Перфторан в наркологии. Перфторан эмульсия инструкция. Отчет посетителей о частоте приема в день

(PERFTORANUM)

Регистрационный номер : P N001962/01-2002

Торговое название препарата : ПЕРФТОРАН

Международное непатентованное название (МНН) :

Лекарственная форма : эмульсия для внутривенного введения (инфузии)

Состав :

Описание : После размораживания при комнатной температуре - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа : кровезаменитель с газотранспортной функцией
Код ATX B05AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - проксанолом 268 - при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6.0; калия хлорида - 0.39; магния хлорида - 0.19; натрия гидрокарбоната - 0.65; натрия фосфата однозамещенного - 0.2; глюкозы - 2.0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7.2-7.8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рO 2 =760 мм рт.ст.).
Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

• острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
• нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
• регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
• для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания
Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

Особые указания
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности
Препарат не пригоден к использовани ю в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается :

1. Сильно трясти размороженный препарат
2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Способы применения и дозы
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой кровопотери и шока . Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической зашиты донорских органов перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение . Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40мл/кг массы тела.
При местном применении перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска
По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

Условия хранения
Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С.
В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть ! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21°С - +23°С.
Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности
3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре.

Производитель
Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН"
142290, Московская область, г. Пущино
ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови"

эмульсия для инфузий

Состав Перфторан в форме эмульсия

В 100 мл эмульсии содержатся:

Пфокалин (перфторпергидронафталин)

Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин)

Полоксамер (Проксанол)

Натрия хлорид

Калия хлорид

Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество)

Натрия гидрокарбонат

Натрия дигидрофосфат

Декстроза

Вода для инъекций

Описание

Препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее и газотранспортное средство

Фармакодинамика лекарства

Перфторан® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; pH 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО2= 760 мм рт.ст.).

Перфторан® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания Перфторан в форме эмульсия

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);

Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии);

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания Перфторан в форме эмульсия

Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии.

Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективноста и безопасности.

Беременность и лактация

При беременности можно при­менять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Перфторан в форме эмульсия

Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы : после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока: Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные эффекты лекарства

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстринами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

1. Сильно трясти размороженный препарат;

2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;

3. Хранить при температуре ниже минус 18 °С.

Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 °С. Допускается 5-кратное размораживание / замораживание.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Условия хранения

В замороженном виде при температуре от минус 4 °С до минус 18 °С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

При температуре от минус 4 °С до минус 18 °С - 3 года; при температуре не выше 4 °С - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

РЕФЕРАТ

ПЕРФТОРАН

Введение

«Кровь - самое опасное из используемых в медицине веществ», - считает руководитель отдела интенсивной терапии шведского госпиталя проф. Лизандер. Парадоксально звучащее, это утверждение не только верно само по себе, но и оставляет «место для творчества» - развития мысли. Все исследования, проводимые по поводу важнейшей и сложнейшей составляющей человеческого организма, так или иначе связаны с почти мистическими поисками вечной молодости и жизни. Так было всегда - от «живой воды» до «голубой крови».

В начале 80-х гг. ХХ в. половина жителей огромного СССР была уверена, что советским ученым удалось найти панацею от всех болезней и в буквальном смысле победить смерть - такова была реакция людей на газетные статьи, рассказывавшие об изобретении в Институте биофизики АН перфторана (плазмозамещающего вещества на основе перфторуглеродов) - заменителя крови с газотранспортной функцией, растворяющего в себе до 50 объемных процентов кислорода, способного доставлять кислород в суженные капилляры, питать сами эритроциты, восстанавливать кровообращение и активизировать иммунную систему. Перфторан из-за голубоватого цвета эмульсии сразу же окрестили «голубой кровью», центральные газеты всесоюзно объявляли не иначе как о победе, что, впрочем, было вполне резонно в условиях холодной войны. Стратегическое значение кровезаменителя в условиях ядерной (да и любой другой) катастрофы переоценить трудно.

Дальнейшие исследования препарата сулили скорую революцию во всей системе интенсивной терапии, врачи скорой помощи гипотетически получали немыслимые раньше возможности: с помощью перфторана стало реальностью сохранить жизнь пострадавших с самыми страшными травмами, большой кровопотерей, отеком мозга и т.д. Кроме того, перфторуглероды, в отличие от крови, не могли содержать донорской инфекции, и препарат можно было применять вне зависимости от группы крови и резус-фактора реципиента. Мог ли кто-то быть против исследований такого препарата? На первый взгляд - никто и ни при каких обстоятельствах.

Существуют три подхода к созданию кровезаменителей, обладающих газотранспортной функцией: на основе свободного модифицированного полигемоглобина; гемоглобина, капсулированного в липидные везикулы, - искусственного эритроцита; перфторуглеродной (ПФУ) эмульсии. Первые два, несмотря на большие усилия, вряд ли будут доведены до практического применения в текущем тысячелетии. Последний оказался более перспективным и привел к созданию безопасного и эффективного кровезаменителя - перфторана.

1. Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией

Перфторан – единственный в мире разрешенный к клиническому применению кровезаменитель с газотранспортной функцией на основе перфторуглеродных соединений.

Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

Нарушениях микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Перфторуглероды являются химически инертными соединениями и в организме не метаболизируются. Компоненты перфторана покидают кровеносное русло в течение первых 1-2 суток.

1.1 Фармакологические и общие свойства препарата

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Перфторан:

Улучшает доставку кислорода из альвеол к эритроцитам и от эритроцитов к тканям;

Улучшает метаболизм и газообмен на уровне тканей;

Восстанавливает центральную гемодинамику;

Способствует улучшению кровотока вплоть до периферической микроциркуляции;

Обладает мембраностабилизирующим эффектом;

Оказывает отчетливое кардиопротекторное действие;

Активирует детоксикационную функцию печени;

Обладает сорбционными и диуретическими свойствами

Перфторан - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком.

Перфторан совместим с кровью и ее препаратами, раствором альбумина, антибиотиками, рентгеноконтрастными веществами, гормонами, антибластонными препаратами, низкомелекулярными солевыми плазмазаменителями (аминосолом. инфезолом, мафусолом, полиоксифумарином, маннитом).

Перфторан не совместим в одной системе с оксиэтилкрахмалом и декстранами (полиглюкином, реополиглюкином) при смешивании in vitro. При необходимости указанные растворы вводят после окончания инъекции Перфторана.
В состав Перфторана входят:

Перфтордекалин (ПФД) - 13.0 г

Перфторметилциклогексилпиперидин (ПМЦП) - 6,5 г

Проксанол 268 - 4 г

Натрия хлорид - 0,6 г

Калия хлорид - 0,039 г

Магния хлорид - 0,019 г

Натрия гидрокарбонат - 0,065 г

Натрия фосфат однозамещенный - 0,02 г

Глюкоза - 0,2 г

Вода для инъекций - до 100 мл

Хранение и срок годности. В замороженном виде при температуре от -4°С до -18°С - 3 года. В размороженном виде при температуре не выше +4°С - 2 недели.

Показания к применению

В качестве кровезаменителя с функцией переноса кислорода и углекислого газа для уменьшения затрат донорской крови и эритроцитарной массы как противошоковое, противоишемическое и кардиопротекторное средство в критических ситуациях:

- шок любого происхождения (травматический, геморрагический, ожоговый, кардиогенный, инфекционно-токсический);

- коматозные состояния различного генеза (мозговая кома вследствие ЧМТ, ОНМК; печеночная кома как итог вирусного или токсического гепатита, цирроза печени; почечная кома в результате острой или хронической почечной недостаточности);

- кровопотеря , как острая, так и хроническая, сопровождающаяся выраженной гиповолемией;

- гнойно-септические состояния с одновременной мощной антибактериальной терапией, дренированием и санацией очагов инфекции.

- эмболии (тромбоэмболии, жировые эмболии),ДВС-синдром, респираторный дистресс-синдром, как угроза развития, так и уже развившиеся состояния;

- ожоговая болезнь .

Сочетанные политравмы , приводящие к развитию той или иной ургентной ситуации.
Операции на открытом сердце (с применением АИКа для кардиоплегии при реконструктивных операциях на сердце и сосудах).
В трансплантологии для защиты донорских органов до, во время и после пересадки.
В клинике внутренних болезней :

У кардиологических больных (в острой стадии инфаркта миокарда);

При сосудистых и воспалительных заболеваниях головного мозга;

При сосудистых облитерирующих заболеваниях конечностей;

При заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и 12ПК, массивные, плохо поддающиеся общепринятой консервативной терапии).

Инфекционные заболевания , тяжелое осложненное течение (гепатиты, тифы, лихорадки, менинго-энцефалиты), СПИД .

Психиатрия (купирование белой горячки и острых психозов).

Онкология (как во время оперативного лечения, так и для снижения неблагоприятных последствий лучевой и химиотерапии).

Токсикология (при отравлении нейротропными ядами для уменьшения явлений эндотоксикоза).

Местное применение: регионарные перфузии; лаваж легких; промывание трофических, гнойных и ожоговых ран; орошение шейки матки; per os и через зонд при эрозивных гастритах и массивных язвах 12ПК; промывание плевральной и брюшной полостей во время оперативного лечения.

2. Клиническое применение

В клинических больницах использование препарата "Перфторан" в таких областях, как сердечно-сосудистая хирургия, акушерство и гинекология, экстренная хирургия, гнойная хирургия, грудная и абдоминальная хирургия в течение последних лет, позволяет охарактеризовать "Перфторан" как полифункциональную инфузионную среду. "Перфторан" используется как при основном, так и при дополнительном заполнении аппарата искусственного кровообращения у взрослых и у детей, в комплексной интенсивной терапии септического синдрома различного генеза, интра- и периоперационных кровотечений, для улучшения кислородтранспортной функции крови у пациентов с анемией и высоким риском развития постгемотрансфузионных осложнений; в комплексной терапии синдрома полиорганной недостаточности. Во всех случаях, когда был использован "Перфторан", отмечалось повышение SpO2, pO2, систолического и диастолического артериального давления. Наблюдалось уменьшение одышки, улучшалось наполнение капилляров, умеренно повышалось центральное венозное давление, умеренно снижалось pCO2. При применении препарата "Перфторан" снизилось количество трансфузий донорской крови и ее препаратов, а в некоторых случаях использования донорских трансфузионных сред удалось избежать. Дозировки при использовании "Перфторана" составляли 2-5 мл на кг массы тела. Осложнений при применении "Перфторана" отмечено не было. Эмульсия "Перфторан" может быть охарактеризована как эффективная полифункциональная инфузионная среда с выраженными газотранспортными, реологическими, объемозамещающими, мембраностабилизирующими свойствами, альтернативная препаратам донорской крови и не приводящая к характерным для них осложнениям; применяется в составе комплексной терапии различных критических состояний.

Латинское название: Perftoranum
Код АТХ: B05A A03
Действующее вещество: перфторан
Производитель: ОАО НПФ «Перфторан» (РФ)
Отпуск из аптеки: Не продается
Условия хранения: при т-ре от -4° до -18°С
Срок годности: 3 года, 2 недели после разморозки

Перфторан – препарат с плазмозамещающими свойствами, обеспечивающий доставку кислорода в пораженные ткани. Используется как противогипоксическое и противоишемическое средство.

Показания к применению

• Устранении гиповолемии, кислородного голодания, развившихся в результате кровотечения, травм, шоковых состояний, отравлений
• Нарушении кровообращения, метаболических процессов в тканях, дыхания

ЛС используется также в противоишемической защите трансплантата, аппаратах искусственного кровообращения.

Перфторан не показан гиперчувствительным пациентам.

Форма выпуска и лекарственный состав

ЛС производится в виде эмульсии, предназначенной для введения в венозное русло (инфузии). Содержание компонентов в 100 мл жидкости:

• 13 г пфокалина, 6,5 г пфоридина, 4 г проксанола, 0,6 г хлористого натрия, 39 мг хлористого калия, 19 мг хлористого магния, 65 мг гидрокарбоната натрия, 20 мг однозамещенного фосфорнокислого натрия, 200 мг глюкозы, вода д/ин.

ЛС после размораживания без нагревания (при 15-25°C) – прозрачная эмульсия голубоватого цвета, ничем не пахнущая. При подготовке к инфузии размороженное средство нужно крайне осторожно встряхнуть, чтобы получить однородность жидкости. Кровезаменитель вводить согретым до 21-23°C.

Эмульсию можно замораживать и размораживать не больше 5 раз.

ЛС фасуется по 50/100/200 или 400 мл в стеклянные бутыли, плотно укупоренные крышками из резины, затянутыми колпачками из алюминия. Медикамент в аптечную сеть не поступает, используется исключительно в стационарных отделениях.

Лечебные свойства

Идея разработки препарата искусственной крови была озвучена в 60 гг. прошлого века, в СССР его разработкой ученые занимались с 70-х гг. В медицине Перфторан стал использоваться с 1996 года.

ЛС входит в фармакологическую группу плазмозамещающих и газотранспортных средств. Компонент препарата – одноименное вещество, в состав которого входит несколько соединений. Представляет собой беловатую эмульсию, которая благодаря характерному светло-голубому оттенку, по аналогии часто именуемой в СМИ голубой кровью. Вещество является перфторуглеродным соединением, то есть в нем водород заменен на атомы фтора, который, как известно, обладает способностью транспортировать кислород подобно эритроцитам.

Благодаря этому использование Перфторана при переливаниях позволяет вдвое снизить расход донорской крови. Медпрепарат лучше переносится пациентами, так как отличается от других подобных медикаментов в первую очередь строением молекул: они в разы меньше. Благодаря этому исключается процесс слипания клеток с последующим образованием сгустков и тромбов.

Помимо этого, препарат улучшает структуру крови, функционирование сердечной мышцы, циркуляцию крови в тканях, снижает кислородное голодание в тканях. Не влияет на коагуляцию.

Недостатком медпрепарата является то, что он выводится из организма очень медленно (отдельные компоненты – в течение 8 месяцев) и потому обладает способностью накапливаться в органах, что провоцирует побочные эффекты.

Способ применения

Перед введением медикамента врач должен убедиться в годности раствора, осмотрев его на наличие осадка либо жировых капель. Кроме того, медикамент считается негодным, если на емкостях, в которых он хранился, имеются сколы, царапины и прочие повреждения. Также необходимо сверить данные производителя, номер партии, срок сберегания, указанные на этикетке.

Перед введением средства сначала проводят тестовое применение: вливают 5 капель эмульсии и выдерживают около 3 минут, наблюдая за реакцией организма. Затем вливают дополнительно 30 капель и выжидают такое же время. При отсутствии нежелательных симптомов препарат может вводиться в нужном объеме.

Инструкция по применению предписывает следующие схемы введения Перфторана:

• При острой кровопотере/шоковом состоянии: ЛС вводится выбранным способом (капельно либо струйно) в венозное пространство в дозировке 5-30 мл 1 кг веса. Для усиления лечебного эффекта пациенту рекомендуется давать дышать кислородной смесью.
• Устранение нарушений кровотока разной этиологии: дозировка – от 5 до 8 мл на 1 кг МТ. При необходимости ту же дозу вводят трижды с 2-4-дневным перерывом. Для повышения результативности терапии пациенту рекомендуется давать кислородную смесь через кислородную маску либо носовой катетер.
• Противоишемическая защита трансплантатов: дозировка – 20 мл на кг МТ. ЛС вводят вводится донору и реципиенту за два часа до операции по пересадке органа.

Дозировка при использовании в косметологии зависит от цели операции и показаний пациента.

При беременности и грудном вскармливании

Применение возможно, если есть жизненная необходимость.

Противопоказания и меры предосторожности

Перфторан запрещено вводить пациентам с гемофилией. Применение во время беременности и кормления грудью допускается исключительно по жизненным показаниям.

Противопоказанием к применению служит также наличие у пациента аллергических реакций к составляющим компонентам средства либо их полная непереносимость.

Особые указания

Перфторан считается негодным и не должен использоваться:

• Если эмульсия расслоилась: в ней имеются жировые включения, не исчезающие после встряхивания
• Если появился белый осадок.

• Энергично встряхивать оттаявшую эмульсию
• Ускорять размораживание высокими (выше 30°C) температурами
• Сберегать при аномально низких температурах (меньше –18 °C).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во избежание непредвиденных побочных эффектов Перфторан категорически запрещено использовать одномоментно вместе с ЛС, содержащими декстран либо гидроксиэтилкрахмал, поскольку в результате реакций происходит укрупнение молекул кровезаменителя и изменение их физико-химических характеристик. В результате искажаются фармацевтические свойства препарата, что представляет опасность образования сгустков в сосудах.

ЛС категорически нельзя совмещать с лекарствами в одном шприце, капельницах, аппаратах искусственного кровообращения и пр. Если пациенту показаны инъекции иных ЛС, то эти растворы должны вводиться в иные сосуды/вены. Вливание в ту же вену допускается только после окончания вливания Перфторана.

Препарат может совмещаться с донорской кровью и медпрепаратами на основе электролитов, которые не влияют на коллоидно-осмотическое давление.

Побочные эффекты

Вливание Перфторана может спровоцировать отрицательный отклик организма в виде:

• Покраснения дермы
• Тахикардии
• Падения АД
• Высокой температуры
• Болей головы, в пояснице либо грудной клетке
• Ухудшении дыхания
• Нейтропении
• Индивидуальной аллергии
• Анафилактического шока.

При появлении этих или иных неназванных побочных явлениий ЛС отменяют.

Передозировка

Особенности передозировки или интоксикации не описаны.

Аналоги

Биотек (РФ)

Цена: не определена

ЛС на основе бычьего гемоглобина. Производится в виде жидкости для инфузий. Показан для использования при терапии острой формы анемии, лечения гипоксии разного происхождения, а также используется как одно из средств комплексной терапии.

Медикамент вводится в венозное пространство. Дозировка – по индивидуальным показаниям и в зависимости от диагноза.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Быстро помогает.

Недостатки:

• Возможна аллергия к животным белкам.

ОАО НПФ "Перфторан", Российская Федерация

Действующие вещества Перфторана:

Перфтордекалин, перфторметилциклогексилпиперидин, проксанол, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия фосфат однозамещенный, глюкоза.

Форма выпуска Перфторана:

Эмульсия для инфузий по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл, №1

Кому показан Перфторан?

Перфторан применяется как плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией

• при острой и хронической гиповолемии (шок, черепно-мозговая травма, операционная травма);
• при нарушении тканевого метаболизма и газообмена (внезапная остановка сердца, тяжелые инфекции, жировая эмболия, нарушение мозгового и периферического кровообращения);
• при регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
• для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Как использовать Перфторан?

Препарат рекомендуется применять взрослым. До введения Перфторана необходимо провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранении герметичности укупорки, наличии этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (название препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана обязательно проводится биологическая проба:

после медленного внутривенного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопроб обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой гиповолемии и шока. Перфторан вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5 - 30 мл/кг массы тела (взрослым). Эффект препарата повышается, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом (40-50%).

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генезиса препарат вводят в дозе 5-8 мл/кг массы тела (взрослым). Повторно препарат вводят в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня.

Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразно предоставление воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-50%), через маску или назальный катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят струйно или капельно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Региональное применение. Перфторан применяют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном использовании:

• бронхиальный лаваж (БЛ) - промывание бронхов введением Перфторана в долевые и сегментарные бронхи с последующей аспирацией содержимого;
• аэрозольная обработка поверхности альвеол легких;
• промывание серозных полостей (плевральной, брюшной);
• промывание гнойных ран - в виде примочек, тампонов;
• орошения эрозионной поверхности слизистой оболочки и кожи.

В период беременности и лактации препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Результаты исследований по медицинскому применению препарата Перфторан в детском возрасте находятся в стадии разработки.

Препарат не пригоден для использования в случае:

• Расслоения эмульсии (наличие прозрачных маслоподобных капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
• Появление белого осадка на дне флакона.

Запрещается

• Сильно встряхивать флакон;
• Размораживать препарат при температуре выше 30°С;
• Хранить при температуре ниже 18 ° С.

Препарат Перфторан применяется только в стационарах.

Побочные эффекты Перфторана.

При применении Перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожи), тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в пояснице, затрудненное дыхание, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести десенсибилизирующее, кардиотоническое, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока

Кому противопоказан Перфторан?

Гемофилия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Перфторана.

Нельзя смешивать препарат (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) вместе с декстраном и оксиэтил-крахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана.

Передозировка Перфторана.

Документально зафиксированные случаи передозировки препарата Перфторан отсутствуют.