Фраксипарин при заболеваниях почек дозировка. Фраксипарин: инструкция по применению. Пациенты с нарушением функции почек

1 мл раствора содержит фрагментерованные элементы гликозаминогликана гепарина в количестве 25000 U антиХаIС, что соответствует 10250 UI антиХа (международные единицы). Раствор для подкожных введений: в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.2 мл по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.3 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.4 мл по 10 штук в упаковке: в предварительно заполненных шприцах (градуированных) с дозой 0.6 мл или 0.8 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах - (градуированных) с дозой 1 мл по 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора На. Анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная активность) Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается через 3 часа после введения препарата. Период полувыведения 3.5 часа.Анти-Ха активность проявляется в течение 18 часов после введения препарата. Активность в отношении фактора На незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 часа. 98% препарата присутствует в крови в биологически активной форме.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболической болезни,прежде всего в ортопедической и хирургической практике лечение уже сформировавшихся глубоких венозных тромбозов. Предупреждение свертывания в экстракорпоральном кровообращении при гемодиализе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Способ применения и дозы

Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;

Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента.
Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.

Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: - Пациентам с массой тела менее 50 кг: 0,3 мл - Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: 0,4 мл - Пациентам с массой тела выше 71 кг: 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл.

Побочное действие

Геморрагии, аллергические реакции; редко - тромбоцитопения, небольшие гематомы и некроз кожи а точке введения.

Передозировка

Симптомы: повышенная кровоточивость. Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл Фраксипарина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств; ацетилсалициловой кислоты и препаратов, ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.

Для чего назначают такой препарат, как «Фраксипарин»? Инструкция по применению упомянутого лекарства, его форма выпуска и состав будут представлены ниже. Также из материалов этой статьи вы узнаете о том, имеет ли данный препарат побочные действия и противопоказания.

Форма, упаковка, состав

В какой упаковке поступает в продажу медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению говорит о том, что данное средство выпускается в шприце, который, свою очередь, помещен в блистер и картонную пачку.

Слабоопалесцирующий препарат, предназначенный для представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость. Она может содержать 9500, 5700, 2850, 3800 или 7600 МЕ анти-Ха надропарина кальция. Помимо этого, в состав медикамента входят и такие дополнительные вещества, как вода очищенная, раствор гидроксида кальция,

Фармакологические и фармакокинетические особенности

Что представляет собой медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению, прилагаемая к лекарству, говорит о том, что это очень эффективное антитромботическое и антикоагулянтное средство.

Активное вещество препарата - низкомолекулярный гепарин. Он получается путем деполимеризации и проявляет довольно высокую способность к связыванию с белками плазмы. Такое воздействие приводит к усиленному ингибированию фактора Ха.

После проведения максимальная анти-Ха активность наблюдается примерно через пять часов. Препарат всасывается на 88%.

Если медикамент был введен внутривенно, то его наибольшая концентрация в крови наблюдается примерно через 10 минут. При этом период полувыведения составляет 2 часа.

Метаболизируется медикамент в печени деполимеризацией и десульфатированием.

Показания к применению

Для чего используют препарат «Фраксипарин»? Инструкция по применению (фото лекарства вы можете найти в данной статье) гласит, что такой медикамент очень часто назначают в целях предупреждения тромбоэмболических осложнений, в том числе после хирургических и ортопедических оперативных вмешательств.

Противопоказания к применению

Нельзя не сказать и о том, что «Фраксипарин», отзывы о котором носят неоднозначный характер, следует с особой осторожностью принимать при почечной или печеночной недостаточности, изменениях кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаза, артериальной гипертензии, протекающей в тяжелой степени, болезнях с повышенным риском кровотечения, пептических язвах в прошлом, а также при сочетании с другими антикоагулянтами, после операций и пациентам с весом до 40 кг.

Препарат «Фраксипарин»: инструкция по применению

При ЭКО медикамент «Фраксипарин» назначают с целью улучшения реологических показателей крови и облегчения имплантации.

Использовать такой препарат следует только по назначению врача. Его необходимо вводить подкожно в область живота, чередуя левую и правую стороны. При этом пациент должен находиться в положении лежа. В некоторых случаях медикамент вводят в бедро.

Как колоть «Фраксипарин»? Иглу необходимо вводить перпендикулярно складке коже, которая формируется пальцами свободной руки. При этом защип следует удерживать во время всей инъекции. После осуществления укола растирать место введения запрещается.

Какова должна быть дозировка препарата «Фраксипарин»? 0,3 мл назначают в целях предупреждения тромбоэмболии в хирургическом вмешательстве (2850 анти-Ха ME). Медикамент вводят за четыре часа до операции, а впоследствии — один раз в день. Лечение может быть продолжено не менее одной недели или весь же период риска повышенного тромбообразования (например, до перехода под амбулаторное наблюдение).

Теперь вам известно, в каких целях может быть назначен препарат «Фраксипарин» (0,3 мл).

Помимо операции, данное средство активно используют и для предупреждения тромбоэмболии в ортопедии. Его вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на кг веса. Указанная доза может быть увеличена в 1,5 раза, но только на четвертый день после ортопедического вмешательства.

Людям с сильным риском тромбообразования медикамент «Фраксипарин» вводят подкожно 1 раз в сутки в количестве, рассчитанном в зависимости от веса больного (при менее 70 кг - 3800 анти-Ха МЕ в день, а более - 5700 анти-Ха МЕ).

При лечении тромбоэмболии антикоагулянты в форме таблеток следует назначать как можно быстрее. Терапию «Фраксипарином» не прекращают до тех пор, пока цель не будет достигнута.

Симптомы передозировки

Теперь вы знаете, как колоть «Фраксипарин». Следует отметить, что при использовании повышенных дозировок этого препарата у пациента могут возникнуть кровотечения различной локализации. При этом слабые кровотечения не требуют срочной терапии (необходимо лишь понизить дозу или отложить следующую инъекцию).

Что касается сильных передозировок, то способствует нейтрализации антикоагулянтного действия гепарина. Его использование требуется лишь в тяжелых случаях.

Побочные эффекты

Какие побочные явления может вызвать «Фраксипарин»? Отзывы пациентов гласят, что такой препарат способствует развитию кровотечения разнообразных локализаций, тромбоцитопении, эозинофилии, увеличению содержания печеночных ферментов и гиперчувствительности. Также у больных могут образовываться небольшие подкожные гематомы в месте инъекции. В этих случаях лечение «Фраксипарином» следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Опасность развития гиперкалиемии значительно повышается при комбинации рассматриваемого препарата с ингибиторами АПФ, солями калия, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающими диуретиками, «Такролимусом», гепаринами, «Циклоспорином», НПВС и «Триметопримом».

Также следует сказать о том, что сочетание с ацетилсалициловой кислотой, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, «Декстраном» или фибринолитиками взаимоусиливает действия препаратов.

Период беременности и лактации

Можно ли во время вынашивания ребенка принимать «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности (отзывы о препарате будут представлены ниже) гласит, что надропарин кальция (действующее вещество лекарства) довольно легко проникает сквозь плаценту. Также этот лекарственный компонент выделяется вместе с грудным молоком.

В связи со всем вышесказанным следует отметить, что уколы «Фраксипарина» при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания назначать крайне не рекомендуется. Однако в некоторых случаях такой препарат все же прописывается пациенткам.

Так как использовать медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности должна разрабатываться только опытным специалистом. При этом женщина должна быть на постоянном контроле у своего врача.

Аналоги, цена

Аналогами данного препарата являются следующие лекарства: «Гепарин-Фармекс», «Атенатив», «Эноксарин», «Вессел Дуэ Ф», «Цибор», «Гепарин», «Фрагмин», «Гепарин-Биолек», «Фленокс», «Гепарин-Дарница», «Новопарин», «Гепарин-Индар», «Клексан», «Гепарин-Новофарм».

Цена медикамента «Фраксипарин» очень высока. За 10 шприцев (0,3 мл) вам придется отдать около 2500 рублей.

Фраксипарин – это антикоагулянт прямого действия, оказывающий антитромботический эффект. Действующее вещество – Надропарин кальций (Nadroparin calcium).

Главное действующее вещество представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ). Получается путем деполимеризации из стандартного гепарина и является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4 300 дальтон.

Фраксипарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Такое связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1,4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект.

Показания к применению

От чего помогает Фраксипарин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

профилактика тромбоэмболических осложнений в процессе общих или ортопедических хирургических вмешательств;
у пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений (дыхательная недостаточность и/или инфекционные заболевания дыхательных путей, и/или сердечная недостаточность), госпитализированных в отделение интенсивной терапии; лечение тромбоэмболических осложнений;
профилактика свертывания крови в процессе проведения гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Инструкция по применению Фраксипарин, дозировки

При подкожном введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная инструкцией доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем – 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза – через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии – 10 дней.
Пациентам с высоким риском тромбообразования (как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 раз в сутки в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сутки. Инситрукция по применению рекомендует начальную дозу вводить в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса – 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозировки препарата.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Фраксипарин:

Кроветворная система: тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая после прекращения терапии.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, отек Квинке).
Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня активности печеночных трансаминаз.
Система свертывания крови: кровотечения различных локализаций.
Местные реакции: плотные узелки, подкожная гематома или некроз кожи в месте укола. Развитию некроза, как правило, предшествует пурпура либо болезненное или инфильтрированное эритематозное пятно.
Прочие: обратимая гипергликемия, приапизм.

Противопоказания

Противопоказано назначать Фраксипарин в следующих случаях:

тромбоцитопения (в том числе в тех случаях, если она наблюдалась ранее);
органическое поражение внутренних органов с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка или язвенный колит);
повышенный риск кровотечений при различных состояниях;
признаки начинающегося кровотечения;
внутричерепное кровоизлияние;
травмы головы;
хирургическое вмешательство, проводимое на головном мозге;
некоторые тяжелые операции на глазах;
эндокардит;
тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
непереносимость надропарина кальция.

С осторожностью препарат можно назначать при следующих заболеваниях:

легкая и средняя форма печеночной и почечной недостаточности;
тяжелая артериальная гипертензия;
пептичесая язва;
риск кровотечения;
нарушение кровообращения в сосудистой оболочке глаз или сетчатке;
реабилитационный период после операций на головном;
реабилитационный период после операций на глазах;
недостаток веса, дистрофия (меньше 40 кг);
одновременный прием препаратов, повышающих риск кровотечений;

Особые указания

В связи с существующим риском появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении в период всего курса лечения надропарином следует контролировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о единичных случаях тяжелой тромбоцитопении, сопровождающейся артериальным или венозным тромбозом. Такой диагноз можно предположить в таких ситуациях: тромбоцитопения; любое значительное уменьшение количества тромбоцитов (от 30 до 50% по сравнению с исходным уровнем); отрицательная динамика тромбоза, по поводу которого назначено лечение; появление тромбоза во время лечения; ДВС.

В случае возникновения данных состояний лечение надропарином необходимо прекратить.

Вышеупомянутые эффекты имеют иммуноаллергическую природу, если лечение проводится впервые, возникают между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникнуть значительно раньше при наличии у пациента в анамнезе тромбоцитопении, связанной с лечением гепарином.

Пациентам с тромбоцитопенией, возникшей при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) в анамнезе, лечение надропарином при необходимости назначать можно. В таком случае необходимо тщательное клиническое наблюдение и определение количества тромбоцитов ежедневно. В случае появления тромбоцитопении лечение надропарином следует немедленно прекратить.

При появлении тромбоцитопении на фоне лечения гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) его необходимо отменить и продолжать лечение препаратом другого класса антитромботических средств. Если такого препарата нет в наличии, можно применить другой препарат группы низкомолекулярных гепаринов в том случае, если применение гепарина является необходимым.

Следует контролировать количество тромбоцитов не менее 1 раза в сутки и лечение прекращать как можно раньше, если начальная тромбоцитопения сохраняется и после замены препарата.

In vitro тест на агрегацию тромбоцитов имеет ограниченное значение для установления диагноза гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы передозировки – это кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

При незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях.

Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата.

Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими антикоагулянтами, так как это увеличивает риск развития кровотечений. По той же причине препарат не назначают пациенту одновременно с НПВП и ацетилсалициловой кислотой (аспирином).

Следует соблюдать особенную осторожность при назначении пациенту Фраксипарина одновременно с антиагрегантами и жаропонижающими средствами – лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и кровотечения.

Во время лечения препаратами из группы глюкокортикостероидов следует соблюдать осторожность при назначении, так как велик риск развития тяжелых побочных эффектов.

Аналоги Фраксипарин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фраксипарин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Фраксипарин Форте,
Атенатив,
Фрагмин,
Гепарин,
Эноксарин,
Фленокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фраксипарин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: раствор Фраксипарин 0.4 мл – от 278 рублей, 9500 АНТИ-ХА МЕ/мл 0,3мл 10 шприцов однодозовых – от 2437 до 2621рубля, раствор 0.4 мл 10 шт. – от 2792 до 3127 рублей.

Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фраксипарин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фраксипарина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фраксипарина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин - представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином 3 (АТ 3). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора 10а, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина (действующее вещество препарата Фраксипарин).

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-10а факторной активностью по сравнению с анти-2a факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах Фраксипарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Состав

Надропарин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-10а-факторной активности плазмы.

Фраксипарин всасывается практически полностью (около 88%). При внутривенном введении максимальная анти-10а активность достигается менее чем через 10 мин. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-10а факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания

профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
лечение тромбоэмболий;
профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (уколы в однодозовых шприцах) 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (в том числе Фраксипарин Форте).

Других форм выпуска, например, в таблетках не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Как и куда колоть Фраксипарин - техника проведения инъекций

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-10а ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-10а МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.

Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-10а МЕ/кг.

При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-10а МЕ/кг массы тела.

Побочное действие

кровотечения различных локализаций;
тромбоцитопения;
эозинофилия, обратимая после отмены препарата;
реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции);
образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции;
некроз кожи, обычно в месте введения;
приапизм;
обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
внутричерепное кровоизлияние;
острый септический эндокардит;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:

при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности;
при тяжелой артериальной гипертензии;
при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
у больных массой тела менее 40 кг;
в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется - Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

при тромбоцитопении;
при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);
при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;
при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с препаратом Фраксипарин.

Совместное применение препарата Фраксипарин с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того следует принимать во внимание, что антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан - усиливают риск развития кровотечения.

Препарат Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении непрямых антикоагулянтов пациентам, получающим препарат Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя MHO до требуемого значения.

Аналоги лекарственного препарата Фраксипарин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Фраксипарин Форте.

Аналоги по фармакологической группе (антикоагулянты):

Ангиокс;
Ангиофлюкс;
Антитромбин 3 человеческий;
Анфибра;
Арикстра;
Аценокумарол;
Варфарекс;
Варфарин;
Виатромб;
Гемапаксан;
Гепарин;
Кальципарин;
Клексан;
Кливарин;
Ксарелто;
Лавенум;
Лиотон 1000;
Мареван;
Пелентан;
Пиявит;
Прадакса;
Сепротин;
Синкумар;
Тромблесс;
Тромбофоб;
Тропарин;
Фенилин;
Фрагмин;
Цибор 2500;
Цибор 3500;
Эксанта СК;
Эликвис;
Эмеран;
Эноксапарин натрия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Тромбоэмболия является одним из тяжелых и опасных заболеваний, встречающихся в медицинской практике.

В результате закупорки сосуда тромбом у пациента может возникнуть ишемия или инфаркт миокарда, а ведь эти состояния не редко приводят к инвалидности или смертельному исходу.

В настоящее время врачи применяют множество современных препаратов для лечения этой патологии.

Одним из них является Фраксипарин. Отзывы о препарате можно прочесть внизу статьи, а также дополнить их своим впечатлением.

Инструкция по применению на Фраксипарин

Фраксипарин – французский современный препарат, который изготавливается на фармакологическом предприятии «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед».

Состав

Основной действующий компонент – надропарин кальция.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме раствора для п/в. Раствор набран в одноразовые шприцы и полностью готов для применения.

Упаковки отличаются количеством шприцов и дозировкой:

одноразовые шприцы объемом 0,3 мл с раствором надропарина кальция дозировкой 2850 МЕ;
одноразовые шприцы объемом 0,4 мл с раствором надропарина кальция дозировкой 3800 МЕ;
шприцы объемом 0,6 мл с раствором дозировкой 5700 МЕ;
шприцы увеличенного объема 0,8 мл дозировкой 7600 МЕ.

Фармакологическое действие

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия и представляет собой низкомолекулярный гепарин, который получают в лабораторных условиях из обычного гепарина.

Препарат обладает высоким антитромботическим действием. Характеризуется низкой активностью в отношении фактора АП и высокой активностью в отношении свертываемости крови.

В отличие от нефракционированного гепарина надропарин кальция обладает высокой антиагрегантной активностью и небольшим влиянием на тромбопластиновое время. Он оказывает быстрое и пролонгированное действие, препятствует образованию тромбов. ,

Низкие дозы надропарина не приводят к выраженному снижению протромбинового времени, поэтому лекарство может приниматься не только для лечения, но и для профилактики.

Показания к применению

Фраксипарин назначается при наличии следующих состояний и заболеваний:

тромбоэмболия (острая закупорка тромбом кровеносного сосуда) любого типа и степени тяжести;
нестабильная стенокардия ;
инфаркт миокарда без рубца Q (для лечения и профилактики последующих приступов);
подозрение на свертываемость крови (например, при проведении гемодиализа);
хирургические и ортопедические вмешательства, проводимые пациентам с сердечной или дыхательной недостаточностью (для профилактики тромбоэмболических осложнений).

Способ применения

Продолжительность терапии и дозировка подбирается врачом исходя из особенностей заболевания, его продолжительности и тяжести.

Примерные схемы лечения

Для профилактики тромбоэмболических осложнений во время операции пациенту вводят за 2-3 часа до ее проведения 0,3 мл раствора Фраксипарина. Лечение продолжают еще на протяжении 7 суток под наблюдением врача, вводя раствор раз в сутки.
После проведения ортопедических операций возможно увеличение дозировки на 4 день до 5700 МЕ. Начальная доза может быть так же изменена по медицинским показаниям и подбираться из расчета 38 МЕ на килограмм веса пациента. При этом первую инъекцию проводят за двенадцать часов до хирургического вмешательства, а вторую через двенадцать часов после операции. Продолжительность курса послеоперационного лечения - одна неделя.
Для лечения нестабильной стенокардии Фраксипарин назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Та же схема назначается для пациентов с инфарктом миокарда. Курс лечения – шесть суток. Раствор вводят по 325 мг. Пациентам одновременно назначают курс ацетилсалициловой кислоты.
Для лечения тромбоэмболии препарат назначают вводить 2 раза в сутки каждые двенадцать часов. Дозировка подбирается из расчета 86 МЕ на килограмм. Курс лечения составляет 6-7 дней.

Техника введения препарата

При введении раствора следует соблюдать осторожность:

раствор рекомендуется вводить в положении лежа;
иглу вводят в заднебоковую или переднебоковую область живота поочередно с каждой стороны (первый укол в одну часть, второй – в другую и т.д.);
по особым указаниям допускается видение лекарства в бедро;
иглу вводят перпендикулярно, место после инъекции не растирают.

Особые указания

Пожилой возраст не является показанием для изменения начальной и последующей дозировки;
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проконсультироваться с урологом, проверить функцию почек и мочевыводящих путей до начала терапии и после ее окончания. При легкой форме почечной недостаточности изменение дозировки не требуется. Пациентам со средней формой заболевания ее целесообразно снизить на 25%.

Лечение лекарством осуществляется строго под наблюдением лечащего врача! Введение раствора должно осуществляться в медицинском учреждении.

Взаимодействие с другими препаратами

Соли калия, НПВП, циклоспорин, триметоприм и калийсберегающие диуретики увеличивают риск развития гиперкалиемии.
Фраксипарин может снижать эффект НПВС и антогонистов витамина К.
Клопидогрель , Тирофибан, Тиклопидин , Берапрост, Илопрост увеличивают риск развития кровотечения.

Меры предосторожности

Обязательно обратите внимание на противопоказания и возможные побочные действия.

Побочные действия

Как правило, инъекции Фраксипарина переносятся пациентами хорошо, но в некоторых случаях возможно возникновение следующих побочных реакций:

Противопоказания

Препарат запрещено использовать при наличии следующих заболеваний или состояний:

тромбоцитопения (в том числе в тех случаях, если она наблюдалась ранее);
органическое поражение внутренних органов с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка или язвенный колит);
повышенный риск кровотечений при различных состояниях;
признаки начинающегося кровотечения;
внутричерепное кровоизлияние;
травмы головы;
хирургическое вмешательство, проводимое на головном мозге;
некоторые тяжелые операции на глазах;
тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
непереносимость надропарина кальция.

С осторожностью препарат можно назначать при следующих заболеваниях:

легкая и средняя форма печеночной и почечной недостаточности;
тяжелая артериальная гипертензия ;
пептичесая язва;
риск кровотечения;
нарушение кровообращения в сосудистой оболочке глаз или сетчатке;
реабилитационный период после операций на головном;
реабилитационный период после операций на глазах;
недостаток веса, дистрофия (меньше 40 кг);
одновременный прием препаратов, повышающих риск кровотечений;

Не забудьте рассказать врачу о сопутствующих хронических патологиях до начала терапии Фраксипарином. Это поможет избежать неприятных последствий и побочных действий.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью