Терафлю инструкция по применению порошок взрослым дозировка. Условия и срок хранения. Форма выпуска ТераФлю

Наименование:

Терафлю (Teraflu)

Фармакологическое
действие:

Терафлю – комплексное средство для лечения простудных заболеваний и гриппа .
Обладает деконгестивным, обезболивающим, жаропонижающим и противоаллергическим эффектом. Действующие вещества: парацетамол, фенирамина малеат и фенилэфрин.

Парацетамол обладает жаропонижающим, обезболивающим и слабо выраженным противовоспалительным действием.
После внутреннего приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация регистрируется через 0,5-1 час. Период полувыведения при назначении в терапевтических дозах – 1-4 часа.
Метаболизм парацетамола проходит в печени за счет реакций конъюгирования.
Может наблюдаться как деацетилирование, так и гидроксилирование, что зависит от содержания парацетамола в плазме крови.
На протяжении 1 суток выводится из организма – в основном, почками (90-100%). Так же элиминируются конъюгаты парацетамола – сульфаты (35%), цистеин (3%) и глюкурониды (60%).

Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность, поскольку плохо всасывается из пищеварительной системы и обладает значительным пресистемным метаболизмом в печени и кишечнике за счет действия моноаминоксидазы.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 –рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и носу, устраняет ринорею.
Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1-1,25 часов . Период полувыведения фенирамина малеата – 16-17 часов.
Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания - грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Способ применения:

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 пакету каждые 4–6 ч (по мере необходимости для уменьшения выраженности симптомов), но не больше 3 пакетов в сутки.
Однократная доза не должна превышать 1 пакет.
Не рекомендуется применять препарат более 5 дней.
Перед применением содержимое 1 пакета необходимо растворить в стакане кипяченной горячей воды.
Принимать в горячем виде.

Побочные действия:

Частые побочные действия : головокружение, сонливость, сухость в горле и полости рта, головная боль, повышенная утомляемость, бессонница, сердцебиение, раздражительность и нервозность. У подростков возможны нарушения сна и возбуждение.

Побочные действия Терафлю со стороны желудочно-кишечного тракта : рвота, запор, тошнота, диарея и вздутие живота.
Побочные действия парацетамола : кожные высыпания, крапивница, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях - агранулоцитоз.
Возможны перекрестные реакции у пациентов, имеющих непереносимость аспирина (кислота ацетилсалициловая) – особенно у больных бронхиальной астмой.
Побочные действия фенилэфрина : повышение артериального давления (особенно при сопутствующей гипертонии), мидриаз (с влиянием на признаки глаукомы), рефлекторная брадикардия, влияние на эндокринные и прочие органы и системы, которые действуют на метаболизм, затрудненное мочеиспускание (странгурия) и задержка мочевыделения. Побочные действия фенилэфрина связаны с симпатомиметическим воздействием.

Побочные действия фенирамина :
- связанные с антихолинергическим действием на периферические рецепторы: сухость слизистой оболочки глаз, сухость слизистой полости рта, затрудненное мочеиспускание и задержка мочи у мужчин;
- связанные с антихолинергическим действием на центральные рецепторы: сонливость; эпилептические припадки, дискинезия, изменения поведения, кома (в единичных случаях).
В отличие от противоаллергических препаратов второго поколения, прием фенирамина малеата не ассоциируется с удлинением интервала Q–Tc и возникновением аритмией.
Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, в отдельных случаях - эритематозные и другие тяжелые кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД вплоть до шокового состояния, анафилаксия.

Противопоказания:

Тяжелые печеночные, сердечно-сосудистые и/или почечные заболевания;
- артериальная гипертензия;
- гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием;
- пилородуоденальная обструкция;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- сахарный диабет;
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы;
- закрытоугольная глаукома;
- легочная патология (включая бронхиальную астму);
- период беременности и кормления грудью;
- эпилепсия;
- возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам Терафлю.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и почек, брадикардией, острым панкреатитом, тромбозом, тромбофлебитом, пациентов в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Без назначения врача не следует применять препарат пациентам, которые проходят курс лечения с применением других лекарственных средств.
Фенилэфрин может способствовать ложноположительному результату при допинг-контроле у спортсменов.

