Нольпаза для чего назначают аналоги. Препарат "Нольпаза": российские аналоги, инструкция по применению, отзывы. Взаимодействие с лекарствами

«Нольпаза» представляет собой противоязвенный препарат. Данное средство ингибирует фермент Н + /К + -АТФазу в желудочных париетальных клетках и тем самым блокирует заключительный период синтеза соляной кислоты. Вследствие этого уровень стимулированной и базальной секреции соляной кислоты снижается, вне зависимости от того, какой природой отличается раздражитель. После того как препарат будет однократно принят внутрь в дозировке двадцать миллиграммов, влияние пантопразола активируется на протяжении первого часа, а максимальный эффект будет достигнут через два или два с половиной часа. Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Как только приём лекарства прекращается, его секреторная активность восстанавливается в полном объёме через три-четыре дня. Российские аналоги «Нольпазы» рассмотрим в данной статье.

Форма выпуска, упаковка и состав

Препарат представляет собой покрытые растворимой в кишечнике оболочкой таблетки, цвет - светлый коричнево-желтоватый, форма - овальная, немного двояковыпуклая, на её изломе наблюдается масса, которая может быть белого цвета или соответствовать оттенку таблеток, поверхность шероховатая.

В одной таблетке содержится 22,55 миллиграммов пантопразола натрия сесквигидрата, что соответствует двадцати миллиграммам пантопразола. В качестве вспомогательных компонентов выступают: кальция стеарат, маннитол, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон.

В составе оболочки имеются следующие элементы: повидон, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, краситель пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), вода, титана диоксид (E171), дисперсия Эудрагит L30D (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции один к одному, тридцатипроцентная дисперсия).

В картонной пачке находятся или один, или два блистера, каждый из которых содержит по четырнадцать таблеток. Российские аналоги «Нольпазы» можно приобрести в любой аптеке.

Фармакокинетика

«Нольпаза» отличается следующими характеристиками.

1) В плане всасывания.

Активное вещество пантопразол ускоренно абсорбируется из ЖКТ, максимальный концентрации достигает примерно через два или два с половиной часа после употребления и имеет показатели 1,0-1,5 микрограмма на миллилитр, при этом значение наивысшей концентрации будет постоянным даже при условии многократного применения. Биодоступность лекарственного средства равна семидесяти семи процентам. Одновременный приём с продуктами питания не оказывает какого-либо влияния на биодоступность, показатель AUC и максимальную концентрацию. Наблюдается только изменение времени, когда препарат начинает действовать. Это подтверждает к «Нольпазе» инструкция по применению. По отзывам, аналоги работают ничуть не хуже.

2) В плане распределения.

Препарат связывается с белками плазмы на девяносто восемь процентов.

3) С точки зрения метаболизма.

Активное вещество пантопразол почти в полном объёме метаболизируется в печени. Представляет собой ингибитор изофермента CYP2C19.

4) Выведение.

Период полувыведения равен одному часу. Из-за специфического характера связывания протонового насоса париетальных клеток и пантопразола период полувыведения не имеет корреляции с длительностью терапевтического эффекта. Метаболиты выводятся преимущественно посредством почек (на восемьдесят процентов), остальная часть - вместе с желчью. Главный метаболит, который определяется в моче и в кровяной сыворотке, - десметилпантопразол. Он конъюгируется с сульфатом. Период полувыведения десметилпантопразола - около полутора часов, то есть больше, чем у пантопразола. Российские аналоги к «Нольпазе» должен подбирать врач.

Фармакокинетика в специфических клинических случаях

Если у пациента имеется недостаточность почек в хронической форме (включая тех, кто находится на гемодиализе), каких-либо изменений дозировок препарата не требуется. Период полувыведения короткий, как и для людей с хорошим здоровьем. При диализе выведение пантопразола может осуществляться в очень маленьком объёме.

У пациентов с диагнозом «цирроз печени» во время приёма пантопразола по двадцать миллиграммов в сутки время полувыведения увеличивается до трёх-шести часов, AUC повышается в три-пять раз, а наивысшая концентрация увеличивается в 1,3 в сравнении со здоровыми лицами.

Не являются клинически значимыми небольшое повышение максимальной концентрации, а также AUC у пожилых пациентов в сравнении с теми же данными у младших пациентов.

Что еще сообщает к препарату «Нольпаза» инструкция по применению. Российские аналоги рассмотрим ниже.

Когда применяется препарат?

при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включая также симптомы, ассоциированные с ГЭРБ (регургитация кислым, изжога, боль во время глотания), и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
при язвенных и эрозивных дефектах двенадцатиперстной кишки и желудка, которые обусловлены употреблением НПВП;
при эрадикации Helicobacter pylori, в сочетании с двумя антибиотиками;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, профилактика и терапия;
при синдроме Золлингера-Эллисона и иных патологических состояниях, которые связаны с увеличенной секрецией желудка.

Во всех этих случаях врачи назначают «Нольпазу». Инструкция по применению к российским аналогам содержит такие же показания.

Кому противопоказан?

Противопоказаниями к употреблению «Нольпазы» выступают:

диспепсия, имеющая невротическое происхождение;
возраст до восемнадцати лет, поскольку не изучены эффективность и безопасность использования;
высокая чувствительность к главному компоненту пантопразолу либо другим составляющим препарата.

В «Нольпазе» содержится сорбитол, вследствие чего пациентам, имеющим редко встречающуюся наследственную непереносимость фруктозы, данное лекарственное средство не рекомендуется.

С осторожностью следует применять беременным женщинам и кормящим матерям, при недостаточности печени, риске возникновения недостатка цианокобаламина (особенно при ахло- и гипогидрии).

Российские аналоги дешевле «Нольпазы» найти довольно просто.

Особенности дозировки препарата

Лекарственное средство применяется внутрь. Проглатывается таблетка целиком, разламывать или разжёвывать её не нужно. Запивать небольшим объёмом жидкости. Употреблять перед едой, чаще всего перед завтраком. Если приём двукратный, то вторую дозу рекомендуется пить перед ужином.

Если у пациента - ГЭРБ, включающая ассоциированные симптомы в лёгкой степени, и эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит, рекомендуется принимать двадцать миллиграммов в сутки, при средней или тяжёлой степени - от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Облегчение симптоматики происходит чаще всего в период от двух до четырёх недель. Терапевтический курс составляет от четырёх до восьми недель.

Профилактический прием

В профилактических целях, а также как длительную поддерживающую терапию, «Нольпазу» нужно пить по двадцать миллиграммов в сутки, если есть такая необходимость, то дозу повышают, максимально - до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Препарат также можно принимать «по требованию», если возникают симптомы.

Для терапии и в качестве профилактики при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается от сорока до восьмидесяти миллиграммов в сутки. Лечебный курс на фоне обострения язвы двенадцатиперстной кишки преимущественно составляет две недели, при язве желудка - от четырёх до восьми недель. Если есть такая необходимость, то продолжительность терапии повышают. Это описывает к препарату «Нольпаза» инструкция. Цена аналогов зависит от региона и аптечной сети.

Для осуществления эрадикации Helicobacter pylori комбинированно с антибиотиками рекомендуется принимать «Нольпазу» в дозе, равной сорока миллиграммам, два раза в день, сочетая с другими препаратами. Чаще всего курс антихеликобактерного лечения равен от семи до четырнадцати дней.

При наличии у пациента синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических состояний, обусловленных повышенной секрецией желудка, стартовая доза во время продолжительной терапии равна восьмидесяти миллиграммам в сутки. Делится она на два приёма. После этого суточная доза может титроваться, что определяется исходным уровнем секреции желудка. Суточная доза может быть временно повышена до ста шестидесяти миллиграммов, если есть задача адекватно контролировать желудочную секрецию. Продолжительность терапии рассматривается в индивидуальном порядке.

Для пациентов, имеющих серьёзные нарушения функционирования печени, доза не должна быть больше сорока миллиграммов в сутки, также рекомендуется постоянно осуществлять контроль активности ферментов печени, особенно при продолжительной терапии пантопразолом. Если активность ферментов печени увеличивается, то препарат лучше не использовать.

Пожилые пациенты и те, у кого имеются почечные заболевания, могут максимально принимать средство в дозе, равной сорока миллиграммам.

Пожилым людям, которые получают эрадикационное лечение Helicobacter pylori, обычно рекомендуется не больше семи дней применения «Нольпазы». Аналоги часто назначаются по той же схеме.

Побочное влияние

Побочные эффекты от приёма «Нольпазы» следующие.

Органы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Пищеварительная система: зачастую - боли в животе, запор, метеоризм диарея; нечасто - рвота и тошнота; редко - ощущение сухости в полости рта; очень редко - усиление активности трансаминаз и ГГТ печени, серьёзные поражения данного органа, которые приводят к желтухе с недостаточностью печени либо без неё.
Иммунная система: в очень редких случаях - анафилактические реакции, в том числе и анафилактический шок.
Костно-мышечная система: в редких случаях - артралгия; миалгия - очень редко.
ЦНС и нервная система периферическая: часто - боли головы; нечасто - нарушения зрения (его нечёткость), головокружение; в очень редких случаях - депрессия.
Мочеполовая система: в исключительных случаях - интерстициальный нефрит.
Реакции аллергического характера: редко - сыпь и зуд; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, многоформная эритема либо синдром Лайелла, ангионевротический отёк.
Иные: в очень редких случаях - слабость, периферические отёки, болезненное напряжение в области молочных желез, гипертермия, повышение триглицеридового уровня.

Если развиваются серьёзные отрицательные эффекты, то лечение препаратом нужно сразу же прекратить.

Препарат стоит примерно 180-200 рублей за упаковку. Это зависит от региона и аптечной сети.

Российские аналоги «Нольпаза»

По действующему веществу структурными аналогами «Нольпазы» являются:

«Зипантола»;
«Кросацид»;
«Панум»;
«Контролок»;
«Пантаз»;
«Пиженум-сановель»;
«Пептазол»;
«Санпраз»;
«Пулореф»;
«Ультера».

«Берета»

Стоимость препарата составляет 380-400 рублей. Является качественным аналогом "Нольпазы" в таблетках. Преобладающее соединение рабепразол характеризуется выраженным противоязвенным антисекреторным эффектом. Может назначаться для терапии патологий ЖКТ язвенного характера. Запрещен к приему при беременности, кормлении грудью, аллергии.

«Гастрозол»

Стоит 130-140 рублей. Это дешевый российский аналог «Нольпазы». Выпускается в капсулах продолговатого вида. Основной компонент омепразол имеет антиязвенный эффект. Назначают в целях профилактики и лечения язвы желудка. Ограничения к приёму те же самые.

«Онтайм»

Довольно дорогой - 800-850 рублей.

Но он считается лучшим прототипом оригинала российских производителей. Эффективен при язве и гастрите. Категорически не рекомендуется при беременности, кормлении грудью, для детей.

Мы рассмотрели основные аналоги «Нольпазы».

Нольпаза - синтетическое противоязвенное средство.

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой – овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе – шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
диспепсия невротической этиологии;
возраст до 18-ти лет.

Применение при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).

Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза.

Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени - 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени – по 1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения: 4 – 8 недель.
Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза - 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом - 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ - рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные эффекты

Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

метеоризм,
запор или диарея,
абдоминальные боли,
сухость во рту,
тошнота,
рвота,
головная боль,
головокружение,
артралгия,
кожная сыпь,
нарушения зрения.

Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.

При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп , Омепразол , Омез , Лосек , Ортанол , Гастрозол , Лансопразол , Ланцид , Париет , Нексиум .

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нольпаза . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нольпазы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нольпазы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита и гастроэзофагеального рефлюкса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Нольпаза - противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Состав

Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Нольпаза быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель всасываемости; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.

Показания

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Формы выпуска

Таблетки 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг в сутки, средней и тяжелой степени - 40-80 мг в сутки. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг в сутки. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), рекомендуемая доза - 40-80 мг в сутки. Курс терапии - 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Побочное действие

лейкопения, тромбоцитопения;
боль в животе;
диарея;
запор;
метеоризм;
тошнота, рвота;
сухость во рту;
артралгия;
миалгия;
головная боль;
головокружение;
нарушения зрения (нечеткое зрение);
депрессия;
интерстициальный нефрит;
анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
сыпь;
крапивница;
ангионевротический отек;
синдром Стивенса-Джонсона;
многоформная эритема или синдром Лайелла;
фотосенсибилизация;
периферические отеки;
слабость;
болезненное напряжение молочных желез.

Противопоказания

диспепсия невротического генеза;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы (содержит сорбитол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Нольпазы у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, Нольпаза может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Лекарственное взаимодействие

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).

Нольпаза метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Аналоги лекарственного препарата Нольпаза

Структурные аналоги по действующему веществу:

Зипантола;
Контролок;
Кросацид;
Пантаз;
Панум;
Пептазол;
Пиженум сановель;
Пулореф;
Санпраз;
Ультера.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Нольпаза (пантопразол) – противоязвенное лекарственное средство группы ингибиторов протонной помпы (ИПП). Используется для лечения заболеваний, связанных с агрессивным воздействием соляной кислоты на слизистые оболочки различных отделов пищеварительного тракта. Для лечения кислотозависимых заболеваний, наряду с ИПП используются также антациды, однако они обладают рядом недостатков, в значительной степени нивелирующих их же достоинства – быстрое начало действия и эффективное снятие симптомов заболевания. Во-первых, антацидам свойственна непродолжительность действия, во-вторых – их прием может спровоцировать нарушения опорожнения кишечника. Для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка, используются также блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, однако и они отнюдь не идеальны. Так, их связь с целевыми рецепторами носит обратимый характер, что требует постоянного присутствия препарата в крови в высоких концентрациях: в противном случае эффективность фармакотерапии будет значительно ниже. Во-вторых, желудочная секреция проходит по нескольким путям, в т.ч. посредством гастриновых и холиновы рецепторов, в то время как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, как видно из их названия, блокируют только гистаминовый путь. В-третьих, данной группе препаратов свойственен т.н. «синдром рикошета», когда после прекращения лечения неприятные симптомы развиваются с еще большей силой. И, наконец, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов вызывают развитие толерантности. В связи с вышеизложенным, стандартом лечения гиперацидных заболеваний являются ИПП и, в частности, Нольпаза как один из самых ярких представителей данной группы препаратов. ИПП необратимо взаимодействуют с пищеварительными ферментами, что вызывает выраженное, интенсивное и продолжительное подавление продукции соляной кислоты. Увеличение дозы ИПП повышает концентрацию в крови действующего вещества и, соответственно – усиление антисекреторного действия. После прекращения приема ИПП секреция соляной кислоты восстанавливается на 4-5 день.

ИПП не свойственен упоминавшийся выше синдром рикошета, что является неоспоримым достоинством данной группы препаратов. Нольпаза – один из самых эффективных ИПП, имеющихся на сегодня в арсенале гастроэнтерологов. Продолжительность подавления секреции соляной кислоты при использовании Нольпазы может составлять около 46 часов. У препаратов лансопразола, например, он втрое меньше. Проигрывает пантопразолу и омепразол, действующий в течение 30 часов. В дополнение к этому, в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследований была продемонстрирована более высокая эффективность пантопразола в снятии изжоги в сравнении с другими препаратами данной фармакологической группы. Еще одним конкурентным преимуществом Нольпазы является его высокий профиль безопасности и практически полное отсутствие клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами при их совместном применении. Особенности метаболизма Нольпазы демонстрируют, что именно этот препарат обладает наибольшей безопасностью среди всех ИПП при комбинированной фармакотерапии. Еще одним преимуществом Нольпазы является наличие собственной антибактериальной активности в отношении хеликобактера. Препарат имеет сравнительно мало побочных эффектов: это редко проявляющаяся тошнота, повышенное газообразование, головные боли, вертиго, слабость, зуд, сыпь. Перед началом медикаментозного курса следует исключить наличие злокачественной опухоли в пищеварительном тракте, т.к. прием Нольпазы может замаскировать симптомы онкологического заболевания и помешать своевременному установлению диагноза. При использовании препарат у пациентов с заболеваниями печени необходимо регулярно проводить мониторинг печеночного профиля. В состав Нольпазы в качестве вспомогательного компонента включен сорбитол, поэтому препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Прием пантопразола в период беременности и грудного вскармливания возможен только после исчерпывающей оценки соотношения «польза/риск».

Фармакология

Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н + -K + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

Всасывание

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, С mах достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 мкг/мл, при этом значение С mах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, С mах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 98%. V d составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг.

Метаболизм

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

Т 1/2 - 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т 1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, - десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т 1/2 десметилпантопразола (примерно 1.5 ч) намного больше, чем Т 1/2 самого пантопразола.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т 1/2 - короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т 1/2 увеличивается до 3-6 ч, AUC возрастает в 3-5 раз, а С mах - в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение С mах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе - масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг/сут, средней и тяжелой степени - 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза - 40-80 мг/сут. Курс терапии - 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.

У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Показания

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

диспепсия невротического генеза;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В 12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В 12 .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью