Фурадонин – инструкция по применению. Результаты применения фурадонин авексима при инфекции мочевыводящих путей и почек Инструкция по применению и дозировка

Фурадонин Авексима – противомикробное средство, применяемое при лечении инфекций мочевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фурадонина Авексима – таблетки: плоскоцилиндрические, желтые или желтые с зеленоватым оттенком (в картонной пачке 1–5 контурных ячейковых/безъячейковых упаковок по 10 таблеток; 1 контурная ячейковая упаковка или 1 банка по 20 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: фурадонин (нитрофурантоин) – 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты (50/100 мг): аэросил – 2/4 мг; картофельный крахмал – 46,15/92,3 мг; стеариновая кислота – 1/2 мг; полисорбат 80 – 0,85/1,7 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фурадонин Авексима относится к числу противомикробных средств из группы нитрофуранов; применяется главным образом для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин способствует нарушению синтеза белков в бактериях и проницаемости клеточной мембраны.

В малых дозах вещество оказывает бактериостатическое действие, в больших – бактерицидное.

Эффективен по отношению к грамположительным/грамотрицательным бактериям, включая Proteus spp.,Escherichia coli, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Shigella boydii.

Устойчивы к действию нитрофурантоина Acinetobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Providencia spp.

Препарат не применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызванных микоплазмами, хламидиями, гонококками.

Фармакокинетика

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность составляет 50%, прием пищи способствует увеличению биодоступности. Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов – для микрокристаллической формы характерны быстрая растворимость и скорость поглощения, короткое время достижения C max (максимальной концентрации вещества) в моче.

Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком. Эффективная терапевтическая концентрация достигается в мочевыводящих путях, а не в тканях и крови.

Метаболизм происходит в мышечной ткани и печени.

Т 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне 20–25 минут. Полностью выводится почками (в неизмененном виде – от 30 до 50%).

При нарушениях почечной функции Т 1/2 и плазменная концентрация нитрофурантоина в крови увеличиваются. При клиренсе креатинина меньше 60 мл/мин терапевтическая концентрация вещества в моче не достигается, возможна кумуляция нитрофурантоина и повышенная вероятность токсичности.

Большую активность нитрофурантоин проявляет в кислой моче. При pH мочи выше 8 Фурадонин Авексима бактерицидную активность теряет.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фурадонин Авексима назначают при бактериальных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к действию нитрофурантоина микроорганизмами:

• тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции;
• острые неосложненные инфекции;
• инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических болезнях и проведении урологических операций/обследований – цистоскопии, катетеризации мочевыводящих путей и проч. (с профилактической целью).

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность II–III ст.;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический гепатит;
• цирроз печени;
• острая порфирия;
• олигурия, анурия;
• полинейропатия/неврит;
• фиброз легких;
• беременность и период лактации;
• возраст до 3 или 12 лет (для таблеток 50 или 100 мг соответственно);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Фурадонин Авексима назначается под врачебным контролем):

• сахарный диабет;
• нарушения электролитного баланса;
• анемия;
• недостаточность печеночной функции;
• дефицит витаминов группы В;
• склонность к появлению периферических нейропатий (зуд ног, рук, онемение);
• болезни легких.

Инструкция по применению Фурадонина Авексима: способ и дозировка

Фурадонин Авексима принимают внутрь с большим количеством воды.

• взрослые: по 100–150 мг 3–4 раза в день; максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг;
• дети: 5–8 мг/кг в день в 4 приема. Детям 3–12 лет назначают таблетки Фурадонин Авексима 50 мг.

Продолжительность лечения при острых инфекциях мочевыводящих путей – от 7 до 10 дней.

Необходимо принимать во внимание, что симптомы болезни могут исчезнуть до того, как наступит излечение от инфекции, и при прекращении терапии Фурадонином Авексима болезнь может повторно обостриться.

При появлении тошноты нужно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Профилактическая, противорецидивная терапия Фурадонином Авексима проводится от 3 до 12 месяцев (зависит от характера болезни). В таких случаях суточная доза составляет 1–2 мг/кг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неопределенной частотой – в случаях, когда установить частоту появления нарушений невозможно):

Основные симптомы: рвота, тошнота, головокружение, головная боль.

Терапия: показано большое количество жидкости, что приводит к увеличению выведения Фурадонина Авексима с мочой. Эффективен диализ.

Особые указания

При приеме Фурадонина Авексима с пищей и жидкостью в большом количестве частота побочных реакций со стороны пищеварительной системы уменьшается.

В случае появления первых признаков периферической нейропатии (развитие парестезий) Фурадонин Авексима отменяют, поскольку это осложнение может быть опасным для жизни. Также отмена препарата требуется при развитии гепатита, нарушений со стороны крови, появлении первых реакций повышенной чувствительности легких.

Применять Фурадонин Авексима для лечения простатита, гнойного паранефрита и заболеваний коркового вещества почек не следует. Также препарат не назначается при терапии пиелонефрита, который сопровождается периренальным воспалением или воспалением паренхиматозной ткани.

Нитрофурантоин может окрашивать мочу в коричневый или темно-желтый цвет.

При продолжительной терапии нужно осуществлять контроль функции легких (в особенности у пожилых пациентов, у которых возможно ухудшение функции легких) и печени.

Терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин не достигается. При этом увеличивается риск токсичности и кумуляции активного вещества.

При проявлении признаков гемолиза у больных с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы терапию Фурадонином Авексима отменяют.

Употреблять алкогольные напитки во время лечения нельзя.

Сочетанное применение с препаратами, вызывающими нарушения почечной функции, не рекомендовано.

Во время терапии при определении глюкозы в моче могут наблюдаться ложноположительные реакции.

Прием Фурадонина Авексима может привести к появлению устойчивых микроорганизмов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Фурадонином Авексима пациенты при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Фурадонин Авексима во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Таблетки Фурадонин Авексима 50 мг противопоказаны детям до 3 лет, таблетки 100 мг – до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Терапия Фурадонином Авексима пациентам с хронической почечной недостаточностью противопоказана.

При нарушениях функции печени

• цирроз печени и хронический гепатит: терапия противопоказана;
• недостаточность печеночной функции: Фурадонин Авексима должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• сульфинпиразон, пробенецид (средства, которые способствуют выведению мочевой кислоты и блокируют канальцевую секрецию): концентрация нитрофурантоина в моче снижается, а в крови – возрастает (приводит к уменьшению антибактериального эффекта и увеличению токсичности);
• адсорбенты и антациды: всасывание нитрофурантоина снижается;
• препараты, повышающие pH мочи: антибактериальный эффект нитрофурантоина в щелочной среде снижается, сочетание не рекомендовано;
• препараты группы хинолона (фторхинолоны, налидиксовая кислота): их антибактериальное действие уменьшается; Фурадонин Авексима несовместим с фторхинолонами.

Аналоги

Аналогами Фурадонина Авексима являются Фурадонин , Фурадонин-ЛекТ.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Одна таблетка содержит

Действующее вещество : нитрофурантоин (фурадонин) - 100 мг.

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный - 92,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4,00 мг, стеариновая кислота - 2,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1,70 мг.

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших - бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp ., Streptococcus spp ., Shigella dysenteria , Shigella flexneri , Shigella boydii , Shigella sonnei , Escherichia coli ., Proteus spp .). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas cepacia , Providencia spp ., Acinetobacter spp .

Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.

Связь с белками плазмы крови - 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

Хроническая почечная недостаточность (КК ≥60 мл/мин), олигурия, анурия;

Хроническая сердечная недостаточность II - III степени;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Цирроз печени, хронический гепатит;

Фиброз легких;

Острая порфирия;

- неврит или полинейропатия;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

При сахарном диабете, анемии, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В, недостаточности функции печени, заболеваниях легких, склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).

Препарат в период беременности противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет:

При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях - 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей , в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цитоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) - 100 мг (1 таблетка) на ночь.

Детям младше 12 лет: применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

частота неизвестна - псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp .

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головная боль;

редко - повышение внутричерепного давления;

частота неизвестна - головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой ("нитрофурантоиновая пневмония"), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел "Противопоказания").

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита;

редко - диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:

редко - гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд);

очень редко - эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза.

Прочие:

редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.

Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона ( , фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.

Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел "Побочное действие").

При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие").

Если КК менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел "Противопоказания").

Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.

Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов.

У пациентов, получающих , могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Таблетки 100 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.