Препарат 'Пилобакт АМ' – инструкция по применению, описание и отзывы. Пилобакт АМ: все лекарства от язвы в одном комплексе.
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.
Показания
— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Противопоказания к применению
— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— беременность;
— период лактации;
— порфирия;
— детский возраст;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.
Описание лекарственной формы
Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы — 7,57-7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27-7,41 мм, длина крышки капсулы — 11,22-12,30 мм, длина корпуса капсулы — 19,70-20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы — белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - антихеликобактерное, противоязвенное.
Фармакодинамика
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема лекарства внутрь воздействие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема лекарства секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное воздействие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Полезен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori . Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное воздействие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori . Резистентность Н.pуlori к амоксициллину выражается редко.Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori .Фармакокинетика
Все три лекарства, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax лекарства в плазме достигается через 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, однако не влияет на биодоступность. При приеме до еды Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола делает лучше фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1-1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозировки выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.Показания препарата Пилобакт® АМ
Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов;сочетанное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»);беременность;грудное вскармливание;порфирия;детский возраст;почечная или печеночная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.Взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином увеличивет концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать воздействие последних.При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами вероятно снижение эффекта последних.Способ применения и дозы
Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».В утренний прием перед едой надлежит принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой надлежит принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).Таблетки и капсулы запрещено разламывать и разжевывать, их надлежит проглотить целиком. Длительность лечения составляет 7 дней.Особые указания
Перед началом терапии нужно исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.С осторожностью прописывают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать ПВ.При заболеваниях сердца в анамнезе не предлогается одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИндияУсловия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения препарата Пилобакт® АМ
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пилобакт® АМ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Аналогов нет. В качестве аналога можно использовать комбинацию таблеток Кларитромицин, Омепразол и Амоксициллин.
Цена
Средняя цена онлайн* : 1221 р.
Где купить:
Инструкция по применению
Препарат с противоязвенным и бактерицидным действием Пилобакт АМ включает комбинированный суточный набор препаратов Кларитромицин, Омепразол, Амоксициллин.
Показания к приему
Основное показание – необходимость в эрадикационной терапии бактерий Helicobacter pylori при гастрите, эрозиях, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Нельзя принимать Пилобакт АМ при беременности, лактации, в детском возрасте до 16 лет, при почечной, печеночной недостаточности, порфирии, при гиперчувствительности к Кларитромицину, Амоксициллину, Омепразолу, либо к антибиотикам группы макролидов.
Дозировка и способ применения
Каждый стрип содержит полный дневной набор препаратов, он состоит из красной части (утро) и синей части (вечер). В стрипе содержатся таблетки и капсулы препаратов.
Утром до еды нужно выпить полное содержание части «утро» — по капсуле Омепразола и Амоксициллина, таблетку Кларитромицина.
Вечером прием включает две капсулы Амоксициллина, капсулу Омепразола, таблетку Кларитромицина. Разламывать, раскрывать таблетки и капсулы нельзя, их нужно глотать целиком. Длительность лечения – 7 дней.
Беременность, лактация
Препарат запрещен при лактации и беременности.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов – сыпь, зуд, фоточувствительность, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос.
Со стороны ЖКТ – дисбактериоз, тошнота, запор, рвота, боли абдоминальные, метеоризм, нарушения вкуса, сухость во рту, стоматит, нарушения работы печени, повышение активности АСТ, АЛТ транзиторного характера, псевдомембранозный энтероколит (редко).
Со стороны кроветворения – нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательной системы – миалгия, слабость в мышцах, артралгия.
Со стороны нервной системы – головокружение, боль в голове, сонливость, бессонница, возбуждение, парестезии, атаксия, спутанность сознания, эпилептические припадки, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции – бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Прочие – нарушения зрения, гипергидроз, гинекомастия, лихорадка, периферические отеки, тахикардия, интерстициальный нефрит.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме с Теофиллином, Терфинадином, Цизапридом, Ловастатином, Вальпроатом, Пимозидом, Дигоксином, Дизопирамидом, Фенитоином, Циклоспорином, Карбамазепином Кларитромицин приводит к повышению концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием Кларитромицина и непрямых антикоагулянтов потенцирует их действие.
Одновременный прием Амоксициллина и оральных контрацептивов нарушает эффект от действия последних. Омепразол замедляет действие Варфарина, Фенитоина, Диазепама, влияет на всасывание Ампициллина, солей железа, Кетоконазола из-за угнетения секреции соляной кислоты.
Прочее
Пилобакт АМ отпускается по рецепту врача. Хранить следует при температуре до 25 градусов в сухом месте, недоступном для детей. Срок хранения – 2 года.
Фармакологическое действие
Набор лекарств Пилобакт АМ позволяет проводить комплексную терапию и достигать высокой степени эрадикации бактерий Helicobacter pylori — до 94%. Омепразол ингибирует продукцию желудочной кислоты, угнетая фермент H + К + -АТФазу (находится в мембранах париетальных клеток в слизистой желудка). Омепразол уменьшает секрецию кислоты в независимости от происхождения раздражителя.
Кларитромицин и Амоксициллин в комбинации обладают потенцированным бактерицидным действием против Helicobacter pylori. Кларитромицин – антибактериальный препарат группы макролидов, производное Эритромицина. Подавляет синтез белка бактерий путем взаимодействия с рибосомами микробных клеток. Высокоэффективен в отношении Helicobacter pylori и других грамположительных, грамотрицательных микробов. После попадания в организм образует метаболит (14-гидроксикларитромицин), который тоже обладает противомикробным действием.
Амоксициллин – антибиотик группы пенициллинов, несет бактерицидный эффект, обладает широким спектром действия. Угнетает синтез пептидогликана, или опорного полимера клеточной стенки во время роста бактерий. Эффективен в отношении Helicobacter pylori, резистентность этой бактерии к Амоксициллину довольно редка.
Фармакокинетика
После приема внутрь Омепразол начинает действовать в течение часа, действие длится 24 часа, максимальный эффект достижим через 1,5-2 часа. Биодоступность – 30-40%, на нее не оказывает воздействия прием пищи. Связь с белками плазмы – 90%. Почти целиком Омепразол метаболизируется в печени, до 80% выводится с мочой. После окончания приема секреторная активность восстанавливается за 5 суток.
Кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность равна 50%, на нее незначительно влияет прием пищи. Прием натощак обеспечивает максимальную концентрацию препарата через 2 часа. Период полувыведения – 4 часа, связь с белками плазмы – 42-70%. До 30% выделяется с калом, мочой в неизменном виде и в форме метаболитов.
Амоксициллин быстро всасывается из пищеварительного тракта без влияния на процесс приемов пищи. Биодоступность – 75-90%, период полувыведения – 1,5 часа, связь с белками плазмы 20%. До 60% выводится с мочой, малое количество выводится с калом.
Особые указания
При язве желудка или болях неясного характера до начала лечения важно исключить злокачественный процесс в ЖКТ, чтобы лечение не замаскировало симптомы и не дало отсрочку началу адекватной терапии. Прием одновременно с Цизапридом, Терфенадином, Астемизолом недопустим у больных с патологиями сердца. При совместном приеме с Варфарином следует регулярно контролировать протромбиновое время.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: кларитромицин - 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, стериновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитан моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.
Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47.5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная).
Активное вещество: амоксициллина тригидрат -592.856 мг, эквивалентный амоксициллину -
500 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.
Корпус: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.
Чернила для надписи: дегидратированный спирт, бутиловый спирт, шеллак, краситель железа оксид черный, концентрированный раствор аммиака, пропиленгликоль.
Активное вещество: омепразол 20 мг
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (безводный).
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан, изопропанол, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом.
Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой, кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат.
Корпус: кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат.
Описание
Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.
Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 - 7,71мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 - 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 - 12,30мм, длина корпуса капсулы 19,70 - 20,70мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.
Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологические свойства:
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.
Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Руlori. Резистентность Н.Руlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Руlori.
Фармакокинетика. Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmах увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 - 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом/
Показания к применению:
Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.
Способ применения и дозы:
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Особенности применения:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. головокружение
алопеция
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
. Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
. Беременность;
. Период лактации;
. ;
. Детский возраст;
. Почечная и/или .
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, амоксициллин - капсулы 500 мг, омепразол - капсулы кишечнорасторимые 20 мг): по 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина, 2 капсулы омепразола в одной контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип). Семь стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.