Инструкция по применению глазной мази декса-гентамицин. Когда показана и как правильно применять глазную мазь декса гентамицин

Декса-гентамицин глазная мазь применяется в офтальмологии, глюкокортикоидное и антибактериальное средство широкого спектра, обладающее противовоспалительными, противоаллергическими и бактерицидными свойствами.
Состоящий из двух активных веществ: антибиотика (Гентамицина) и ГКС (Дексаметазона) препарат наилучшим образом обеспечивает оптимальную дозу и совместимость этих компонентов, снижая вероятность ошибки при установлении дозировки в случае их раздельного назначения.
Мазь глазная Декса-гентамицин - глюкокортикоидное и антибактериальное средство широкого спектра, обладающее противовоспалительными, противоаллергическими и бактерицидными свойствами.

Показания к применению

Показаниями к применению мази Декса-гентамицин являются: острые инфекции переднего отрезка глаза, вызываемые чувствительными к гентамицину микроорганизмами (конъюнктивит, блефарит, кератит, ячмень); аллергические реакции, сопровождающиеся бактериальным инфицированием; лечение и профилактика воспалительных процессов послеоперационного периода (антиглаукоматозные операции, удаление катаракты)

Способ применения

Мазь Декса-гентамицин закладывают полосками длиной сантиметр в конъюнктивальную полость 2-3 раза ежедневно. Во время аппликаций следует избегать контакта металлического тюбика с кожей века или конъюнктивой. При назначении сразу нескольких глазных ЛС препарат рекомендуют закладывать только через четверть часа после применения капель.
Курс лечения препаратом обычно составляет 2-3 недели.
Продолжительность лечения устанавливается на основании объективных данных об эффективности действия препарата, выраженности симптоматики, возможности возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Иногда после аппликаций мази Декса-гентамицин возможны ощущение жжения или иные аллергические реакции.
При длительном применении Декса-Гентамицина возможно возникновение вторичной глаукомы или стероидной катаракты, поэтому назначение лечения препаратом более 2 недель, особенно у ьольных, с глаукомой в анамнезе, требует регулярного контроля внутриглазного давления.
При наступлении побочных действий следует немедленно прекратить использование средства и обратиться к врачу-офтальмологу.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению мази Декса-гентамицин являются: древовидный кератит, вызываемый herpes zoster, ветряная оспа и иные вирусные инфекции конъюнктивы и роговицы; грибковые заболевания глаз; микобактериальные инфекции; гнойные заболевания глаз острого характера, сопровождающиеся поражением роговичного эпителия; повышенное внутриглазное давление; эпителиопатия роговицы; индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Использование контактных линз при лечении мазью Декса-Гентамицин противопоказано.

Беременность

:
Данные клинических испытаний о применении лекарственного средства Декса-гентамицин во время беременности либо кормлении грудью, а также у младенцев и детей до сих пор отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны

Передозировка

:
Местное применение глазной мази Декса-Гентамицин передозировки не вызывает.

Условия хранения

Препарат Декса-гентамицин хранят в темном, сухом, проветриваемом, недоступном детям месте, при температуре менее 250С.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Мазь глазная Декса-гентамицин в алюминиевых тубах 2,5 гр.

Состав

:
В 1г лекарственного средства Декса-гентамицин содержится: гентамицина сульфата 5.0 мг или 0,3 мг в пересчете на гентамицин дексаметазона 0.3 мг,
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, ланолин.

Дополнительно

:
Препарат Декса-гентамицин разрешен к назначению в случаях, когда потенциальная польза для матери значительно выше возможного риска для развития плода.
После аппликаций глазной мазью Декса-Гентамицин возникает кратковременное незначительное нарушение остроты зрения, которое может вести к замедлению психомоторных функций. Поэтому непосредственно перед вождением автотранспорта или работой с механизмами препарат применять не рекомендуют.

Основные параметры

Название:	ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН ГЛАЗНАЯ МАЗЬ

Декса-гентамицин является глазной мазью с комбинированным составом, которая применяется в офтальмологической практике. В состав Декса-гентамицина входит два действующих вещества: Гентамицин, обладающий антибактериальным действием, и дексаметазон, являющийся глюкокортикостероидным препаратом. Именно оптимальная доза и сочетание этих двух компонентов позволяет повысить эффективность этой глазной мази.

Состав и форма выпуска

Мазь для глаз ДЕкса-Гентамицин выпускается в алюминиевых тубах по 2,5 г. В составе лекарства имеются гентамицина сульфат (5 мг в 1 г, что в пересчете на гентамицин составляет 0,3 мг в 1 г) и дексаметазон (0,3 мг в 1 г). Вспомогательные компоненты включают белый вазелин, жидкий парафин и ланолин.

Фармакологические свойства

Мазь для глаз Декса-Гентамицин сочетает в себе антибактериальное вещество с широким спектром действия и глюкостероидный компонент. За счет этого препарат обладает противоаллергическим, противовоспалительным и бактерицидным действием.

Показания к применению

Назначают Декса-гентамицин пациентам при:

Аллергических реакциях на фоне бактериальной инвазии;
Острых инфекционных процессах в области переднего отрезка глазного яблока (ячмень, кератит, блефарит, конъюнктивит и т.д.) при условии размножения чувствительных к гентамицину бактерий;
Оперативных вмешательствах в офтальмологии (удаление катаракты, лечение глаукомы) в качестве профилактики и лечения.

Способ применения и дозы

Мазь для глаз Декса-Гентамицин (полоску длиной в 1 см) помещают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день. При закладывании мази не следует соприкасаться тюбиком в нестерильной кожей века и слизистой оболочкой. В случае дополнительного примения других офтальмологических местных средств, следует соблюдать перерыв не менее 15 минут. Продолжительность лечения в среднем составляет 2-3 недели. Чтобы более точно определить длительность курса терапии, необходимо оценить эффективность препарата, выраженность симптомов заболевания, а также риск развития побочных эффектов.

Противопоказания

Нельзя назначать мазь Декса-Гентамицин при:

Грибковом поражении глаз;
Древовидном кератите (инфицировании герпес зостер), ветряной оспе и прочих вирусных инвазиях в области роговицы и конъюнктивы;
Острых гнойных поражениях эпителиального слоя роговицы;
Микобактериальных инфекционных процессах;
Внутриглазной гипертензии;
Эпителиопатии роговичного слоя;
Непереносимости компонентов лекарства.

На фоне лечения Декса-Гентамицином пациентам запрещается носить контактные линзы.

Побочные действия

После помещения мази Декса-Гентамицин в конъюнктивальный мешок возможны временные аллергические реакции, в том числе ощущение жжения.
На фоне терапии может возникнуть вторичная глаукома, стероидная катаракта. Поэтому осторожности требует назначение Декса-Гентамицина при глаукоме в анамнезе. Если курс лечения превышает 2 недели, то необходимо регулярно проверять внутриглазное давление.

При возникновении каких-либо побочных эффектов следует прекратить лечение и посетить окулиста.

Передозировка

При местном использовании Декса-Гентамицина передозировка не возможна.

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что клинических данных об эффективности и безопасности мази для глаз Декса-Гентамицин у некоторых категориях пациентов (беременные, дети, кормящие женщины) не достаточно, препарат можно назначать в этих ситуациях только после оценки пользы и риска.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Действующие вещества

Дексаметазона натрия фосфат (dexamethasone)
- гентамицин (gentamicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, - 5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Мазь глазная белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: вазелин белый - 775.98 мг, парафин жидкий - 149.13 мг, ланолин - 69.9 мг.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает , противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

– антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Показания

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— грибковые заболевания глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— травмы и язвенные поражения роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— ношение контактных линз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капли глазные : натрия фосфат дексаметазона , гентамицина сульфат , гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.

Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.

Передозировка

Передозировка маловероятна при местном применении.

Взаимодействие

При одновременном приеме с или другими холинергическими ЛС , возрастает риск повышения внутриглазного давления . Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с ,

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015080/02-300611

Торговое название препарата:

Декса-Гентамицин

МНН или группировочное название:

Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав:

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты

Описание : Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код ATX : D07CB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания к применению:

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- травмы и язвенные поражения роговицы;
- ношение контактных линз;
- повышенное внутриглазное давление;
- I триместр беременности
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

Беременность и период грудного вскармливания:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Побочное действие:

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания:

Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска:

По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения:

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство в Москве:
107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью