В какой стране выпускают дивигель. Влияние Дивигеля на организм. Дивигель – инструкция по применению
Конечно же женщина с нетерпением ждет когда родится ее ребенок, но к сожалению не все могут полноценно насладиться радостью беременности и причиной всему стает слишком тонкий эндометрий. Он находится внутри матки и отвечает за прикрепление оплодотворенной яйцеклетки и дальнейшего развития плода.
Если в организме не возникает никаких отклонений, то нормальное состояние эндометрия полностью поддерживается эстрогеном, женским гормоном. Этот гормон готовит матку и ее слизистую оболочку к принятию оплодотворенной яйцеклетки. Если же эндометрий слишком тонкий, то тогда эмбрион не может прикрепиться и соответственно, беременность не наступает. Данная проблема называется гипоплазия и определяется путем проведения УЗИ. Ранее эту проблему было очень трудно решить, но сегодня есть огромное количество препаратов лекарственного происхождения, которые вполне способны нарастить эндометрий и способствовать зачатию ребенка.
Именно к этим препаратам относится Дивигель. В основе данного средства находится синтетический эстрадиол, который является качественным аналогом женских гормонов и вполне способен заменить их недостаток. Эстрадиол действует таким образом, что более активно начинают развиваться молочные железы и половые органы женщины. Кроме этого приходит в норму менструальный цикл, снижается уровень холестерина в крови, а органы сердечно-сосудистой системы начинают нормально работать.
Проблемы, при которых назначают дивигель при планировании беременности
Назначить дивигель при планировании беременности можно только в том случае, если был обнаружен тонкий слой эндометрия. Если толщина эндометрия ниже чем 5 мм, то зачать ребенка практически невозможно. Увеличить толщину эндометрия можно только под воздействием определенных гормонов. В некоторых случаях толщина эндометрия не может увеличиваться из-за нарушений в созревании доминантного фолликула, что является первым признаком образования гипоплазии.Если врач назначает вам дивигель при планировании беременности, то таким образом вы сможете увеличить количество эстрогенов и как результат эндометрий станет несколько толще, чем был до этого. Кроме этого дивигель способствует нормализации работы половой системы, развитию, матки, придатков. В составе дивигеля есть большое количество тироксина, железа, меди, которые также очень нужны для решения данной проблемы.
Как дивигель при планировании беременности влияет на организм?
Дивигель выпускают в форме геля, который надо использовать раз в сутки. Наносить его надо исключительно на чистую кожу внизу живота, на предплечья, ягодицы или поясницу. Всасывается гель буквально за несколько минут. Также стоит помнить, что мочить данный участок нельзя на протяжении нескольких часов. После того, как процедура будет полностью выполнена надо тщательно помыть руки. Не стоит самостоятельно увеличивать или уменьшать дозу препарата. Также нельзя использовать гель чаще, чем раз в 12 часов, ведь более частое применение может вызывать сильные маточные кровотечения.Часть препарата попадает в организм через кровь, а еще небольшая часть остается в коже и потом постепенно высвобождается. Если принимать препараты с фолиевой кислотой, то воздействие дивигеля будет в несколько раз эффективнее. Нельзя при этом применять антибиотики и анестетики, которые способны снизить результативность от приема дивигеля.
Противопоказания к применению дивигеля
Онкозаболевания, сахарный диабет, маточные кровотечения, гиперплазия эндометрия, воспалительные процессы в половой системе женщины, лактация, беременность, заболевания печени, ранее пережитые инсульты.Применять данный препарат нужно очень осторожно и только по рекомендации врача так, как дивигель относится к группе сильных гормональных средств. Исходя из отзывов, если применять его неправильно, то вы не только не избавитесь от проблемы, но и можете еще больше себе навредить.
При необходимости оказания на организм эстрогенного действия довольно часто врачи назначают «Дивигель». Этот препарат разработан для женщин, столкнувшихся со сложностями при попытках забеременеть, обусловленными некорректной толщиной эндометрия, а также для дам, переживающих климакс. О том, как наносить «Дивигель», как долго использовать, каким образом прекращать лечение, на приеме рассказывает врач. Производитель акцентирует внимание всех заинтересованных на том, что самолечение с применением этого медикамента категорически недопустимо. Отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия преимущественно положительные, но только в случае, если женщины применяли препарат под контролем специалиста.
Гипоплазия - не повод отказаться от мечты
Стать матерью мечтает практически любая современная женщина. После неудачных попыток многие обращаются за медицинской помощью, и в ходе исследований выявляется гипоплазия. Распространенность этой проблемы в последние годы все шире. Для борьбы с ней был разработан специальный гель «Дивигель» для роста эндометрия. Отзывы о его результативности, как можно увидеть, преимущественно положительные - медикамент действительно работает.
Инструкция по применению «Дивигеля» содержит упоминание о возможности назначения этого препарата врачом после проведения ряда специфических анализов. Сам по себе диагноз «гиперплазия» еще не означает, что в данном конкретном случае необходимо прибегать к рассматриваемому гелю. Врач проводит обследование пациентки, выявляет особенности организма, и на основании полученных данных может предложить терапию этим средством. Тогда сразу же, на приеме доктор объясняет, как наносить «Дивигель» и как следить за результативностью его применения.
Планируем забеременеть
Гипоплазия - довольно широко распространенное заболевание, проявляющееся недостаточной толщиной эндометрия для успешной беременности. Ткани истончаются, в силу чего становятся несостоятельными. Это нарушение имеет гормональную природу, а эндометрием называются клетки, которые покрывают внутреннюю поверхность матки. Для поддержания эндометрия в нормальном состоянии в организме генерируется эстроген, и именно на этапе создания гормонального соединения чаще всего наблюдаются сбои. То есть внутренние системы не могут продуцировать необходимый для нормального функционирования организма объём эстрогена, в силу чего негативные изменения претерпевает толщина эндометрия, и беременность становится либо затруднительной, либо вовсе невозможной.
Использование в соответствии с инструкцией по применению «Дивигеля» позволяет решить проблему гипоплазии, так как под влиянием активных компонентов организм восстанавливает нормальную концентрацию эстрогена во внутренних системах, органах, тканях.
Как это работает?
Как объясняет производитель, положительные отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия обусловлены наличием в его составе эстрадиола. Это соединение полностью искусственное, принадлежит к категории гормонов и повторяет по биологическим, химическим качествам природный гормон. При применении «Дивигеля» нормализуется работа самых разных систем женского организма. Приходят в норму молочные железы, стабилизируется работа половой системы, понижается концентрация холестерина в крови. При правильном использовании, соблюдении схемы приема «Дивигеля» для эндометрия дополнительно наблюдается улучшение работы сердца и сосудов. Суммарно это влияние позволяет максимально эффективно подготовиться к моменту зачатия.
Использование «Дивигеля» позволяет активизировать матку, добиться нормальной толщины выстилающих этот орган тканей, а также увеличить концентрацию железа, меди в крови. Во многих случаях «Дивигель» становится незаменимым инструментом для успешного зачатия ребенка, но только под контролем лечащего врача. Самолечение этим препаратом может спровоцировать серьезное ухудшение состояния.
Как пользоваться?
Производитель обращает внимание на то, что «Дивигель» эффективен только при соблюдении схемы применения. Важно внимательно относиться к дозировке. «Дивигель», используемый в излишних дозах, достаточно вреден, вызывает сбои в работе различных внутренних систем. Основное правило применения препарата - соблюдение временных промежутков. Дело в том, что «Дивигель» нужно применять каждый день в одно и то же время, только тогда медикамент покажет максимальную результативность.
Отклониться от выбранной схемы использования препарата допускается на период до 12 часов, но не более. Если не возможности произвести очередную процедуру, гель наносят сразу, как только получается. Если прошло больше полусуток с момента, когда нужно было использовать «Дивигель», необходимо дождаться следующего дня и продолжить терапию по прежней схеме. Производитель, объясняя, как применять «Дивигель» для роста эндометрия, акцентирует внимание на том, что многочисленные пропуски провоцируют кровотечения в матке.
Использовать с умом
Как указано в инструкции, врач выбирает схему использования: с какого дня цикла «Дивигель» для роста эндометрия начинать применять, как продолжать терапию и в какой дозировке использовать. В большинстве случаев лечение начинают в первый день, то есть следующий после менструального кровотечения.
