Элениум рецептурный бланк. Элениум. Показания к применению Элениума

Элениум - лекарственное средство, входящее в группу бензодиазепинов и обладающее анксиолитическим действием, показанное к применению при выраженном нервном напряжении.

Какой у медикамента Элениум состав и форма выпуска?

Активное вещество Элениум представлено хлордиазепоксидом, в количестве 10 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные соединения: желатин, сахароза, диоксид титана, тальк, крахмал натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, лактоза, зелёный лак, поливиниловый спирт.

Препарат Элениум выпускается в зелёных двояковыпуклых таблетках. На разломе должно отчётливо визуализироваться внутреннее белое ядро. Поставляется в блистерах по 25 штук в каждом. Продаётся по рецепту врача.

Какое у таблеток Элениум действие?

Препарат Элениум обладает следующими эффектами: седативным, анксиолитическим, снотворным, кроме того, слабым противосудорожным, а также центральным миорелаксирующим. Механизм его влияния базируется на усилении ингибирующего влияния гамма-аминомасляной кислоты.

Гамма-аминомасляная кислота способна усиливать распространение процессов торможения в большинстве структур нервной системы за счёт подавления процессов высвобождения нейромедиаторов в синаптической щели.

Действие препарата осуществляется преимущественно в следующих анатомических образованиях: ретикулярная формация, боковые рога спинного мозга, кроме того, подкорковые структуры, а также лимбическая система.

Применение этого лекарственного средства проявляется в снижении уровня тревожности, в появлении снотворного действия, снижении тонуса поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. Кроме этого, существуют сведения о наличии незначительного гипотензивного воздействия.

Следует также упомянуть и о наличии противосудорожной активности, о которой упоминалось выше. Механизм развития этого эффекта, по всей видимости, связан с уменьшением количества нейромедиаторов.

При приёме внутрь, всасывание активного вещества препарата происходит весьма активно. Формирование терапевтической концентрации хлордиазепоксида заканчивается к концу первого часа.

Препарат Элениум легко проникает через большую часть тканевых барьеров: гематоэнцефалический, плацентарный и прочих. Значительные концентрации хлордиазепоксида определяются в грудном молоке.

Период полувыведения составляет от 5 до 12 часов. Реакции биологической трансформации активного вещества протекают в клетках печени. Выводится только с мочой.

Какие у препарата Элениум показания к применению?

Приём препарата Элениум показан в следующих случаях:

Неврозы, сопровождаемые появлением выраженной тревожности;

Нарушения сна;

Выраженное нервное перенапряжение;

Реактивные депрессии;

Судорожные состояния;

Климактерический синдром;

В предоперационном периоде, для снижения нервного напряжения.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения транквилизаторов. На фоне значительного количества побочных действий польза от применения лекарства может стать минимальной.

Какие у лекарства Элениум противопоказания к применению?

Применение фармсредства Элениум инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Тяжёлые миастенические состояния;

Дыхательная недостаточность;

Фобические состояния;

Острые и хронические психозы;

Лекарственная зависимость;

Индивидуальная непереносимость;

Повышенное содержание углекислого газа в крови.

Кроме того, средство не назначают при беременности и лактации.

Какие у средства Элениум применение и дозировка?

Дозировку препарата Элениум следует подбирать с учётом тяжести состояния. Обычно назначают от 5 до 10 миллиграммов фармсредства 2 – 4 раза в сутки. Критерием эффективности служит снижение выраженности симптоматики заболевания.

В условиях психиатрического стационара дозировка может быть существенно увеличена, вплоть до 100 мг в день и более. Максимальная суточная доза - 300 мг. Длительность лечения определяется динамикой заболевания и зависит от мнения лечащего врача.

Передозировка от Элениум

Симптомы: сонливость, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, спутанность сознания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, при остановке дыхания - искусственная вентиляция лёгких, детоксикация и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Использование фармпрепарата Элениум вызывает появление выраженной заторможенности, а также сонливости. В силу этих обстоятельств, пациенты, чья трудовая деятельность связана с повышенным риском или быстротой моторных реакций, должны воздерживаться от работы.

Какие от Элениум побочные эффекты?

Со стороны нервной системы: депрессия, сонливость, головокружение, слабость, судороги, тремор конечностей, нервное возбуждение, расстройства сна, икота, нарушения памяти и артикуляции речи.

Прочие негативные последствия лечения: снижение либидо и эректильная дисфункция, снижение артериального давления, нарушения дыхания, диарея или запор, сухость во рту, отклонения в биохимических анализах крови, недержание мочи, аллергические реакции. И мы на www.!

Чем заменить Элениум, аналоги какие использовать?

Хлордиазепоксид, Радепур 10, кроме того, Напотон, Хлозепид.

Заключение

Лечение неврозов всегда проходит в комплексном режиме, включающем медикаментозные мероприятия, психотерапевтические процедуры, полноценное питание, отказ от курения, здоровый образ жизни.


Элениум – польский препарат, выпускающийся в виде таблеток в оболочке по 10 мг в упаковках по 50 шт. Лекарство инактивирует рецепторы к гамма-аминомасляной кислоте, снимает тревогу, раздражительность, эмоциональную лабильность, чувство страха, расслабляет мышцы, обладает антисудорожным и снотворным действием, продлевает и усиливает действие психотропных препаратов, анальгетиков и этилового спирта. Применяется при тревоге и стрессе, фобиях, расстройствах сна, психомоторном возбуждении, судорогах, острых реакциях на стресс, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями, при невропатических болях, алкогольной абстиненции, в комплексном лечении хронического болевого синдрома. Может вызывать аллергию, диспепсию, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардию, задержку мочи, нарушение оттока внутриглазной жидкости, обмороки, нарушение функции печени и почек, расстройства либидо, нарушения менструального цикла, угнетение дыхания. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах дыхания, миастении, аденоме простаты, закрытоугольной глаукоме, угнетении сознания, детям младше четырех лет.

Список доступных синонимов и аналогов препарата Элениум

Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг:


Аналог дешевле от 418 руб.

Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Цена на Фенорелаксан в аптеках: от 62 руб. до 83 руб. (38 предложений)

Фенорелаксан (аналог) – производится России в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство имеет тот же механизм действия, что и другие анксиолитики бензодиазепинового ряда. Применяют препарат при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, психозах, депрессиях, ипохондрических состояниях, расстройствах сна, фобиях, эмоциональной неустойчивости, тревожности, раздражительности, мнительности, эпилепсии и эпилептиформном синдроме, вегетативных нарушениях, тиках и некоторых видах гиперкинезов. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, миастении, головокружения, гипотонии, тахикардии, повышения внутриглазного давления, нарушения оттока мочи, угнетения дыхания, нарушений менструального цикла, расстройств либидо. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, шоковых состояниях, расстройствах сознания, дыхательных нарушениях, миастении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, детям и подросткам, беременным женщинам, при работе с повышенной концентрацией внимания.

Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг:


Аналог дешевле от 411 руб.

Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Цена на Фензитат в аптеках: от 65 руб. до 65 руб. (1 предложений)

Фензитат (аналог) – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство купирует судороги, расслабляет мышцы, устраняет тревожность, эмоциональную нестабильность, мнительность, страхи, раздражительность, обладает снотворным, вегетотропным эффектами, потенциирует действие седативных, снотворных средств, анальгетиков, нейролептиков, миорелаксантов, этилового спирта. Показан к использованию при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, депрессиях, фобиях, тиках и некоторых видах гиперкинезов, бессоннице, невралгиях, хроническом болевом синдроме, психическом и моторном возбуждении, синдроме отмены алкоголя. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм, диспепсические явления, снижение артериального давления, ускорение пульса, аритмии, нарушение оттока внутриглазной жидкости, задержку мочеиспускания, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение скорости клубочковой фильтрации. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным лекарственным средствам.


Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 1


Аналог дешевле от 410 руб.

Производитель: Эллара (Россия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Цена на Элзепам в аптеках: от 69 руб. до 149 руб. (42 предложений)

Элзепам (аналог) – российское лекарство, выпускающееся в виде раствора для парэнтерального использования в ампулах по 1 мл (№10). Препарат обладает сильным противотревожным, снотворным, успокоительным, антиконвульсантным, мышечно-расслабляющим действием. Используется при неврозах, психопатиях, депрессиях, реактивных психозах, расстройствах вегетативной нервной системы, фобиях, эмоциональной лабильности, нарушениях сна, эписиндроме, тиках, гиперкинезах, невралгиях, хроническом болевом синдроме, алкогольной абстиненции, бессоннице, психомоторном возбуждении, для подготовки к операциям. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, расстройствах сознания, шоках различной этиологии, миастении, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, расстройствах дыхания, тяжелой патологии печени и почек, детям и подросткам, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, при вождении автомобиля и работе, требующей повышенной концентрации внимания.


Аналог дешевле от 407 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 500 мг, 50 шт.
  • Таблетки 1000 мг, 50 шт.
Цена на Феназепам в аптеках: от 50 руб. до 223 руб. (3326 предложений)

Феназепам (аналог) – транквилизатор бензодиазепинового ряда, выпускающийся в России в виде таблеток по 1, 0.5 и 0,25 мг в упаковках по 50 шт., а также ампулах по 1 мл (№10). Препарат снимает тревогу, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, купирует эпилептические приступы, обладает мышечно-расслабляющим, снотворным, вегетотропным действием, уменьшает болевой синдром. Показан к назначению при неврозах и неврозоподобных состояниях, депрессиях, эпилепсии и эписиндроме, хронической боли, невралгиях, алкогольной абстиненции, бессоннице, психическом и двигательном возбуждении, для подготовки к операциям. При приеме лекарства возможно возникновение общей слабости, сонливости, миастении, аллергических реакций, явлений диспепсии, повышения активности печеночных трансаминаз, снижения скорости клубочковой фильтрации, гипотонии, тахикардии, нарушения оттока внутриглазной жидкости, задержки мочи. Нельзя применять при работе, требующей повышенной концентрации внимания, идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности, ДГПЖ, глаукоме.


Аналог дешевле от 402 руб.

Производитель: REMEDICA Ltd. (Кипр)
Формы выпуска:
  • Таблетки, 0.5 мг, №30
Цена на Клоназепам в аптеках: от 96 руб. до 149 руб. (5 предложений)

Клоназепам (аналог) – лекарство, выпускающееся в Росси, Польше и на Кипре в виде таблеток по 0,5 и 2 мг в упаковках по 30 таблеток. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, мышечно-расслабляющим, антиконвульсантным, противоболевым и противотревожным эффектом. Усиливает действие анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов, алкоголя. Показан к назначению у пациентов с эпилептическими приступами по типу абсансов, миоклоний, клонико-тонических приступов, дроп-атаками, синдромом Леннокса-Гасто, синдроме Веста, панических атаках, тиках и некоторых видах гиперкинезов, алкогольном абстинентном синдроме, при бессонницах, невралгиях. Может вызывать неблагоприятные явления в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, сонливости, миастении, головокружения, сонливости, миалгий, артралгий, угнетения кроветворения, гипотонии, аритмий, повышения внутриглазного давления, затруднения оттока мочи. Противопоказания аналогичны другим препаратам из этой группы.
102 руб. до 102 руб. (1 предложений)

Реланиум (аналог) – лекарственный препарат российского производства, выпускающийся в ампулах по 2 мл в упаковках по 5 или 10 штук. Относится к группы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Лекарство купирует судороги, обладает антитревожным, миорелаксирующим, снотворным, вегетотропным, противоболевым действием. Показан к использованию при тяжелых судорожных припадках, эпилептическом статусе, психомоторном возбуждении, инфаркте миокарда, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями. Может вызывать кожную сыпь и зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции, нарушение функции печени и почек, явления диспепсии, задержку мочеиспускания, нарушение оттока внутриглазной жидкости, нарушения дыхания, снижение артериального давления, общую слабость, сонливость, головокружение, мышечную слабость. Нельзя использовать при непереносимости, аденоме простаты, глаукоме, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах сознания, шоковых состояниях, апноэ сна, в алкогольном опьянении, беременным и кормящим женщинам, детям.

Видео: Прошлогодний элениум

Элениум – лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает хорошими успокаивающими характеристиками.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Элениум оказывает снотворное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Активные вещества лекарственного средства связываются с бензодиазепиновыми рецепторами, которые ассоциированы с ГАМК-рецепторами. К ГАМК-рецепторам центральной нервной системы относят мозжечок, спинной мозг, а также кору головного мозга. Препарат осуществляет блокировку передачи полисинаптических рефлексов.

Показания к применению Элениума

Лекарственное средство, а также аналоги Элениума следует назначать для купирования невротических реакций у больных. Кроме этого препарат рекомендуется к применению при психических заболеваниях, которые сопровождаются расстройствами, при постоянных явлениях тревоги, страха, при явлениях напряженности. По отзывам Элениум качественно снимает состояние тревожности у больных, находящихся в послеоперационном периоде.

Элениум специалисты могут применять в комплексе премедикации. Премедикация означает подготовку к наркозу. Помимо этого, лекарственное средство следует назначать, если:

  • У пациента наблюдаются серьезные нарушения сна;
  • Выявлен судорожный синдром;
  • Происходят ревматические, либо невротические ;
  • Предменструальный или климактерический синдром;
  • Элениум назначают при истерических состояниях;
  • При треморе;
  • При расстройствах поведения у детей и подростков;

Способ применения и дозировка

По инструкции Элениум разрешено принимать как детям, так и взрослым. Взрослым препарат необходимо принимать внутрь по 5-10 граммов. В случае необходимости дозировку можно постепенно увеличивать, но не более чем на 5 граммов в день. Увеличивать дозировку разрешено до 50 миллиграммов в сутки, которую следует разделять на несколько приемов (желательно на 3-4 приема).

Что касается пожилых, а также ослабленных больных, специалисты рекомендуют такой категории населения принимать препарат в меньшей дозировке.

Отменять Элениум необходимо постепенно, ежедневно снижая дозировку. Данные действия человек должен совершать только под надзором специалистов.

Побочные действия

По отзывам Элениум может вызывать следующие реакции организма на компоненты, которые входят в состав лекарственного средства: тошноту, которые периодически исчезают, сонливость, слабость в теле, снижение полового влечения, различные реакции.

Противопоказания к применению

Видео: Royl Quest (Элениум Пещеры)

Также препарат не следует принимать беременным женщинам на первом триместре, при нарушениях равновесия, при .

В первые дни приема лекарственное средство вызывает у пациента выраженную сонливость. По этой причине Элениум не назначают людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, а также сосредоточенности.

Аналоги Элениума

Лекарственное средство производится и под другими торговыми названиями: Радепур, Хлозепид, Напотон. Кроме этого в фармацевтической промышленности существуют и другие препараты. Данные лекарственные средства являются аналогами Элениума.

Форма выпуска

Элениум производят в виде драже, которые содержат по 5, 10, 25 миллиграммов активного вещества. В упаковках располагается по 50 штук.

Видео: Elenium и ребята

Условия хранения Элениума

Препарат необходимо хранить в темном и сухом помещении, которое недоступно для детей. По истечению срока годности лекарственное средство следует утилизировать.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Элениум: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

Тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

Тревожных расстройств, сопровождающихся

Острого абстинентного алкогольного синдрома;

Повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

С повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

С острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

С синдром навязчивых состояний или фобиями;

С хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие" дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. "

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

Психические нарушения:

парадоксальные реакции - "психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!" 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н" 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.


Препарат Элениум, также как бензодиазепины и вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Транквилизатор (анксиолитик)

Препарат: ЭЛЕНИУМ (ELENIUM)
Активное вещество: chlordiazepoxide
Код АТХ: N05BA02
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №015067/01-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.

Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.

Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.

При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.

При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.

При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх