Атровент - официальная инструкция по применению. Атровент® Н аэрозоль для ингаляций

Инструкция

п о медицинскому применению лекарственного средства

А т ровент ® Н

Торговое название

АТРОВЕНТ Н

М еждународное непатентованное название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг/доза, 10 мл, 200 ингаляционных доз

С о став

Одна доза содержит

а ктивное вещество - ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (эквивалентно ипратропия бромида безводному 0,020 мг),

вспомогательные вещества : этанол абсолютированный, кислота лимонная безводная, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент), вода очищенная

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц с запахом этанола

Ф а рмакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ипратропия бромид.

Код АТХ R03BB01

Ф а рмакологические свойства

Ф ар м а кокинетика

Терапевтический эффект АТРОВЕНТА Н обусловлен местным действием препарата в дыхательных путях. Бронходилатация и системные фармакокинетические процессы протекают непараллельно.

После применения в дыхательных путях осаждается от 10 до 30% дозы. Часть дозы, осаждающаяся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а основная часть дозы поступает в ЖКТ.

Кумулятивная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки составляет приблизительно от 3 до 13% ингалированной дозы. Общая системная биодоступность - от 7 до 28%, системное воздействие незначительно.

Связь с белками плазмы крови составляет менее 20%. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения конечной фазы элиминации составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс - 2.3 л/мин, почечный клиренс - 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней - 3.2%, через ЖКТ - 69.4%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновыми рецепторами весьма незначительно.

Ф ар м а кодинамика

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Бронходилатация ипратропия бромида обусловлена местным локализованным действием и не является системной.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких), существенное улучшение функции легких начиналось уже через 15 мин, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось в течение 4 - 6 часов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с астмой, существенное улучшение функции легких (повышение ОФВ1 - объем форсированного выдоха за 1 сек. - на 15%) имело место у 51% пациентов.

Показания к применению

Для поддерживающего лечения бронхоспазма при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Легкая и умеренная степень бронхиальной астмы у взрослых и детей, при которой не показаны бета-2-миметики, или назначение в качестве дополнения к бета-2-миметикам при лечении острых приступов бронхиальной астмы

Сп о соб применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. В ходе как неотложного, так и поддерживающего лечения рекомендуется не превышать ежедневную рекомендуемую дозу.

Если в ходе терапии состояние пациента существенно не улучшается или даже ухудшается, то для определения нового плана лечения следует обратиться за медицинской консультацией. В случае острого или быстро прогрессирующего диспноэ (одышки) следует немедленно обратиться за консультацией к врачу.

Вз р о слые и дети старше 6 лет: по 1-2 ингаляционные дозы (впрыскивания) 3-4 раза в день.

АТРОВЕНТ Н может быть показан для лечения обострения хронической обоструктивной болезни легких у взрослых.

Из-за ограниченной информации дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ Н должен использоваться у детей только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Инструкция по использованию дозированного аэрозоля

Для обеспечения правильного приема следует тщательно изучить инструкцию по применению.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный полный выдох.

3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. При этом стрелка и дно ингалятора должны быть обращены вверх.

4. Сделать максимально глубокий вдох, сильно нажимая при этом на дно баллончика, для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и выдохнуть.

Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.

5. После использования надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллончик непрозрачен, поэтому степень его заполнения определить невозможно. Ингалятор рассчитан на 200 ингаляционных доз. Однако после использования всех доз в баллоне все еще может содержаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Приблизительное количество препарата в ингаляторе можно проверить следующим образом:

встряхните баллончик для того, чтобы определить, осталась ли в нем какая либо жидкость, или
извлеките баллончик из пластмассового мундштука и поместите баллон в сосуд с водой. Количество содержимого в баллончике может быть определено по его положению в воде (см. рис.2).

Проводить очистку ингалятора следует не менее одного раза в неделю.

Для очистки ингалятора сначала снимите пылезащитную крышку, а затем баллончик с ингалятора. Промойте ингалятор под струей теплой воды, пока все остатки лекарственного средства и/или грязи не будут удалены (рис. 3).

После очистки встряхните ингалятор и оставьте его высушиваться на воздухе без использования какого-либо нагревательного устройства.

После того, как мундштук будет высушен, вставьте баллон в ингалятор и наденьте пылезащитный колпачок (рис. 4).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластмассовый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля АТРОВЕНТ Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль АТРОВЕНТ Н с каким-либо другим мундштуком, отличным от поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата АТРОВЕНТА Н. Как и любая ингаляционная терапия, применение препарата АТРОВЕНТ Н может привести к местному раздражению.

Побочные эффекты определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100), редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000)

Часто

Головная боль, головокружение

- першение в горле, кашель

Сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта

Нечасто

- гиперчувствительность, анафилактические реакции

- потемнение в глазах, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление радужного ореола, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы

- учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия

Бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм

- ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле

Диарея, запор, рвота, стоматит, отек ротовой полости

Сыпь, зуд, ангионевротический отек

Задержка мочеиспускания

Редко

Нарушение аккомодации

- фибрилляция предсердий, учащение пульса

Крапивница

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным

Гиперчувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата

Беременность (I триместр)

Детский возраст до 6 лет

Закрытоугольная глаукома

С осторожностью:

Обструкция мочевыводящих путей

Гиперплазия предстательной железы

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата. Постоянное совместное применение АТРОВЕНТА Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому постоянное совместное применение препарата с другими антихолинергическими средствами не рекомендуется.

Особые указания

После применения препарата АТРОВЕНТ Н могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангиоэдемы, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.

Осложнения со стороны глаз

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета 2 -адренорецепторов).

Признаками острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, появление радужного ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отека роговицы. Если появляются данные симптомы в любом сочетании, следует начать лечение глазными каплями, снижающими внутриглазное давление, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Пациентам необходимо предоставлять информацию о надлежащем применении препарата АТРОВЕНТ Н.

Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку ввод дозированного аэрозоля производят через мундштук и контролируют вручную, риск попадания аэрозоля в глаза ограничен.

Влияние на почки и мочевыводящие пути

Для пациентов с нарушенной функцией мочеиспускания, например, с гиперплазией предстательной железы, потенциальная польза от терапии ипратропием бромидом должна быть тщательно взвешена против потенциальных рисков усугубления проблем с мочеиспусканием.

АТРОВЕНТ Н содержит небольшое количество спирта (менее 10 мг в 1 дозе).

Беременность и период грудного вскармливания

Безопасность препарата АТРОВЕНТ Н во время беременности не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска для плода.

Данные о проникновении препарата АТРОВЕНТ Н в грудное молоко отсутствуют.

Нет клинических данных о влиянии ипратропия бромида на фертильность. В неклиническом исследовании ипратропия бромид не показал влияния на фертильность при клинически значимых дозах.

О собенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных нежелательных эффектах при применении препарата, как головокружение, нарушение аккомодации, расширение зрачка и затуманенное зрение. Поэтому при управлении автомобилем или работе с механизмами рекомендуется соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают вышеупомянутые побочные эффекты, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы : какие-либо признаки, специфичные для передозировки, отсутствуют. Могут иметь место незначительные системные проявления антихолинергического действия, включая сухость во рту, расстройства аккомодации зрения и повышение сердечного ритма.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ®

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный	Аллергический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит хронический
	Воспалительное заболевание дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика

	Обострение хронического бронхита
	Рецидивирующий бронхит
	Хронические бронхиты

	Хронический бронхит
	Хронический бронхит курильщиков
	Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания	Бронхография
	Бронхоскопия
	Визуализация органов грудной полости
	Диагностические процедуры в носовых ходах
	Диагностическое исследование бронхов
	Ларингоскопия
	Медиастиноскопия
	Подготовка к риноскопии
	Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
	Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
	Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
	Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
	Рентгенограмма легких
	Риноскопия

Препарат эффективен и безопасен, применять его разрешено как у детей, так и взрослых. Но перед использованием важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы предотвратить возможные неприятности.

Состав

В растворе для ингаляций содержится действующее вещество ипратропий бромид, а также комплекс вспомогательных компонентов - очищенная вода, хлористоводородная кислота и другие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих разновидностях:

Аэрозоль Атровент Н для ингаляций - 10 мл и 15 мл с содержанием 200 и 300 доз соответственно. В 1 дозе - 20 мкг активного вещества.
Раствор для ингаляций объемом 20 мл, 40 мл и 100 мл. В 1 мл раствора - 250 мкг активного вещества.
Порошок в капсулах для ингаляций. В одной упаковке препарата содержится 100 капсул с лекарственным веществом. В 1 капсуле - 200 мкг активного вещества.

Воздействие препарата

Атровент - это бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы мускулатуры бронхов (в основном это действие происходит на уровне бронхов крупного размера) и угнетает бронхоконстрикцию, возникающую на фоне рефлекторной реакции.

Благодаря этому Атровент раствор для ингаляций препятствует развитию бронхоспазма, который может возникнуть при вдыхании сигаретного дыма или холодного воздуха, из-за влияния различных медикаментов и бытовых веществ. Кроме того, препарат эффективно препятствует развитию бронхоспазма, возникающему под воздействием блуждающего нерва.

У лиц, страдающих бронхоспазмами, возникающими в результате хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ), данные внешнего дыхания улучшаются через 15 минут после применения Атровента. Высокий терапевтический эффект обычно наступает спустя 60-120 минут после поступления в органы дыхания необходимой дозы препарата и у подавляющего числа пациентов продолжается 6 часов.

При ингаляционном использовании препарата практически не отмечается резорбтивного эффекта, при этом только 10% от его объема достигает мельчайших бронхов и альвеол, остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается вместе со слюной.

Показания к применению

Атровент Н и аэрозоль для ингаляций показаны при следующих состояниях:

ХОБЛ с эмфиземой и без нее;
бронхиальная астма, кроме запущенной стадии;
бронхиальная астма с сопутствующими патологиями сердца;
бронхоспазм, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями;
бронхоспазм, возникший в результате оперативных вмешательств;
диагностическая процедура по определению обратимости бронхобструкции;
подготовительный этап к введению аэрозольных препаратов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент для проведения ингаляций:

при индивидуальной повышенной чувствительности организма к ипратропия бромиду;
в первом триместре беременности;
при патологических состояниях бронхолегочной системы у детей младше 5 лет.

С осторожностью препарат применяется у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, расстройствами мочевыводящей системы, во время лактации.

Инструкция

Дозировка Атровента подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Специалист берет во внимание состояние больного, тяжесть патологии, переносимость организмом действующего компонента средства. Во время лечения врач должен наблюдать за пациентом.

Использование Атровента для ингаляций, согласно инструкции, требует осторожного обращения с лекарством. Например, случайное попадание действующего вещества на слизистую органов зрения может вызвать временное ухудшение зрительной функции, дискомфорт и боль в глазах.

Аэрозоль для ингаляций

Дозировка для детей от 6 лет и взрослых - по 2 дозы препарата 4 раза в сутки.

Перед применением нового баллончика с аэрозолем рекомендуется произвести несколько нажатий на клапан, пока не появится первое аэрозольное облачко.

Алгоритм действий:

снять колпачок с препарата;
сделать глубокий выдох;
баллон перевернуть донышком кверху, обхватить наконечник ртом;
на вдохе однократно надавить на донышко баллона до впрыскивания дозы лекарственного средства;
на мгновение задержать дыхание;
убрать наконечник изо рта, не спеша выдохнуть;
спустя минуту повторить манипуляцию.

Если были использованы все дозы аэрозоля, но жидкость в баллоне по-прежнему остается, использовать ее дальше не рекомендуется - нужно приобрести новый препарат. Это обусловлено тем, что концентрация действующего вещества со временем становится значительно ниже.

Наконечник баллона нужно держать в чистоте. Нежелательно использовать для его очищения какие-либо моющие средства, можно просто ополоснуть его чистой водой.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

детям от 12 лет и взрослым - по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза - 8 мл раствора;
детям 6-12 лет - по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза - 4 мл раствора;
детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза - 4 мл.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в . Продолжительность процедуры напрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

Порошок в капсулах для ингаляций

Чтобы воспользоваться этой формой выпуска препарата, необходим специфический прибор-ингалятор, в котором поддерживается постепенная ингаляция лечебными частицами Атровента за счет дыхания пациента.

Капсулу с порошком вкладывают в устройство, делают прокол и начинают вдыхать средство. При этом вдох должен быть максимально глубоким и резким, а выдох - медленным. После вдоха требуется ненадолго задержать дыхание, при этом вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.

Манипуляцию повторять до полного расходования лекарственного порошка внутри капсулы. В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Побочные действия Атровента

В инструкции по применению отмечены следующие нежелательные последствия, которые могут возникнуть во время применения препарата Атровент:

Самые распространенные побочные эффекты - сухость в полости рта, мигрень, расстройства моторики пищеварительного тракта (тошнота, нарушения стула, метеоризм).
Побочные эффекты, возникающие в ответ на антихолинергическое влияние лекарственного препарата - сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, расстройства аккомодации, острая задержка мочеиспускания (возникает крайне редко и при отмене препарата имеет самостоятельный обратимый эффект).
Со стороны органов дыхания возможно развитие раздражающего кашля, местное раздражение верхних дыхательных путей, реже - парадоксальная форма бронхоспазма.
У отдельных пациентов могут возникнуть расширение зрачка, парез аккомодации и увеличение внутриглазного давления при случайно допущенном проникновении препарата на слизистую оболочку глаз (обычно это случается у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой). В этом случае пациенты могут жаловаться на нечеткость зрения, дискомфорт и даже боль в глазах, возникновение цветных пятен или ореола в видимом поле зрения на фоне гиперемии конъюнктивы и корнеальной области глаз.
Возможны аллергические реакции на Атровент в виде высыпаний на кожных покровах, ангионевротическом отеке лица, губ, языка, ларингоспазма, реже - анафилактического шока.

Какую лекарственную форму лучше выбрать?

При выборе лекарственной формы важно знать обо всех плюсах и минусах средства. Единого мнения о том, что лучше - раствор, капсулы или аэрозоль, не существует.

Имеются условия, при которых можно применять средство, возраст и состояние больного, обстоятельства, в которых предпочтительнее будет та или иная форма медикамента. Рассмотрим это подробнее.

Плюсы раствора для ингаляций, который используется для небулайзера:

единый вариант транспортировки активного вещества препарата в альвеолы легочной ткани;
единый вариант лечения детей от 5 лет и отдельных больных пожилого возраста;
в ходе работы небулайзера лечебное средство распыляется на микрочастицы, размер которых составляет приблизительно 5 мкн;
в растворе нет фреона;
во время процедуры можно использовать раствор Атровент комплексно с другими лечебными средствами;
существует возможность применения в централизованной системе кислородной подачи.

Плюсы аэрозоля Атровент :

одно впрыскивание препарата содержит необходимую лечебную дозу активного вещества;
компактность, легко брать с собой;
скорейший способ введения препарата, не зависящий от каких-либо условий.

Плюсы порошка в капсулах Атровент:

не оказывает раздражающего действия на слизистую дыхательных путей;
не накапливается в организме;
быстрый эффект (уже через 15 минут у 40% пациентов нормализуется самочувствие);
подготовка дыхательных путей к введению других лекарственных средств.

Особенности применения Атровента в детском возрасте

В детском возрасте препарат Атровент используется строго по назначению врача, при обязательном контроле курса лечения с его стороны. Аэрозоль Атровент, согласно инструкции, может быть назначен для лечения детей от 6 лет, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста.

Основным показанием к назначению этого препарата в детском возрасте являются заболевания бронхов. Способность Атровента угнетающе влиять на излишнюю секрецию мокроты дает возможность применять его для лечения влажной бронхиальной астмы, чаще всего встречающейся в педиатрии.

Так как препарат не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, его применение становится актуальным у маленьких пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны сердца.

Предпочтительной формой Атровента для лечения в детском возрасте является раствор для ингаляций, благодаря которому ингредиенты препарата проникают глубоко в недостаточно вентилируемые ткани бронхо-легочной системы.

С осторожностью можно выписывать препарат детям, страдающим хроническими патологиями бронхов и легких, из-за повышенного риска сгущения слизи и мокроты с последующим формированием закупорок в просвете бронхов, а также маленьким пациентам с синдромом Дауна, ДЦП, повреждениями головного мозга.

Особенности применения у беременных

Безопасность назначения Атровента для ингаляций во время беременности до конца не выяснена.

Прямым противопоказанием к применению Атровента является первый триместр беременности. Использование препарата во втором и третьем триместрах возможно при условии, что предполагаемый лечебный эффект для матери будет выше потенциального риска для будущего ребенка.

Нет достоверных данных о том, проникает ли действующее вещество Атровента в грудное молоко. Несмотря на то, что нерастворимые в липидах катионы обнаруживаются в грудном молоке, сложно доказать, что Атровент при ингаляционном использовании сможет оказать существенное патогенное действие. Но, несмотря на это, назначать препарат во время лактации нужно в исключительных случаях.

Аналоги

У Атровента есть несколько аналогов.

Спирива - препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокирует м-холинорецепторы. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в капсулах с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ с эмфиземой и без нее, бронхиальной астме.

Иправент - бронходилатирующее средство, блокатор м-холинорецепторов. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в виде аэрозоля, раствора для ингаляций и капсул с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ, бронхиальной астме.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Атровента специалист должен предупредить пациента о взаимодействии лекарственного средства с другими фармакологическими веществами, способными оказать влияние на активность и безопасность препарата. Такая предосторожность обусловлена усилением или угнетением терапевтического эффекта Атровента при одномоментном применении его с другими лечебными средствами.

Раствор для ингаляций Атровент усиливает действие бета-адреностимулирующих средств ( , Беротек).

При назначении с антихолинолитическими средствами (Тарен, Циклодол) развивается аддитивный эффект, то есть, если сложить эффект полученной смеси, он будет равен сумме эффектов ее индивидуальных фармакологических компонентов.

Антихолинэргическое действие (снижение выработки мокроты) может существенно усиливаться при использовании средств, направленных против болезни Паркинсона и депрессии.

Одномоментное применение Атровента с бета-2-адреномиметическими средствами, используемыми в виде ингаляций (Сальбутамол, Фенотерол) у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, повышает вероятность развития приступа.

Большинство пациентов, которые использовали Атровент с лечебно-профилактической целью, отзывается о препарате положительно. Отмечено, что лекарственное средство обладает высокой эффективностью как во время лечения, так и при использовании в качестве поддерживающей терапии.

Многие пациенты хорошо переносят этот препарат и практически не сталкиваются с нежелательными эффектами во время его использования. При необходимости можно заменить Атровент для проведения ингаляций препаратами-аналогами, которые созданы на основе других активных веществ с похожим спектром действия.

Полезное видео о небулайзерах

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль для ингаляций дозированный - 1 доза:

Активное вещество: ипратропия бромид - 0,021 мг (что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного); пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол.

В баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с - ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25-75% увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания к применению Атровент н

Противопоказания к применению Атровент н

Атровент н Применение при беременности и детям

Атровент н Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже - парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т. ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Лекарственное взаимодействие

Дозировка Атровент н

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет - 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет - 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет - по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет - по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Меры предосторожности

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью