Для повышения потенциала мозга и восстановления мозгового кровообращения невропатологами часто назначается курс приема таблеток Фезам. Перед решением о терапии препаратом важно свериться со списком противопоказаний инструкции. Для снижения риска побочных эффектов требуется соблюдение правил приема из инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен формой белых желатиновых капсул, внутри которых находится белая порошкообразная смесь. По 10 капсул упакованы в блистер, по 3 или 6 блистеров помещаются в пачку. Состав средства:

Фармакологическое действие

Таблетки Фезам (Phezam) обладают сосудорасширяющим, антигипоксическим, ноотропным и нейрометаболическим действиями. Это комбинированное лекарство с комплексным составом, которое снижает сопротивление мозговых сосудов, повышает кровоток.

За счет пирацетама активируются метаболические процессы головного мозга, усиливается энергетический, белковый обмены, ускоряется утилизация глюкозы клетками, повышается их устойчивость к гипоксии. Активный компонент улучшает передачу импульсов между нейронами, кровоток в зоне, подвергшейся ишемизации.

Циннаризин входит в группу избирательно действующих блокаторов кальциевых каналов, является антагонистом гистаминовых рецепторов, подавляет поступление внутрь клетки ионов кальция, сокращает их уровень в депо плазмолеммы. Активное вещество снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры артериол, понижает реакцию на биогенные сосудосуживающие катехоламины, вазопрессин, ангиотензин.

Циннаризин способствует расширению сосудов головного мозга, усиливает антигипоксическое действие пирацетама, не влияет на давление. Его умеренная антигистаминная активность приводит к сокращению возбудимости вестибулярного аппарата, понижению тонуса симпатической нервной системы. За счет повышения эластичности мембран эритроцитов снижается вязкость крови, увеличивается способность к деформации клеток крови.

Таблетки быстро и полностью всасываются в желудке. Пирацетам достигает максимума концентрации через 4 часа, проникает в оболочки мозга, ликвор, плаценту обладает 100%-ной биодоступностью. Вещество не метаболизируется, выводится почками, период полувыведения составляет 4-5 часов.

Циннаризин обладает медленной абсорбцией, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5 часа, соединяется с белками плазмы на 91%, активно и полностью метаболизируется при помощи дезалкилирования. Период полувыведения равен 4 часам, средство выводится почками, кишечником.

От чего помогает Фезам

Инструкция указывает на показания к применению средства:

• недостаточность мозгового кровообращения;
• интоксикация;
• атеросклероз;
• ишемия;
• недостаток кислорода;
• нарушение памяти, настроения, внимания;
• состояние после травмы мозга;
• психоорганический синдром, астения, адинамия;
• психогенная астения;
• лабиринтопатия;
• профилактика мигрени, кинетозов (укачиваний);
• синдром Меньера;
• низкая обучаемость у детей.

Как принимать Фезам

Таблетки принимаются внутрь. Взрослым положено по 1-2 шт. трижды в день курсом 1-3 месяца. повторять курс можно 2-3 раза в год. Детям старше 5 лет назначают по 1-2 шт. 1-2 раза в сутки курсом 1,5-3 месяца.

Особые указания

Раздел особых указаний в инструкции гласит:

1. Препарат с осторожностью назначается при заболеваниях почек, печени. При почечной недостаточности снижают терапевтическую дозу или увеличивают временной интервал между приемами. При нарушении работы печени необходим контроль за состоянием пациента.
2. При лечении следует избегать алкоголя.
3. Препарат может вызвать ложноположительную реакцию при тесте на допинг у спортсменов.
4. Средство повышает активность гормонов щитовидной железы, может привести к тремору, беспокойству.
5. При терапии нужно соблюдать аккуратность при управлении транспортом, циннаризин вызывает сонливость.

При беременности

Медицина не имеет данных о тератогенном действии пирацетама и циннаризина, но применение их во время беременности не рекомендуется. Назначать лекарство могут только врачи после взвешивания риска для плода и пользы для матери. Во время грудного вскармливания прием капсул запрещен.

Фезам детям

Инструкция по применению разрешает использовать Фезам у детей старше 5 лет, при необходимости его можно употреблять с года. Капсулы нормализуют сон, устраняют ночные пробуждения, утомляемость, повышают работоспособность, адаптацию в школе или дошкольных учреждениях.

Лекарственное взаимодействие

Средство усиливает седативные эффекты при одновременном приеме лекарств, угнетающих центральную нервную систему, трициклических антидепрессантов. Препарат ускоряет действие антигипертензивных, ноотропных медикаментов. Усилить эффект лекарства могут сосудорасширяющие средства. Фезам улучшает переносимость антипсихотиков, усиливает эффективность действия перорально принимаемых антикоагулянтов.

Совместимость с алкоголем

Лекарство Фезам усиливает седативные эффекты алкоголя, поэтому его нельзя сочетать с этиловым спиртом или спиртными напитками. Этанол повышает эффект лекарства, может ускорить появление побочных реакций.­

Побочные действия Фезама

При терапии средством могут развиваться побочные действия:

• аллергия, гиперчувствительность, кожная сыпь, зуд, дерматит, фоточувствительность, отек;
• боли в животе, усиленное слюноотделение, тошнота, диарея, рвота;
• галлюцинации, гиперкинезия, тревога, нервозность, возбуждение, сонливость, замешательство, депрессия, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, атаксия;
• повышение сексуальной активности, либидо;
• снижение метаболизма;
• тремор.

Передозировка

Лекарство хорошо переносится пациентами, при передозировке нет серьезных побочных эффектов. Симптомами превышения дозы являются беспокойство, галлюцинации, бессонница, судороги, эйфория, ночные кошмары, тремор, раздражительность. Назначается симптоматическое лечение, проводится гемодиализ. Антидота не существует, показано промывание желудка, вызов рвоты.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при болезни Паркинсона, тяжелых кровотечениях, нарушениях печени, почек, гемостаза. Противопоказания:

• непереносимость компонентов препарата;
• психомоторное возбуждение;
• геморрагический инсульт;
• хорея Гентингтона;
• недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• беременность, лактация;
• возраст до 5 лет.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фезам: инструкция по применению

Состав

• Действующие вещества в одной капсуле: Пирацетам 400 мг, Циннаризин 25 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коллоидальный диоксид кремния, магния стеарат.
• Форма выпуска: твердые капсулы

Описание

• Капсулы, твердые - Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы № 0, объемом 0,68 мл; цвет белый / белый
• Капсулы, содержимое - Порошкообразная смесь, допускается наличие агломератов; цвет белый до бледно кремового

Фармакологическое действие

Точный механизм действия, который лежит в основе терапевтического действия пирацетама, все еще окончательно не выяснен. Известные на данный момент эффекты доказаны рядом экспериментальных исследований у животных. Установлено, что он улучшает ГАМК-эргическую, холинергическую и глютаматергическую нейропередачу; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает антиишемической активностью, обусловленной воздействием на метаболизм и реологические свойства крови. Циннаризин представляет собой селективный антагонист кальциевых и гистаминовых Н1 рецепторов. Установлено, что он подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин); слабо расширяет мозговые, коронарные и периферические сосуды; путем метаболизма повышает уровень углекислого газа в мозговом кровотоке; повышает устойчивость клеток к гипоксии; не влияет на артериальное давление и пульс. Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцируют свое понижающее сопротивление сосудов мозга действие. Комбинация способствует повышению кровотока мозга.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме через час после приема внутрь. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с плазменными белками. 60% выводятся в неизмененном виде с калом, остальное количество выделяется с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама наступает через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

• нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм;
• нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; -нарушения настроения (при подавленности и раздражительности); - энцефалопатии различного генеза;
• лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
• синдром Меньера;
• профилактика кинетозов;
• профилактика мигрени;
• для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Противопоказания

• сверхчувствительность к пирацетаму и циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав медикамента;
• тяжелая почечная недостаточность;
• геморрагический инсульт.

Беременность и период лактации

Данные о наличии тератогенного действия отсутствуют, однако не рекомендуется применение препарата в течение первого триместра беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком и поэтому не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Дети -1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Не принимать более 3 месяцев!

Побочное действие

В очень редких случаях реакции сверхчувствительности - кожные реакции, фоточувствительность.

В отдельных случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - усиленное слюновыделение, тошнота, рвота. Продолжительное применение у пожилых больных может привести к развитию экстрапирамидальных явлений.

Передозировка

Симптомы: Препарат переносится очень хорошо и при передозировке не наблюдаются серьезные побочные эффекты, требующие прекращение лечения.

У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, в редких случаях - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливает седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных, гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у больных с заболеваниями печени и/или почек. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами, в особенности, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Препарат может дать ложный положительный результат при допинговом контроле спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, из-за наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона.

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

	1 капс.
пирацетам	400 мг
	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— интоксикации;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— астенический синдром психогенного генеза;

— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

— синдром Меньера;

— профилактика мигрени и кинетозов;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— детский возраст до 5 лет;

— беременность;

— период лактации;

— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));

— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, .

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Иногда своим пациентам врачи назначают препарат Фезам. Что это за лекарство, и от чего оно помогает? В инструкции указано, что это ноотроп, сосудорасширяющего и антигипоксического действия. Его используют для лечения нарушенного кровообращения, при ВСД, головных болях, мигренях, неврологических патологиях.

Активные компоненты и форма выпуска

Лекарство производят в желатиновых капсулах, содержащих порошок. В аптечной сети можно купить упаковку из 6 блистеров, в каждом из которых запаяно по 10 таблеток. Они состоят из:

1. Циннаризина 25 мг – блокатора кальциевых каналов, сдерживающего поступление кальция в клетки.
2. Пирацетама 400 мг – ноотропа, широко применяемого при лечении различных неврологических и сосудистых патологий.

К вспомогательным компонентам относятся:

• кремния и титана диоксид;
• желатин;
• стеарат магния;
• лактоза.

Лекарственный комплексный препарат Фезам, благодаря двухкомпонентному составу, работает на увеличение кровоциркуляции, расширение сосудов, активизирование обменных процессов в нейронах. Действие основных компонентов заключается в следующем:

В препарате пирацетам и циннаризин дополняют друг друга, что значительно усиливает их лечебное действие. Уже через несколько часов после приема первой таблетки концентрация активных веществ в крови достигает максимального уровня. Они связываются с белками плазмы, интенсивно метаболизируются, проходят во все ткани и органы и выводятся естественным путем.

Кому показан и как правильно принимать?

Аннотация, приложенная к каждой упаковке лекарства, позволяет ознакомиться с перечнем патологических состояний, при которых рекомендуется принимать медикамент. Фезам имеет такие показания к применению:

Врач, назначая таблетки Фезам, обязательно рассказывает пациенту как правильно их принимать. Если человек приобрел лекарство без специального назначения (для профилактики), он должен ознакомиться с инструкцией.

В ней указано, что пить Фезам нужно целиком, не измельчая и не разжевывая капсулу. Также нельзя нарушать целостность капсульной оболочки, вскрывать ее и размешивать содержимое с водой. Капсулу запивают чистой прохладной водой, морсом, соком или негорячим чаем, (исключая кофеинсодержащие напитки).

Принимать Фезам разрешается в любое удобное время, независимо от приема пищи. Но если у пациента отмечаются проблемы с пищеварительной системой, то лучше принять дозу спустя полчаса после основной еды.

Прием таблеток желательно осуществлять приблизительно в одно время, к примеру, каждое утро в 9 часов или вечером в 17 часов. Если пациент забывает принять очередную таблетку, необходимо выпить ее сразу, если следующее время приема не подошло. Дозировка в общем виде выглядит так:

• взрослые пьют по 1-2 капсулы трижды в день. Курс терапии продолжается от 1 до 3 месяцев;
• дети, не достигшие 18 лет, принимают по 1-2 капсулы 1-2 раза в день от 1 до 3 месяцев.

Продолжительность курса, а также дозировку определяет врач, в зависимости от стадии и формы болезни. Некоторые пациенты, заметив улучшение при лечении, интересуются, можно ли пить лекарство постоянно. Фезам разрешается принимать курсами, но между ними обязательно делают перерыв (минимум месяц).

Применение строго запрещается в случаях:

• почечной и печеночной недостаточности;
• период лактации;
• дети до 5 лет;
• период вынашивания ребенка на любых сроках;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• гиперчувствительность к активным компонентам в составе.

Прием разрешается только под строгим врачебным контролем при:

• болезни Паркинсона;
• нарушении свертываемости крови;
• кровотечениях;
• глаукоме.

Особенности лечения

Перед началом лечения пациентам необходимо учитывать некоторые особенности лекарства:

Детский возраст

Описание препарата определяет, что детям его назначают только с 5 лет. Но в педиатрии встречались случаи, когда Фезам назначали малышам, достигнувшим одного года. Фезам положительно влияет на состояние ребенка:

Фезам рекомендует к использованию невропатолог, а не психиатр, так как для лечения серьезных психических расстройств он не подходит, но легкие нарушения устраняет. После лечебного курса маленький пациент становится спокойным, уравновешенным.

При лечении препаратом заметно повышается внимательность, ребенок легче адаптируется в коллективе, быстрее усваивает школьную программу, крепко спит ночью, без труда овладевает речевыми навыками.

Беременность и ГВ

При беременности женщины часто страдают головными болями, слабостью, рассеянностью. Это связано с интенсивной гормональной перестройкой организма. Улучшать самочувствие будущей мамы рекомендуют правильным питанием, прогулками на свежем воздухе, гимнастикой, полноценным отдыхом.

Принимать какие-либо лекарственные средства разрешается только после консультации с врачом, ведущим беременность.

Фезам не оказывает тератогенного действия, но, несмотря на это, данный препарат нельзя употреблять во время вынашивания ребенка. Активные компоненты полностью впитываются в кровь и проникают в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью от его применения также необходимо отказаться.

При ВСД

С сосудистой дистонией сталкивается много людей в любом возрасте. Избавиться от неприятных симптомов помогают ноотропные средства в комплексе с успокоительными и антидепрессантами. Показаниями к приему препарата являются:

Врачи часто назначают Препарат Фезам при ВСД благодаря его способности улучшать кровообращение мозга и расширять сосуды, что весьма важно для пациентов, страдающих данным расстройством.

Возможные последствия и эффективность

В медицинской практике случаев передозировки встречалось немного. Препарат считается абсолютно безопасным, и даже при превышении рекомендованной дозы у взрослых пациентов серьезных побочных явлений не возникало. Единственным выраженным симптомом передозировки выступает нарушение пищеварения, которое не требует резкой отмены препарата.

У маленьких пациентов передозировка препаратом Фезам проявляется в возникновении бессонницы, раздражительности, нервозности, треморе конечностей, кошмаров. При первых проявлениях тревожных симптомов необходимо промыть желудок и принять адсорбент.

Побочные явления

Зачастую препарат Фезам переносится организмом хорошо и довольно редко вызывает ярко выраженные негативные реакции. Как только лекарство отменяют, они исчезают и не требуют дополнительного лечения. К побочным эффектам препарата относят:

Фезам – комбинированныйлекарственный препарат антигипоксического, сосудорасширяющего и ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, цилиндрических, с белым корпусом и белой крышечкой, размер №0; содержимое – порошок белого или почти белого цвета иногда спрессованный в конгломераты, легко рассыпающиеся при надавливании (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

• действующие вещества: циннаризин – 25 мг, пирацетам – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• оболочка капсулы: желатин и титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболизм в головном мозге за счет усиления белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии и ускорения утилизации глюкозы; улучшает кровообращение в зоне ишемии и усиливает передачу сигналов между нейронами в центральной нервной системе.

Циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он замедляет поступление ионов кальция в клетки и снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, понижает тонус гладких мышц артериол и уменьшает их реакцию на такие биогенные сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, ангиотензин, норэпинефрин и вазопрессин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие (особенно на сосуды головного мозга), усиливает антигипоксический эффект пирацетама, при этом существенно не влияет на артериальное давление. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата, проявляет умеренное антигистаминное действие и уменьшает тонус симпатического отдела нервной системы. Циннаризин усиливает эластичность эритроцитарных мембран, повышает способность эритроцитов к деформации и понижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Фезам быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в ликворе – спустя 2–8 часов. Биологическая доступность пирацетама равна 100%. Связывания с белками плазмы не наблюдается. Пирацетам проникает во все ткани и органы, а также проходит через плацентарный барьер. Он избирательно накапливается в лобных, затылочных и теменных долях коры головного мозга, а также базальных ганглиях и мозжечке. В организме не метаболизируется. Более 95% пирацетама выводится спустя 30 часов почками.

Максимальная плазменная концентрация циннаризина достигается через 1–4 часа. Он на 91% связывается с белками плазмы. Метаболизируется активно и полностью. Период полувыведения составляет 4 часа. Треть метаболитов выводится с мочой, остальное – с калом.

Показания к применению

• нарушения мозгового кровообращения (энцефалопатии различного происхождения, атеросклероз сосудов головного мозга, период восстановления после черепно-мозговых травм и геморрагического/ишемического инсультов);
• психоорганический синдром с симптомами адинамии и астении;
• заболевания центральной нервной системы, в результате которых снижаются интеллектуально-мнестические функции (нарушения внимания, памяти и настроения);
• астенический синдром психогенного происхождения;
• болезнь Меньера;
• интоксикации;
• лабиринтопатии (шум в ушах, нистагм, рвота, тошнота, головокружение);
• состояния после перенесенных черепно-мозговых травм;
• профилактика мигрени;
• профилактика укачиваний (кинетозов);
• низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• болезнь Гентингтона;
• психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения Фезама;
• детский возраст младше 5 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Фезам назначают с осторожностью):

• нарушения функции почек и/или печени;
• тяжелое кровотечение;
• нарушение гемостаза;
• болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозировка

• взрослые: по 1–2 капсулы три раза в сутки; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–3 месяца; курс повторяют в течение года 2–3 раза;
• дети старше 5 лет: по 1–2 капсулы один или два раза в сутки в течение 1,5–3 месяцев.

Побочные действия

• пищеварительная система: отдельные случаи – рвота, тошнота, усиленное слюноотделение, боли в животе, жидкий стул;
• нервная система: сонливость, непроизвольные движения, нервозность, депрессия; единичные случаи – бессонница, головокружение, тревога, нарушение равновесия, возбуждение, галлюцинации, расстройство координации движений, головные боли, замешательство;
• аллергические реакции: очень редко – дерматит, отек, сыпь на коже, зуд;
• прочие реакции: повышенная сексуальная активность.

Передозировка

При передозировке Фезама серьезные побочные эффекты, требующие прекращения терапии, не развиваются. Иногда может возникать боль в животе.

Лечение стандартное и заключается в промывании желудка, вызывании рвоты и проведении симптоматической терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При легкой и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снизить дозу Фезама или увеличить промежуток между приемами препарата.

Во время лечения необходимо избегать употребления спиртосодержащих напитков.

Фезам повышает активность гормонов щитовидной железы, в результате чего могут возникать беспокойство и тремор.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Фезама пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем и работая с другими потенциально опасными машинами и механизмами, так как циннаризин, входящий в состав препарата, может вызывать сонливость в начале лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о тератогенности циннаризина и пирацетама отсутствуют. Несмотря на это, препарат запрещено применять во время беременности.

Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, применение Фезама в период лактации противопоказано. Если назначение препарата необходимо женщине по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Фезам не применяют у детей младше 5 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

При терапии пациентов с нарушениями функции печени требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие

Фезам может усиливать седативное действие этанола, трициклических антидепрессантов и препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Сосудорасширяющие препараты усиливают терапевтическое действие Фезама.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами улучшается их переносимость.

Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных и ноотропных препаратов.

Аналоги

Аналогами Фезама являются: Комбитропил, НооКам, Омарон, Пирацезин, Пантогам, Мемотропил, Пиридитол, Винпоцетин, Ацефен, Целлекс, Деманол, Энцефабол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.