Лекарственный справочник гэотар. Ферретаб комп капсулы ретард - официальная инструкция по применению

Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг), 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер 2, цвет: красный (шведский оранжевый), содержащие 3 красновато-коричневые мини-таблетки и одну мини-таблетку желтого цвета.

Фармакологическое действие

Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий с доказанным дефицитом фолиевой кислоты, особенно анемии при беременности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому вспомогательному веществу.
- Клинические признаки накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
- Нарушения метаболизма железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия при
отравлении свинцом;
- Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа и фолиевой кислоты;
- Расстройства желудочно-кишечного тракта.

Беременность и период лактации

Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме или диетой. Поэтому, уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаба комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет:
При легкой форме железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с
дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в сутки.
При тяжелой форме дефицита железа и фолиевой кислоты: 2-3 раза в сутки по одной капсуле.
Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Высокие дозы не следует назначать на продолжительный период времени.
Капсулы принимают за 30 минут до завтрака или другого приема пищи с большим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком.
Лечение следует продолжить еще минимум 4-12 недель приемом 1 капсулы в день после достижения нормального уровня железа в сыворотке крови и уровня гемоглобина в крови.
Не рекомендуется использование Ферретаба комп. у детей до 12 лет.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от их тяжести и частоты:
Очень часто (>1/10)
Часто (> 1/100 до < 1/10)
Нечасто (>1/1 ООО до < 1/100)
Редко (> 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценено на основании имеющихся данных).
Заболевания крови и лимфатической системы
Очень редко: Терапия железом может спровоцировать приступ пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии, кожно-печеночной порфирии.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: ощущения тяжести, желудочные колики, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Заболевания иммунной системы
Редко: Железо может вызывать аллергические кожные реакции.
Очень редко: Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например, покраснение кожи, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
- если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом - для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
- специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в
соответствующей инструкции для специалистов),
- дополнительная симптоматическая шоковая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться терапевтические эффекты:

Взаимодействие с	Возможные эффекты
Хлорамфеникол	Увеличение распада хлорамфеникола, снижение эффекта железа
Антациды (алюминий, магний, соли кальция), кальциевые и магниевые добавки, холестирамин, холестирол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат,	Снижение уровня железа в организме

связывающие железо вещества, такие, как фосфаты, фитаты или оксалаты.
Пенициламин	Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов)
Тетрациклин	Снижение уровня тетрациклина
Токоферол (витамин Е)	Снижение эффективности токоферола
Цинк	Снижение уровня цинка
Аскорбиновая кислота (витамин С)	Увеличение всасываемости железа
Пищевые компоненты	Уменьшение всасываемости железа (поэтому капсулы следует принимать на пустой желудок)
Противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон)	Уменьшение содержания в крови противосудорожных препаратов, вызванное приемом фолиевой кислоты, и как результат повышенная опасность судорог
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)	Соли железа снижают всасывание хинолоновых антибиотиков
Фторурацил и пероральные фторопиримидины (например, капецитабин) для лечения онкологических заболеваний	Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты повышает эффект и, следовательно, тканевые повреждения, вызванные фторурацилом и пероральными фторопиримидинами. Это может проявиться, например, тяжелой диареей
Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатики, такие как метотрексат)	Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты с данными препаратами вызывает взаимное ингибирование действия
Леводопа, метилдопа (лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона)	Соли железа снижают всасываемость леводопы и метилдопы
Тироксин (гормон щитовидной железы для лечения пониженной активности щитовидной железы)	Соли железа снижают всасываемость тироксина

Особенности применения

Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это чрезвычайно важно, выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как
неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию (см. раздел 4.3).
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся. Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин.
Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние
внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови <15 мкг/л указывает на
пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно- галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащийся в капсулах Ферретаб комб. краситель азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Форма выпуска

10 или 20 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
3 блистера по 10 капсул в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
5 блистеров по 20 капсул в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в защищенном от света месте.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Препарат: ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Активное вещество: ferrous fumarate, folic acid
Код АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 17.02.05
Рег. номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ФЕРРЕТАБ КОМП ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 капсуле/сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B 12 /);

Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Ферретаб ® комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Ферретаба ® комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.

При одновременном применении Ферретаба ® комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба ® комп нарушается абсорбция железа.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013723/01-221111

Торговое название препарата:

ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав

В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.

Описание

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат + витамин

Код ATX B03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочное действие

ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1

Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58

Ферретаб комп.: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ferretab comp.

Код ATX: B03AD02

Действующее вещество: железа фумарат (Ferrous fumarate) + фолиевая кислота (Folic acid)

Производитель: Ланнахер Хайльмиттель, ГмбХ (Lannacher Heilmittel, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Ферретаб комп. – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №2, твердые, желатиновые, содержат 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота), на таблетках возможно наличие вкраплений (по 10 капсул в блистерах, в картонной пачке 3 блистера в комплекте с инструкцией по применению Ферретаб комп.).

Состав 1 капсулы:

активные вещества: железа фумарат – 163,56 мг (в пересчете на сухое вещество – 152,1 мг, что эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота – 0,54 мг (в пересчете на сухое вещество – 0,5 мг);
вспомогательные компоненты: мини-таблетки железа фумарата – магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата ; мини-таблетка фолиевой кислоты – магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин;
крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В качестве активных веществ Ферретаб комп. содержит железа фумарат и фолиевую кислоту, которые обусловливают его фармакологическое действие.

Железа фумарат является солью железа – микроэлемента, который необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде солей способствует быстрому восполнению его дефицита в организме, вследствие чего происходит постепенная регрессия лабораторных признаков и клинических симптомов анемии, таких как слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожи, тахикардия.

Фолиевая кислота – витамин, необходимый для нормального образования нормобластов и созревания мегалобластов. Участвует в обмене холина, синтезе аминокислот, пуринов, пиримидинов и нуклеиновых кислот. Стимулирует эритропоэз. Во время беременности защищает организм от воздействия тератогенных факторов.

Таким образом, Ферретаб комп. поддерживает и способствует восстановлению нормального уровня железа в крови. Предупреждает развитие анемии, самопроизвольное прерывание беременности, ранние роды, нарушение умственного развития ребенка – осложнений, к которым может привести недостаток железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усваиваемого железа составляет 5–35%.

В сыворотке крови железо связывается с трансферрином. Участвует в образовании миоглобина, гемоглобина, пероксидазы, цитохром c-оксидазы и каталазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика

Железо выводится из организма с мочой, калом и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется преимущественно в верхних отделах кишечного тракта (в двенадцатиперстной кишке). На 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками, частично – с калом.

Показания к применению

Ферретаб комп. применяют для лечения и профилактики железодефицитных состояний при беременности, нарушении всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, неполноценном и/или несбалансированном питании, длительных кровотечениях.

Противопоказания

нарушение усвоения железа (пернициозная анемия, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, талассемии, гемолитическая и апластическая анемия);
анемия, вызванная другими факторами, кроме дефицита железа или фолиевой кислоты;
гиперчувствительность к любому компоненту капсул Ферретаб комп.

Ферретаб комп., инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Ферретаб комп. следует принимать внутрь, натощак, по 1 шт. в день, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды.

При выраженном дефиците железа/фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2–3 капсул в сутки.

Поддерживающую терапию продолжают минимум в течение 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина, необходимого для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочные действия

Ферретаб комп. переносится в основном хорошо. В редких случаях возможно временное развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как неприятные ощущения в желудке, чувство наполнения, запор, тошнота, рвота.

При непереносимости какого-либо компонента капсул есть вероятность развития аллергических реакций.

Передозировка

В случае передозировки усиливается выраженность побочных эффектов.

При подозрении на передозировку проводят анализ на содержание сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. Если показатели ферритина значительно превышают нормальные, назначают хелатор железа (десферал).

Особые указания

До начала применения Ферретаб комп. необходимо удостовериться в наличии дефицита железа (провести исследование уровня сывороточного железа и ферритина сыворотки).

Лечение препаратом проводят до момента нормализации картины крови, обычно для этого требуется 8–12 недель.

В период приема Ферретаб комп. возможно получение ложноположительной бензидиновой пробы.

Применение при беременности и лактации

Ферретаб комп. может применяться у беременных и кормящих грудью женщин по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Антациды при одновременном применении ухудшают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа.

Абсорбцию железа снижают триамтерен, карбамазепин, фенитоин, сульфасалазин, триметоприм, фенобарбитал, колестирамин, антагонисты фолиевой кислоты, гормональные контрацептивы, а также твердая пища, молочные продукты, сырые злаки, яйца, хлеб, чай.

Аналоги

Аналогами Ферретаб комп. являются Мальтофер Фол , Орофер, Хеферол, Ферронат, Тардиферон , Профер, Ферумбо, Глобилен, Феррум Лек , Феринжект , ФерМед, Монофер, Гемофер , Актиферрин , Ферроплект и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии .

Фолиевая кислота необходима для нормального образования и созревания нормобластов.

Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

При беременности защищает плод от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует восстановлению и поддержанию нормального уровня железа в крови.

Показания и дозировка:

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

Препарат назначают по 1 капсуле в сутки.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы в отдельных случаях:

Чувство переполнения желудка

Дискомфорт

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания:

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз)

Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/)

Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Возможно применение препарата Ферретаб комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Ферретаба комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается

При одновременном применении Ферретаба комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба комп. нарушается абсорбция железа

Состав и свойства:

В 1 капс. содержится 3 мини-таблетки железа фумарата и 1 мини-таблетка фолиевой кислоты: железа фумарат 163,56 мг (соответствует 152,1 мг сухого вещества или 50 мг железа) фолиевая кислота 0,54 мг (соответствует 0,5 мг сухого вещества)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,47 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,3 мг; магния стеарат - 2,3 мг; полиакрилат (30% дисперсия) - 13,98 мг; МКЦ - 24,25 мг

Корпус капсулы: желатин - 36,4804 мг; краситель азорубин (Е122) - 74,2 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) - 148,4 мкг; титана диоксид (Е171) - 496 мкг

Крышка капсулы: желатин - 24,3203 мг; краситель азорубин (Е122) - 49,8 мкг; краситель хинолин желтый (Е104) - 99,6 мкг; титана диоксид (Е171) - 330,3 мкг

Форма выпуска:

Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота).

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью