Vacunas escasas: ¿volverán los medicamentos extranjeros al mercado ruso? Los funcionarios explicaron por qué los rusos se quedaron sin vacunas extranjeras. ¿Cuándo aparecerá Pentaxim después de la certificación?

El director general de Sanofi Pasteur, que suministra al mercado ruso la vacuna Pentaxim contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la polio y la Haemophilus influenzae tipo b, escribió una carta a los pediatras y proveedores farmacéuticos rusos explicando los motivos de la escasez del medicamento. Como informa hoy RBC, en la carta la empresa indica que suministró un lote de Pentaxim a Rusia en las cantidades necesarias para el mercado en el otoño de 2015. Pero debido a cambios en el procedimiento de certificación, "los laboratorios de los organismos de certificación no pueden actualmente realizarlo". Por tanto, el lote de Pentaxim “aún no se ha puesto en circulación”. La empresa no puede comercializar no sólo ésta, sino también cuatro de sus otras vacunas, incluida la Act Hib contra las infecciones causadas por Haemophilus influenzae.

En total, los lotes que no pueden obtener los certificados necesarios podrían satisfacer las necesidades de 396 mil personas, la mayoría de las cuales son niños pequeños, calculó Sanofi Pasteur.

Si a finales de 2015 en San Petersburgo se podía encontrar Pentaxim en clínicas privadas y centros médicos federales, ahora la situación ha cambiado. En los departamentos de vacunación, se informó al “Doctor Peter” que no existía ni “Pentaxim” ni la vacuna contra la infección neumocócica “Pneumo-23”. Los servicios de información no saben cuándo estarán disponibles los medicamentos, pero recomiendan contactar con ellos no antes de marzo.

Jefe del departamento de seguimiento de la inmunización de la población de San Petersburgo en el Hospital de Enfermedades Infecciosas que lleva su nombre. Botkin Oleg Parkov confirmó al doctor Peter la escasez de Pentaxim, Pneumo-23 y series individuales de Prevenar en la ciudad. Pero recordó que los padres tienen una alternativa a la vacunación con Pentaxim: aplicar a sus hijos tres vacunas domésticas contra las mismas enfermedades. "En general, ahora en la ciudad, debido a la epidemia de gripe, se ha cancelado la vacunación rutinaria, sólo se realiza la vacunación por indicaciones epidémicas", señaló Oleg Parkov. "En general, no tiene sentido hablar de escasez de vacunas para la vacunación preventiva durante un período de creciente incidencia".

Tenga en cuenta que debido a problemas con la certificación, GSK no puede suministrar vacunas importadas al mercado ruso. En primer lugar, estamos hablando de un lote de la vacuna Infanrix Hexa, que es un análogo de Pentaxim, y de la vacuna Hiberix contra las infecciones causadas por Haemophilus influenzae.

En los últimos años, las vacunas de los fabricantes farmacéuticos han sido objeto de una certificación obligatoria por parte del Centro Científico de Experiencia en Productos Medicinales (NCESMP). Pero en noviembre de 2015, después de una inspección no programada, RosAccreditation suspendió inesperadamente la licencia de la institución. NTSESMP permaneció sin licencia por no más de un mes; fue devuelta el 7 de diciembre de 2015. Sin embargo, una fuente de alto rango del Ministerio de Salud dijo a RBC que RosAccreditation recomendó que el centro científico cambiara el procedimiento de certificación del producto. En lugar de probar las vacunas según un esquema abreviado, como se viene realizando en los últimos años, al centro científico, explica la fuente, se le pidió que realizara pruebas completas, es decir, "ampliar el alcance de la acreditación". El cambio de procedimiento requirió la compra de nuevos equipos. Se adquirió el equipo necesario y ahora se está instalando, informó a RBC el servicio de prensa del Ministerio de Salud, pero el centro científico aún no puede certificar los productos. Ahora está esperando que RosAccreditation amplíe el alcance de la acreditación; un documento que lo confirme, según la normativa, se puede preparar en hasta 140 días hábiles, aclaró el Ministerio de Salud. RosAccreditation niega que las acciones de la agencia hayan provocado una escasez de vacunas en el mercado.

doctor pedro

Buenas tardes queridas chicas!!!
No he estado en el foro desde hace mucho tiempo... Iba a vivir en la casa de campo hasta octubre... pero no funcionó... Tuve que volver a casa y divorciarme... mi mi marido consiguió una mujer y no lo ocultó... qué lástima para mí ahora... chicas... solo háblenme...
Gracias.

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Tatiana Konyukhova

Dado. Niño adolescente. Quiere ingresar a la escuela de medicina después del 11º grado. La niña es inteligente, estudia bien y tiene buenos modales. Vive con sus padres en una zona rural, donde no se matriculan en el décimo grado con perfil biológico. Hay una escuela en la ciudad donde es posible estudiar en una clase de medicina (preparación intensiva para el Examen Estatal Unificado de biología y química, algunas clases adicionales son impartidas por médicos, práctica en hospitales de la ciudad). Y aquí están las opciones. 1) vive en casa, ve a tu escuela en la clase que te contratan, toma extra. clases de física y biología para prepararme para el Examen Estatal Unificado, 2) alquilar un departamento para mi hija, o para que mi mamá se mude con ella a la ciudad (será difícil encontrar trabajo allí), 3) preguntar a un lejano pariente (mujer de 45 años, sin marido, hijo vive separado) para que se haga cargo de la niña mientras duren sus estudios (el pariente no se negará por cortesía y reaccionará responsablemente a la solicitud). ¿Qué opción considerarías preferible para ti?

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Valeria (flor escarlata)

Buenas noches. HERVIENDO Tengo una empleada cuyo hijo está oficialmente de baja por maternidad desde hace poco más de un año). No tenía intención de dejar la baja por maternidad antes de que el niño cumpliera tres años, pero su familia atravesó circunstancias económicas difíciles. El gerente general y yo la acomodamos y le permitimos trabajar a tiempo parcial desde casa por ahora; comunicarse con los proveedores por correo electrónico, pero con la condición obligatoria de que debe estar hablando por teléfono durante el horario de oficina (de 9 a 18).

Todo estuvo bien durante unas dos semanas y luego dejó de contestar el teléfono de 12 a 16-16.30, o incluso más tarde. Esto ya lleva una semana, cuando ayer, con gran dificultad, me comuniqué con ella alrededor de las 17:00 horas, me dijo que su hijo estaba durmiendo a esa hora y que no necesitaba llamar. En respuesta a mis palabras, ¿por qué debemos adaptarnos a su hijo, y que ella pueda ir a otra habitación a hablar, porque no son sus amigas las que la llaman para charlar, pero por motivos de trabajo, me dijo que el niño puede despertarse? y luego no quedarme dormido. Está claro, pero ¿qué debemos hacer ahora, por culpa de su hijo, detener todo el proceso tecnológico (casi 200 personas)?

La mayoría de las personas que la llaman son los directores generales y comerciales, el jefe de contabilidad (es decir, yo) y el jefe del departamento de compras. De vez en cuando puede llamar el tecnólogo jefe. Este comportamiento es incomprensible, la encontraron a mitad de camino, ella hace esto. La directora comercial tenía previsto ir mañana a su casa para ver qué estaba haciendo y cómo iba su comunicación con los proveedores.

¿Qué hacer con ella (llamarla a la oficina para conversar y decirle con firmeza y firmeza que debe estar hablando por teléfono a las horas especificadas) y que el niño es su problema? ¿Deberíamos decir que debería seguir disfrutando de la baja por maternidad como se esperaba y transferir sus responsabilidades a otra empleada? ¿Advertir que si dejamos de trabajar, ella pagará todas las pérdidas de la empresa? Quizás haya algunas ideas sobre cómo influir en ello.

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Alyonushka Alyonushka

Discutimos con una amiga, ella descubrió que mi hijo tiene cáncer y dijo que lo habría hecho de cualquier manera para que hubiera otro signo de diarrea. Le pregunté: ¡¿cómo?! Dice que incluso daría un soborno para que le hicieran una cesárea antes. No le gustan tanto los hombres Cáncer, dice que son murmuradores, cobardes, infelices en el amor y otras tonterías. Incluso comencé a recordar a los hombres Cáncer que conocía y solo recordaba a uno, y no diría que era infeliz en su vida personal y que no se notaba particularmente como un cobarde.

¿Conoces algún hombre Cáncer? ¿Qué cualidades no te gustan de ellos?

¿Y a qué signo del zodíaco DEFINITIVAMENTE no darías a luz, incluso a costa de posponer la cesárea para un momento más temprano?

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Preguntas como esta realmente me confunden. El marido sugiere decir que supuestamente está en contra (en realidad es al revés). ¿Cómo responder a preguntas tan carentes de tacto? Mi suegra misma tuvo la misma situación; después del nacimiento de su marido (es decir, su hijo), se le prohibió dar a luz, pero dio a luz a su segundo hijo y ahora lo está sacando al máximo. Ella dice que habría dado a luz a un tercero, pero no pudo quedar embarazada.
Bueno, no tengo la misma salud, se me han ido todos los órganos, vivo con dolores y ataques constantes. Y en realidad crío al niño sola, mi marido está de guardia y mis padres no están. No hay nadie con quien irse ni por un segundo. Y ningún cuadrado más grande solucionará esto. Pero este tipo de preguntas surgen con regularidad y no sólo de los suegros.
¿Cómo los evitas? ¿Y te arrepentiste (que tiene 1 hijo) de no haber dado a luz a un segundo? Basándome en el ejemplo de los suegros, puedo concluir que dieron a luz a un segundo en vano.

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La información sobre la falta de vacunas Pentaxim e Infanrix comenzó a aparecer en los medios en febrero de 2015. En la región de Smolensk, las drogas extranjeras fueron reemplazadas por drogas nacionales.

“Todos son modernos y seguros. En la región vacunan anualmente a unos 10 mil niños. En los últimos años, no se han observado complicaciones ni reacciones adversas. Todas estas drogas son domésticas. "Infanrix" y "Pentaxim" son sus análogos occidentales, que no son mejores que los rusos", explicaron entonces los medios. Kristina Thapa, epidemióloga jefa del Departamento de Salud de la región de Smolensk.

Luego, los habitantes de otras regiones del país comenzaron a quejarse de la falta de estos medicamentos.

Cómprame si puedes

“No se esperan suministros de la vacuna Pentaxim a la Institución Estatal de Salud Presupuestaria “DGP 105 DZM” y sus sucursales en un futuro próximo, ya que no está disponible en Rusia (no se compran esta vacuna por razones ajenas a nuestra voluntad). ”, se lee en un mensaje en el sitio web de una de las clínicas infantiles.

El Departamento de Salud de la ciudad de Moscú destaca que no faltan fondos. Cada año, el departamento, por su cuenta, compra las vacunas combinadas Infanrix (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Rusia), InfanrixGexa (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Rusia) y Pentaxim (Sanofi Pasteur S.A., Francia).

"Estos medicamentos están disponibles en la Institución Estatal de Salud Presupuestaria "Centro Médico Central de Atención Médica" en cantidades suficientes y se utilizan para la vacunación oportuna de niños debilitados con antecedentes de enfermedades crónicas o contraindicaciones para la administración de vacunas de células enteras (DTP). . La admisión de niños a la Institución Estatal de Salud Presupuestaria "Centro Médico Central del Centro de Salud de Moscú" se realiza mediante derivación de las clínicas infantiles de Moscú (formulario 057/u), indicando el diagnóstico y el objetivo de la consulta", dice la respuesta oficial del servicio de prensa del departamento.

En el mismo mensaje se afirma que los padres de niños sanos que quieran vacunarse con vacunas acelulares "pueden ponerse en contacto con organizaciones médicas estatales y no estatales en Moscú para recibir vacunas de forma remunerada".

“Estas dos vacunas no están incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación y, por lo tanto, el presupuesto federal no las compra. Al mismo tiempo, me gustaría señalar que el análogo ruso de Infanrix está incluido en el calendario nacional. De conformidad con el artículo de la Ley Federal N157 "Sobre Inmunoprofilaxis de Enfermedades Infecciosas", la región tiene derecho a realizar sus propias compras en el marco de las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre indicaciones sanitarias y epidemiológicas. Según la información disponible, varios territorios los están adquiriendo”, señaló Asesor del Ministro de Salud de la Federación de Rusia, Igor Lanskoy.

Después de haber llamado a varias clínicas de Moscú con la pregunta "si es posible vacunarse contra la difteria, el tétanos y la tos ferina", el corresponsal de AiF.ru recibió una respuesta positiva en casi todas partes.

exageración artificial

En Rusia, la mayoría de los niños reciben la vacuna DTP. Las inyecciones se administran cuatro veces: a los 2-3 meses, a los 4-5 meses, a los seis meses y a los 1,5 años. Si un niño tiene contraindicaciones contra la DTP, la vacunación se realiza con la vacuna ADS (sin el componente de tos ferina) o ADS-M (con un contenido reducido de antígenos). Algunos padres tienen miedo de recibir la vacuna ADKS por temor a posibles efectos secundarios.

Sin embargo, como señalan los expertos, cualquier vacuna debe realizarse después de un examen médico.

“Antes de realizar cualquier vacunación contra cualquier enfermedad, conviene consultar a un médico y someterse a un examen. Una de las contraindicaciones para la vacunación es un resfriado reciente (dentro de un mes), así como la exacerbación de cualquier enfermedad crónica y reacciones alérgicas en cualquier manifestación”, advirtió. Médico especialista en enfermedades infecciosas, Hospital Clínico de Enfermedades Infecciosas No. 1 Sofia Rusanova.

El médico no notó ninguna diferencia particular entre las vacunas rusas y extranjeras.

“Las vacunas de producción nacional y las de fabricantes extranjeros se diferencian, en general, sólo en la empresa que las produce. A lo largo de los años de mi trabajo, no he notado una diferencia significativa entre los medicamentos importados y los rusos. Todos fueron de alta calidad y efectivos. Cada uno elige por sí mismo con qué vacunar. Estoy vacunado con los medicamentos que están disponibles en nuestra oficina de vacunación y hasta el momento sin consecuencias negativas. Tal vez la vacuna no proteja completamente de la enfermedad, pero está garantizado que se producirá de forma más leve”, señaló el experto.

Los médicos señalan que los niños sanos toleran fácilmente las desviaciones del calendario de vacunación. Pueden surgir problemas de salud en niños con sistemas inmunológicos debilitados. Sin embargo, no está claro qué está causando el aumento de la demanda específicamente de Infanrix y Pentaxim.

“Me gustaría señalar de inmediato que el análogo ruso existente de la vacuna Infarix también contiene vacunas contra tres patógenos: tos ferina, difteria y tétanos. Y en ese corto período, mientras esta vacuna no esté disponible, se puede usar”, dijo Lanskoy.

Se esperan nuevas entregas de vacunas en septiembre, confirmaron a Kommersant los representantes oficiales del fabricante de vacunas.

Vacuna Pentaxima(para la prevención de las 5 enfermedades infantiles más peligrosas) estará disponible comercialmente en 3er trimestre 2016. Esto fue declarado por Vladimir Khristenko, presidente de la empresa NANOLEK, tras la reunión con el objetivo de fortalecer la cooperación internacional con Gobernador de la región de Kirov, Nikita Belykh Y presidente empresa farmaceutica Sanofi Pasteur Olivier Charmay:

“El hecho de que esta reunión se haya celebrado a tan alto nivel en Francia demuestra la fuerte participación de todos los participantes en el desarrollo de nuestro proyecto para localizar la vacuna Pentaxim en nuestra planta en la región de Kirov. Sanofi Pasteur comparte su exitosa experiencia en asociaciones público-privadas y ofrece soluciones listas para usar que podríamos implementar junto con la región de Kirov. En cuanto al estado del proyecto, la Pentaxim local aparecerá disponible comercialmente en 3er trimestre de este año" – comentó Vladimir Khristenko, presidente de NANOLEK.

Recordemos que desde el verano del año pasado se viene discutiendo activamente la cuestión de la falta de vacunas importadas. Pentaxima para la prevención de difteria y tétanos adsorbidos, tos ferina acelular (componente acelular), poliomielitis inactivada, infección causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hib) conjugado.

A finales de septiembre de 2015 en la planta. BMK "Nanolék" en la región de Kirov se firmó acuerdo tripartito entre empresas NANOLEK, Sanofi Pasteur y el Gobierno de la región de Kirov sobre la cooperación en el ámbito de la asistencia sanitaria y la producción farmacéutica. Este acuerdo se convirtió en una nueva etapa de cooperación en el marco del proyecto para localizar la producción de la innovadora vacuna pediátrica Pentaxim©. Nos permitirá combinar esfuerzos en la prevención y el control de enfermedades socialmente importantes en toda Rusia. Como parte del proyecto conjunto, se planificó desarrollar un programa integral de actividades informativas y educativas para la prevención y protección contra infecciones prevenibles por vacunación en niños y adolescentes, así como la implementación de proyectos educativos con la participación de trabajadores de la salud y estudiantes de universidades especializadas de la región de Kirov.

El 26 de abril, como parte de una visita de trabajo a Francia para fortalecer la cooperación internacional, el gobernador de la región de Kirov, Nikita Belykh, se reunió con el presidente de Sanofi Pasteur, Olivier Charmey, y visitó el sitio de producción emblemático de la empresa. marcy l'etoile. La siguiente etapa de la cooperación trilateral entre la región de Kirov y las empresas NANOLEK y Sanofi Pasteur en el marco del proyecto de transferencia de tecnología fue una visita a la producción y una discusión sobre la creación de un ecosistema biofarmacéutico (clúster) tomando como ejemplo las actividades de Sanofi Pasteur. y producción de vacunas combinadas modernas.

Marcy L'etoile, con más de 100 años de historia, no sólo es el mayor centro de producción de vacunas del mundo, sino que también incluye un centro de investigación y desarrollo de nuevas vacunas. La historia de la planta, su estructura y principios de funcionamiento fueron destacados en la presentación por Philippe Jouvan, vicepresidente de la Región Europea de Sanofi Pasteur para la Calidad. La directora general adjunta de Sanofi Pasteur, Sra. Marie-Josée Quentin-Milet, habló sobre la experiencia de la empresa en la interacción exitosa dentro de la estructura del bioclúster. Los principales componentes de la construcción exitosa y el funcionamiento efectivo de un bioclúster se basan en los siguientes factores clave: el uso de las fortalezas de la región, las competencias existentes, la presencia de una justificación económica, la voluntad y el interés en la cooperación de todos los participantes y el enfoque en un objetivo común.

El bioclúster Lyon-Gerland, en la región de Ródano-Alpes, es el primer bioclúster francés en el sector sanitario: 35.000 empleados, 3.000 estudiantes, 2.750 investigadores y 50 actores clave del sector. Está formado por más de 170 organizaciones de distintos tamaños, incluidas universidades, hospitales, centros de investigación y desarrollo, agencias gubernamentales e inversores. Durante más de 10 años de trabajo, el clúster ha brindado asistencia en la implementación de más de 150 proyectos conjuntos.

Según Marie-Josée, el bioclúster es una inversión a largo plazo en el marco de una colaboración global.

NANOLEK es el núcleo de producción del grupo biofarmacéutico Vyatka-Biopolis. Actualmente, el cluster se está desarrollando en el campo de la educación y formación biofarmacéutica, colaborando activamente con las principales universidades de la región. Al mismo tiempo se está desarrollando la dirección científica de la cooperación: desarrollo de medicamentos, realización de estudios preclínicos y clínicos. Al comprender la importancia de una cooperación integral, la empresa también atrae a sus socios con experiencia efectiva en la creación de ecosistemas industriales y científicos.

Nikita Belykh, gobernador de la región de Kirov, destacó después de la reunión: “No se trata simplemente de un conjunto de instituciones ubicadas en un solo lugar. Se trata, ante todo, de su interacción eficaz para lograr un objetivo común. El resultado de esta colaboración serán instalaciones de producción equipadas, nuevos puestos de trabajo y, por supuesto, la producción de medicamentos que son vitales para muchas personas. Por lo tanto, el Gobierno de la región de Kirov seguirá fomentando plenamente la cooperación entre la región y NANOLEK y Sanofi Pasteur, informa AGT-Sibir.

En las redes sociales cobra pánico el pánico por la desaparición de las vacunas importadas del Calendario Nacional: hay acusaciones contra la industria farmacéutica, funcionarios del Ministerio de Salud e ideólogos de “sustitución de importaciones”. También hay anuncios de un nuevo tipo de turismo médico: el turismo de vacunas, por ejemplo, a la vecina Finlandia. Pero la realidad es peor y ningún “turismo” protegerá contra ella: hay una escasez global de vacuna inactivada contra la polio en el mundo y no se produce en Rusia.

Pánico

Entre los fármacos desaparecidos o que están desapareciendo, los más citados son FSME-Immune Junior para la encefalitis transmitida por garrapatas, Zostavax para el herpes zóster, Engerix B para la hepatitis B y Priorix (vacuna contra el sarampión, la rubéola y las paperas). Los funcionarios, por regla general, no dan explicaciones, sólo alimentan el entusiasmo. Las razones más comunes de las interrupciones en el suministro de vacunas, expresadas por los proveedores, son el nuevo registro de la vacuna, adquisiciones gubernamentales inoportunas o cualquier obstáculo burocrático.

Esta situación es desagradable, pero aún no crítica. Así, en Rusia se han registrado varios medicamentos para la vacunación contra la hepatitis B: 6 monovacunas que contienen únicamente antígeno contra la hepatitis B. Y tres polivacunas complejas destinadas a desarrollar inmunidad contra dos o más infecciones. Entre los fabricantes extranjeros se encuentran empresas de Europa occidental, Corea del Sur y la India. Además del "Priorix" belga contra el sarampión, la rubéola y las paperas, los rusos tienen a su disposición el MMR-II estadounidense-holandés y el británico "Ervevax".

Problemas reales

Se está desarrollando una situación realmente peligrosa con la vacunación contra una de las infecciones más peligrosas: la polio. Hoy en día, la mayoría de las regiones de la Federación de Rusia experimentan una grave escasez de vacuna contra la polio o no la tienen en absoluto. Y en las instituciones médicas no hay información confiable sobre el tiempo de entrega de la vacuna, su volumen y el procedimiento de distribución, informa la organización pública para la protección de los derechos del consumidor "Patrulla Civil" en un informe enviado a la Duma Estatal y a la Administración Presidencial. Según la organización, sólo en 12 regiones no hay escasez, que compraron prudentemente un gran suministro de vacunas con sus propios presupuestos. Pero estas reservas todavía no durarán mucho.

Según Rospotrebnazdor, durante los primeros seis meses de 2017 el plan de vacunación y revacunación contra la polio se completó en un 50,8% y 51,5%, respectivamente. Como resultado, por ejemplo, en Nizhny Novgorod, el lote de vacuna resultante se distribuyó entre instituciones médicas para la inmunización de grupos de riesgo: bebés prematuros con bajo peso, con inmunodeficiencia, enfermedades oncohematológicas y/o aquellos que reciben terapia inmunosupresora a largo plazo, con Infección por VIH, niños en orfanatos. Al resto se les pidió que esperaran.

El problema también es reconocido en el Ministerio de Salud. Como informó en noviembre la jefa del departamento, Veronika Skvortsova, Rusia se enfrentó por primera vez a una situación en la que, prácticamente sin previo aviso, los volúmenes de monovacuna contra la poliomielitis suministrados desde el extranjero disminuyeron 13,6 veces: de 2,3 millones de dosis a 169 mil. dosis. Estamos hablando de Imovax Polio (Francia) y Poliorix (Bélgica) registrados en Rusia. Según el Ministerio de Salud, en todo el mundo se observan interrupciones en el suministro de vacuna contra la polio inactivada (muerta) (IPV), y Rusia no tiene su propia IPV. Sin embargo, hay esperanzas de que el déficit se elimine en enero-febrero de 2018. Al menos a finales de agosto se firmaron contratos para el suministro de 1,74 millones de dosis de la vacuna pentavalente (contra cinco infecciones) con un componente de polio.

¿A dónde fue la vacuna contra la polio?

En general, la OMS provocó el problema. Como dijo a MedNews el virólogo, médico y profesor de la Academia de Ciencias de Rusia, Alexander Lukashev, a finales de 2016 la organización adoptó un Plan Mundial de Erradicación de la Polio, que instruía a todos los países a cambiar de la vacuna viva contra la polio a una inactivada más segura. Por ejemplo, en Rusia, todos los niños solían ser vacunados con una vacuna doméstica que contiene un virus vivo (el medicamento se colocaba en la boca del bebé). Ahora, durante las dos primeras veces (a los 3 y 4,5 meses de vida), los niños deben recibir VPI.

Nadie discute las ventajas de la IPV, la principal de las cuales es la ausencia de riesgo de poliomielitis paralítica asociada a la vacuna, así como el riesgo de fracaso de la vacunación (debido a la administración oral). Sin embargo, se preveía un breve período de transición, hasta 2019. Esto provocó una escasez en el mercado internacional: los fabricantes simplemente no podían abastecer a todos.

Cómo intentaron salvar la situación.

Hay tres tipos de vacunas contra la polio: vivas (producidas en Rusia, incluso para exportación), monovalentes (solo contra la polio) y multicomponentes (contra varias enfermedades, incluida la polio). Este verano, para llevar a cabo los planes de vacunación que estaban en peligro debido a la escasez de IPV, el gobierno se vio obligado a destinar casi 1.200 millones de rublos del Fondo de Reserva para la compra de una costosa vacuna multicomponente con un componente IPV.

Para el sector público, comenzaron a adquirir masivamente la Pentaxim francesa contra la difteria, la tos ferina, el tétanos, la polio y la hemophilus influenzae (aunque la vacuna multicomponente no siempre es adecuada para la revacunación). El medicamento se utilizó para vacunar a niños en el primer año de vida. Pero al final Pentaxim también desapareció.

“Aquí hay dos caminos, y ambos son malos”, dice Lukashev. - Se puede esperar hasta que aparezca una vacuna inactivada, pero si hablamos de un niño de 3 a 4 meses, el riesgo de que contraiga polio aumentará cada día. Hasta ahora, este riesgo es muy bajo y puede pasarse por alto; después de todo, no tenemos brotes de polio, pero aumenta cada día. Esperar dos semanas o un mes para recibir la vacuna es aceptable, pero tres meses o un año ya es mucho tiempo».

La segunda opción es vacunarse inmediatamente con la vacuna oral viva disponible en Rusia, con estas gotitas. Pero tienen el riesgo de sufrir complicaciones: aproximadamente un caso entre 150.000 puede contraer la polio asociada a la vacuna. En los últimos años, en el marco del Calendario Nacional Ruso, se utilizó el siguiente esquema: en primer lugar, se administraron dos vacunas de IPV importadas, que al mismo tiempo protegían al niño del riesgo de complicaciones de la vacuna oral. Y luego continuaron con la vacunación con la vacuna viva rusa, que ya era absolutamente segura, explicó el experto.

¿Cuándo aparecerá una vacuna nacional?

El Ministerio de Sanidad promete que esto ocurrirá el año que viene, cuando se complete el registro de la vacuna inactivada rusa . Centro Científico Federal para la Investigación y Desarrollo de Preparados Inmunobiológicos que lleva el nombre. MP Chumakova ya presentó una solicitud al Ministerio de Salud para realizar ensayos clínicos de la primera IPV rusa. “El medicamento fue desarrollado de acuerdo con los últimos requisitos de la OMS basándose en cepas atenuadas de Sabin, mientras que las vacunas actualmente en el mercado internacional se basan en cepas salvajes de poliovirus. La cepa original utilizada en la vacuna rusa pertenece al Centro que lleva su nombre. MP Chumakov, en cuyas instalaciones se realiza el ciclo completo de producción del fármaco”, informó el Centro.

Como dicen en el Centro, el futuro IPV nacional tiene un importante potencial de exportación. Centro que lleva el nombre MP Chumakova ya recibió una propuesta oficial de UNICEF para suministrar el medicamento para las necesidades del programa internacional de lucha contra la polio. Los planes incluyen la creación de una vacuna combinada con un componente IPV. El desarrollo es de importancia estratégica y es probable que su calidad sea alta, dijo a MedNews una fuente familiarizada con la situación. Es cierto que el coste puede ser 10 o incluso 100 veces mayor que el de los importados.

Sin embargo, todavía tenemos que vivir para ver todo esto. Incluso después de recibir el registro, el fabricante necesitará mucho tiempo para producir una cantidad suficiente de vacuna y distribuirla en todo el país.

Si bien los problemas con las vacunas son inevitables

En cuanto a las vacunas contra otras infecciones relevantes para Rusia, el país dispone de los medicamentos más necesarios, afirman los expertos. "La popularidad de las vacunas como medicamentos está creciendo en todo el mundo: la gente tiene miedo de infectarse, escuchan más las recomendaciones de los especialistas", dijo a MedNews David Melik-Guseinov, director del Instituto de Investigación de la Organización de la Salud de la Institución Presupuestaria Estatal de Moscú. . - Junto con la necesidad de vacunas, también aumentan los problemas asociados con el suministro de medicamentos. En algunos lugares se trata de problemas de escasez, cuando ciertas vacunas se agotan, en otros, dificultades puramente logísticas asociadas con la complejidad del suministro de vacunas y la organización de la cadena de frío. En algunos lugares, los problemas técnicos entre los fabricantes y los registradores de estas vacunas no se han resuelto, y en otros, se están produciendo hostilidades”.

Si hablamos de vacunas multicomponente, si no están disponibles, se pueden utilizar vacunas monocomponente que se utilizaban antes y que daban el mismo efecto, considera el experto. “Por supuesto, nos esforzamos por obtener vacunas multicomponentes y así reducir el coste de la vacunación y proporcionar más comodidad al paciente”, afirma. "Pero la dificultad es que no tenemos muchas vacunas propias y, para no depender del suministro extranjero, necesitamos ampliar nuestra propia producción".

En cuanto a Moscú, según Melik-Huseinov, la ciudad ha formado una reserva estratégica de todas las vacunas necesarias, incluida la polio, y todavía es suficiente. Los medicamentos están disponibles en todas las clínicas de vacunación y, si en algún lugar hay retrasos en la entrega, los pacientes no tienen que esperar mucho.

¿Qué es la polio?

La poliomielitis es una parálisis espinal, una enfermedad infecciosa aguda causada por el daño a la materia gris de la médula espinal por el poliovirus y caracterizada principalmente por patología del sistema nervioso. Básicamente, la enfermedad es asintomática, pero a veces sucede que el poliovirus penetra en el sistema nervioso central, lo que provoca parálisis o incluso la muerte del paciente. La poliomielitis es una de las enfermedades infecciosas incurables. El virus afecta principalmente a niños menores de cinco años. En la mayoría de los casos, no supone ningún peligro para los adultos.