Не рекомендуется принимать Терафлю более 5 дней и превышать назначенную дозу препарата.
Большие дозы парацетамола, в том числе высокие общие уровни дозировки при длительном лечении могут спровоцировать необратимую недостаточность печеночных функций или нефропатию.
Пациентов необходимо предупредить о том, что на фоне приема Терафлю категорически не допускается принимать другие средства, в состав которых входит парацетамол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Комбинация препарата с нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных действий, особенно со стороны системы мочевыделения.
Наблюдаются случаи взаимодействия фармакодинамики парацетамола с опиатами, кофеином и другими аналгетиками.
При одновременном приеме парацетамола и хлорамфеникола наблюдается увеличение периода полувыведения последнего.
Парацетамол взаимодействует с антиконвульсантами и антикоагулянтами (например, кумарином и варфарином).
Влияет на метаболизм парацетамола пробенецид.
При одновременном применении изониазида и рифампицина усиливается риск гепатотоксичности парацетамола.
Противоэпилептические препараты (карбазепин, фенитоин, фенобарбитал) риск гепатотоксического действия парацетамола не повышают.

Фенилэфрин вызывает реакции взаимодействия с α- и β-блокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, антигистаминными средствами группы фенотиазина (например, прометазином), симпатомиметиками, бронходилататорами, атропином или гуанетидином, трициклическими антидепрессантами (например, имипрамином), препаратами наперстянки, индометацином, алкалоидами раувольфии, метилдопой, другими лекарственными препаратами, которые стимулируют функции центральной нервной системы. Возможно, будет иметь значение комбинация с теофиллином.
Вероятно развитие аритмий при применении в комбинации с анестетиками.
Наблюдалось повышение сосудосуживающего действия при сочетании с препаратами, стимулирующими развитие родовой деятельности (в единичных случаях).
Возможно чрезмерное увеличение артериального давления в комбинации фенилэфрина и алкалоидов спорыньи, если последние вводятся внутривенно.

Фенирамин усиливает эффекты препаратов и веществ, угнетающих центральную нервную систему: ингибиторов моноаминоксидазы, антипаркинсонических средств, трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, барбитуратов, наркотиков, алкоголя. Фенирамин подавляет выраженность эффектов антикоагулянтов.
Так же наблюдаются взаимодействия с резерпином, прогестероном и тиазидиновыми диуретиками.
При приеме в сочетании с гормональными контрацептивами наблюдается снижение противоаллергического эффекта фенирамина.

Беременность:

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска:

Порошок Терафлю для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета; допускается наличие мягких комков; приготовленный водный раствор розово-фиолетового цвета, непрозрачный, с ягодным запахом в пакетиках 11.5 г по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 шт.
Мазь Терафлю Бро для наружного применения однородная, белого цвета, с характерным запахом камфоры и эфирных масел в тубах по 40 г.
Таблетки Терафлю Лар для рассасывания белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом "OR" - на обратной стороне, с апельсиновым запахом по 8, 16 или 24 шт.

Спрей Терафлю Лар для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты во флаконе по 30 мл в комплекте с насадкой-распылителем.
Таблетки Терафлю Лар Ментол для рассасывания (ментоловые) белого цвета, прямоугольные, со скошенными краями, с запахом ментола по 10, 18 или 20 шт.
Порошок Терафлю от гриппа и простуды для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный или яблочно-коричный) в пакетиках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 шт.
Порошок Терафлю Экстра для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) сыпучий, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом, допускается наличие мягких комков в пакетиках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 шт.
Таблетки Терафлю Экстратаб , покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, со скошенными краями; на изломе - светло-желтого цвета по 10 или 20 шт. в картонных пачках.

Условия хранения:

В защищенном от света месте и недоступном для детей, при температуре не выше 25°C.

1 пакетик Терафлю для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) содержит:
- действующее вещество : парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
- вспомогательные вещества : сахароза, ацесульфам калия, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40), краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат, магния стеарат.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа R50 Лихорадка неясного происхождения

Фармакологическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин - альфа 1 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенирамин

C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T 1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

Артериальная гипертензия;

Портальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Гипертиреоз;

Закрытоугольная глаукома;

Феохромоцитома;

Алкоголизм;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.

Общие реакции: редко - недомогание.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

Парацетамол

Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза".

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α 1 -адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α 1 -адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Пациентам следует обратиться к врачу, если:

Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит;

Симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

Терафлю ® Экстра содержит:

Сахарозы 12.6 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю ® Экстра;

Краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции;

Натрия 42.2 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Терафлю ® Экстра может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушении функций печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимаю на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин

Терафлю ® Экстра противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Способ применения

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).

ТераФлю ® Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю ® Экстра более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Болезнь никогда не бывает своевременной, да и валяться в постели с температурой и заложенным носом всегда плохо. Но что же делать, если недуг на пороге? Помочь может препарат «Терафлю».

Показания к применению

Показания к использованию «Терафлю» немного меняются в зависимости от формы его выпуска.

Порошок «Терафлю»

Препарат в данной форме хорошо помогает при гриппозном состоянии или ОРВИ, когда человека изнуряет высокая температура вкупе с ознобом и лихорадкой, болезненность мышц, частое чихание, заложенный нос, боли в голове и прочие неприятные специфические симптомы.

Порошок относится к разряду комбинированных лекарств, одновременно обладающих такими свойствами:

Под влиянием активных составляющих «Терафлю» снижается сосудистая отечность, уходит гиперемия слизистых покровов носоглотки, полости носа, носовых пазух и горла.

Аналогичное действие оказывают и таблетки «Терафлю».

Спрей «Терафлю»

Показания к применению спрея выглядят несколько иначе. В их перечень входит:

ларингит;
хроническая форма тонзиллита;
язвенный гингивит;
катаральная ангина;
стоматит и прочие патологии полости рта и глотки.

Состав «Терафлю»

Являясь комбинированным препаратом, «Терафлю» оказывает на организм всестороннее позитивное влияние за счет следующих компонентов в составе:

парацетамол — влияет на центры регуляции температуры тела, тем самым избавляя от высокого жара;
фенирамин — оказывает противоаллергическое действие;
фенилэфрин — сужает сосуды, устраняя отечность слизистых покровов и заложенность носа;
хлорфенамин — подавляет признаки ринита;
аскорбинка — выступает в роли иммуностимулятора;
лидокаин — местный анестетик, снижающий болезненность горла при глотании.

Инструкция по применению многокомпонентного препарата меняется в зависимости от того, в какой форме и для каких целей он был приобретен.

Терафлю, порошок — инструкция по применению

Терафлю, таблетки — инструкция по применению

Таблетки серии «Экстратаб» выпиваются в количестве 1-2 шт за один присест, каждые 4 часа, но не больше 6-ти штук в сутки. Инструкция к «Терафлю» в такой фармакологической форме обязывает проглатывать таблетки целиком, запивая большим количеством чистой воды. Только так их состав не будет раздражать слизистые покровы органов ЖКТ.

Общая длительность использования «Терафлю» в виде таблеток – 7 дней подряд. Стоит отметить существование препарата в виде таблеток для рассасывания. Их качественный состав такой же, как и в других формах лекарства, вот только разовая взрослая доза составляет всего одну пилюлю, хоть и можно принимать ее каждые два часа. Если заболевание протекает в сложной форме, таблетки можно рассасывать каждый час, но не больше 10 шт в сутки. Общая продолжительность терапии таблетками для рассасывания не должна превышать 5 дней.

Прочие формы выпуска Терафлю — инструкция по применению

Довольно редко в аптеках представлен «Терафлю» в виде мази. Ее используют для растирания грудной клетки и верхней (средней) части спины с целью глубокого прогревания.

Также есть версия препарата в виде капель и сиропа. Последний пьется взрослыми 4 раза в день по 5-10 мл за один присест, а вторые – по 20-30 капель четыре раза в день. Перед применением капель флакончик необходимо взболтать, а рекомендованную дозу растворить в чае или травном настое.

Гранулы «Терафлю Иммуно» , заключенные в саше, высыпаются прямо на язык и рассасываются. Пить «Иммуно» допустимо в количестве, не превышающем 2 пакетика в сутки.

Терафлю детям

Порошок «Терафлю» не советуют использовать по отношению к маленьким пациентам. Его могут заменить таблетки «Экстратаб» , которые детям от 12-ти лет даются в количестве 1 шт каждые четыре часа, но не больше 4-х шт за сутки. Советы по применению указанного препарата в виде пилюль для рассасывания дают понять, они предназначены для малышей от 4-х лет и в количестве, равном одной штуке за подход, но не больше 6-ти в день.

Решив использовать целебный состав в виде спрея, нужно учитывать, что его распыляют 3-6 раз в день, делая всего пару пшиков за один подход.

Мазь «Терафлю» наносится согласной взрослой инструкции, тогда как капли пьются детьми по следующей схеме:

2-3 года – 8-10 капель пару раз в день;
3-6 лет – 12-15 капель пару раз в день;
6-12 лет – 15-20 капель 3-4 раза за день.
свыше 12 лет – по 20-30 капель 3-4 раза за день.

Использование Терафлю в гранулах «Иммуно» в детской терапии не практикуется.

Противопоказания к применению

Пристрастие к алкоголю;
диабет;
личная непереносимость порошка;
задержка мочеиспускания;
патологии крови;
нефротоксичность;
вынашивание или кормление ребенка;
одновременное употребление специфических препаратов.

Отдельно обращаем ваше внимание на то, что инструкция к каждой вариации лекарства указывает на ограничения по возрасту.

Результаты терапии

Состав любой разновидности «Терафлю» дает возможность достаточно быстро избавиться от симптомов, сопровождающих грипп или ОРВИ. Инструкция к «Терафлю» указывает на высокую концентрацию в нем витамина С, повышающего собственные защитные силы тела, и компоненты, способствующие разблокировке носовых проходов от слизи и отечности.

Единственное, что может смущать, это противопоказания к лекарству и его стоимость, тогда как результаты становятся заметными буквально с первого же дня лечения на дому.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012063/01-310511

Торговое название препарата:

ТераФлю ® от гриппа и простуды

МНН или группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота&

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].

Состав:

Один пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, яблочная кислота, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, ароматизатор лимонный, кальция фосфат трехосновный, лимонная кислота, сахароза.

Описание:
Сыпучий белый гранулированный порошок с жёлтыми вкраплениями без посторонних частиц с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.

Фармакотерапевтическая группа:

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор+витамин).

КодАТХ: N02BE51

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторов, портальная гипертензия, алкоголизм, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальадсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
При артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, легких (в том числе при бронхиальной астме), затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гипертиреозе, феохромоцитоме. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и кормление грудью

:
Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата у этих лиц.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане кипяченной горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).
ТераФлю ® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сухость во рту, задержка мочи, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Учитывая наличие парацетамола: редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:
Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].
Для завода Фамар Франция. Франция:
По 22,1 г порошка в 5-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 5, 6, 10 или 12 пакетиков в картонной пачке. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно. Инструкция по применению наносится на пакетик.
Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США:
По 22,1 г порошка в 6-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен низкой плотности/полиэтилен/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 5, 6, 10 или 12 пакетиков в картонной пачке. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно. Инструкция по применению наносится на пакетик.
Или по 5, 6, 10 или 12 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Новартис Консьюмер Хелс СА Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Терафлю - комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях и гриппе. Он предназначен для снятия или облегчения их симптомов.

Препарат выпускается в виде:

таблеток;
порошка;
спрея;
мази.

Таблетки для рассасывания Терафлю ЛАР имеют дискообразную двояковыпуклую форму, цвет белый с небольшим желтоватым оттенком. На одну сторону нанесен фирменный логотип (2 треугольника, находящиеся друг против друга), а на другую - код «OR». Таблетки имеют приятный апельсиновый аромат.

Одна таблетка содержит 2 активных компонента:

хлорид бензоксония (1 мг);
гидрохлорид лидокаина (1 мг).

Таблетки выпускаются в блистерах вместимостью 8 штук. В картонной пачке таких блистеров может быть от 1 до 3.

Таблетки Терафлю Экстратаб имеют удлиненную форму, края их несколько скошены. Они имеют светло-желтую окраску. В составе каждой таблетки содержатся:

парацетамол (650 мг);
хлорфенамина малеат (4 мг);

Блистер с таблетками (10 штук) помещен в картонную пачку.

Спрей Терафлю ЛАР - прозрачный бесцветный аэрозоль с мятным запахом. Активные компоненты в составе аэрозоля:

хлорид бензоксония (0,2%);
гидрохлорид лидокаина (0,15%).

В картонную упаковку помещен полиэтиленовый флакон с насадкой-распылителем, объем которого равен 30 мл.

Порошок - сыпучая субстанция с разноцветными гранулами (белые, светло-желтые, светло-розовые, серо-фиолетовые), в которой могут попадаться небольшие мягкие комки. Он имеет ощутимый фруктово-ягодный запах. В одном пакетике порошка содержатся:

парацетамол (325 мг);
фенирамина малеат (20 мг);
фенилэфрина гидрохлорид (10 мг).

Одна пачка содержит 10 пакетиков по 11,5 г.

Порошок Терафлю Экстра отличается от обыкновенного порошка более высоким содержанием парацетамола: в каждом пакетике его количество составляет 650 мг. В упаковке 10 пакетиков весом по 15 г.

Мазь Терафлю Бро имеет однородную консистенцию, цвет ее белый. Она обладает приятным ароматом эфирных масел и камфоры. Основными компонентами мази являются:

перуанский бальзам (6%);
розмариновое масло (5%);
эвкалиптовое масло (5%);
рацемическая камфора (12,5%).

В тубе находится 40 г этой мази. Туба изготовлена из алюминия. Она помещена в картонную пачку.

Для чего применяется

Порошок (в том числе экстра) и таблетки Терафлю Экстратаб применяются для снятия или облегчения таких симптомов гриппа и простуды, как лихорадка, насморк, головная и мышечные боли.

Терафлю ЛАР в виде таблеток и спрея назначается при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера ротовой полости и глотки (фарингит, ларингит, гингивит, тонзиллит, катаральная ангина, стоматит).

Мазь используется при комплексном лечении инфекционно-воспалительных болезней дыхательной системы, при которых пациента беспокоит кашель (респираторные инфекции, бронхиты, трахеиты).

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата зависят от его формы и предназначения. Под одним названием выпускается несколько разных лекарственных средств.

Обе формы порошка, а также таблетки Терафлю Экстратаб обладают следующими эффектами:

снижают температуру тела;
устраняют болевой синдром;
оказывают сосудосуживающее действие, благодаря чему уменьшается выраженность насморка.

Противовоспалительные свойства у этих форм лекарства выражены слабо.

Входящие в состав Терафлю ЛАР (таблетки и спрей) компоненты:

способствуют уменьшению болевых ощущений во время глотания;
борются с возбудителями инфекции (обладают антибактериальной, противовирусной и противогрибковой активностью).

Фармакологические свойства мази:

эффективно уменьшает проявления воспалительных реакций;
обладает отхаркивающим эффектом;
оказывает антисептическое действие.

Мазь применяется при лечении кашля.

Инструкция по применению

Таблетки (ЛАР)

Таблетки предназначены только для постепенного рассасывания, глотать целиком их не следует. Взрослый человек рассасывает по 1 таблетке каждые 2-3 часа, а в тяжелых случаях интервал между их приемами может быть сокращен до 1 часа. Максимально допустимая доза в сутки - 10 таблеток.

Таблетки можно использовать для лечения детей с 4 лет. Интервалы между приемами такие же - 2-3 часа, а за сутки может быть принято не более 6 таблеток.

Терафлю Экстратаб

Взрослому пациенту рекомендуется употреблять по 1 таблетке с интервалом 4-6 часов. Максимальная доза в день - 6 таблеток. С 12 до 18 лет максимальная суточная доза - 4 таблетки. Пациентам младше 12 лет эта форма лекарства не назначается.

Порошок

Содержащийся в пакетике порошок следует высыпать в стакан кипяченой горячей воды и развести его до полного растворения. По желанию пациента можно добавить сахар.

Принимать рекомендуется с интервалом в 4 часа не более 3-4 раз в день. Следует отметить, что максимальный терапевтический эффект достигается при употреблении лекарства незадолго до ночного сна. Детям младше 12 лет прием препарата противопоказан.

Спрей

Спрей допускается применять для детей с 4-летнего возраста. Его нужно распылять в область глотки или в ротовую полость от 3 до 6 раз за сутки. Флакон во время распыления следует обязательно держать в вертикальном положении. За одно применение взрослый пациент может произвести максимум 4 распыления, ребенку допускается сделать за раз не более 2-3 распылений.

Мазь

Мазь предназначена для пациентов всех возрастных групп, начиная с 3 лет. Ее в небольших количествах наносят на область грудной клетки (как на переднюю ее часть, так и со стороны спины) и легкими движениями втирают, пока она полностью не впитается в кожу. Область, на которую нанесена мазь, нужно прикрыть сухой тканью, хорошо удерживающей тепло. Процедуру повторяют 2-3 раза в сутки.

Терафлю Экстра

Применяется так же, как и обычный порошок. Терафлю Экстра содержит повышенное количество парацетамола, поэтому он подойдет в первую очередь больным с высокой температурой и выраженным болевым синдромом.

Принимать Терафлю в любом виде без назначения врача можно не дольше 5 дней подряд. Если по истечении этого периода значительных улучшений в состоянии пациента не наблюдается, необходимо обратиться в медицинское учреждение.

Противопоказания и побочные эффекты

Терафлю в форме порошка и Терафлю Экстратаб не следует принимать при:

сахарном диабете;
тяжелых поражениях сердечно-сосудистой системы;
портальной гипертензии;
феохромоцитоме;
гипертиреозе;
алкогольной зависимости;
закрытоугольной глаукоме;
непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
гиперчувствительности к веществам, входящим в состав препарата.

Возможные побочные явления при приеме данных форм лекарства:

негативные изменения в составе крови;
аллергия (вплоть до анафилактического шока);
сбои в работе нервной системы (головные боли, головокружения, появление сонливости, раздражительность);
учащение пульса и повышение артериального давления;
расстройства пищеварения (ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, запор);
увеличение активности ферментов печени.

Терафлю ЛАР (таблетки и спрей) противопоказан при гиперчувствительности пациента к компонентам лекарства.

Изредка во время лечения могут появиться признаки локального раздражения слизистых оболочек.

В отдельных случаях у пациентов наблюдалось развитие аллергической реакции. Если лечение продолжать больше 2 недель, язык и зубы могут временно окраситься в коричневый цвет.

Мазь Терафлю Бро нельзя применять:

если в анамнезе пациента были отмечены эпилептические припадки;
при активных заболеваниях кожи;
если нарушена целостность кожного покрова.

Применение мази в некоторых случаях может спровоцировать развитие аллергической реакции.

Терафлю в любом виде нельзя использовать беременным женщинам и кормящим матерям.

Применение для детей

Возраст, с которого разрешен прием препарата, зависит от его разновидности. Детальная инструкция о применении Терафлю в детском возрасте для каждой его формы приведена выше в разделе «Инструкция по применению».

Особые указания

Если в течение 3-5 дней после начала лечения ощутимых улучшений не наступило, необходимо прекратить прием препарата и посетить врача. При наличии хронических заболеваний применять Терафлю следует с осторожностью, обращая внимание на любые, даже незначительные побочные эффекты.

Лекарственное взаимодействие

Терафлю Экстратаб и порошковые формы лекарства:

увеличивают влияние этанола, седативных средств и ингибиторов МАО на ЦНС;
при приеме с лекарствами против болезни Паркинсона, антипсихотическими, антидепрессивными и фенотиазивными средствами могут отмечаться запоры, урежение частоты мочеиспускания, появление сухости во рту;
при употреблении с глюкокортикостероидами значительно повышается вероятность развития глаукомы;
в случае совместного употребления с препаратами из группы ингибиторов МАО и Фуразолидоном могут стать причиной гиперпирексии, возбужденного состояния, гипертонического криза;
уменьшают терапевтический эффект урикоурических препаратов и гуанетидина;
при приеме антидепрессантов, относящихся к трициклической группе, приводят к увеличению симпатомиметического эффекта;
в случае одновременного употребления с галотаном могут спровоцировать приступ желудочковой аритмии.

Эффективность спрея и таблеток Терафлю ЛАР снижается в случае применения анионно-активных препаратов, в том числе зубных паст. Этиловый спирт усиливает всасывание в кровь хлорида бензоксония.

Мазь совместима со всеми медикаментами.

Цена препарата

Упаковка с 10 пакетиками обычного порошка стоит в среднем 360 рублей, а Терафлю Экстра - 570 рублей. Таблетки Терафлю Экстратаб (10 штук) можно приобрести за 230 рублей.

Терафлю ЛАР в таблетках (16 штук) стоит 190 рублей, а баллончик с 30 мл спрея - 250 рублей. Цена на тюбик с 40 г мази составляет около 340 рублей.

Вконтакте

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью