"Синглон": инструкция по применению. Отзывы, цена, показания. Синглон: инструкция по применению Инструкция по применению Синглон и дозировки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Владелец/регистратор
GEDEON RICHTER, Plc.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J45 АстмаФармакологическая группа
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита
Фармакологическое действие
Монтелукаст - специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.
Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 с, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках.
Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.
Фармакокинетика
Абсорбция. Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак 10 мг монтелукаста C max в плазме достигается через 3 ч. В среднем, биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность и C max монтелукаста.
Распределение. Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. V d монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 ч после применения препарата были минимальными во всех тканях организма.
Биотрансформация. Монтелукаст подвергается интенсивно метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 3А4, 2А6 и 2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.
Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0.2% - почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Для пожилых людей, пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка >9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
Лечение «аспириновой» астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
Детский возраст до 15 лет;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: беременность и период лактации.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.
Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки.
Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.
Передозировка
Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. Данных о симптомах передозировки при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение 1 недели не выявлено.
Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления согласовывались с профилем безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, мидриаз, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Особые указания
Препарат Синглон не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон.
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.
Прием препарата Синглон не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Предполагается, что препарат Синглон не влияет на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.
Пожилым
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Синглон может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Синглон может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
AUC монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP3А4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3А4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на CYP2С8 invivo. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах - 10 мг/сут.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы принимать внутрь одну таблетку препарата Синглон 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.
Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.
Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество - монтелукаст.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Препарат Синглон можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.
Ингаляционные глюкокортикостероиды: препарат Синглон назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтелукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.
Условия хранения и срок годности
Препарат хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В 1 жевательной таблетке монтелукаста натрия 5,20 мг. Маннитол, МКЦ, ароматизатор, кроскармеллоза натрия, аспартам, краситель, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 таблетке в оболочке монтелукаста натрия 10,4 мг.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 10 мг.
Жевательные таблетки 4 мг и 5 мг.
Фармакологическое действие
Антибронхоконстрикторное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество является блокатором лейкотриеновых рецепторов (отдельные лейкотриены — медиаторы воспаления, которое поддерживает гиперреактивность бронхов при ). Прием препарата предупреждает избыточное образование секрета в просвете бронхов и отек слизистой. Уменьшает тяжесть бронхиальной астмы , частоту приступов.
Бронхолитическое действие отмечается в течение суток. Эффективен у больных при легком течении бронхиальной астмы , которая плохо контролируется приемом одних бронходилататоров .
Фармакокинетика
При приеме внутрь полностью всасывается и через 2-3 часа в крови определяется максимальная концентрация активного вещества. Биодоступность — 65-74%. На 99% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью.
Показания к применению
- лечение ;
- профилактика обострений БА ;
- профилактика бронхоспазма при физическом усилии;
- сочетание бронхиальной астмы с полипозом носа и непереносимостью АСК ;
Противопоказания
- нарушения функции печени;
- повышенная чувствительность;
- (ввиду содержания ).
Применять строго в дозировке в соответствии с возрастом.
Побочные действия
- боль животе;
- сухость во рту, жажда;
- тошнота и рвота;
- склонность к кровоподтекам и ;
- реакции гиперчувствительности;
- нарушения сна, ночные кошмары;
- психомоторная гиперактивность ;
- судороги;
- учащенное сердцебиение;
- сыпь;
- артралгия , миалгия .
Синглон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Детям в возрасте 6-14 лет назначают Синглон 5 мг - по 1 таблетке ежедневно вечером. Эффект развивается в течение суток. Если препарат назначен параллельно с ГКС , то нельзя резко заменять их на это лекарственное средство.
Синглон 10 мг предназначен взрослым и детям с 15 лет. Рекомендуется принимать одну таблетку внутрь, независимо от времени приема пищи, ежедневно вечером.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. При клинических исследованиях больные принимали в дозе до 200 мг/сутки длительно (22 недели) без значимых явлений. Отмечались случаи передозировки при приеме более 1000 мг.
Неблагоприятные проявления в этом случае включали сонливость , жажду, рвоту, боль в животе, мидриаз и гиперактивность .
Взаимодействие
Возможен прием с прочими препаратами, применяющимися для лечения БА . Рекомендуемая доза не оказывает значимых эффектов на кинетику , пероральных противозачаточных средств, и . При приеме концентрация в плазме активного вещества уменьшается на 40%. Соблюдать осторожность при одновременном применении с фенобарбиталом , и (индукторы CYP 3A4 ).
Не влияет на метаболизм , репаглинида и розиглитазона . Не следует принимать препарат совместно с прочими препаратами, содержащими монтелукаст .
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
Аналоги Синглона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:, Монкаста , Сингулекс , Монтеласт , Экталуст , Монлер .
Отзывы о Синглон
Необходимо помнить, что данный препарат не предназначен для купирования приступов астмы . Для этого существуют другие лекарственные средства. Согласно отзывам пациентов, страдающих БА и которые стали принимать Синглон на фоне приема глюкокортикостероидов , появилась возможность снизить дозу последних. Однако снижение ее происходило постепенно и под контролем врача.
Таблетки Синглон имеют разную дозировку и предназначены для взрослых и детей разного возраста. Безопасность таблеток для детей до 2 лет не установлена. Синглон детям рекомендуется применять в виде жевательных таблеток, что удобно у данной возрастной категории. Применение этого средства у детей является альтернативой приема кортикостероидов в низких дозах при лечении БА только легкой степени (его можно применять в качестве монотерапии). Но как средство монотерапии не рекомендуются у больных с БА средней тяжести.
Препарат назначался детям не только при БА , но и при аллергическом рините , частых со склонностью к бронхообструкции . Вот некоторые отзывы.
- «… Нам аллерголог назначал, очень помог. Стали значительно меньше болеть и без обструктивного бронхита ».
- «… У сына бронхиальная астма. Синглон уменьшил количество приступов ».
- «… Пили этот препарат 3 курса по 4 мес. Помогал и уже через неделю приступы прекращались, но по окончании приема через 2 недели все возвращалось, но в в более легкой форме ».
- «… У сына астма. Пили препарат 4 мес. От гормонов он нас не спасает. Приступы появляются при каждом ОРЗ ».
- «… Приступы ушли практически полностью, дочь принимает его с апреля по октябрь третий год ».
- «… Принимаем курсами по 3 месяца осенью, в период простудных заболеваний. Хорошо помогает ».
- «… Назначил аллерголог, пьем всего 2 недели и ночной кашель прошел, до этого кашель ночью беспокоил постоянно на протяжении 2-ух лет ».
В большей части случаев препарат переносился хорошо.
Цена Синглона, где купить
Приобрести препарат можно во многих аптеках. Стоимость жевательных таблеток в количестве 28 шт. колеблется в пределах 698-780 руб. Такое же количество таблеток 10 мг можно купить за 768-808 руб.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
ЗдравСити
Синглон таб. п.п.о. 10мг n28 Гедеон Рихтер Польша ООО
Синглон таб. жев. 5мг n28 Гедеон Рихтер Польша ООО
Синглон таб. жев. 4мг n28 Гедеон Рихтер Польша ООО
На данной странице представлен список всех аналогов Синглон по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Синглон:
- Самый популярный аналог Синглон:
- Классификация АТХ: Монтелукаст
Дешевые аналоги Синглон
При расчетах стоимости дешевых аналогов Синглон учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Синглон
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Синглон
Аналоги по составу и показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| монтелукаст | -- | 284 грн |
| -- | 66 грн | |
| монтелукаст | 488 руб | 184 грн |
| монтелукаст | -- | 152 грн |
| монтелукаст | 299 руб | 108 грн |
| монтелукаст | -- | -- |
| монтелукаст | -- | 33 грн |
| монтелукаст | -- | -- |
| монтелукаст | -- | 76 грн |
| 1832 руб | 700 грн | |
| -- | -- | |
| монтелукаст | 157 руб | 750 грн |
| монтелукаст натрия | 239 руб | 412 грн |
| монтелукаст натрия | -- | 103 грн |
| монтелукаст | -- | 221 грн |
| монтелукаст | 500 руб | 750 грн |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Синглон , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| теофиллин | 9 руб | 3 грн |
| теофиллин | -- | 13 грн |
| теофиллин | 124 руб | 21 грн |
| теофиллин | 114 руб | 28 грн |
| теофиллин | -- | 22 грн |
| теофиллин | -- | 24 грн |
| теофиллин | -- | 3 грн |
| теофиллин | 245 руб | 39 грн |
| -- | 117 грн | |
| теофиллин, калия хлорид, магния хлорид | -- | 21 грн |
| теофиллин, гвайфенезин | -- | -- |
| Белладонна, кофеин, парацетамол, теофиллин, фенобарбитал, цитизин, эфедрин | -- | 32 грн |
| теофиллин, фенобарбитал, эфедрин | -- | -- |
| фенспирид | -- | 21 грн |
| фенспирид | 218 руб | 65 грн |
| фенспирид | -- | 32 грн |
| фенспирид | -- | 57 грн |
| фенспирид | -- | 15 грн |
| фенспирида гидрохлорид | 147 руб | -- |
| фенспирида гидрохлорид | 158 руб | -- |
| фенспирида гидрохлорид | 146 руб | 225 грн |
| фенспирида гидрохлорид | 150 руб | -- |
| фенспирида гидрохлорид | -- | -- |
| фенспирид | -- | 36 грн |
| омализумаб | 17800 руб | 6500 грн |
| рофлумиласт | 1890 руб | 480 грн |
| -- | 55 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Синглон цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Синглон и узнать о наличии в аптеке поблизостиПротивопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко - судорожные припадки.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко - эозинофильные инфильтраты печени.
Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансаминаз.
Меры предосторожности
Необходимо четко соблюдать режим лечения. Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционных бронходилататоров); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.
Условия хранения препарата Синглон ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синглон ®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Синглон – специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст (действующее вещество) обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4, в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь.
Усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.
У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение Синглоном приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.
Лечение монтелукастом уменьшает выраженность дневных и ночных симптомов астмы, дополняет клинический эффект ингаляционных кортикостероидов, снижает годовую частоту эпизодов обострения астмы и необходимость использования β-агониста.
Синглон выпускается в форме жевательных таблеток – это делает возможным проведение терапии у детей.
Показания к применению
От чего помогает Синглон? Назначают препарат в следующих случаях:
- Как дополнительное средство лечения бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости;
- Как альтернативный метод лечения, заменяющий низкие дозы ингаляционных кортикостероидов, у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей бронхиальной астмы легкой степени тяжести, у которых в последнее время не отмечалось тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.
- Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов в возрасте старше 2 лет.
- Профилактика астмы, основным компонентом которой является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.
- Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Инструкция по применению Синглон и дозировки
Таблетки показаны для приема внутрь. Согласно инструкции, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 таблетке Синглон 4 мг \ 1 раз в сутки вечером перед сном. Детям от 6 лет по 1 таблетке раз в сутки вечером Синглон 5 мг.
Примерно на 2 сутки от начала лечения препаратом заметен терапевтический эффект, однако больной должен всегда иметь при себе ингаляционное лекарственное средство для быстрого купирования приступа астмы.
Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.
Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество – монтелукаст.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Препарат можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.
Не следует принимать жевательные таблетки Синглон для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Назначение Синглон может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- головная боль;
- боль животе;
- сухость во рту, жажда;
- тошнота и рвота;
- склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
- реакции гиперчувствительности;
- нарушения сна, ночные кошмары;
- бессонница;
- психомоторная гиперактивность;
- головокружение;
- судороги;
- учащенное сердцебиение;
- гепатит, панкреатит;
- крапивница;
- сыпь;
- артралгия, миалгия.
Противопоказания
Противопоказано назначать Синглон в следующих случаях:
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
- фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возрастные ограничения:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
- таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
- таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.
Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.
Передозировка
Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях – в дозах до 900 мг/сут примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений.
Аналоги Синглон, список препаратов
При необходимости, заменить Синглон можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Алмонт,
- Глемонт,
- Монтелар,
- Сингуляр,
- Монкаста,
- Сингулекс,
- Монтелукаст,
- Экталуст.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Синглон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Средняя стоимость в аптеках составляет – 293 рубля.
Хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от света, сухом, недоступном для детей. Срок годности – 2 года.
Действующее вещество
Монтелукаст (montelukast)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка "R13".
Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Синглон следует применять при беременности и в период кормления грудью только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.