Описание фармакологического действия. Состав и форма выпуска Зантака

Зантак – лекарственное противоязвенное средство, относящееся к блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

Состав и форма выпуска Зантака

Активным веществом, входящим в состав препарата является гидрохлорид ранитидина. Зантак выпускается в форме:

Раствора для инъекций, прозрачного, желтоватого цвета, в 1мл – 25 мг активного вещества, ампулы по 2 мл в картонной коробке по 5 штук;
Таблеток, круглых, двояковыпуклых, покрытых белой оболочкой содержащих в 1 таблетке по 150 или 300 мг ранитидина гидрохлорида, расфасованных в блистерах по 6, 10 штук либо по 15 штук в тубах;
Таблеток шипучих круглых, плоских, желтоватого цвета с содержанием в одной таблетке активного вещества по 150 или 300 мг. Находятся в блистерах по 6, 10 штук или по 15, 20 – в тубах.

Вспомогательные компоненты таблеток Зантак в оболочке представлены: диоксидом титана, стеаратом магния, натрия кроскармеллозой, метилгидроксипропилцеллюлозой, МКЦ, триацетином; в шипучих таблетках – натрия гидрокарбонатом, аспартамом, повидоном, натрия бензоатом, натрия моноцитратом, ароматизаторами.

Фармакологическое действие Зантака

Зантак, блокируя гистаминовые H2-рецепторы, способствует угнетению секреции соляной кислоты, уменьшая при этом объем желудочного секрета. Снижая уровень соляной кислоты в желудочном соке, приводит к повышению кислотности содержимого желудка и понижению активности пепсина. Улучшая кровоток и насыщая ткани кислородом, Зантак ускоряет заживление язв. По отзывам о Зантаке, его действие продолжается в течение 12 часов после приема.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Зантаку, медикамент показан к применению при:

Обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (также в целях профилактики);
Синдроме Золлингера-Эллисона;
Язве желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших при приеме НПВС;
Эрозивном и рефлюкс-эзофагите;
Язве, возникшей на фоне стрессовой ситуации или после операции.

Также Зантак используется для профилактики рецидивов кровотечений и при нахождении под действием наркоза во время проведения операций, для предотвращения попадания содержимого желудка в дыхательные пути.

Способ применения и дозировка

По инструкции, прилагаемой к медикаменту, Зантак показан к применению – внутрь, внутримышечно и внутривенно. При приеме внутрь шипучие таблетки Зантак перед употреблением необходимо развести в воде: таблетки по 150 мг – не менее чем в 75 мл, по 300 мл – не менее чем в 150 мл воды. Покрытые оболочкой таблетки Зантак принимают, не разжевывая и не разламывая. При терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается суточная дозировка в 300 мг – однократно на ночь или по 150 мг 2 раза в день, при необходимости до 600 мг в сутки в два приема, длительность терапии – 4-8 недель. При язвах спровоцированных приемом НПВС курс лечения – 8-12 недель, доза в сутки – 300 мг в 1 или 2 приема (по 150 мг утром и вечером). При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Зантак назначается в сутки однократно в дозе 300 мг или 2 раза по 150 мг в течение 8-12 недель. При возникновении послеоперационных язв медикамент принимают по 150 мг 2 раза в сутки, прием длится от 4 до 8 недель.

При использовании Зантака в форме раствора, вводится внутривенная инъекция дозировкой в 50 мг, предварительно разведенная до 20 мл, медленно – более 2 минут, каждые 6-8 часов. При внутривенной инфузии введение проводится в течение 120 минут со скоростью 25 мг/ч, и повторным вливанием через 6-8 часов. Также возможно внутримышечное введение дозой в 50 мг с интервалами в 6-8 часов.

Противопоказания

Согласно инструкции Зантака, препарат противопоказан к использованию при:

Грудном вскармливании;
Детском возрасте до 12 лет;
Беременности;
Острой порфирии;
Гиперчувствительности к компонентам препарата.

С особой осторожностью назначается применение Зантака пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью и при циррозе печени с данными в анамнезе об обратимом психоневрологическом синдроме.

Побочные действия

По отзывам о Зантаке пациентов, медикамент при использовании может вызвать следующие побочные эффекты: чувство усталости, сонливость, головокружение, тревогу, головную боль, депрессию; тошноту, рвоту, запор/диарею, боль в области живота; тахикардию, аритмию, AV блокаду, снижение АД, обратимую лейкопению, тромбоцитопению; кожную сыпь, эозинофилию, бронхоспазм, лихорадку, гепатит. Также к побочным действиям Зантака, по отзывам, причисляют встречающиеся в редких случаях такие негативные явления, как спутанность сознания, снижение (обратимое) остроты зрения, галлюцинации; панкреатит, печеночную недостаточность; многоформную эритему, ангионевротический отек; миалгию, артралгию, васкулит, алопецию.

Особые указания

Перед проведением терапии необходимо исключить у больных возможную малигнизацию из-за способности ранитидина маскировать симптомы карциномы желудка. Во время лечения следует отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания. При проведении курса лечения Зантаком рекомендуется воздержаться от употребления напитков и продуктов, раздражающих слизистую желудка, а также от курения – для повышения эффективности действия медикамента.

Условия хранения

Зантак следует хранить в месте недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C

Зантак (Zantac)

Состав

1 мл раствора Зантак содержит ранитидина 0,025 г. Аддитивные компоненты: азот, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода стерильная.

1 таблетка Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: титана диоксид, триацетин, МКЦ, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

1 таблетка Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: кроскармеллоза натрия, триацетин, магния стеарат, МКЦ, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

1 таблетка растворимая Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: натрий (в форме гидрокарбоната), аспартам, повидон К30, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия цитрат безводный.

1 таблетка растворимая Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: повидон К30, гидрокарбонатное производное натрия, аспартам, натрия цитрат (в безводной форме), натрия бензоат, ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Зантак способен вызывать блокировку рецепторов гистамина типа Н2 в париетальных клетках ЖКТ, что вызывает ингибирование процессов по выработке молекул кислоты и секреции готового желудочного сока, уменьшать активность пепсиновых молекул.

При терапии таблетками и раствором Зантак происходит снижение базальной секреции, а также секреции, спровоцированной препаратами, стрессовыми факторами, гормонами, пищей, биогенными веществами. При применении препарата Зантак наблюдается уменьшение выделяемого объема пищеварительного сока в желудке. Он вырабатывается со сниженной концентрацией соляной кислоты. Это приводит к повышению показателя рН с ингибированием пепсина. Основное действие терапевтического средства – противоязвенное. Длительность эффекта при применении одноразовой дозировки составляет 12 часов.

Показания к применению

Зантак назначается для терапевтической помощи и предотвращения обострений патологий ЖКТ, ассоциированных с изъязвлением ЖК-слизистой. Зантак показан для предотвращения образования язв слизистой ЖКТ при терапии НПВС, для терапии ульцераций ЖКТ, ассоциированных с НПВС. Показано применять Зантак при:

рефлюкс-эзофагите;
ульцерации ЖКТ, связанной со стрессовыми факторами;
профилактике постоперационной ульцерации ЖКТ;
гастриноме;
эрозивном эзофагите;
предотвращении ЖК-кровотечений;
профилактике синдрома Мендельсона.

Способ применения

Раствор Зантак вводится в/в не быстрее, чем 2 мин/амп., после предварительного разведения. Дозировка для введения – 50 мг. Необходимое количество раствора разводится в 20 мл растворителя, который совместим с ранитидином. Введение следует проводить каждые 6–8 часов. Интермиттирующую инфузию проводят в течение 120 минут. Повторные инфузии проводят каждые 6–8 часов по 50 мг.

Дозирование препарата в зависимости от патологии:

Показание	Схема применения	Особые указания
Профилактическое применение для предотвращения кровотечений при язвенных поражениях ЖКТ, ассоциированных со стрессом
Профилактическое применение для предупреждения рецидивов кровотечений у пациентов с пептической язвой	Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Дозировка для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час	Применение ранитидина продолжают до тех пор, пока пациент не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму препарата (300 мг/сутки)
Предотвращение появления синдрома Мендельсона	Проводят в/м или в/в введение 50 мг ранитидина до проведения анестезии (за час)
Показания у пациентов с почечной недостаточностью	Разовая дозировка – 25 мг. Суточное дозирование определяется в зависимости от состояния почек пациента

Растворы, которые совместимы с раствором ранитидина:

физ. раствор;
р-р Хартмана;
0,18% натрия хлорида с раствором декстрозы (4%);
р-р декстрозы (5%);
р-р натрия бикарбоната (4,2%).

Готовый раствор необходимо утилизировать в течение 24 часов. Раствор ранитидина совместим с ПВХ-пакетами.

Таблетированная форма принимается внутрь. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Препарат в форме таблеток необходимо запивать водой.

Таблетки для растворения непосредственно перед применением помещают в воду (75 мл для дозировки Зантак 150 и 150 мл для таблеток Зантак 300). Для пациентов с патологиями почек показано назначать 0,15 г/сутки.

При язвенном поражении ЖКТ в период обострений показано применять 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Возможно применение 0,3 г на ночь. Возможно назначение дозировки в 600 мг/сутки с разделение дозы на два приема. Курс терапии – 4–8 недель. С профилактической целью применяют по 150 мг на ночь.

НПВС-ассоциированные язвенные поражения ЖКТ: 0,3 г/сутки с разделением дозы на два приема. Можно всю дозировку применять на ночь. Длительность терапии – 8–12 недель. Для предотвращения изъязвления слизистой ЖКТ назначается по 300 мг/сутки с разделением дозы на два приема.

Терапию послеоперационных язв проводят с дозировкой 0,3 г/сутки. Оптимальный терапевтический курс – 4–8 недель.

При гастроэзофагеальном рефлюксе назначается по 300 мг с разделением дозировки на два приема или приемом всей дозы перед сном. Максимальное суточное дозирование – 600 мг/сутки с разделением дозы на 4 приема. Терапевтический курс – 8–12 недель.

При синдроме Золлингера – Эллисона назначается по 450 мг/сутки с разделением дозы на три приема. Для предотвращения кровотечений из ЖКТ показано назначать по 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема.

Для предотвращения появления синдрома Мендельсона применяется 0,15 г за 120 минут до введения в наркоз. Показано принять 1 таблетку Зантак 150 в вечернее время накануне наркоза.

Побочные действия

Применение инъекционного раствора может сопровождаться:

лейкопенией;
нечеткостью зрительного восприятия, ассоциированной с нарушениями аккомодации;
брадикардией;
артралгией;
диареей;
миалгией;
головной болью;
приступом тахикардии;
гепатитом;
головокружением;
агранулоцитозом;
спутанностью сознания обратимого характера;
острым панкреатитом;
мультиформной эритемой;
депрессией;
анафилаксией;
бронхоспастическим состоянием;
AV-блокадой;
алопецией;
галлюцинациями;
крапивницей;
апластическими изменениями костного мозга;
ангионевротическим отеком;
васкулитом;
тромбоцитопенией;
обратимой импотенцией;
гипотонией;
двигательными нарушениями;
изменениями в грудных железах;
изменение функциональных проб печени;
лихорадкой;
болью за грудиной;
интерстициальным нефритом в острой форме;
панцитопенией.

Прием таблеток Зантак может сопровождаться:

приступами тошноты;
гемолитической анемией;
лейкопенией;
гипотонией;
сухостью слизистой рта;
раздражительностью;
агранулоцитозом;
болью в мышцах;
запором;
панцитопенией;
рвотными позывами;
парезом аккомодации;
суставными болями;
шумом в ушах;
диареей;
гипопластическими изменениями костного мозга;
болью в абдоминальной области;
непроизвольными движениями;
аплазией тканей костного мозга;
острым панкреатитом.

Противопоказания

Зантак не назначается при:

гиперчувствительности к ранитидину, его структурным аналогам;
гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
показаниях у кормящих;
показаниях в педиатрии (до 12 лет);
беременности.

Осторожность необходима при назначении ранитидина при:

недостаточности работы почек;
патологиях печени;
циррозном поражении печени с энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе);
острой порфирии (в анамнезе).

Беременность

Применение препарата возможно лишь при наличии видимой пользы для матери, а также при отсутствии более безопасной альтернативы.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов	Возможный результат взаимодействия с ранитидином
	Снижение эффективности препарата Зантак
Метопролол	Увеличение плазменной концентрации метопролола
Итраконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности итраконазола
Феноксиметилпенициллин	Снижается всасываемость феноксиметилпенициллина
Пароксетин	Повышение плазменной концентрации пароксетина
Пропранолол	Усиление эффективности пропранолола
Антацидные средства	Уменьшение всасываемость ранитидина. Необходимо выдерживать интервал в 120 минут при необходимости получения терапии обоими группами препаратов
Пропафенон	Взаимное усиление эффективности, риск развития токсического действия
Лидокаин	Угнетение метаболизма лидокаина
	Изменение фармакодинамики феназона, повышение его плазменной концентрации
Метоклопрамид	Снижение биодоступности ранитидина
Никардипин	Потенцирование эффектов никардипина
Теофиллин	Потенцирование эффектов теофиллина
Кетоконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности кетоконазола
Верапамил	Потенцирование эффективности и токсических эффектов верапамила
Препараты, которые угнетают костный мозг	Развитие нейтропении
	Усиление действий морфина, потенцирование токсических эффектов
Сукральфат	Нарушение всасываемости ранитидина
Нимодипин	Потенцирование токсических эффектов нимодипина
Тамоксифен	Понижение эффективности тамоксифена
Триазолам	Потенцирование триазолама, усиление токсических эффектов
Метронидазол	Потенцирование эффективности и токсических эффектов метронидазола

Передозировка

Применение доз, которые превышают терапевтические, может провоцировать судорожные проявления, изменения сердечного ритма (брадикардии, аритмии). Для купирования симптоматики должна назначаться соответствующая терапия. Показано применять диазепамсодержащие средства для устранения судорог. При появлении миокардиальной симптоматики применяют атропин, лидокаинсодержащие терапевтические препараты. При передозировке эффективны гемодиализные мероприятия.

Форма выпуска

Зантак выпускается в форме раствора для инъекций, в таблетках, в шипучих таблетках. Фасовки препарата следующие:

– 10 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 15 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 2 мл раствора×5 ампул/упаковка;

– 20 табл. Зантак 150/упаковка;

– 60 табл. Зантак 150/упаковка;

– 10 табл. Зантак 300/упаковка;

– 30 табл. Зантак 300/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Зантак – до 30 градусов Цельсия. Нельзя допускать воздействия повышенной влажности, солнечных лучей на лекарственные формы. Замораживать инъекционную форму препарата противопоказано. Годность препарата к применению составляет 2 года.

Синонимы

Ранитидин-АКОС, Ацидекс, Ранигаст, Рэнкс, Птинолин, Ранитидин-Софарма, Уметак, Пепторан, Гистак, Гертокалм, Ацилок, Зоран, Зантин, Ранитал, Улкодин, Ранисан, Раниберл, Апо-Ранитидин, Ранитидин-Акри, Рантак, Улкосан, Ульран, Ранитидин-ЛекТ, Ранитин, Альциблок, Ацилок-Е, Дуоран, Ментак, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Ранитаб, Ранитард, Ринтид, Ульсерекс, Ранитидин-Ферейн, Язитин, Ген-Ранитидин, Ги-кар.

Смотрите также .

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Язва двенадцатиперстной кишки (K26)

Синдром Мендельсона (J95.4)

Производитель:Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

Дополнительно

Применение ранитидинсодержащих препаратов может стать причиной маскировки симптоматики, ассоциированной с онкологическими патологиями желудка. При язвенном поражении ЖКТ необходимо исключить малигнизацию процесса перед стартом терапии препаратом Зантак.

Тяжелая недостаточность работы почек может стать причиной сильного повышения плазменного уровня ранитидина. При патологиях данного характера необходима тщательная коррекция назначаемой дозировки.

При введении парентеральной формы препарата возможно развитие брадикардии. Не следует вводить данное лекарственное средство быстро.

Лекарственное средство может влиять на уровень ферментов печени при длительных курсах терапии, при применении парентеральной формы выпуска.

Активный компонент препарата Зантак может провоцировать развитие порфирии. Это важно знать для пациентов с данной патологией в анамнезе.

У пациентов со сниженным иммунитетом возможно развитие бактериальной инфекции ЖКТ на фоне терапии препаратами ранитидина в сочетании со стрессом.

Исследований безопасности терапевтического средства при применении у детей до 12 лет не проводилось.

Препарат может влиять на скорость психомоторного реагирования. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом, а также от работ, выполнение которых ассоциировано с опасностью.

При необходимости приема итраконазола, кетоконазолсодержащих препаратов необходимо выдерживать интервал в 120 минут между приемом блокаторов рецепторов гистамина типа Н2 и данными терапевтическими средствами.

Препарат может усиливать активность фермента глутаматтранспептидазы.

При проведении проб мочи на содержание белка возможно появление ложноположительной реакции.

Ранитидин ингибирует действие пентагастрина, гистаминовых молекул на работу желудка по выработке кислоты. Также данный терапевтический препарат может давать ложноположительные реакции при проведении кожных проб с гистамином.

В ходе терапии препаратом Зантак из питания и питья должны быть исключены продукты, которые способны провоцировать раздражение желудочной слизистой.

Возможно развитие синдрома рикошета при внезапной остановке терапии. Врач должен назначать схему терапии с постепенным снижением дозировок.

Важен регулярный врачебный контроль за состоянием геронтологических пациентов, которые принимают Зантак совместно с НПВС.

Доказано, что эффективность курсового профилактического лечения по 5 недель осенью и весной существеннее, чем применение препарата в постоянном режиме.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Зантак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

, Н2-блокатор гистаминовых рецепторов . Действующее вещество - ранитидин (лат. ranitidine ).

Zantac - брэндированное лекарство, предназначенное для продажи на рынке США и ряда других стран. На российском рынке представлен под торговой маркой Зантак ® .

Zantac (ранитидин) - устаревшее лекарство ограниченного применения

Являясь Н2-блокатором второго поколения (после циметидина), ранитидин проигрывает как Н2-блокаторам последующих поколений, в частности, фамотидину , так и ингибиторам протонной помпы по всем основным параметрам: уровню кислотоподавления, длительности действия, а также большему числу побочных эффектов. Однако, для ограниченного числа пациентов, в силу генетических и других факторов, применение ранитидина может быть более целесообразно, чем препаратов более поздних поколений.

Zantac 75 - безрецептурное лекарство

Название этой лекарственной формы отражает тот факт, что одна таблетка Zantac 75 содержит 84 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг ранитидина. Zantac 75 - первый препарат, получивший (в 1995 году) в США статус безрецептурного (over-the-counter) благодаря уменьшению количества действующего вещества в одной таблетке (капсуле). В дальнейшем такой подход был неоднократно реализован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для других Н2-блокаторов и ингибиторов протонной помпы. Все такие безрецептурные варианты рецептурных антисекреторных средств декларируются лекарства для облегчения изжоги и не предназначаются для лечения «более серьезных» состояний.

Zantac 150 и Zantac 300

Одна таблетка Zantac 150 содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина, - 336 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 300 мг ранитидина. Zantac 150 и Zantac 300 являются рецептурными лекарствами и область их (разрешенного в США) применения не ограничивается проблемами пищевода и распространяется на все показания, присущие ранитидину, в частности лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , гастритов и других кислотозависимых заболеваний. Более подробно о применении, дозах, побочных действиях, фармацевтических свойствах см. статью «Ранидидин ».

Zantac 25 EFFERdose ®

Лекарственная форма Zantac 25 EFFERdose представляет собой быстрорастворимые в воде («шипучие») таблетки, каждая таблетка содержит 28 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 25 мг ранитидина.

Zantac Syrup, UPS

Лекарственная форма Zantac Syrup, UPS представляет собой сироп с мятным вкусом, каждый мл которого содержит 16,8 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 15 мг ранитидина. Две чайные ложки сиропа содержат примерно 150 мг ранитидина.

Применение Zantac беременными и кормящими

Терапия беременных женщин любой формой Zantac допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приеме беременной Zantac по FDA - B, то есть исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия Zantac на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. *)

В связи с тем, что ранитидин проникает в материнское молоко, прием любой формы Zantac в период кормления новорожденных нежелательно.

Общая информация

По Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Zantac относится к группе H 2 -receptor antagonists и имеет код A02BA02 ranitidine.

Фирма производитель Zantac - GlaxoSmithKline, Великобритания. Инструкция от фирмы-производителя для США (на английском, pdf): «Zantac 150 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 300 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 25 (ranitidine hydrochloride effervescent) EFFERdose Tablets, USP. Zantac (ranitidine hydrochloride) Syrup, USP. Prescribing Information ». Январь 2011 г.

При совместном приёме препаратов Zantac и Imodium (лоперамид) возможна жизнеугрожающая аритмия сердца (

Одна таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, триацетин.
Одна шипучая таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, моноцитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, повидон К30, бензоат натрия, , ароматизатор грейпфрутовый.
В 1 мл инъекционного раствора препарата Зантак содержится 25 мг ранитидина . Дополнительные вещества: азот, дигидроортофосфат калия, хлорид натрия, гидроортофосфат натрия, вода.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.

Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.

Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения .

два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противоязвенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты . Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина . Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с и 12-перстной кишки . При сочетании ранитидина с и в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при . Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.

Показания к применению

Рефлюкс-эзофагит.
Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки .
Предупреждение язв 12-перстной кишки , вызванных применением противовоспалительных нестероидных средств или инфицированием бактерией Helicоbacter pylori .
Синдром Золлингера-Эллисона.
Гастроэзофагеальный рефлюкс.
Послеоперационные язвы.
Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
Хроническая , осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
Предупреждение синдрома Мендельсона.

Противопоказания

сенсибилизация к компонентам препарата.
острая порфирия.
возраст менее 12 лет.
и лактация .

Побочные действия

Реакции со стороны кроветворения : аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
Реакции со стороны пищеварения : тошнота, сухость во рту, боли в животе, рвота, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита , острый .
Реакции со стороны кровообращения : , снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
Реакции со стороны опорно-двигательной сферы : миалгия, артралгия.
Реакции со стороны нервной деятельности : , раздражительность, повышенная утомляемость , спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, .
Дерматологические реакции : выпадение волос.
Аллергические реакции мультиформная эритема , кожная сыпь, , бронхоспазм, артериальная гипотензия , боли в груди.
Реакции со стороны гормональной сферы : гинекомастия, гиперпролактинемия , понижение либидо , временная , дискомфорт в молочных железах у мужчин.

Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов , назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов .

Для терапии язв 12-перстной кишки , вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг трижды в день и 500 мг также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

Инструкция на раствор Зантака

Способы введения раствора:

медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

Передозировка

Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия передозировки: симптоматическая; при появлении судорог показан

Зантак специфический, быстродействующий Н2-блокатор. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. При этом снижается объем и концентрация соляной кислоты и пепсина в желудочной секреции. У больных язвенной болезнью ранитидин вызывает не только выраженное торможение желудочной секреции, стимулированной пентагастрином, гистамином и приемом пищи, но и торможение 24-часового внутрижелудочного кислотовыделения и ночной секреции (на 90%). В механизме антисекреторного действия ранитидина, помимо Н2-рецепторов париетальных клеток, определенную роль играет его способность усиливать инактивацию гистамина, связанную с повышением активности гистаминметилтрансферазы.
Ранитидин влияет и на двигательную функцию гастродуоденальной системы, поскольку он обладает некоторой холинергической активностью Известно, что он вызывает сокращение нижнего пищеводного сфинктера и замедляет опорожнение желудка. Продолжительность действия при однократном пероральном приеме 150 мг препарата — 12 ч. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Пиковая концентрация в плазме (300-500 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема внутрь 150 мг препарата При в/м введении максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения. Период полувыведения — 2-3 ч. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат Зантак применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, при болях в эпигастральной или загрудинной областях. Назначение ранитидина показано в тех случаях, когда желательны уменьшение желудочной секреции и снижение выработки соляной кислоты, для профилактики желудочно-кишечных кровотечений, профилактики рецидивов кровотечений у больных с кровоточащими язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, перед общим наркозом у больных с предполагаемым риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у женщин при родовых схватках.

Способ применения

Зантак таблетки .
Взрослые. Обычная дозировка - по 1 таблетке 150 мг два раза в день, утром и вечером. Больным с язвой двенадцатиперстной кишки, язвой желудка, рефлюкс-эзофагитом можно назначать 300 мг на ночь. Нет необходимости приурочивать прием лекарства к приему пищи. В большинстве случаев заживление язвенного дефекта при язве двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язве желудка и послеоперационной язве наступает в течение 4 недель.
После успешного кратковременного курса лечения рекомендуется поддерживающая терапия в уменьшенной дозировке — 150 мг перед сном. При рефлюкс-эзофагите рекомендуемый курс лечения включает прием одной таблетки 150 мг 2 раза в день, либо одной таблетки 300 мг перед сном в течение 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка составляет 150 мг 3 раза в день и может быть при необходимости увеличена. Для больных с хронической эпизодической диспепсией рекомендуемый курс лечения - 1 таблетка 150 мг 2 раза в день на протяжении до 6 недель. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка инъекции Зантака можно заменить приемом таблеток Зантак по 150 мг 2 раза в день с момента перевода таких больных на энтеральное питание. Пациентам с риском развития синдрома аспирации кислоты назначают 150 мг за 2 часа до общего наркоза. Желательно назначить 150 мг и накануне вечером. Роженицам назначают 150 мг Зантака внутрь в начале родов и 150 мг каждые последующие 6 часов.
Дети. Клинический опыт применения таблеток Зантак при лечении детей незначителен. Однако препарат с успехом применялся у детей в возрасте от 8 до 18 лет в дозировке по 150 мг 2 раза вдень.
Зантак для инъекций.
Взрослые. Зантак для инъекций может быть введен как путем медленной (не менее 2 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до объема 20 мл (инъекцию можно повторить спустя 6-8 часов), так и путем внутривенного капельного вливания со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов (можно повторить спустя 6-8 часов). Препарат можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг в 2 мл каждые 6-8 часов. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки инъекции Зантака можно продолжать до момента перевода больных на энтеральное питание. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у тяжелых больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение начальной дозы в 50 мг с последующим внутривенным капельным введением 0, 125—0, 250 мг/кг/час. Пациентам с риском развития синдрома кислотной аспирации рекомендуется внутривенная инъекция 50 мг Зантака или медленное внутривенное введение за 45-60 мин до общей анестезии.
Дети. Клинический опыт применения инъекций Зантака при лечении детей незначителен.
Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (выделение креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается аккумуляция ранитидина и значительное повышение его концентрации в плазме крови. Таким пациентам следует вводить Зантак в дозе 25 мг.

Побочные действия

Могут наблюдаться преходящие и обратимые изменения функционального состояния печени. Также изредка встречаются сообщения о гепатите (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), как правило, обратимого, с желтухой или без нее. У больных, принимающих ранитидин, редко наблюдается обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Наблюдались редкие случаи агранулоцитоза или панцитопении. Иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Аллергические реакции наблюдались изредка при приеме ранитидина. Сообщения о брадикардии и AV-блокаде поступали редко. У очень небольшого количества больных наблюдались головные боли и головокружение. Во многих случаях связь между этими явлениями и приемом ранитидина выявить не удалось. Ранитидин менее липофилен, с трудом преодолевает гематоэнцефалический ответ и в слабой степени воздействует на ЦНС. Он не влияет на концентрацию креатинина плазмы крови. Поэтому его рекомендуют больным, у которых язвенная болезнь сочетается с нарушением функции почек. Очень редко наблюдались случаи обратимых психических расстройств и галлюцинаций, в основном, у очень тяжелых и пожилых больных. Имеются сообщения о том, что препарат может вызвать обратимые расстройства зрения, предположительно обусловленние нарушением аккомодации. Сообщения о клинически значимом воздействии препарата на эндокринную и половую функции отсутствуют. В редких случаях у мужчин, принимавших ранитидин, отмечались припухлость и дискомфорт в грудных железах. Ранитидин не угнетает биотрансформацию антипирина и соответственно - активность монооксигеназных ферментов печени. Поэтому Зантак может быть рекомендован больным, у которых язвенная болезнь сочетается с поражением печени.

Противопоказания

:
Зантак противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату.

Беременность

:
Зантак обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства,Зантак можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Зантак не влияет на метаболизм таких препаратов, как барбитураты, амидопирин, мепробамат, фенотиазиновые и антигистаминные средства, стероидные гормоны. Исходя из этого, Зантаку следует отдавать предпочтение при лечени больных язвенной болезнью в тех случаях, когда они одновременно получают эти препараты.

Передозировка

:
Зантак является специфическим антагонистом Н2-рецепторов, поэтому его передозировка не ведет к развитию тяжелых осложнений.

Условия хранения

Таблетки Зантак : хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Ампулы Зантак : хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Разведение, показано, что Зантак для инъекций совместим с 0, 9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы, 0, 18% раствором хлорида натрия с 4% декстрозой, 4, 2% раствором бикарбоната натрия и раствором Хартмана. Приготовленные растворы Зантака для инъекций следует использовать в течение 24 часов.

Форма выпуска

Таблетки Зантак 0.15г по 20 или 60 шт. в упаковке.
Таблетки Зантак 0.3 г по 10 или 30 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций Зантак по 0.05 г активного вещества в ампулах по 2 мл.

Состав

:
Активное вещество - ранитидин.

Основные параметры

Название:	ЗАНТАК

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью