Мовалис уколы аналоги. Таблетки и уколы Мовалис: характеристика и обзор аналогов, которые стоят дешевле. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологическое действие
Мовалис ® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксиками 13-25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания
— начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), анкилозирующего спондилита.
Режим дозирования
Остеоартрит: 7.5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит:
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис ® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота не установлена - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны психики: редко - изменения настроения; частота не установлена - спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП).
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не установлена - фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
— воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
— прогрессирующее заболевание почек;
— активное заболевание печени;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
С осторожностью :
— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
— заболевания периферических артерий;
— пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мовалис ® противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис ® в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе лечения в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис ® .
Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис ® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингабирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственный препарат Мовалис применяется для лечения суставов и опорно-двигательного аппарата в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства. На сегодняшний день этот препарат является одним из самых эффективных средств. Не удивительно, что Мовалис популярен в ста странах мира, и большинство специалистов в области медицины положительно отзываются о нем.
Огромная популярность препарата послужила росту его стоимости, из-за чего многие другие фармацевтические компании стали разрабатывать аналоги Мовалиса и выводить их на рынок медицинских препаратов. По сути, аналогичные лекарства, или, как их называют по-другому «дженерики», по своему составу полностью идентичны оригинальному препарату и обладают теми же лечебными свойствами, что и сам Мовалис. Однако, стоимость их в несколько раз ниже, за счет того, что это всего лишь копия препарата, и его разработчики не тратили средства на ведение клинических испытаний. Кроме того, цена на аналоги Мовалиса ниже, потому что они не так популярны в фармацевтической среде и в обществе, как оригинальный препарат. Кроме того, они не проходили клинических тестирований.
Вот некоторые аналоги Мовалиса: Мелоксикам, Мовасин, Амелотекс, Мовикс и Би-ксикам. Их стоимость варьирует от 90 до 300 рублей, хотя Мовалис стоит намного дороже. Поэтому если вам прописали, этот препарат, можно поинтересоваться, есть ли аналоги Мовалиса, прежде чем покупать.
Также на рынке лекарственных препаратов появились свечи Мовалис, которые очень удобно применять, при различных видах боли. Свечи намного быстрее всасываются в кровь и воздействуют на область боли. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение пяти часов после приема препарата внутрь. Мовалис в форме свечей часто используется в области гинекологии и урологии, во время менструации у женщин и заболеваниях мочевого пузыря. Хорошо снимает воспалительный процесс во время заболевания предстательной железы. Так как Мовалис обладает длительным действием, одной дозы в сутки вполне хватает при воспалении средней степени.
Конечно, Мовалис, введенный внутримышечно, всасывается и начинает свое действие уже в течение часа, но при сильнейших болях зачастую совмещают уколы и свечи, на три-пять дней лечения. Как и любой другой препарат, Мовалис имеет определенные противопоказания.
Абсолютно несовместимы Мовалис и алкоголь. По мнению медиков, пить алкоголь в период лечения Мовалисом или его аналогами категорически запрещено. Это может привести к обострению гастрита или даже язвы желудка, а также спровоцировать появление сильнейших болей в той области организма, для которой используется лекарственный препарат. При появлении подобных побочных действий рекомендуется прекратить применение Мовалиса и других препаратов от болезней желудка и изжоги. Нельзя применять препарат, если есть заболевания сердца, печени и почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Лекарства, выпускаемые в качестве аналогов Мовалиса, обладают теми же фармакологическими действиями, поэтому, если не стоит вопрос, каким препаратом лечиться, их свободно можно использовать. При попадании в организм, активный компонент Мовалиса проникает в клетки и снижает выработку простагландинов, источника воспаления в организме. Дозировка и продолжительность использования препарата зависит от степени выраженности заболевания у пациента.
Благодаря различным формам выпуска Мовалиса каждый пациент имеет возможность выбрать для себя подходящий вариант индивидуально. А выпускается он в виде таблеток, уколов и суппозиториев. Применяется только по назначению врача.
Эффективные недорогие заменители Мовалис и их стоимость в аптеках
Мовалис – лекарственное средство, предназначенное для борьбы с заболеваниями суставов. Оно оказывает эффективное противовоспалительное действие. Выпускается в нескольких формах – наиболее распространенными является таблетированная и раствор для инъекций. Также существуют ректальные свечи и суспензия. Стоимость этого лекарства достаточно высокая. Поэтому целесообразно узнать от чего помогает препарат и какие имеет недорогие аналоги.
При каких болезнях выписывают медикамент
- Артрозе;
- Остеоартрозе;
- Ревматоидном артрите;
- Анкилозирующем спондилоартрите.
Кому запрещено применять?
Таблетированная форма противопоказана при:
- Обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Наличии тяжелых почечных и печеночных болезнях;
- Беременности;
- Возрасте до 15 лет;
- Чрезмерной чувствительности к активному компоненту – мелоксикаму.
Относительно уколов, стоит отметить, что данная медикаментозная форма имеет еще большее количество противопоказаний. К вышеперечисленным запретам добавляются:
- Бронхиальная астма;
- Тяжелые заболевания сердца;
- Нестабильность и нарушение свертывания крови;
- Период после оперативного вмешательства на сердце;
- Этап грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
Наиболее распространенные побочные действия
Самыми частыми проявлениями нежелательных реакций бывают в виде головных болей, тяги ко сну, повышения артериального давления, а также сердечных сокращений. Кроме того, возможно негативное влияние на органы пищеварительной системы, которые выливаются в такие проблемы для пациента, как боли в животе, понос и позывы к рвоте. Нередко встречаются кожные побочные действия. Это могут быть отеки (особенно после введения раствора), а также зуд, покраснение и сыпь на коже.
Сколько стоит Мовалис? Цена форм лекарства
Данный медикамент имеет крайне завышенный ценник. Так, изучив интернет-ресурс по продажам фармацевтической продукции apteka.ru (город Москва), следует отметить, что цена на Мовалис в виде таблеток колеблется от 528 до 746 рублей. Стоимость раствора, предназначенного для уколов, составляет от 648 до 871 рубля.
Список синонимов по более доступной цене
Как любой другой, дорогостоящий препарат, он имеет достаточное количество лекарств по более доступной цене. Они не отличаются менее действенными характеристиками.
Амелотекс – (российский недорогой аналог)
Местный производитель выпускает свой, более доступный, но самый дорогой в данной подборке продукт фармацевтики. Врач может выписать его при диагностировании у больного ревматоидного артрита, остеартроза, болезни Бехтерева. Помимо этого, в компетенцию Амелотекса входит различного рода дегенерация и воспаления суставов, которые доставляют неприятные болевые ощущения пациенту.
Не стоит вводить данный раствор людям, которые не переносят входящие в его состав компоненты. Кроме того, его следует опасаться тем, кто ранее перенес операцию на сердце. К запретам также относится бронхиальная астма, язвы и воспаления органов брюшной полости, недостаточность печени или почек. Имеется и ограничение на возраст – до 15 лет это средство не назначат. Это касается, также, периода ожидания ребенка и лактации.
Стоит помнить, что все лекарства способны вызывать нежелательные реакции на организм, которые бывают редко, но вероятны в ходе терапии. Наиболее часто встречаются рвота, расстройства желудка и кишечника, боли в голове, общее состояние усталости, показания артериального давления выше нормы, тахикардия. У некоторых больных возникало размытость зрения, боль в глазах, высыпание на коже и ее жжение.
Месипол – (Польша)
Самый дорогой препарат в списке от европейской фармацевтической компании. Польский продукт эффективно справляется с артритами, остеоартрозом, спондилитом, а также болях в суставах, вызванных воспалениями.
Запрещено делать эти инъекции при аллергии на активное и вспомогательные вещества Месипола, недугах связанных с язвенными поражениями ключевых органов системы пищеварения и другими тяжелыми диагнозами. Сюда же включается беременность, период кормления ребенка грудью и несовершеннолетний возраст.
Самые встречаемые сопутствующие явления в ходе терапии – состояние тошноты, вздутие живота, снижение уровня гемоглобина в крови, чрезмерный уровень давления артерий. Кроме того, могут возникнуть нарушения, связанные с органами зрения – слезоточивость глаз и помутнение в них.
Мелбек – (Казахстан)
Препарат, произведенный соседним государством, выделяется своей возможностью помогать при воспалениях и деградации суставов. Он положительно воздействует на имеющиеся артрозы и разные поражения хрящевой ткани поверхности суставов.
От приема пилюль Мелбек, следует отказаться группам, имеющим проблемы со стабильным функционированием печени и почек, язвах и воспалениях органов, отвечающих за переваривание пищи. Кормящие мамы, женщины, готовящиеся ими стать и дети в возрасте до 15 лет, тоже входят в данный список. Осторожным необходимо быть и тем, кто склонен к аллергиям.
Параллельные нежелательные явления бывают нечасто, но ими могут стать расстройства кишечника или желудка, влияние на центральную нервную систему – ощущение дискомфорта, болей в голове. Выявляются и реакции на коже тела. Обычно это чувство жжения и высыпание.
Артрозан – (альтернативный вариант от отечественного производителя по доступной цене)
Недорогой дженерик качественно справляется со своей задачей, а именно – действенное и положительное лечение деградации и воспалительных процессов, возникающих в суставах. К показаниям относятся недуги, которые указаны в вышеперечисленных таблетках и ампулах. Отличием является лишь специфика в лечении остеохондроза.
В группу, которым ограничена терапия Артрозаном, входят люди со склонностью к аллергиям, сердечной недостаточностью, язвенные поражения желудка, кишечника, дисфункция почек или печени. Дополняют список дети до 15 лет, женщины в положении и кормящие грудью матери.
Эффекты побочного проявления изредка выявляются после приема лекарства. Это может быть дестабилизация системы пищеварения – затрудненный или чрезмерно упрощенный стул, рвотные позывы, повышенное газообразование. Допускается, в виде аллергии на состав – возникновение кожной сыпи, зуда и незначительной отечности.
Мелоксикам – (наиболее доступный по стоимости отечественный заменитель)
Данный медикаментозный продукт ничем не уступает вышеуказанным лекарственным средствам. Он также хорош против перечисленных ранее различного рода воспалений и деградаций суставов и их соединений. Нельзя не отметить аналогичный список показаний и противопоказаний.
Ограничение употребления Мелоксикама – непереносимость состава ввиду риска возникновения аллергии, язвенная болезнь желудка, протекающая в острой форме, наличие внутреннего кровотечения. Осторожным нужно быть пациентам с сердечно-сосудистыми, почечными и печеночными заболеваниями. Вынашивание ребенка, 15-летний возраст входит в список запретов применения. Мамам, которые находятся на этапе кормления малыша грудью, необходимо временно приостановить терапевтические процедуры, ввиду попадания компонентов средства в молоко.
Побочно при использовании таблеток, существует риск возникновения нарушений нормальной работы пищеварения. Это может проявиться в качестве рвоты, ухудшении переваривания пищи и несерьезных аллергий.
Выводы относительно недорогих заменителей
В данной статье было представлено пять не менее качественных и достойных аналогов дорогостоящего средства. Они все идентичны по составу, подобны по показаниям и запретам по применению, различия существуют лишь в мелких деталях. Это говорит о том, что на аптечном рынке России, в достаточном объеме, существуют аналогичные препараты дешевле по стоимости.
Представлены аналоги лекарства мовалис, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Мовалис - Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Мовалис, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Мовалис | |
| 15мг №10 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 561.40 |
| 7,5мг №20 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 690.80 |
| Амп 15мг 1,5мл N3 (Берингер Ингельхайм Интернешнл (Германия) | 701.50 |
| 15мг №20 таб (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция) | 813.30 |
| Амп 15мг 1,5мл №5 (Берингер Ингельхайм Эспана СА (Испания) | 957.60 |
| Амелотекс | |
| Таб 7,5мг N20 (Реплек Фарм ООО Скопье / Сотекс (Россия) | 120.30 |
| 7,5мг №6 суппоз.рект. (Фармпроект ЗАО (Россия) | 129.40 |
| 15мг №20 таб (Реплек Фарм ООО Скопье / Сотекс (Россия) | 165.70 |
| 15мг №6 суппоз.рект. (Фармпроект ЗАО (Россия) | 243.90 |
| 1% 50г гель наружный (Озон ООО (Россия) | 272 |
| 10мг / мл 1,5мл №10 р - р в / м (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия) | 496.50 |
| Артрозан | |
| 15мг №10 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 166 |
| Таб 7,5мг №20 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 166.40 |
| Таб 15мг N20 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) | 252.90 |
| Р - р в / м 6мг / мл 2,5мл N3 (Фармстандарт - Уфимский вит.з - д (Россия) | 268.80 |
| Раствор в / м 6мг / мл 2,5мл N10 (Фармстандарт - Уфимский вит.з - д (Россия) | 550.90 |
| Би-ксикам | |
| Таблетки 15мг 20шт (Верофарм, Россия) | 177 |
| Генитрон | |
| Таблетки 7,5 мг, 20 шт. | 141 |
| Таблетки 15 мг, 20 шт. | 281 |
| Раствор для в / мыш. введения 10 мг / мл, 3 шт. | 352 |
| Раствор для в / мыш. введения 10 мг / мл, 5 шт. | 502 |
| Лем | |
| Либерум | |
| 7,5мг №20 таб (Фармак ОАО (Украина) | 89 |
| 10мг / мл 1,5мл №5 (Фармак ОАО (Украина) | 109.30 |
| 15мг №20 таб (Фармак ОАО (Украина) | 142 |
| М-Кам | |
| Матарен | |
| Медсикам | |
| Мелбек | |
| Мелбек форте | |
| Мелоквитис | |
| Мелокс | |
| Таблетки 15 мг 20 шт., упак. (Алси Фарма, Россия) | 66 |
| Мелоксам | |
| Мелоксикам | |
| 7,5мг №20 Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) | 42 |
| Таб 7,5мг N20 Макиз (Макиз - Фарма ЗАО (Россия) | 50 |
| 10мг / мл 1,5мл №3 р - р в / м (Славянская аптека ООО (Россия) | 91.30 |
| 15мг №20 Авексима (Ирбитский ХФЗ ОАО (Россия) | 114.10 |
| Амп 15мг 1,5мл N1 (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) | 198.70 |
| Таб 7,5мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) | 199.30 |
| Таб 15мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) | 260.10 |
| Мелоксикам Авексима | |
| Таблетки 15 мг, 20 шт. | 90 |
| Мелоксикам Велфарм | |
| Мелоксикам ДС | |
| 10мг / мл 1,5мл №3 р - р в / м (Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) | 64 |
| Мелоксикам Канон | |
| Суппозитории ректальные 15 мг, 6 шт (Альтфарм, Россия) | 221 |
| Мелоксикам Пфайзер | |
| Мелоксикам Сандоз | |
| Мелоксикам ШТАДА | |
| Таблетки 15 мг 20 шт. | 233 |
| Мелоксикам* (Meloxicam*) | |
| Мелоксикам-ОBL | |
| Мелоксикам-Прана | |
| 15мг №20 таб (ПРАНАФАРМ ООО (Россия) | 53.10 |
| Мелоксикам-СЗ | |
| Мелоксикам-СОЛОфарм | |
| Политвист р - р для в / мыш. введ.10 мг / мл 1,5 мл ампулы пластик, 5 шт. | 248 |
| Мелоксикам-Тева | |
| 15мг №20 таб (Тева Прайвэт Ко. Лтд (Венгрия) | 273.70 |
| Мелоксикам-Фармаплант | |
| Мелофлам | |
| Мелофлекс Ромфарм | |
| 10мг / мл 1,5мл №5 р - р в / м вв (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) | 398.10 |
| Месипол | |
| 10мг / мл 1,5 мл №3 р - р в / м (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша) | 339.20 |
| Миксол-Од | |
| Мирлокс | |
| Таб 15мг N20 (Польфа Гродзиский ФЗ о.о.о. (Польша) | 260.50 |
| Мовагейн Экспресс | |
| Мовасин | |
| Таб 15мг N20 (Синтез ОАО (Россия) | 93.50 |
| Таб 7,5мг N20 (Синтез ОАО (Россия) | 102.40 |
| Амп 10мг / мл 1,5мл №1 (Синтез ОАО (Россия) | 144.80 |
| 10мг / мл №5 р - р в / м (Синтез ОАО (Россия) | 237.20 |
| Мовикс | |
| Оксикамокс | |
| Ревмарт | |
| Флексибон | |
| Эксен-Сановель | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мовалис. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Девять посетителей сообщили об эффективности
Одиннадцать посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 10 | 90.9% | |
| Не дорогое | 1 | 9.1% | |
27 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Мовалис?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 23 | 85.2% | |
| 2 раза в день | 3 | 11.1% | |
| 3 раза в день | 1 | 3.7% | |
39 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50мг | 18 | 46.2% | |
| 1-5мг | 13 | 33.3% | |
| 6-10мг | 5 | 12.8% | |
| 501мг-1г | 2 | 5.1% | |
| 101-200мг | 1 | 2.6% | |
Семь посетителей сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Мовалис, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 3 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 3 дня | 3 | 42.9% | |
| 5 дней | 2 | 28.6% | |
| 3 месяц | 1 | 14.3% | |
| 1 день | 1 | 14.3% | |
Четыре посетителя сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Мовалис: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
213 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейМовалис ®
(Movalis ®)Регистрационный номер:
П N014482/01Торговое патентованное название: Мовалис ®
Международное непатентованное название:
МовалисХимическое название: 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-З-карбоксиамид-1,1 -диоксид
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введенияСостав:
1 ампула (1,5 мл) содержит: активное вещество: Мовалис - 15,0 мг; вспомогательные вещества: меглюмин - 9,375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, глицин - 7,5 мг, натрия гидроксид - 0,228 мг, вода для инъекций - 1279,482 мг.
ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробности о препарате Найз
Описание:
Прозрачный желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объёмом 2 мл. Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП.
Код ATX:
М01АС06. Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мовалис in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что Мовалис (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ- 2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
Фармакокинетика
Мовалис полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,62 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 мин.
Млоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Мовалис почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мовалис демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь или внутримышечном введении.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Показания к применению
Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;- Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
- Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
С осторожностью:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Н.pylori);
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Способ применения и дозы:
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых двух-трех дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис ® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Комбинированное применение.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде таблеток, суппозиторий, суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок*, анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов дыхания:
бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство «прилива» крови к лицу, отеки.
Со стороны мочеполовой системы:
острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Со стороны органа зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Общие явления:
боль и отек в месте введения.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно.Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратами группы НПВП, в тяжёлых случаях:
сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
- Препараты лития - НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса ® , при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
- Метотрексат - НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
- Контрацепция - НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
- Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
- Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) - НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
- ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
- НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина. дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса ® .
Как и прочие НПВП, Мовалис может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании Мовалиса (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема Мовалиса ® . Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл.По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и 2-мя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 или 5 ампул в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 o С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм- на-Рейне. Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Эспана С.А»
Прат де ла Риба, б/н, Сектор Туро де Кан Матас,
08173 Сан-Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А. стр.З.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.