procesos metabólicos y regula la actividad de otras glándulas endocrinas)., lo que, en cierta medida, reduce la síntesis endógeno (Endógeno(de endo... y...gen) - origen interno\; en medicina - que se origina por causas que se encuentran en el entorno interno del cuerpo) Los glucocorticosteroides tienen un ligero efecto sobre el metabolismo agua-mineral. El efecto antiinflamatorio es 35 veces más fuerte que el de la cortisona y 7 veces más fuerte que el de la prednisolona. El efecto antiinflamatorio está asociado con la inhibición de la actividad. enzima (enzimas- proteínas específicas que pueden acelerar significativamente las reacciones químicas que ocurren en el cuerpo sin ser parte de los productos de reacción finales, es decir, Son catalizadores biológicos. Cada tipo de enzima cataliza la transformación de determinadas sustancias (sustratos), a veces de una sola sustancia, en una única dirección. Por lo tanto, numerosas reacciones bioquímicas en las células son llevadas a cabo por una gran cantidad de enzimas diferentes. Las preparaciones enzimáticas se utilizan ampliamente en medicina)- fosfolipasa A2, que inhibe la formación de ácido araquidónico a partir de fosfolípidos durante la degradación de las membranas celulares. El efecto antialérgico está asociado con la inhibición por dexametasona de la interacción de IgG con receptores (Receptor(Latín receptio - percepción, receptor inglés): 1) formaciones sensibles específicas en los organismos vivos que perciben estímulos externos e internos (extero e interorreceptores, respectivamente) y transforman la actividad del sistema nervioso. Dependiendo del tipo de irritación percibida, existen mecanorreceptores, quimiorreceptores, fotorreceptores, electrorreceptores, termorreceptores\; 2) grupos activos de macromoléculas proteicas con las que interactúan específicamente mediadores u hormonas, así como muchos fármacos. Un receptor es una macromolécula o conjunto de macromoléculas conformacionalmente móvil, cuya unión mediante ligando(s) (agonista o antagonista) provoca efectos biológicos o farmacológicos. Existen varios receptores en varios subtipos. Hay cuatro tipos principales de receptores: 1) receptores de membrana asociados con canales iónicos y que constan de varias subunidades proteicas que se ubican en las membranas biológicas de las células en orden radial, formando canales iónicos (por ejemplo, receptores colinérgicos H, GABA A receptores, receptores de glutamato )\; 2) receptores de membrana acoplados a proteínas G, que consisten en moléculas de proteínas que "cosen" membranas biológicas siete veces\; el efecto biológico de la activación de estos receptores se desarrolla con la participación de un sistema de transmisores secundarios (iones Ca2+, AMPc, inositol-1,4,5-trifosfato, diacilglicerol). Los receptores de este tipo están disponibles para varias hormonas y mediadores (por ejemplo, receptores colinérgicos M, receptores adrenérgicos, etc.)\; 3) receptores intracelulares o nucleares que regulan los procesos de transcripción del ADN y, en consecuencia, la síntesis de proteínas por parte de las células. Son proteínas citosólicas y nucleares (p. ej., receptores de hormonas esteroides y tiroideas)\; 4) receptores de membrana que controlan directamente las funciones de la enzima efectora, asociadas con la tirosina quinasa y que regulan la fosforilación de proteínas (por ejemplo, receptores de insulina, varios factores de crecimiento, etc.)) mastocitos y basófilos granulocitos (Granulocitos- leucocitos que contienen granos (gránulos) en el citoplasma. Formado en la médula ósea, protege al cuerpo de bacterias y toxinas). El efecto inmunosupresor está asociado con la inhibición de la liberación de linfocitos y macrófagos. citocinas (Citoquinas- pequeñas moléculas de información peptídica. Regulan las interacciones intercelulares y entre sistemas, determinan la supervivencia celular, la estimulación o supresión de su crecimiento, diferenciación, actividad funcional y apoptosis, y también aseguran la coordinación de las acciones de los sistemas inmunológico, endocrino y nervioso en condiciones normales y en respuesta a influencias patológicas. . Las citocinas son activas en concentraciones muy bajas. Su efecto biológico sobre las células se realiza mediante la interacción con un receptor específico localizado en la membrana citoplasmática de la célula. La formación y secreción de citoquinas ocurre a corto plazo y está estrictamente regulada. Todas las citocinas, de las que actualmente se conocen más de 30, se dividen en varios grupos independientes según sus características estructurales y efectos biológicos. Agrupar las citocinas por mecanismo de acción nos permite dividirlas en los siguientes grupos: 1) proinflamatorias, que aseguran la movilización de la respuesta inflamatoria (interleucinas 1, 2, 6, 8, TNF, interferón)\; 2) antiinflamatorio, que limita el desarrollo de la inflamación (interleucinas 4,10, TGF)\; 3) reguladores de la inmunidad celular y humoral (natural o específica), que tienen sus propias funciones efectoras (antivirales, citotóxicas)).
Como todos los glucocorticosteroides, afecta catabolismo (catabolismo- un conjunto de reacciones enzimáticas que ocurren en un organismo vivo y que descomponen sustancias orgánicas complejas (incluidos los alimentos). Procesos catabólicos: respiración, glucólisis, fermentación) ardilla (Ardillas- compuestos orgánicos naturales de alto peso molecular. Las proteínas juegan un papel sumamente importante: son la base del proceso vital, participan en la construcción de células y tejidos, son biocatalizadores (enzimas), hormonas, pigmentos respiratorios (hemoglobinas), sustancias protectoras (inmunoglobulinas), etc.), estimula la neoglucogénesis, reduce el consumo glucosa (Glucosa- azúcar de uva, un carbohidrato del grupo de los monosacáridos. Uno de los productos metabólicos clave que proporciona energía a las células vivas) telas. Inhibe la absorción y aumenta la excreción de iones de calcio del cuerpo.

Farmacocinética. En oralmente (Oralmente- vía de administración del fármaco a través de la boca (per os)) Cuando se ingiere, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Tiene alta biodisponibilidad.
La concentración máxima del fármaco en la sangre se detecta 1-2 horas después de la administración. Hasta el 60% de la dexametasona-Darnitsa absorbida se une a albúminas (Albúmina- las proteínas globulares simples contenidas en el suero sanguíneo se determinan en el laboratorio durante un análisis de sangre bioquímico) sangre. Se metaboliza activamente en casi todos los tejidos, pero la mayor parte de Dexametasona-Darnitsa se metaboliza en el hígado bajo la influencia de la enzima CYP2C que contiene citocromo. Los metabolitos de la dexametasona-Darnitsa se excretan en las heces y la orina. La vida media (T1/2) de Dexametasona-Darnitsa en personas sanas es de 3,5 a 5 horas. En caso de enfermedad hepática, se prolonga la T1/2 de Dexametasona-Darnitsa. Los anticonceptivos orales retrasan la eliminación de Dexametasona-Darnitsa del cuerpo.
La duración del efecto antiinflamatorio de Dexametasona-Darnitsa cuando se toma por vía oral es de hasta 72 horas.

Indicaciones de uso

Edema (Edema– hinchazón del tejido como resultado de un aumento patológico en el volumen de líquido intersticial) cerebro causado por un tumor como resultado de una lesión cerebral traumática, intervención neuroquirúrgica, absceso cerebral (absceso cerebral– acumulación limitada de pus en la materia cerebral (más a menudo en la sustancia blanca)), hemorragia cerebral, encefalitis o meningitis; artritis reumatoide progresiva durante la exacerbación; asma bronquial; reacciones alérgicas ( urticaria (Urticaria- una enfermedad caracterizada por la formación de ampollas que pican de forma limitada o generalizada en la piel y las membranas mucosas), alergias a medicamentos, etc.); Úlceras inflamatorias del intestino (ileítis, colitis), enfermedades renales (síndrome nefrótico), agudas graves. dermatosis (dermatosis- patología de la piel, erupciones de cualquier tipo)(eritrodermia), enfermedades de la sangre ( leucemia (Leucemia– un tumor maligno del sistema sanguíneo con desplazamiento de brotes hematopoyéticos normales y reemplazo de células normales por blastos, formación de brotes hematopoyéticos patológicos en todos los órganos y tejidos), linfogranulomatosis (Linfogranulomatosis– formación de tumores malignos del tejido linfático. El principal sustrato morfológico es un granuloma específico, que se presenta en los ganglios linfáticos, pero puede desarrollarse en los órganos internos)., inmunohemolítico anemia (Anemia- un grupo de enfermedades caracterizadas por una disminución de los glóbulos rojos o de la hemoglobina en la sangre), púrpura trombocitopénica (Púrpura trombocitopénica- una enfermedad común de los humanos (así como de los animales) del grupo de las diátesis hemorrágicas. Causado por una disminución en el número de plaquetas en la sangre y una violación de su coagulación)), enfermedades infecciosas graves (en combinación con antibióticos (antibióticos- sustancias que tienen la capacidad de matar microbios (o impedir su crecimiento). Se utilizan como fármacos que suprimen bacterias, hongos microscópicos, algunos virus y protozoos (también existen antibióticos antitumorales); u otros agentes quimioterapéuticos); paliativo (Paliativo- debilitar las manifestaciones de la enfermedad, pero no eliminar su causa (método paliativo de tratamiento)) terapia (Terapia- 1. El campo de la medicina que estudia las enfermedades internas es una de las principales y más antiguas especialidades médicas. 2. Parte de una palabra o frase utilizada para indicar el tipo de tratamiento (oxigenoterapia\; hemoterapia - tratamiento con hemoderivados)) tumor maligno; choque (Choque- una condición caracterizada por una fuerte disminución del flujo sanguíneo en los órganos (flujo sanguíneo regional)\; es consecuencia de hipovolemia, sepsis, insuficiencia cardíaca o disminución del tono simpático. La causa del shock es una disminución en el volumen efectivo de sangre circulante (la relación entre bcc y la capacidad del lecho vascular) o un deterioro en la función de bombeo del corazón. El cuadro clínico del shock está determinado por una disminución del flujo sanguíneo en órganos vitales: el cerebro (desaparece la conciencia y la respiración), los riñones (desaparece la diuresis), el corazón (hipoxia miocárdica). El shock hipovolémico es causado por la pérdida de sangre o plasma. El shock séptico complica el curso de la sepsis: los productos de desecho de los microorganismos que ingresan a la sangre provocan la dilatación de los vasos sanguíneos y aumentan la permeabilidad de los capilares. Clínicamente se manifiesta como shock hipovolémico con signos de infección. La hemodinámica en el shock séptico cambia constantemente. Para restaurar el BCC, se necesita terapia de infusión. El shock cardiogénico se desarrolla debido a un deterioro de la función de bombeo del corazón. Se utilizan sustancias medicinales que mejoran la contractilidad del miocardio: dopamina, norepinefrina, dobutamina, epinefrina, isoprenalina. Choque neurogénico: una disminución en el volumen efectivo de sangre circulante es causada por la pérdida del tono simpático y la dilatación de las arterias y vénulas con el depósito de sangre en las venas; se desarrolla con lesiones de la médula espinal y como una complicación de la anestesia espinal)(postraumático, tóxico (Tóxico , anafiláctico, quemadura, etc.), insuficiencia suprarrenal aguda, primaria insuficiencia suprarrenal (insuficiencia suprarrenal– insuficiencia de la liberación de hormonas de la corteza suprarrenal a la sangre. Se trata de una enfermedad autoinmune que puede ser familiar y combinarse con la enfermedad de Hashimoto, el hiperparatiroidismo y la diabetes mellitus, así como tener un curso aislado a)(Enfermedad de Addison). También se utiliza para terapia de reemplazo (Terapia de reemplazo- prescribir medicamentos idénticos a sustancias producidas en el propio cuerpo, en caso de pérdida parcial o total de la función del órgano (por ejemplo, para la diabetes, se prescriben inyecciones de insulina)) con síndrome adrenogenital severo.

Modo de empleo y dosis.

La dosis diaria habitual para adultos es de 0,002 a 0,003 g (2 a 3 mg); en casos graves, se aumenta a 0,004 - 0,006 g. Después del inicio del efecto terapéutico, la dosis se reduce gradualmente; la dosis de mantenimiento es de 0,0005 a 0,001 g (0,5 a 1 mg) por día.
La dosis diaria se prescribe en 2 a 3 tomas. Para evitar efectos negativos en el estómago, debe tomar Dexametasona-Darnitsa durante o después de las comidas con una pequeña cantidad de líquido. A los niños se les prescribe, según la edad, desde 0,00025 g (0,25 mg = 1/2 comprimido) hasta 0,002 g (2 mg = 4 comprimidos) al día en 3 a 4 tomas.

Efecto secundario

Con el tratamiento a largo plazo (más de 2 semanas), es posible el desarrollo de insuficiencia funcional de la corteza suprarrenal, a veces se observa obesidad, debilidad muscular y aumento de la presión arterial. osteoporosis (Osteoporosis- rarefacción o degeneración del tejido óseo con reestructuración de su estructura, acompañada de una disminución del número de travesaños óseos por unidad de volumen de hueso, adelgazamiento, curvatura y resorción completa de algunos de estos elementos de diversas etiologías), hiperglucemia (disminución tolerancia (Tolerancia- una disminución en la reacción a la administración repetida de la sustancia, el cuerpo se vuelve adicto, por lo que se requiere una dosis cada vez mayor para lograr el efecto inherente a la sustancia. También distinguen entre tolerancia inversa, una condición especial en la que se requiere una dosis menor para lograr un efecto determinado, y tolerancia cruzada, cuando la ingesta de una sustancia aumenta la tolerancia a la ingesta de otras sustancias (generalmente del mismo grupo o clase). La taquifilaxia es el desarrollo rápido (literalmente después del primer uso) de tolerancia a un fármaco. También un estado inmunológico del cuerpo en el que es incapaz de sintetizar anticuerpos en respuesta a la introducción de un antígeno específico mientras mantiene la reactividad inmune a otros antígenos. El problema de la tolerancia es importante en el trasplante de órganos y tejidos) a la glucosa), diabetes mellitus, alteración de la secreción hormonas sexuales (hormonas sexuales- regular el desarrollo y las funciones de los órganos genitales, el desarrollo de los caracteres sexuales secundarios, el deseo y el comportamiento sexual. Tienen un efecto multifacético en el cuerpo, por ejemplo, en el desarrollo de los músculos y el esqueleto. Son producidos principalmente por las glándulas sexuales: testículos y ovarios. Tanto las hormonas sexuales masculinas (andrógenos) como las femeninas (estrógenos y progesterona) se forman en individuos de ambos sexos, pero en diferentes proporciones. Por naturaleza química: esteroides y polipéptidos) (amenorrea (amenorrea- ausencia de menstruación. La amenorrea fisiológica se observa en la infancia, durante el embarazo, la lactancia y durante la menopausia. Amenorrea patológica: en enfermedades hereditarias, endocrinas, nerviosas y ginecológicas, así como como resultado de los efectos secundarios de ciertos medicamentos)., hirsutismo (Hirsutismo- tipo masculino de crecimiento del cabello en las mujeres, principalmente como manifestación del desarrollo de características sexuales secundarias masculinas), impotencia), cara en forma de luna, aparición de estrías, petequias, equimosis, acné esteroide; La retención de sodio puede ocurrir con la formación de edema, aumento de la excreción de potasio, atrofia (Atrofia- reducción del tamaño de un órgano o tejido con alteración (cese) de su función) corteza suprarrenal, vasculitis (vasculitis- un grupo de enfermedades basadas en la inflamación inmunopatológica de los vasos sanguíneos: arterias, arteriolas, capilares, vénulas y venas. Como regla general, la consecuencia de esta enfermedad es un cambio en la estructura y función de los órganos que reciben sangre por vasos inflamados).(incluso como manifestación síndrome de abstinencia (síndrome de abstinencia- exacerbación de los síntomas de la enfermedad con el cese abrupto de tomar el medicamento. El síndrome de abstinencia que se produce con el uso prolongado de betabloqueantes es el resultado de un aumento en la densidad de los receptores beta1-adrenérgicos; manifestado por angina de pecho, arritmia, crisis hipertensiva. El síndrome de abstinencia que se produce con el uso prolongado de clonidina se manifiesta por una crisis hipertensiva; con el uso prolongado de agonistas alfa2-adrenérgicos extrasinápticos (nafazolina) - congestión nasal (rinitis medicinal). ¿Dejar de tomar medicamentos que causan síntomas de abstinencia? es necesario gradualmente\; Las sustancias que causan rinitis se usan por un corto tiempo (varios días)) con terapia a largo plazo), dolor en la región epigástrica, úlcera péptica del estómago, inmunosupresión (Inmunosupresión- supresión de la respuesta inmune mediante agentes químicos, farmacológicos, físicos o inmunológicos), aumenta el riesgo de infección y trombosis; La cicatrización de heridas se ralentiza, retraso del crecimiento en niños, glaucoma, catarata (Catarata- opacidad del cristalino del ojo como resultado de desnutrición del tejido senil, diabetes, daño ocular y otras razones. Deteriora bruscamente la visión), trastornos mentales, pancreatitis.

Contraindicaciones

Para el uso prolongado de Dexametasona-Darnitsa, además de la terapia de emergencia y de reemplazo, las contraindicaciones son úlcera péptica del estómago o duodeno (Duodeno- la sección inicial del intestino delgado (desde la salida gástrica hasta el yeyuno). La longitud del duodeno humano es igual al diámetro de 12 dedos (de ahí el nombre)), formas graves de osteoporosis, enfermedades mentales en historial medico (Anamnesia- un conjunto de información sobre el desarrollo de la enfermedad, condiciones de vida, enfermedades anteriores, etc., recopilada con fines de diagnóstico, pronóstico, tratamiento y prevención), herpes (Herpes(Herpes zoster): lesiones cutáneas herpéticas, que se caracterizan por una disposición grupal de pequeñas ampollas sobre una base eritematosa o edematosa), rosácea, varicela (Varicela– una enfermedad viral aguda caracterizada por la aparición y el desarrollo cíclico de elementos eruptivos. Se ven afectados principalmente niños menores de 12 años), período de 8 semanas antes y 2 semanas después vacunas (Vacunación- un método para crear inmunidad activa contra una enfermedad infecciosa mediante la introducción de una vacuna en el cuerpo humano o animal), linfadenitis (Linfadenitis– es una inflamación de la glándula linfática) después de la vacunación preventiva contra la tuberculosis, infección amebiana, sistémica micosis (Micosis – enfermedades fúngicas en humanos y animales, causada por hongos patógenos y oportunistas. Dependiendo de la afiliación genérica del patógeno y la naturaleza del daño tisular, se distinguen queratomicosis, dermatofitosis, candidiasis y micosis profundas)., polio (Polio- una infección viral aguda con una variedad de manifestaciones clínicas, que incluyen una enfermedad leve inespecífica, meningitis aséptica (poliomielitis no paralítica) y parálisis flácida de varios grupos de músculos (poliomielitis paralítica). El reservorio de infección son los humanos. El virus ingresa al cuerpo a través de la boca e invade el sistema nervioso central, afectando las neuronas motoras de los cuernos anteriores de la médula espinal, el bulbo raquídeo y, en menor medida, otras partes del cerebro. Se produce debilidad o parálisis de los grupos de músculos correspondientes, dependiendo de la ubicación del daño en la médula espinal o en el bulbo raquídeo (sonido nasal, regurgitación por la nariz - parálisis bulbar)), glaucoma de ángulo cerrado y de ángulo abierto.

Interacción con otras drogas.

Rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (difenilhidantoína), primidona, efedrina o aminoglutetimida reducen la eficacia de la dexametasona si se prescriben de forma concomitante. La dexametasona reduce el efecto terapéutico de los fármacos antibacterianos y antihipertensivos, las cumarinas. anticoagulantes (Anticoagulantes- medicamentos que reducen la coagulación sanguínea), praziquantel y natriuréticos, aumenta la actividad de la heparina, albendazol y kaliuréticos. La dexametasona mejora los efectos del corazón. glucósidos (Glucósidos- sustancias orgánicas cuyas moléculas constan de un componente carbohidrato y otro no carbohidrato (aglicona). Ampliamente distribuidos en plantas, donde pueden ser una forma de transporte y almacenamiento de diversas sustancias) debido a la deficiencia de potasio. En pacientes con hipopotasemia, es más probable que los glucósidos cardíacos causen arritmia (Arritmia- alteración del ritmo cardíaco normal. La arritmia se manifiesta en un aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) o una desaceleración (bradicardia), en la aparición de contracciones prematuras o adicionales (extrasístole), en ataques de latidos del corazón (taquicardia paroxística), en una completa irregularidad de los intervalos entre las contracciones cardíacas individuales ( fibrilación auricular)) y estas drogas son más tóxico (tóxico- venenoso, dañino para el cuerpo) para tales pacientes. Cuando los anticonceptivos orales se usan juntos, la vida media de los glucocorticoides puede prolongarse, lo que aumenta el efecto biológico y aumenta el potencial de efectos secundarios.
El uso combinado de dexametasona-darnitsa y ritodrina está contraindicado, ya que puede aumentar los efectos secundarios del fármaco.
La administración simultánea de dexametasona-darnitsa y metoclopramida, difenhidramina, proclorperazina u ondansetrón y granisetrón previene eficazmente las náuseas y los vómitos, que conducen a quimioterapia (Quimioterapia- tratamiento de enfermedades infecciosas y oncológicas con sustancias químicas que alteran la actividad vital del patógeno o afectan las células tumorales, impidiendo su desarrollo) cisplatino, ciclofosfamida, metotrexato y fluorouracilo.

Sobredosis

La sobredosis puede (normalmente sólo después de unas pocas semanas de sobredosis) causar la mayoría de los efectos no deseados, en particular: Síndrome de Itsenko-Cushing (Síndrome de Itsenko-Cushing- complicaciones causadas por la ingesta excesiva de glucocorticosteroides exógenos o la formación de glucocorticosteroides endógenos). Específico antídoto (Antídotos- medicamentos utilizados para tratar el envenenamiento con el fin de neutralizar el veneno y eliminar los trastornos patológicos causados ​​por él) No. Se lleva a cabo un tratamiento sintomático de las consecuencias de una sobredosis.
Hemodiálisis (Hemodiálisis- un método de purificación de sangre extrarrenal para la insuficiencia renal aguda y crónica. Durante la hemodiálisis, los productos metabólicos tóxicos se eliminan del cuerpo, se normalizan las alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico). no es un método eficaz para acelerar la eliminación de dexametasona del organismo.

Características de la aplicación

Para enfermedades infecciosas, los glucocorticosteroides se deben prescribir en combinación con medicamentos antimicrobianos, para úlceras pépticas, con medicamentos antiulcerosos. Con el desarrollo de insuficiencia suprarrenal en casos que requieren estrés adicional (traumatismo, cirugía), se aumenta la dosis del fármaco. Prescriba Dexametasona-Darnitsa con precaución a los pacientes. colitis ulcerosa inespecífica (Colitis ulcerosa inespecífica– enfermedad inflamatoria intestinal crónica de etiología desconocida que afecta a la mucosa de la parte distal (siempre está afectado el recto) o a todo el colon (25% de los casos)), con antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, insuficiencia renal, osteoporosis sistémica, miastenia gravis (Miastenia gravis- una enfermedad neuromuscular crónica asociada con una conducción neuromuscular alterada. Caracterizado por debilidad, fatiga dolorosa de los músculos estriados). También es necesaria precaución al prescribir Dexametasona-Darnitsa a pacientes con enfermedades graves. hipertensión arterial (Hipertensión arterial– una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión arterial de más de 140/90 mm Hg. Arte.), diabetes mellitus, enfermedad mental, glaucoma. En hipotiroidismo (hipotiroidismo– (atrofia tiroidea) sustitución del tejido tiroideo por tejido conectivo), así como en la cirrosis hepática, el efecto del fármaco puede verse potenciado. En los niños, durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar cuidadosamente la dinámica de crecimiento y desarrollo.

Embarazo y lactancia. Dexametasona-Darnitsa no se recomienda para mujeres embarazadas, así como durante lactancia (Lactancia- secreción de leche de la glándula mamaria). Debido al posible efecto sobre el crecimiento y la secreción de glucocorticosteroides endógenos, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con dexametasona.

Información general del producto

Condiciones y vida útil. Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños. Vida útil: 2 años.

Condiciones de vacaciones. Según la receta.

Paquete. 10 comprimidos en un blister, 50 comprimidos en un paquete.

Fabricante.CJSC "Empresa farmacéutica "Darnitsa".

Ubicación. 02093, Ucrania, Kyiv, st. Boryspilskaya, 13.

Sitio web. www.darnitsa.ua

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Este material se presenta de forma gratuita según las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento.

Instrucciones para el uso médico del medicamento.

DEXAMETASONA

Denominación común internacional

dexametasona

Forma de dosificación

Comprimidos 0,5 mg.

Una tableta contiene

Substancia activa: dexametasona 0,5 mg.

excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio anhidro coloidal.

con una muesca en un lado y un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico

Agente corticosteroide para uso sistémico, glucocorticoides.

Código ATC H02AB02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La dexametasona se absorbe rápida y casi por completo cuando se toma por vía oral. La biodisponibilidad de la dexametasona es del 80%. Después de la administración oral, la Cmax en plasma sanguíneo se observó después de 1 a 2 horas; Después de una dosis única, el efecto dura aproximadamente 66 horas.

En el plasma sanguíneo, aproximadamente el 77% de la dexametasona se une a las proteínas plasmáticas y la mayoría se convierte en albúmina. Sólo una cantidad mínima de dexametasona se une a proteínas distintas de la albúmina. La dexametasona es un compuesto liposoluble. El fármaco se metaboliza inicialmente en el hígado. Pequeñas cantidades de dexametasona se metabolizan en los riñones y otros órganos. La excreción predominante se produce a través de la orina. La vida media (T1\2) es de unos 190 minutos.

Farmacodinamia

La dexametasona es una hormona suprarrenal sintética (corticosteroide) con acción glucocorticoide. El fármaco tiene un efecto antiinflamatorio, antialérgico y desensibilizante pronunciado y tiene actividad inmunosupresora.

Hasta la fecha se ha acumulado suficiente información sobre el mecanismo de acción de los glucocorticoides para imaginar cómo actúan a nivel celular. Hay dos sistemas receptores bien definidos que se encuentran en el citoplasma de las células. A través de los receptores de glucocorticoides, los corticosteroides tienen efectos antiinflamatorios e inmunosupresores y regulan la homeostasis de la glucosa; a través de receptores de mineralocorticoides regulan el metabolismo del sodio y el potasio, así como el equilibrio hídrico y electrolítico.

Indicaciones de uso

Terapia de reemplazo para primaria y secundaria (pituitaria)

insuficiencia suprarrenal

Hiperplasia suprarrenal congénita,

Tiroiditis subaguda y formas graves de tiroiditis posradiación.

Fiebre reumática

Carditis reumática aguda

Pénfigo, psoriasis, dermatitis (dermatitis de contacto con

gran superficie cutánea, atópica, exfoliativa, ampollosa

herpetiforme, seborreico, etc.), eczema

Toxidermia, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)

Eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson)

Reacciones alérgicas a medicamentos y alimentos.

Enfermedad del suero, exantema farmacológico.

Urticaria, angioedema

Rinitis alérgica, fiebre del heno.

Enfermedades que amenazan con la pérdida de la visión (central aguda

coriorretinitis, inflamación del nervio óptico)

Condiciones alérgicas (conjuntivitis, uveítis, escleritis, queratitis, iritis)

Enfermedades inmunes sistémicas (sarcoidosis, arteritis temporal)

Cambios proliferativos en la órbita (oftalmopatía endocrina,

pseudotumor), oftalmía simpática

Terapia inmunosupresora para trasplante de córnea.

Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enteritis local.

Sarcoidosis (sintomática)

Bronquiolitis tóxica aguda, bronquitis crónica, asma bronquial (exacerbaciones)

Agranulocitosis, panmielopatía, anemia (incluidas enfermedades autoinmunes)

hemolítico, hipoplásico congénito, eritroblastopenia)

Púrpura trombocitopénica idiopática

Trombocitopenia secundaria en adultos, linfoma (Hodgkin, no Hodgkin)

Leucemia, leucemia linfocítica (aguda, crónica)

Enfermedades renales de origen autoinmune (incluida la glomerulonefritis aguda)

síndrome nefrótico

Terapia paliativa para leucemia y linfoma en adultos.

Leucemia aguda en niños

Hipercalcemia en neoplasias malignas.

Edema cerebral debido a tumores primarios o metástasis.

en el cerebro, debido a craneotomía o traumatismo craneoencefálico

Modo de empleo y dosis.

Con la administración oral prolongada de dosis altas de dexametasona, se recomienda tomar el medicamento con las comidas y antiácidos entre comidas. Se recomienda utilizarlo durante el día, teniendo en cuenta las fluctuaciones diarias en la secreción endógena de glucocorticoides en el intervalo de 6 a 8 am.

Para adultos

La dosis inicial recomendada para adultos es de 0,5 mg a 9 mg por día. La dosis máxima diaria es de 10 a 15 mg. La dosis diaria se puede dividir en 2 a 4 tomas. La dosis de mantenimiento habitual es de 0,5 mg a 3 mg al día.

La dosis inicial de dexametasona debe usarse hasta que se logre un efecto terapéutico, luego se reduce gradualmente (generalmente en 0,5 mg cada 3 días) hasta una dosis de mantenimiento de 2 a 4,5 mg/día. Si la terapia con dosis altas continúa durante más de unos pocos días, la dosis del medicamento se reduce gradualmente durante los días siguientes o durante un período más prolongado. La dosis mínima eficaz es de 0,5 a 1 mg/día.

Las dosis se establecen individualmente para cada paciente dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, la duración esperada del tratamiento, la tolerabilidad del fármaco y la respuesta del paciente a la terapia. La duración del uso de dexametasona varía de 5 a 7 días a varios 2 a 3. meses o más. El tratamiento se interrumpe gradualmente.

Efectos secundarios

Disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus "esteroide" o

manifestación de diabetes mellitus latente

Síndrome de Itsenko-Cushing, aumento de peso.

Hipo, náuseas, vómitos, aumento o disminución del apetito, flatulencia,

aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas" y alcalinas

fosfatasa, pancreatitis

- úlcera gástrica “esteroide” del duodeno, erosiva

esofagitis, hemorragia y perforación del tracto gastrointestinal

Arritmias, bradicardia (hasta paro cardíaco), desarrollo (en predisposición).

pacientes prescritos) o aumento de la gravedad de la enfermedad crónica

insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial

Hipercoagulación, trombosis.

Delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, maníaco.

psicosis depresiva, depresión, paranoia

Aumento de la presión intracraneal, nerviosismo, ansiedad,

insomnio, dolor de cabeza, mareos, calambres, vértigo

Pseudotumor del cerebelo

Pérdida repentina de la visión (posible con la administración parenteral).

depósito de cristales de fármaco en los vasos del ojo), subcapsular posterior

cataratas, aumento de la presión intraocular con posible daño al nervio óptico, cambios tróficos en la córnea, exoftalmos, desarrollo de infecciones oculares secundarias bacterianas, fúngicas o virales

Balance de nitrógeno negativo (aumento de la degradación de proteínas),

hiperlipoproteinemia

aumento de la sudoración

Retención de líquidos y sodio (edema periférico), hipopotasemia

Kisíndrome (hipopotasemia, arritmia, mialgia o espasmos musculares, debilidad y fatiga inusuales)

Ralentización de los procesos de crecimiento y osificación en los niños (prematura

cierre de zonas de crecimiento epifisario)

Aumento de la excreción de calcio, osteoporosis, fracturas patológicas.

huesos, necrosis aséptica de la cabeza del húmero y del fémur, rotura

tendones

- miopatía “esteroide”, atrofia muscular

Cicatrización lenta de heridas, tendencia a desarrollar pioderma y

micosis

Petequias, equimosis, adelgazamiento de la piel, hiper o hipopigmentación,

acné esteroide, estrías

Reacciones alérgicas generalizadas y locales.

Disminución de la inmunidad, desarrollo o exacerbación de infecciones.

Leucocituria

Violación de la secreción de hormonas sexuales (irregularidades menstruales).

ciclo, hirsutismo, impotencia, retraso en el desarrollo sexual en niños

síndrome de abstinencia

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares del fármaco.

Úlcera péptica de estómago y duodeno.

Osteoporosis

Infecciones agudas virales, bacterianas y fúngicas sistémicas.

(cuando no se utiliza la terapia adecuada)

síndrome de cushing

hipertensión severa

Insuficiencia renal grave

Obesidad III - IV grado

Forma activa de tuberculosis.

Psicosis agudas

Embarazo y lactancia

Cirrosis hepática o hepatitis crónica.

Niños menores de 6 años

Interacciones medicamentosas

El uso simultáneo de Dexametasona y analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos), antihipertensivos, antidiabéticos, antiepilépticos, diuréticos, anticoagulantes, aerosoles antiasmáticos o ritodrina puede aumentar o disminuir su efecto y/o provocar efectos indeseables. Por lo tanto, estos medicamentos no deben usarse simultáneamente.

Durante el tratamiento con dexametasona, debe abstenerse de consumir bebidas alcohólicas.

Instrucciones especiales

En diabetes mellitus, tuberculosis, disentería bacteriana y amebiana, hipertensión arterial, tromboembolismo, insuficiencia cardíaca y renal, colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal recién formada, la dexametasona debe usarse con mucho cuidado y sujeto a la posibilidad de un tratamiento adecuado de la enfermedad subyacente. Si el paciente tiene antecedentes de psicosis, el tratamiento con glucocorticosteroides se realiza únicamente por motivos de salud.

Cuando se suspende repentinamente el medicamento, especialmente cuando se usan dosis altas, se produce el síndrome de abstinencia de glucocorticosteroides: anorexia, náuseas, letargo, dolor musculoesquelético generalizado, debilidad general. Después de suspender el medicamento, la insuficiencia relativa de la corteza suprarrenal puede persistir durante varios meses. Si surgen situaciones estresantes durante este período, se prescriben temporalmente glucocorticoides y, si es necesario, mineralocorticoides.

Antes de comenzar a usar el medicamento, es aconsejable examinar al paciente para detectar la presencia de patología ulcerosa del tracto gastrointestinal. A los pacientes con predisposición al desarrollo de esta patología se les deben recetar antiácidos con fines profilácticos.

Durante el tratamiento con el medicamento, el paciente debe seguir una dieta rica en potasio, proteínas, vitaminas y baja en grasas, carbohidratos y sodio.

Si el paciente tiene infecciones intercurrentes o una condición séptica, el tratamiento con dexametasona debe combinarse con terapia antibacteriana.

Si el tratamiento con dexametasona se realiza 8 semanas antes y 2 semanas después de la inmunización activa (vacunación), el efecto de la inmunización se reducirá o se neutralizará por completo. A los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves y accidentes cerebrovasculares isquémicos se les deben prescribir glucocorticoides con precaución.
Uso en pediatría

En niños mayores de 6 años, durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar cuidadosamente la dinámica de crecimiento y desarrollo. En los niños durante su período de crecimiento, los glucocorticosteroides deben utilizarse únicamente por motivos de salud y bajo estrecha supervisión de un médico. Para evitar la interrupción de los procesos de crecimiento durante el tratamiento prolongado con el medicamento en niños de 6 a 14 años, es aconsejable realizar una pausa en el tratamiento de 4 días cada 3 días.

Durante el tratamiento, a los niños que están en contacto con pacientes con sarampión y varicela se les prescriben inmunoglobulinas específicas.

Características de la influencia del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
Dado que la dexametasona puede provocar mareos y dolor de cabeza, al conducir un vehículo u operar otros mecanismos, se recomienda abstenerse de conducir el automóvil u operar otros mecanismos potencialmente peligrosos.

Sobredosis

Síntomas: Posible empeoramiento de los efectos secundarios descritos en el apartado correspondiente.