Показания к применению Беклометазон. Срок и условия хранения

Инструкция по применению

Беклометазон инструкция по применению

Лекарственная форма

Белая или почти белая непрозрачная суспензия

Состав

Состав на 1 г:

Активное вещество: Беклометазона дипропионат - 0,83 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметил-целлюлоза натрия (Авицел RC 591) - 20,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 21,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) - 2,4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,75 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,10 мг, бензалкония хлорид - 0,15 мг, вода для инъекций - до 1 г.

Состав на одну дозу:

Активное вещество: Беклометазона дипропионат - 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметил-целлюлоза натрия (Авицел RC 591) – 1,2 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) – 1,26 мг, пропиленгликоль – 6,0 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный) – 0,144 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,045 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,006 мг, бензалкония хлорид - 0,009 мг, вода для инъекций - до 0,06 г.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липокортина (аннексина), являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов, а так же фактора, активирующего тромбоциты. Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшается отек, секреция желез слизистой оболочки носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита. Практически не обладает минералокортикостероидной активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения, у некоторых пациентов – через 2-3 недели. Фармакокинетика Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая, при интраназальном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связь с белками плазмы – 87 %. Период полувыведения – 15 ч. Основная часть препарата (35-76 %) выводится в течение 96 ч кишечником, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15 % – почками.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи, одышка и/или бронхоспазм, кожная сыпь, анафилактические/анафилактоидные реакции), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, неприятный привкус и запах, катаракта.

При применении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорации носовой перегородки.

При длительном применении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов (см. раздел «Особые указания»).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Беклометазона, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии глюкокортикостероидами возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку беклометазон замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять препарат до полного заживления ран.

Инфекции носовой полости и околоносовых пазух должны быть надлежащим образом пролечены. Если необходимо, препарат Беклометазон может быть использован в комбинации с другими препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациента с системных глюкокортикостероидов (ГКС) на лечение препаратом Беклометазон, особенно, если есть предположение о нарушении функции надпочечников.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К системным эффектам относятся: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию назальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы назальных ГКС до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

Лечение более высокими дозами ГКС, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

У большинства пациентов спрей назальный дозированный Беклометазон устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но, в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия, особенно для купирования симптомов со стороны глаз.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

Вазомоторный ринит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к беклометазону или любому другому компоненту препарата;

Детский возраст до 6 лет;

Изъязвление носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа – до заживления раны.

Применение при беременности Возможно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей, женщин, получавших глюкокортикостероид во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

С осторожностью Туберкулез органов дыхания (в том числе латентный), инфекции носовой полости и околоносовых пазух (грибковые, бактериальные, вирусные), частые носовые кровотечения, надпочечниковая недостаточность, глаукома, катаракта, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами, беременность, период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими лекарственными препаратами В настоящее время взаимодействий беклометазона при местном применении с другими лекарственными препаратами не выявлено

Цены на Беклометазон в других городах

Купить Беклометазон , Беклометазон в Санкт-Петербурге , Беклометазон в Новосибирске , Беклометазон в Екатеринбурге , Беклометазон в Нижнем Новгороде , Беклометазон в Казани , Беклометазон в Челябинске , Беклометазон в Омске , Беклометазон в Самаре , Беклометазон в Ростове-на-Дону , Беклометазон в Уфе , Беклометазон в Красноярске , Беклометазон в Перми , Беклометазон в Волгограде , Беклометазон в Воронеже , Беклометазон в Краснодаре , Беклометазон в Саратове , Беклометазон в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Интраназально – в виде ингаляций.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 ингаляций (400 мкг).

По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Максимальная продолжительность применения не более 4-х недель.

Руководство для пациентов по правильному применению препарата

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед использованием препарата следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести дозированное распыление препарата по описанной выше методике дважды.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах в течение короткого периода времени возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Не требуется принятия каких-либо экстренных мер. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается в течение 1-2 дней.

Специфического лечения передозировки беклометазоном нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и наблюдение за пациентом.

Фармакологическое действие

Беклометазон — глюкокортикостероид местного действия оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние»
реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучша-
ет мукоцилитарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой обо-
лочке полости носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится
миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.
В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропината у некоторых больных - через 2-3 нед.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами — инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Противопоказания

Гиперчувствительность, изъязвления носовой порегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, не-
давняя травма носа, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.
Беклометазон не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции бета-адреномиметиков за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.
Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем функции внешнего дыхания, поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.
Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать — по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное применение позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе запас ГКС и предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном применении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта — применение противогрибковых средств. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.
При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о безопасности беклометазонау беременных женщин и о проникновении его в грудное молоко недостаточно.
Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для применения в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: по 1-2 дозированных распыления (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг в сутки).
Максимальная суточная доза - 8 доз (400 мкг)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет по 50 мкг (1 дозированное распыление), при необходимости - 100 мкг (2 дозированных распыления) 2 раза в день в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Суточную дозу делять на 2-4 приема.
По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочные действия

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Лекарственное взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижает эффективность.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и системные ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Передозировка

Данных нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 С.

Срок годности

См. на упаковке.

Состав

Активное вещество: 0,25 мг дипропионата.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, декстроза, целлюлоза микрокристаллическая, бензалкония хлорид, раствор
гидроксида натрия (1М) или раствор хлористоводородной кислоты (1М), вода очищенная.

Беклометазон аналоги

Цена — 331 руб.

Цена — 177 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 177 руб.

Цена — 314 руб.

Цена — 363 руб.

Цена — 392 руб.

Цена — 179 руб.

Цена — 167 руб.

Цена — 83 руб.

Цена — 178 руб.

Цена — 84 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 174 руб.

Цена — 128 руб.

Фармакологическое действие

Флостерон — глюкокортикостероидное средство (ГКС). Обладает противовоспалительным, противоревматическим и противоаллергическим действием. Бетаметазон фосфат динатрия представляет собой легко растворимый компонент, который быстро.всасывается в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Пролонгированное (длительное) действие обеспечивает бетаметазон дипропионат, у.которого более медленная абсорбция (всасывание). В зависимости от способа применения: интрамускулярно (внутримышечно), интраартикулярно (внутрисуставно), периартикулярно (в пространство, окружающее сустав), интрадермально (внутрикожно) — достигается общий или локальный эффект.

Показания

Флостерон предназначается для лечения тяжелых острых и хронических состояний, которые требуют применения кортикостероидов. Ревматические заболевания — ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), внесуставный ревматизм (синовит /воспаление внутренней оболочки сустава/, эпикошшлит /воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий/, тендосиновит /сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава/, миозит /воспаление мышц/, фиброзит /воспалительное изменение волокон соединительной ткани/, люмбаго /приступообразная интенсивная боль в поясничной области/, псориатический артрит /воспаление сустава при псориазе/, посттравматический остеоартрит /воспалительное заболевание сустава с поражением суставных концов сочленяющихся костей вследствие механической травмы/ и др.). Аллергические заболевания — бронхиальная астма, сезонные или хронические риниты (воспаление слизистой оболочки носа); кожные заболевания -псориаз, келоид (разрастание соединительной ткани кожи), alopeciaareata(частичное выпадение волос), контактный атонический дерматит (нейроаллергическое воспаление кожи, характеризующееся зудом и множественными кожными высыпаниями, располагающимися на симметричных участках тела, вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. д./), укусы насекомых, коллагенозы (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов) и другие реакции повышенной чувствительности. Язвенный колит (воспачение толстой кишки с образованием язв).

Противопоказания

Туберкулез, остеопороз, различные психозы, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку), глаукома (повышенное внутриглазное давление), диабет, тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой), бактериальные, грибковые или вирусные инфекции, почечная недостаточность, синдром Кушинга (ожирение, сопровождающееся снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза). Во время применения препарата противопоказана вакцинация и иммунизация.
Не рекомендуется назначение флостерона во время беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Суспензию Флостерона нельзя вводить в/в
Внутрисуставное и околосуставное введение должно проводиться специально обученным специалистом.
При местном применении препарата во всех случаях необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками. Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце, но не в ампуле.
Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.
При местном (внутрисуставном) введении ГКС возможны как местные, так и системные эффекты.
До начала и во время стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме крови.
Необходимо соответствующее исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить септический артрит. Если диагноз сепсиса подтвердился, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение антибиотиками.
Не следует вводить в "нестабильные" суставы, в область ахиллова сухожилия из-за риска разрыва этого сухожилия.
Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана в течение терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.
У больных, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация.
Осторожность необходима у больных после операций и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов.
Действие ГКС усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.
При применении Флостерона на фоне артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарного диабета, эпилепсии, тромбоэмболии, миастении, глаукомы, гипотиреоза и тяжелых поражений печени повышается риск гипокалиемии.
Применение Флостерона может изменять показатели тестов на гиперчувствительность.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
У больных с острым и подострим инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого — разрыв сердечной мышцы.
Метабисульфиты у больных бронхиальной астмой или при наличии аллергии в анамнезе могут вызвать реакции аллергического типа, включая анафилаксию и бронхоспазм.
0.6 мг бетаметазона эквивалентны 0.75 мг дексаметазона, 4 мг триамциналона, 4 мг метилпреднизолона и 20 мг гидрокортизона (по данным АМА, 1994).
Влияние Флостерона на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Дозировка флостерона зависит от степени тяжести каждого отдельного заболевания, а также от клинической картины.
Системное применение: для достижения системного эффекта применяется внутримышечное введение препарата глубоко в ягодичную область в дозе от 1,0 до 2,0 мл каждые 2-4 недели.
Местное применение: применяются дозы от 0,25 до 2,0 мл в зависимости от размера пораженного участка, каждые 2-4 недели.
Интраартикулярно и периартикулярно. тазовые суставы — от 1,0 до 2,0 мл, коленный, голеностопный, плечевой суставы — 1,0 мл; локтевой сустав, запястье -от 0,5 до 1,0 мл; грудинноключичных, метакарпофаланговый, интерфаланговый суставы — от 0,25 до 0,5 мл.
Введение препарата непосредственно в очаг поражения (интрадермально /внутрикожно/, а не подкожно!): псориаз, alopeciaareata/частичное выпадение волос/, монетоподобная экзема (воспаление сосочкового слоя кожи, вызванное микробами, при котором очаги воспаления имеют округлую форму), нейродермит (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы) и др. Дозы не должны превышать 0,2 мл/см, а недельная доза не должна быть больше 1 мл. В случае необходимости флостерон можно смешивать в шприце для инъекций с местным анестетиком (1% прокаин или 1% лидокаин).

Побочные действия

При длительном применении препарата — увеличение веса, неврозы, отеки, ухудшение состояния у диабетиков, остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости).

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение Флостерона с НПВП и этанолом повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.
Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Эффективность бетаметазона уменьшается, если он вводится одновременно с рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином (дифенилгидантоином), примидоном, эфедрином и аминоглутетимидом.
Увеличивают риск: антипсихотические лекарственные средства, иммунодепрессанты (повышение вероятности развития инфекции, а так же лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), карбутамид, азатиоприн (катаракта), М-холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (повышение внутриглазного давления), гликозиды наперстянки (аритмии, связанные с гипокалиемией).
ГКС снижают терапевтический эффект противодиабетических средств, антигипертензивных средств, антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона и натриуретиков.
Снижает эффективность антикоагулянтов (в т.ч. гепарина, стрептокиназы и урокиназы), албендазола и калиуретиков.
При одновременном применении ГКС в высоких дозах и бета2-адреномиметиков возрастает риск развития гипокалиемии.
ГКС повышают почечный клиренс салицилатов, в связи с чем на фоне их действия иногда сложно достигнуть терапевтическую концентрацию салицилатов в сыворотке крови.
При одновременном приеме с андрогенами, эстрогенами, стероидными анаболиками, пероральными контрацептивами T1/2 ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочных эффектов (гирсутизм, угревая сыпь) возрастать.
Совместное применение ритодрина и ГКС противопоказано, поскольку при подобном сочетании возможно развитие отека легких.
При одновременном применении Флостерона с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.
Уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Амфотерицин В и ингибиторы карбангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).
Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивают его токсичность.
Повышает (при длительном применении) содержание фолиевой кислоты. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Митотан и др ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения доз ГКС.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Снижает эффект соматотропина.
Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД, миопатия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции коры надпочечников. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель.
Лечение: в таких случаях дозу необходимо снизить до постепенной отмены препарата и проводить симптоматическое лечение, поддержание жизненно-важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития. При синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

В прохладном, защищенном от света месте.

Состав

1 ампула (1 мл) содержит 2 мг бетаметазона фосфата в виде динатриевой соли и 5 мг бетаметазона дипропионата.

Цена — 128 руб.

Фармакологическое действие

Дипроспан — противоаллергическое, противовоспалительное.

Тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов, медиаторов воспаления (эозинофилы); индуцирует образование липокортинов; снижает метаболизм арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Бетаметазона динатрия фосфат (легко растворимый компонент) быстро всасывается и обеспечивает быстрое наступление эффекта. Бетаметазона дипропионат, обладающий более медленной абсорбцией, обеспечивает пролонгированное действие.

Показания

• ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм (синовит, эпикондилит, тендосиновит, миозит, фиброзит);
• остеоартрит, травматический артрит, остеохондроз, острый подагрический артрит;
• люмбаго;
• бронхиальная астма;
• аллергические острые и хронические риниты;
• псориаз;
• келоидные рубцы;
• гнездная алопеция;
• контактный атопический дерматит;
• неспецифический язвенный колит.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• остеопороз;
• болезнь Иценко-Кушинга;
• сахарный диабет;
• тромбофлебит;
• вирусные, грибковые, бактериальные инфекции;
• активная форма туберкулеза;
• глаукома;
• психоз;
• дивертикулит;
• состояние после недавно перенесенной операци по наложению кишечного анастомоза;
• период вакцинации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Дипроспан не применяют.
При необходимости применения Дипроспана в период лактации грудное вскармливание рекомендуют прекратить.

Особые указания

Способ применения и дозы

В/м , глубоко в ягодичную область по 1-2 мл, при различных дерматологических заболеваниях .

Внутриартикулярно и периартикулярно — от 0,25 до 2 мл, в зависимости от размера сустава.

В/к (в очаг поражения), разовая доза — до 0,2 мл/см 2 (не более 1 мл в неделю). Местная инфильтрация: при бурсите — 0,25 до 1 мл (при острой форме — до 2 мл), при синовиальной кисте и тендосиновите — от 0,25 до 0,5 мл, при тендините — 0,5 мл, при миозите, фиброзите — от 0,5 до 1 мл. В случае необходимости можно смешивать в шприце с местными анестетиками (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, депрессия, тревожный синдром, полифагия, неврозы.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, остеопороз, задержка роста у детей.

Прочие: присоединение вторичной инфекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дипроспана с НПВС повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°C.

Срок годности

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: 2 мг динатрия фосфата; 5 мг дипропионата.

Беклометазон инструкция

Инструкция предоставляет пациенту полные сведения о препарате Беклометазон, а также приводит подробные рекомендации по использованию лекарства в лечении.

Форма, состав, упаковка

Беклометазон выпускают в виде аэрозоля дозированного, в состав которого входит компонент, являющийся активным веществом препарата – дипропионат беклометазона.

К реализации готовят различные объемы лекарственного средства с соответствующим количеством дозировок. Так во флаконе объемом 9 миллилитров предусмотрено до 70 доз, 10миллилитров – до 80 доз и 23 миллилитра – до 200 доз.

Флаконы состоят из полиэтилена и располагают дозирующим приспособлением. Насадка распыляющая поставляется в комплекте. Транспортируется и поступает на аптечные прилавки Беклометазон аэрозоль в пачках из картона.

Срок и условия хранения

Флакон с аэрозолем подлежит хранению в цельной упаковке сроком до трех лет. После вскрытия – не более полугода. Условиями хранения служат затемнение и температура до 30 градусов.

Фармакология

Препарат обладает выраженными противовоспалительными, антиэкссудативными, антиаллергическими и противоотечными эффектами. Помимо этого возможно проявление глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активности.

Увеличивая продуцирование липомодулина, препарат способствует уменьшению высвобождений кислоты арахидоновой, а также снижению синтеза простагландинов. Поскольку образование лимфокинов и воспалительных экссудатов идет на снижение заметно тормозиться и миграция макрофагов с последующим замедлением грануляционных и инфильтрационных процессов.

Беклометазон способен влиять на базальную мембрану эпителиального слоя и ее уплотнение, а также способствовать замедлению образующего процесса слизи клетками бокаловидного типа и уменьшению количественного состава клеток тучного типа в бронхо-слизистой оболочке.

Дипропионат беклометазона активно способствует расслаблению бронхиальной гладкой мускулатуры и восстанавливает ее чувствительность.

Лекарство имеет способность восстановления реакции организма пациента на антихолинергические средства (бронходилататоры), что позволяет заметно снизить необходимость в них. С применением Беклометазона наблюдается улучшение функциональных показателей дыхания внешнего характера. Применение в рекомендуемой дозировке как правило не вызывает побочных явлений характерных для ГКС (системных).

При интраназальном использовании препарата гиперемия и отеки слизистой носовой полости могут быть полностью устранены.

Фармакокинетика

Активный компонент Беклометазона абсорбируется в слизистой носа после приема интраназально. Всасываемость из области ЖКТ довольно низкая.

Наличие системной абсорбции не зависит от способа использования препарата. Связывание с белками плазмы происходит почти на 90%. Выведение основной части лекарственного средства осуществляется кишечником. Посредством почек выводится только 15 процентов.

Лечебный эффект становится заметным через пять дней после начала применения лекарства и длится несколько недель практически на максимуме.

Ингаляционный прием способствует абсорбции препарата в легких. Поступающая частично в систему пищеварения доза теряет свою активность при первом прохождении через печень.

Беклометазон показания к применению

Беклометазон имеет несколько сфер применения и назначается тем пациентам, что нуждаются в лечении:

• Астмы бронхиальной (в виде базисного лечения). Осуществляется ингаляционное применение.
• Ринита вазомоторного и аллергического, а также полипоза носа рецидивирующего. Осуществляется интраназальное применение.
• Инфекционно-воспалительных заболеваний ушей и покровов кожи. Осуществляется наружное применение.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний, что должны быть обязательно учтены при назначении

• при высокой степени чувствительности к активному компоненту Беклометазона;
• Для малышей до шестилетнего возраста.

Не назначается в виде ингаляций :

• когда у пациента наблюдается бронхоспазм острого характера;
• не является средством первой очереди при статусе астматическом;
• при выявленном не астматическом происхождении бронхита.

Не назначается интраназально :

• когда у пациента диагностирован диатез геморрагический;
• при определении системных инфекций;
• если пациент часто страдает кровотечением из носа;
• при поражении зрительных органов герпетического характера.

Ограничивается назначение Беклометазона интраназально при недавно перенесенной операции на полости носа, травмировании области носа или повреждения носовой перегородки в виде изъязвления. Также данное предостережение касается глаукомы, инфаркта миокарда, амебиаза, почечной недостаточности в тяжелой форме, гипотиреоза.

Способы применения препарата делятся на интраназальный и ингаляционный. Для выраженного терапевтического эффекта лекарство должно применяться с рекомендованной регулярностью.

Дозирование лекарственного средства для проведения ингаляции назначается врачом в зависимости от того как протекает заболевание. Для детей предусматриваются меньшие дозы, чем для взрослых пациентов.

При концентрации активного вещества по 100 или 50 микрограмм на одну дозу для взрослых назначают по 100 микрограмм трижды в сутки. Дозировку можно повысить при необходимости до 800 микрограмм.

Для детей назначают не более чем по 50-100 микрограмм по два приема за сутки.

При концентрации активного вещества по 250 микрограмм на одну дозу для взрослых назначают по 500 микрограмм дважды в сутки. Дозировку можно повысить при необходимости до 2000 микрограмм.

Применение интраназально предусматривает впрыскивание в каждую из ноздрей по 50 микрограмм до четырех раз за день.

Беклометазон при беременности

При беременности использовать Беклометазон запрещено в период первого триместра. Второй и третий триместры использование препарата допускают, когда польза превышает риск. Для новорожденных, чья мать принимала Беклометазон при беременности обязательно обследование функциональности надпочечников. Кормить грудью при лечении не рекомендуется.

Беклометазон детям

Детям до 12 лет нельзя использовать Беклометазон для лечения ингаляционным путем (с концентрацией активного вещества в препарате по 250 микрограмм на одну дозу).

Побочные эффекты

Препарат способен проявить побочное действие при любом из способов его применения.

Ингаляционно :

• в виде ощущений першения в области горла;
• в виде аллергических реакций;
• появлением охриплости;
• в виде бронхоспазма парадоксального;
• в виде чихания или кашля;
• в виде пневмонии эозинофильной.

Длительное лечение препаратом чревато кандидозом ротовой полости, а также верхних путей дыхания. Завышение дозирования может привести к развитию побочных явлений системного характера (головокружения, миалгия, головные боли, аллергия, болевые ощущения в области глаз, изменения в ощущении вкуса, сонливость, гиперемия конъюнктивы, повышение ВД, нарушение зрительной способности).

Длительность лечения в детском возрасте зачастую приводит к торможению роста.

Интраназально :

• в виде сухости и раздражения слизистой оболочки в носовой полости;
• слизистая носа может подвергнуться изъязвлению;
• в виде кровотечений из носа;
• в виде развития ринореи;
• возникновение болевых ощущений в области носа и горла;
• в виде перфорации перегородки носа;
• развитием инфекции в носоглотке, что может провоцировать грибковая флора.

Передозировка

Наличие передозирования препаратом выявляется симптомами недостаточности гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой. Для устранения данного состояния пациенту назначают терапию системными глюкокортикоидами и прописывают прием гормона АКТГ.

Взаимодействие с лекарствами

При осуществлении совместного приема Беклометазона с некоторыми медикаментами наблюдаются следующие эффекты:

• Бета-адреномиметики – усиливается их влияние. Ответно усиливается эффект противовоспалительного действия Беклометазона;
• Эфедрин повышает активность метаболизма Беклометазона;
• Индукторы микросомального окисления ферментов способствуют снижению эффективности Беклометазона;
• Эстроген, пероральные ГК, метандиенон, бета2-адреномиметики и теофиллин повышают активизацию влияния Беклометазона.

Дополнительные указания

Купировать приступы астмы острой формы Беклометазоном недопустимо.

При выявлении у пациента недостаточности гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой проведение ингаляционного лечения продолжать можно, однако следует четко контролировать базальное содержание в плазме уровня кортизола. То же самое относится и завышению рекомендованных доз.

При наличии бронхообструктивного синдрома пациенту рекомендуется прием бронходилататора не менее чем за двадцать минут до начала ингаляции.

Не допускать попадания лекарства в глаза.

Для снижения риска возникновения кандидоза в полости рта надлежит проводить полоскание после каждой процедуры.

Стероидзависимая астма у пациента предусматривает прием Беклометазона в повышенной дозировке.

При необходимости снижения дозы Беклометазона нельзя осуществлять его резко.

Беклометазон аналоги

Препарат располагает перечнем лекарств схожего действия, заменять которыми его в лечении не следует без консультации врача.

• Беклазон;
• Вацерил;
• Бекломет;
• Санастмил;
• Беклат;
• Гнадион;
• Беклометазон Формотерон;
• Беклоспир;
• Пропавент.

Беклометазон цена

Стоимость препарата варьируется в зависимости от объема упаковки. Цена за флакон, содержащий 200 доз, находится в пределах от 300 до 400 рублей в среднем.

Беклометазон отзывы

Пациенты, применявшие препарат в лечении отзываются о нем хорошо и отмечают его высокий терапевтический эффект.

Валентина: Продолжительно страдала астмой бронхиальной. Врач назначил Беклометазон в виде ингаляций. Лечилась год. Впервые полгода уже была снижена доза. Одышка и кашель исчезли. Вот уже год как обхожусь без лекарств.

Дмитрий: После лечения (примерно около года) Беклометазоном проблемы с астмой не возвращались. Лечился по льготным рецептам.

Сергей Владимирович: После двухмесячного регулярного использования ингаляций с Беклометазоном пропали одышка, и приступы кашля которые не давали покоя каждую весну.

Мария: Лекарство очень помогло при лечении астмы. Рекомендую всем, кто нуждается в подобном лечении.

Татьяна: Нахожу Беклометазон очень хорошим препаратом. Результатами моего применения ингаляций стало отсутствие одышки и наступление стойкой ремиссии. Астма отступила. Дороговато, правда лечение и ежедневное его проведение не особо приятно. Однако замены в лечении для себя не вижу. Рекомендую, если врач назначит применять обязательно.

Похожие инструкции:

Синуслифт: цена, инструкция, отзывы

Каждая доза содержит беклометазона дипропионат: 50мкг, 100мкг или 250мкг.
Вспомогательные вещества:
Беклометазон 50мкг/доза: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан
Беклометазон 100мкг/доза: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан.
Беклометазон 250мкг/доза: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафтордихлорэтан

Описание

Бесцветный прозрачный раствор беклометазона дипропионата в контейнере под давлением с дозирующим устройством и насадкой - распылителем.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Взрослые и дети:

Астма легкой степени (пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю);

Астма средней тяжести (пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами);

Астма тяжелой степени (пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля беклометазона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей,
I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.

Беременность и период лактации

Применение во II и в III триместрах беременпости возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать но поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Препарат Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что Беклометазон аэрозоль для ингаляций применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется, в зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.

Применение

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректирована с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.

Взрослые (в том числе пожилые люди):

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 200 мкг 2 раза/сут. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг/сут (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.

Беклометазон 250 мкг/доза:

Обычная доза 1000 мкг/сут, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Устройство Спейсер должно всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза:

Обычная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую водят в 2-4 приема.

Беклометазон 250 мкг/доза:

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью: нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.

Инструкция по применению (правила пользования ингалятором)

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллоны нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если они будут пустыми. Если ингалятор новый или не использовался в течение трех дней и более, снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.

1. Снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам.

2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален из ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.

4. Взять ингалятор вертикально между большим и всеми остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора, ниже мундштука.

5. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.

6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать (при этом высвобождается одна доза аэрозоля).

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать примерно 30 сек, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить пункты 3-7.

9. Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчка в необходимом направлении.

Важно: выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю:

1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.

2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.

З. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.

4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место. Необходимо проконсультировать пациента о важности полоскания рта и горла водой или чистке зубов сразу после использования ингалятора. Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Побочное действие

Нижеследующие побочные действия систематизированные по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии: очень часто - кандидоз полости рта и глотки. У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.

Иммунная система: сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: нечасто - кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко - ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система: возможно системное действие, включающее: очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Психические расстройства: очень редко - ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка: часто - охриплость голоса, першение в горле. У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.; очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.

Передозировка

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов, может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления, снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особенности применения

Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией β-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контролировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостироидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников. Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.

Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы. Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.

Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности. Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьезное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.