Куда мазать «Дивигель» для роста эндометрия, доктор также рассказывает на приеме. В инструкции по использованию медикамента указано, что препарат предназначен для нанесения на предварительно очищенную кожу плеч, ягодиц. Также придётся нанести небольшое количество на живот снизу, на предплечья и поясницу. Длительность впитывания - около двух минут. После проведения обработки еще несколько часов эти участки кожи нельзя смачивать. Не допускается применять «Дивигель» на участках, где есть воспаления. Препарат не предназначен для обработки лица, слизистых половой системы, груди.
Максимальный эффект - только при врачебном контроле
Как видно из отзывов, «Дивигель» для роста эндометрия в некоторых случаях дополняют другими медикаментами. Необходимость такой терапии определяет врач, оценивая анализы пациентки. Преимущественно прибегают к помощи средств на основе барбитуратов, а также могут посоветовать принимать фолиевую кислоту. При определённых нарушениях в работе внутренних систем пользу покажут гормоны щитовидной железы. В ряде случаев вероятность беременности растет при использовании анальгетиков.
Использование «Дивигеля» и антибиотиков одновременно категорически не рекомендовано, поскольку антимикробные препараты уменьшают результативность геля. Аналогична совместимость «Дивигеля» и алкоголя: производитель рекомендует воздерживаться от спиртных напитков во время курса лечения средством.
Когда нельзя?
Как видно из отзывов, «Дивигель» подходит не всем женщинам. Ограничения накладывают заболевания, индивидуальные особенности организма. Некоторые болезни могут обостриться под влиянием активных компонентов препарата. Производитель рекомендует воздержаться от «Дивигеля», если диагностирован диабет, найдены воспаления мочеполовых органов, выявлена опухоль в половой системе. Аналогичные ограничения накладывают опухолевые новообразования гипофиза, молочных желез.
«Дивигель» неприменим при гиперплазии, кровотечениях, повышенной вероятности образования тромбов. Использование «Дивигеля» недопустимо при инсульте или аллергической реакции, а также при нарушениях функционирования печени. Препарат не подходит кормящим женщинам.
Важные особенности
Отмена «Дивигеля» должна быть постепенной, начинается в момент, когда выявлен факт беременности. При несвоевременном прекращении использования геля плод может сформироваться с нарушениями.
«Дивигель» следует очень осторожно использовать, если выявлено недостаточное функционирование печени или почек. Препарат можно применять под постоянным контролем лечащего врача, если диагностирована астма, эпилепсия или некорректная работа сердечной мышцы. При четком соблюдении программы, всех медицинских рекомендаций «Дивигель» не вызывает неприятных последствий для организма.
Бесплодие - не приговор
При длительных попытках забеременеть, не приводящих к успешному результату, врач может посоветовать супружеской паре прибегнуть к методологии ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Эта методика относительно новая, широкое распространение получила в последние годы. Сегодня есть довольно много клиник, обещающих, что обратившаяся к ним пара с высокой вероятностью сможет зачать и родить здорового ребёнка. И все же ЭКО - не решение всех проблем. Для жизнеспособности эмбриона важна подготовленность женского организма, в частности, готовность матки к зачатию.
Подготовка к ЭКО предполагает сдачу многочисленных анализов, выявление особенностей гормонального фона и специфики развития эндометрия. Если матка не готова к зачатию и эндометрий слишком тонкий, беременность в большинстве случаев заканчивается самопроизвольным прерыванием.
Подготовка к ЭКО
Решившись на искусственное оплодотворение, в рамках подготовки женщина применяет «Дивигель» или другие препараты, выбранные лечащим врачом. Благодаря активному компоненту гормональный фон нормализуется, эндометрий наращивает толщину, следствием будет качественный итог - успешное зачатие и вынашивание, завершающееся естественными родами.
«Дивигель» необходим, если толщина эндометрия 5 мм и меньше. Средство готовит организм женщины к беременности, в ряде случаев используется уже после ЭКО, если в крови наблюдаются пониженные показатели содержания эстрогена. «Дивигель» помогает решить проблему гипоплазии, связанную с отсутствием естественной овуляции. Одновременно с эндометрием развиваются молочные железы, трубы матки, сама матка и полость влагалища.
«Дивигель»: аналоги
Заменить препарат можно на следующие средства:
- «Прогинова».
- «Орниона».
- «Климара».
- «Эстрожель».
Замена обязательно согласуется с лечащим врачом. Самостоятельно принимать ни «Дивигель», ни его аналоги ни в коем случае нельзя.
«Дивигель»: побочные эффекты
Как видно из отзывов, в некоторых случаях препарат провоцирует негативные явления со стороны организма. Производитель также предупреждает о возможности развития побочных эффектов, одновременно с этим сообщая, что по результатам клинических исследований вероятность большинства из них очень мала. При использовании «Дивигеля» можно столкнуться со следующими явлениями:
- головная боль;
- голова кружится;
- меняется уровень полового влечения;
- беспокоят отеки;
- повышается давление;
- увеличивается вес;
- развивается аллергическая реакция.
Как заверяет изготовитель, при использовании средства под контролем лечащего врача и с соблюдением инструкции по применению вероятность появления этих явлений минимизируется.
О чем рассказывают отзывы?
Отзывов об эффективности «Дивигеля» довольно много, так как проблема недостаточности эндометрия мешает родить ребенка многим семьям, а «Дивигель» представляет собой эффективный препарат, доступный для широких масс. Как отмечают те, кому его прописал доктор, средство действительно работает, а кроме того, им просто пользоваться. С другой стороны, по мнению применявших «Дивигель», от препарата довольно много побочных эффектов.
Как рассказывают женщины, использовавшие «Дивигель», многие из них начали планировать беременность еще за несколько лет до начала применения медикамента, но все попытки не приводили к желаемому результату. У многих проблема, как выявили анализы, была в эндометрии. При толщине слоя в 4-5 миллиметров (а именно такие показатели были у многих женщин) беременность крайне маловероятна. В норме клетки должны разрастись в толщину не менее чем на 9 мм. При гипоплазии оплодотворённая клетка просто не может удержаться на стенках матки, что и провоцирует бесплодие. Чтобы эмбрион мог развиваться, минимальная толщина должна составлять 7 мм.
Лечить, а не калечить
Зачастую «Дивигель» прописывают в комплексе с другими препаратами, так как гипоплазия у многих женщин сопровождается дополнительными проблемами половой системы - воспалениями, иными нарушениями здоровья. По результатам полного обследования, анализов врач определяет, каким образом необходимо лечить обратившегося пациента. На основании этих же анализов определяют схему приема «Дивигеля». Многие обращают внимание, что самолечение «Дивигелем», как и прочими гормональными препаратами, только провоцирует ухудшение состояния женщины.
В продаже «Дивигель» представлен двумя вариантами дозировки: 0,5 мг и 1 мг. Конкретный вариант выбирает врач. Гель не имеет цвета, предназначен для нанесения на кожу. Многие сходятся во мнении, что удобнее всего использовать «Дивигель» вечером, после гигиенических процедур, перед сном, так как обработанные участки тела нельзя смачивать водой еще несколько часов. В одной упаковке «Дивигеля» содержится много одноразовых пакетиков с указанной на картонном боксе дозировкой. Пакеты небольшие, можно всегда держать такой при себе, под рукой даже вне дома, чтобы не пропустить время использования.
Работает или нет?
Как отмечают в своих отзывах использовавшие «Дивигель» женщины, в первый цикл эффективность препарата относительно невысокая. Первый более-менее реальный результат можно получить на второй и третий месяц. Обязательно постоянно контролировать толщину слоя эндометрия, а по мере надобности проводить поддерживающую терапию. При неэффективности препарата несколько месяцев подряд лечащий врач может принять решение о перерыве. Как правило, длительность его варьируется от одного цикла до трех. Затем можно снова начинать терапию.
Есть ли недовольные?
Безусловно, можно встретить и отрицательные отзывы о препарате «Дивигель». Некоторые отмечают, что вместо ожидаемой беременности получили только лишние килограммы и дурное настроение. Есть и такие женщины, которые при длительном курсе терапии «Дивигелем» так и не смогли забеременеть, а вот побочных эффектов от него испытали немало, в первую очередь - головную боль. Есть врачи, считающие, что «Дивигель» неэффективен, а вот стоит неоправданно дорого.
Преимущественно отрицательные отзывы можно видеть от тех, кто принимал «Дивигель» самостоятельно, без контроля со стороны специалиста. Конечно, негативный опыт сопровождал использование препарата, если женщине попался доктор низкой квалификации. Также в ряде случаев средство неэффективно в силу особенностей патологии либо специфики женского организма. К сожалению, пока нет такого препарата, который бы в 100% случаев мог бы гарантировать успешную беременность вплоть до нормальных естественных родов.
Дивигель при планировании беременности применяется, когда у пациентки обнаруживается гипоплазия эндометрия. Внутренний слой матки слишком тонок, чтобы к нему могла прикрепиться оплодотворенная яйцеклетка. И даже если зигота полноценная, зачатие все равно не наступает. Дивигель помогает достичь заданной цели – зачать ребенка. Использовать препарат необходимо под контролем врача, в противном случае он может спровоцировать сильное маточное кровотечение, которое еще больше отсрочит желанную цель.
Препарат выпускается в форме гелеобразной субстанции, предназначенной для наружного нанесения. Купив упаковку Дивигеля в аптеке, можно обнаружить там порционные пакетики по 500 или 1000 мг. Действующим веществом выступает эстрадиол – женский гормон, вырабатываемый здоровым организмом в первой фазе менструального цикла.
Назначают Дивигель при планировании беременности, когда состояние эндометрия неудовлетворительное. Основным показателем, побуждающим врача прописать гормональное лекарство, становится ультразвуковое исследование. Женщина, обратившаяся к гинекологу по поводу длительного отсутствия беременности, проходит детальное обследование.
Если в течение нескольких циклов на УЗИ диагностируется тонкий эндометрий, то причина неудач может быть именно в нем. Гормональную недостаточность подтверждают посредством лабораторной диагностики. Яйцеклетка не может прикрепиться к матке, кода питательная среда для последующего развития эмбриона гипоплазирована. Даже если беременность состоится, то при тонком эндометрии она прервется в первые же дни. Для предупреждения этих обстоятельств пациентке назначают Дивигель.
Препарат всасывается через кожу и повышает уровень эстрадиола. Благодаря гормональному средству, происходит:
- активное наращивание толщины эндометрия;
- стимуляция развития матки;
- благоприятное влияние на работу маточных труб и яичников;
- регулирование менструального цикла;
- повышение в крови объема тироксина, меди и железа;
- антиатеросклеротическое действие;
- формирование правильной реакции организма на выработку прогестерона.
Назначается Дивигель для роста эндометрия прежде всего. Также препарат используется с целью лечения климактерического синдрома и других состояний, вызванных дефицитом эстрадиола.
Аналог этого препарата – гель Эстрожель.
Как принимать Дивигель при планировании беременности
Гормональное средство назначается врачом с учетом индивидуальных показателей здоровья пациентки. Стандартная схема предусматривает наносить Дивигель один раз в сутки на область нижнего сегмента живота, поясницы, ягодиц или предплечья. Средняя дозировка составляет 1 грамм геля. При необходимости врач регулирует ее на 500 мг в большую или меньшую сторону.
Чтобы нарастить эндометрий максимально эффективно, не следует мочить обработанное место в течение 1-2 часов. Площадь покрытия — 1-2 ладони. Период использования определяется индивидуально. Обычно Дивигель при планировании беременности (при условии, что не применяются другие лекарства) начинают использовать через сутки после завершения менструального кровотечения.
Иногда пациентки жалуются, что у них не растет эндометрий на Дивигеле. Однако для полной оценки результата лечения необходимо использовать гель в течение нескольких циклов. Если по прошествии оговоренного врачом времени не видна положительная динамика, то выбирается альтернативное лечение и осуществляется доскональный поиск причины неудач.
Дивигель при ЭКО
Дивигель при ЭКО используется с той же целью, что и при обычном зачатии – нарастить эндометрий и этим повысить шансы на положительный исход. Препарат начинают применять не позднее, чем за две недели до процедуры. Предварительно врач может назначить гормональное лечение в естественном цикле, чтобы предвидеть реакцию организма пациентки.
Процедура экстракорпорального оплодотворения довольно сложная и включает в себя множество нюансов, поэтому следует рассчитать возможные шаги наперед. Если в ответ на использование Дивигеля в естественном цикле эндометрий вырос хорошо, то его применяют в протоколе ЭКО.
В поддержке протокола ЭКО препарат принимается ежедневно. Недопустимо пропускать нанесение гормона. После переноса эмбрионов препарат продолжают использовать, подключая дополнительные поддерживающие средства. Дивигель способствует лучшему влиянию прогестерона на гладкую мускулатуру, чем снижает вероятность отторжения эмбрионов.
Отмена Дивигеля после ЭКО осуществляется по схеме, которую назначил врач. В случае успешного проведения процедуры нельзя прерывать использование лекарства резко. Дозу препарата понижают постепенно. Отменять Дивигель при беременности после ЭКО следует на 6-7 неделе.
Взаимодействие с другими препаратами
Дивигель является гормональным средством, регулирующим уровень вырабатываемых веществ в первой фазе менструального цикла. Использование препарата после овуляции теоретически не имеет необходимости. Однако по назначению врача медикамент может использоваться длительно.
При планировании беременности также рекомендуются к приему другие лекарства, формирующие правильную работу репродуктивной системы. Среди них наиболее распространены стимуляторы роста фолликулов, препараты для поддержания второй фазы, а также средства, вызывающие непосредственный выход яйцеклетки из яичника. Важно выбрать подходящую схему применения и при этом учесть возможные проблемы комбинации. Это еще раз доказывает, что без назначения врача Дивигель применять нельзя.
Дюфастон
Дивигель и Дюфастон при планировании беременности могут применяться в одном цикле. Эти препараты отвечают за выработку разных гормонов. Дивигель наращивает эндометрий, а Дюфастон поддерживает его в благоприятном для имплантации состоянии. Лекарства хорошо совмещаются и не подавляют действие друг друга. То же самое можно сказать и об Утрожестане, действие Дюфастона и Утрожестана аналогично.
Важно принимать Дюфастон только во второй половине цикла. Определить выход яйцеклетки можно при помощи узи или домашних тестов на овуляцию. В протоколе ЭКО Дюфастон начинают принимать после пункции яйцеклеток, при этом продолжают использование Дивигеля.
Гормоны щитовидной железы
Препараты, восполняющие недостаток гормонов щитовидной железы, принимаются женщинами, которым зачастую требуется наращивание эндометрия. Вопрос об одновременном приеме Дивигеля и средств на основе левотироксина решается врачом индивидуально. Эстрогенсодержащиие медикаменты способствуют повышению уровня тироксинсвязывающего глобулина, в результате чего у некоторых пациенток может возрасти потребность в дозе гормонов щитовидной железы.
Применение геля у женщин с заболеваниями щитовидной железы осуществляется под наблюдением врача.
Клостилбегит
Пациенткам, имеющим проблемы с овуляцией, назначают Клостилбегит и Дивигель в одном цикле. Применять их одновременно не следует, так как вместе препараты имеют меньший лечебный эффект, чем по отдельности. Дивигель при стимуляции обычно начинают принимать в тот момент, когда отменяют Клостилбегит. Такая методика позволяет получить максимум положительных свойств обоих гормонов.
Стимуляция овуляции начинается в первые дни менструального цикла. Например, с пятого дня осуществляется прием Клостилбегита. Последняя доза медикамента принимается на десятые сутки от последних месячных. С этого же момента схема предусматривает Дивигель, который используется в случае наступления беременности на протяжении нескольких недель. Клостилбегитом подавляется рост эндометрия, поэтому во время его использования эстрогенсодержащие средства рекомендуются даже тем пациенткам, у которых эндометрий растет хорошо в естественном цикле.
Влияет ли он на овуляцию
Препарат Дивигель применяется для того, чтобы получить «пышный» эндометрий, в который легко имплантируется оплодотворенная яйцеклетка. Лекарство не оказывает влияния на рост фолликулов и овуляцию. Если препарат применяется одиночно, без дополнительных стимулирующих средств, то его использование начинается с первых дней цикла. К моменту раскрытия фолликула толщина слизистого слоя матки достигает нужного уровня. Применение препарата со стимулирующими средствами предполагает поочередное использование, в результате чего пациентке требуется увеличение дозы эстрогенсодержащего средства.
Противопоказания и побочки
Первое, чего следует опасаться в применении геля – маточное кровотечение. Оно возникает в результате бесконтрольного использования препарата. Также медикамент может спровоцировать аллергию, диспепсические расстройства, нарушения в работе нервной системы. Избыток эстрогенов может повышать половое влечение, увеличивать массу тела. Если во время использования возникли перечисленные обстоятельства, необходимо обратиться за медицинской помощью.
Противопоказаниями к использованию Дивигеля являются следующие ситуации:
- злокачественные опухоли;
- патологии ЦНС;
- нарушение метаболических процессов;
- лактация;
- тромбозы;
- недавний инсульт;
- гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения;
- анемия;
- болезни печени;
- воспаление половых органов.
Если проблема выявлена правильно, то гель значительно повышает шансы бесплодной женщины стать мамой.
Наименование:
Дивигель (Divigel)
Фармакологическое
действие:
Эстрогенный препарат для наружного применения
.
Активный ингредиент - синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками.
В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе); комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстрогенэффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.
Оказывает феминизирующее влияние на организм
.
Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.
Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гомоны), фибриногена.
Оказывает прокоагулянтное действие, индуцирует синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.
Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди.
Оказывает антиатеросклеротическое действие
, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает).
Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В высоких дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы КОМТ.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани).
Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.
Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз
(главным образом позвоночника).
После приема внутрь большее количество эстрадиола, прежде чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии - к кумуляции эстрона и эстрона сульфата).
Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Нанесение Дивигеля на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается.
Биодоступность Дивигеля составляет 82%.
При трансдермальном применении Дивигеля в дозе 1 мг эстрадиола (1 г Дивигеля) Cmax в плазме крови составляет приблизительно 157 пмоль/л, средняя концентрация - 112 пмоль/л, минимальная концентрация - 82 пмоль/л.
Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны.
Метаболизм 17β-эстрадиола подобен метаболизму естественных эстрогенов. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, где метаболизируется до менее активных продуктов - эстрона и эстриола.
Выделяется с желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируется. Окончательно теряет активность в результате окисления в печени.
Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0.4-0.7.
Выведение
Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.
Показания к
применению:
Для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе;
- женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии;
- для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.
Способ применения:
Дивигель назначают для длительной и циклической терапии
.
Начальная доза, как правило, составляет 1 г геля (что соответствует 1 мг эстрадиола) в сутки, но определяется степенью выраженности симптомов.
В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 500 мг до 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 мкг до 1.5 мг эстрадиола в сутки).
Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например - медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестерон) в течение 10-12 дней в каждый цикл.
После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.
У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 мес.
Гель наносят 1 раз/сут на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням.
После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин)
.
Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.
В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 ч, то применение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: повышение АД, тромбофлебит.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз.
Аллергические реакции
: в месте нанесения - сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит.
Со стороны репродуктивной системы
: метроррагия, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном), карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, изменение либидо.
Со стороны эндокринной системы
: нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Со стороны обмена веществ
: задержка натрия, кальция и воды (отеки) при длительном применении; приступы порфирии.
Прочие: нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), хлоазма, меланодермия, вагинальный кандидоз.
Противопоказания:
Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
- диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия;
- доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин в возрасте до 60 лет;
- доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 лет;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям;
- гиперплазия эндометрия;
- опухоли гипофиза;
- диффузные заболевания соединительной ткани;
- воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);
- гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
- спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоз глубоких вен, легочная эмболия (в т.ч.в анамнезе);
- тромбофлебит и острый тромбофлебит (в т.ч. в анамнезе);
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
- опухоли печени (гемангиома, рак печени);
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт);
- сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия;
- серповидно-клеточная анемия;
- нарушения жирового обмена;
- холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов);
- отосклероз (в т.ч. его обострение во время беременности);
- повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата;
- беременность и период лактации.
С осторожностью
: бронхиальная астма, мигрень, эпилепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ИБС, печеночная и/или почечная недостаточность, отечный синдром, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, порфирия.
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.
Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на раздраженные участки кожи.
Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и грудные железы).
В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования
, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.
Во время проведения ЗГТ следует тщательно оценить все преимущества и риск терапии.
Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний
или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии:
- лейомиома (фибромиома матки), эндометриоз;
- тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы);
- артериальная гипертензия;
- нарушения функции печени (аденома);
- сахарный диабет с поражениями сосудов или без них;
- холелитиаз;
- мигрень и/или (сильная) головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз.
Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний.
Терапию следует немедленно прекратить в случае
, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение АД; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность.
При приеме эстрогенов в течение длительного времени повышается риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы.
Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неоперированной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения.
В случае возникновения прорывных кровотечений и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля следует провести исследования для выявления причин их возникновения.
Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).
Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогенозависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.
При длительном применении ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы.
По данным эпидемиологических исследований среди женщин в возрасте от 50 до 70 лет в 45 случаях из 1000 диагностируется рак молочной железы.
Установлено, что среди женщин, принимающих или недавно принимавших ЗГТ, суммарное количество дополнительных случаев рака молочной железы в соответствующий период составляет 1-3 (в среднем - 2) дополнительных случая на 1000 человек, получающих ЗГТ в течение 5 лет; 3-9 (в среднем - 6) случаев на 1000 человек, получающих ЗГТ в течение 10 лет и 5-20 (в среднем - 12) случаев на 1000 женщин, получающих ЗГТ в течение 15 лет.
Повышение такого риска обнаружено в основном у женщин худощавого или нормального телосложения. У женщин полного телосложения (высокая предрасположенность к раку молочной железы) ЗГТ не повышает дополнительно риск развития рака молочной железы.
Дополнительный риск развития рака молочных желез появляется с
увеличением длительности приема ЗГТ и возвращается к исходному приблизительно в течение 5 лет после прекращения лечения.
Комбинированная эстроген-прогестагеновая ЗГТ вызывает сходный или более высокий риск по сравнению с эстрогенной терапией.
У женщин, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболических заболеваний вен (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и легочных вен), повышен в 2-3 раза по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ.
Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы.
Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений
: индивидуальный или семейный анамнез, выраженное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), системная красная волчанка.
Пациенткам с указаниями в анамнезе на тромбоэмболии или недавние спонтанные выкидыши необходимо провести дополнительные исследования с целью исключения предрасположенности к тромбофлебиту.
Применение ЗГТ в этом случае должно быть начато после полной оценки факторов риска развития тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии.
Риск повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях.
Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности.
При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, диспноэ) может потребоваться отмена ЗГТ.
Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме
.
Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.
Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.
В редких случаях резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема эстрогенов возможно развитие панкреатита.
Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; снижает толерантность к глюкозе (коррекция дозы гипогликемических препаратов).
Метаболизм эстрадиола ускоряется при
одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона).
Форма выпуска:
Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий - по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
- 3 года.
1 пакетик (0,5 г) Дивигеля для наружного применения 0.1% содержит:
- действующее вещество
: эстрадиол (в форме гемигидрата) - 500 мкг;
- вспомогательные вещества
: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная - до 0.5 г.
Описание
Бесцветный опалесцирующий однородный гель.Фармакологическое действие
Активный ингредиент геля Дивигель - синтетический 17р-эстрадиол химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует утрату синтеза эстрогенов у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.Фармакокинетика
При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата на площадь 200-400 см (~ размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат наносится на большую площадь, степень всасывания значительно снижается. Некоторая часть эстрадиола все-таки задерживается в подкожных тканях, откуда постепенно проникает в кровяное русло. Трансдермальное применение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма. По этой причине колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при использовании пероральных эстрогенов. Трансдермальное нанесение эстрадиола в дозе 1 мг (1 г Дивигеля) создает максимальную концентрацию (Смах) в плазме крови приблизительно 157 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (С) за интервал между приемом препарата составляет 112 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (Cmin) в плазме крови составляет 82 ммоль/л. Во время лечения препаратом соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0,2. Устойчивый показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.Показания к применению
Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена у женщин в период менопаузы.Для профилактики остеопороза у женщин в период менопаузы с высоким риском переломов, когда другие препараты для лечения остеопороза противопоказаны или являются неподходящими.
Опыт применения препаратов ЗГТ у женщин старше 65 лет ограничен.
Противопоказания
Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
Диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
Нелеченная гиперплазия эндометрия;
Идиопатическая венозная тромбоэмболия (диагностированная или в анамнезе, например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия);
Тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С и S, дефицит антитромбина (смотреть раздел «Особые указания»));
Диагностированная артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которой функциональные показатели печени не вернулись к норме;
Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата;
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.